STREFEN 8,75 mg PASTYLKI DO SSANIA O SMAKU MIODU I CYTRONY

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla użytkownika

STREFEN 8,75 mg pastylki do ssania smak miodu i cytryny

Flurbiprofen

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 3 dniach.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Strefen i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje, które należy wiedzieć przed zastosowaniem leku.
3. Jak stosować Strefen.
4. Mogące wystąpić działania niepożądane.
5. Przechowywanie Strefen.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Strefen i w jakim celu się go stosuje

Strefen zawiera flurbiprofen. Flurbiprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), które mają właściwości przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Stosowany jest w celu łagodzenia objawów bólu gardła, takich jak podrażnienie, ból, trudności w połykaniu i stan zapalny gardła u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi po 3 dniach leczenia.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed zastosowaniem Strefen

Nie stosuj Strefen

• jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na flurbiprofen lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli po zażyciu kwasu acetylosalicylowego (Aspiryny) lub innego leku NLPZ kiedykolwiek doświadczyłeś astmy, nagłego pojawienia się „świstów” lub trudności w oddychaniu, kataru, obrzęku twarzy lub wyprysku skórnego z swędzeniem (pokrzywka)
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na 2 lub więcej epizodów owrzodzenia żołądka, owrzodzenia jelit lub krwawienia z przewodu pokarmowego
• jeśli po zażyciu innego leku NLPZ miałeś krwawienie lub perforację przewodu pokarmowego, ciężką kolitis lub problemy z krwią
• jeśli stosujesz duże dawki kwasu acetylosalicylowego (Aspiryny) lub innych leków NLPZ (takich jak celekoksyb, ibuprofen, diklofenak sodu itp.)
• jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na ciężką niewydolność serca, wątroby lub nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Strefen.

• jeśli miałeś kiedykolwiek astmę lub jesteś uczulony
• jeśli masz anginę (zapalenie migdałków) lub podejrzewasz, że możesz mieć bakteryjne zapalenie gardła (ponieważ możesz potrzebować antybiotyków)
• jeśli masz infekcję - zobacz punkt „Infekcje” poniżej
• jeśli masz problemy z sercem, nerkami lub wątrobą
• jeśli miałeś udar
• jeśli cierpisz na chorobę jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna)
• jeśli cierpisz na przewlekłą chorobę autoimmunologiczną, taką jak toczeń rumieniowaty lub choroba tkanki łącznej
• jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku, ponieważ jesteś bardziej narażony na wystąpienie działań niepożądanych wymienionych w tej ulotce
• jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią
• jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów.

Infekcje

Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ) mogą maskować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. Może to opóźnić rozpoczęcie odpowiedniego leczenia infekcji, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Jeśli stosujesz ten lek podczas infekcji i twoje objawy utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą niezwłocznie.

Podczas stosowania Strefen

• Przy pierwszych objawach reakcji skórnej (wyprysku, łuszczenia, pęcherzy) lub innych objawów reakcji alergicznej, przestań stosować ten lek i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.
• Poinformuj swojego lekarza o każdym niezwykłym objawie brzusznym, który może się u Ciebie pojawić (szczególnie krwawienia).
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie poprawiasz się, pogarszasz się lub pojawiają się nowe objawy.
• Stosowanie leków zawierających flurbiprofen może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru. Jakiekolwiek ryzyko jest bardziej prawdopodobne przy wysokich dawkach i w przypadku długotrwałego leczenia. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia (3 dni).

Dzieci

Ten lek nie może być stosowany przez dzieci i młodzież poniżej 12 roku życia.

Stosowanie Strefen z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Szczególnie, jeśli stosujesz:

• Kwas acetylosalicylowy (Aspirynę) w niskich dawkach (do 75 mg na dobę).
• Leki na ciśnienie krwi lub problemy serca (leki przeciwnadciśnieniowe, glikozydy nasercowe).
• Moczopędne (w tym oszczędzające potas).
• Leki rozrzedzające krew (antykoagulanty, leki przeciwpłytkowe).
• Leki na dnę (probenecyd, sulfinpirazona).
• Inne NLPZ lub kortykosteroidy (takie jak celekoksyb, ibuprofen, diklofenak sodu lub prednizolon).
• Mifepriston (lek stosowany w celu przerwania ciąży).
• Antybiotyki chinolony (takie jak cyprofloksacyna).
• Cyklosporyna lub takrolimus (w celu zahamowania układu immunologicznego).
• Fenitoina (w celu leczenia padaczki).
• Metotrexat (w celu leczenia chorób autoimmunologicznych lub raka).
• Lit lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (w celu leczenia depresji).
• Leki przeciwcukrzycowe doustne (w celu leczenia cukrzycy).
• Zydowudyna (w celu leczenia HIV).

Stosowanie Strefen z pokarmem, napojami i alkoholem

Należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia Strefen, ponieważ może to zwiększyć ryzyko krwawienia z żołądka lub jelit.

Ciąża, laktacja i płodność

Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży. Jeśli jesteś w pierwszych 6 miesiącach ciąży lub w okresie karmienia piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Flurbiprofen należy do grupy leków, które mogą wpływać na płodność u kobiet. Ten efekt jest odwracalny po zaprzestaniu stosowania leku. Jest mało prawdopodobne, że okazjonalne stosowanie tego leku może wpłynąć na twoje szanse na zajście w ciążę, jednak poinformuj swojego lekarza przed zastosowaniem tego leku, jeśli masz problemy z zajściem w ciążę.

Jazda i obsługa maszyn

Strefen nie powinien wpływać na twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i/lub zaburzenia widzenia, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach Strefen

Ten lek zawiera 1,069 g glukozy i 1,407 g sacharozy na pastylkę do ssania. Należy to wziąć pod uwagę u pacjentów z cukrzycą.

Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera bardzo niskie poziomy glutenu (pochodzącego z skrobi pszennej). Uważa się go za „bezglutenowy” i jest bardzo mało prawdopodobne, że spowoduje problemy, jeśli cierpisz na chorobę celiakię.

Jedna pastylka do ssania nie zawiera więcej niż 21,38 mikrogramów glutenu. Jeśli cierpisz na alergię na pszenicę (inną niż choroba celiakii), nie powinieneś stosować tego leku.

Ten lek zawiera substancje zapachowe z cytralem, cytronelolem, d-limonenem, farnesolem, geraniolem i linalolem.

Cytral, cytronelol, d-limonen, farnesol, geraniol i linalol mogą powodować reakcje alergiczne.

Dwutlenek siarki (E220) może rzadko powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i skurcz oskrzeli.

Butylhydroksyanizol (E320) może powodować reakcje miejscowe na skórze (np. dermatitis kontaktowy) lub podrażnienia oczu i błon śluzowych.

3. Jak stosować Strefen

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawkato: Dorośli i młodzież powyżej 12 roku życia:

1 pastylka co 3-6 godzin, według potrzeby.

• Nie stosuj więcej niż 5 pastylek w 24 godziny.

Stosowanie u dzieci:

Dzieci poniżej 12 roku życia nie mogą stosować tego leku.

Jak stosować

• Włóż 1 pastylkę do ust i ssij ją powoli.
• Poruszaj pastylką w ustach, gdy ją ssiesz.
• Efekt pastylki zacznie się u Ciebie pojawiać w ciągu 30 minut.

Te pastylki są przeznaczone wyłącznie do krótkotrwałego stosowania.Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą niezwłocznie, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz punkt 2). Jeśli wystąpi podrażnienie jamy ustnej, należy przerwać leczenie tym lekiem.

Nie stosuj Strefen przez więcej niż 3 dni, chyba że zaleci to twój lekarz.

Jeśli nie poprawiasz się, pogarszasz się lub pojawiają się nowe objawy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Strefen

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą.

Objawy przedawkowania mogą być: nudności lub wymioty, ból brzucha lub, rzadziej, biegunka. Mogą również wystąpić szumy uszne, ból głowy i krwawienie z przewodu pokarmowego.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

PRZERWIJ stosowanie tego leku i skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, jeśli zauważysz:

• Reakcje alergiczne, takie jak astma, świszczący oddech lub brak tchu, swędzenie, katar, wyprysk skórny itp.
• Obrzęk twarzy, języka lub gardła, który powoduje trudności w oddychaniu, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi, który może powodować wstrząs (wszystkie te objawy mogą wystąpić nawet przy pierwszym zastosowaniu leku).
• Reakcje skórne, takie jak łuszczenie, pęcherze lub złuszczanie skóry.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli zaobserwujesz którykolwiek z poniższych objawów lub jakikolwiek inny objaw nieopisany w tej ulotce:

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• zawroty głowy, ból głowy
• podrażnienie gardła
• owrzodzenia jamy ustnej lub ból w jamie ustnej
• ból gardła
• nieprzyjemne odczucia w jamie ustnej (uczucie ciepła, pieczenia, swędzenia, mrowienia itp.)
• nudności i biegunka
• swędzenie i świąd skóry.

Niezbyt częste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• drętwienie
• pęcherze w jamie ustnej lub gardle, drętwienie gardła
• wzdęcie brzucha, ból brzucha, gazy, zaparcie, niestrawność, wymioty
• suchość w jamie ustnej
• uczucie pieczenia w jamie ustnej, zaburzenia smaku
• wyprysk skórny, swędzenie skóry
• gorączka, ból
• senność lub trudności ze snem
• nasilenie się astmy, świszczący oddech, brak tchu
• zmniejszenie czucia w gardle.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• reakcja anafilaktyczna.

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• anemia, małopłytkowość (niski poziom płytek krwi, który może powodować siniaki i krwawienia)
• obrzęk, wysokie ciśnienie krwi, niewydolność serca lub zawał serca
• ciężkie postacie reakcji skórnych, takie jak pęcherzowe reakcje skórne, w tym zespół Stevens-Johnsona, zespół Lyella i toksyczna nekroliza naskórka
• zapalenie wątroby (stan zapalny wątroby).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi (www.notificaram.es). Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Strefen

• Przechowuj poza zasięgiem dzieci.
• Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca wskazanego.
• Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania Opakowań i Leków w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Strefen

Substancją czynną (która powoduje, że lek jest skuteczny) jest flurbiprofen 8,75 mg. Pozostałymi składnikami (substancjami pomocniczymi) są: makrogol 300, wodorotlenek potasu (E525), aromat cytrynowy (zawiera butylhydroksyanizol (E320)), lewomentol, cukier inwertowany (miód), glukoza ciekła (zawiera skrobię pszeniczą i dwutlenek siarki (E220)) i sacharoza ciekła.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pastylki są okrągłe, koloru jasnożółtego, nieprzezroczyste i z logo marki wygrawerowanym.

Opakowanie zawiera 16 pastylek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

ul. Mataro, 28

08403 Granollers-Barcelona

Odpowiedzialny za wytwarzanie

RB NL Brands B.V.

Schiphol Blvd 207,

1118 BH Schiphol,

Holandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji ulotki:luty 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS):http://www.aemps.gob.es/