STREFEN 8,75 mg tabletki do ssania o smaku miodu i eukaliptusa

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Strefen 8,75 mg pastylki do ssania o smaku miodu i eukaliptusa

Flurbiprofen

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 3 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Strefen i w jakim celu się go stosuje.
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Strefen.
3. Jak stosować Strefen.
4. Możliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Strefen.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Strefen i w jakim celu się go stosuje

Strefen zawiera flurbiprofen. Flurbiprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), które mają właściwości przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne. Strefen stosuje się w celu okazjonalnego złagodzenia objawów bólu gardła, takich jak ból, podrażnienie, zapalenie gardła i trudności w połykaniu u dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat.

Jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 3 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Strefen

Nie stosujStrefen:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na flurbiprofen lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli po zażyciu kwasu acetylosalicylowego (Aspiryny) lub innego leku NLPZ kiedykolwiek doświadczyłeś astmy, nagłych świstów lub trudności w oddychaniu, wydzieliny z nosa, obrzęku twarzy lub pokrzywki
• jeśli chorujesz lub chorowałeś na dwie lub więcej epizodów owrzodzenia żołądka, jelit lub krwawienia z przewodu pokarmowego
• jeśli po zażyciu innego leku NLPZ miałeś krwawienie lub perforację przewodu pokarmowego, ciężką kolitis (zapalenie jelit) lub zaburzenia krwi
• jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży
• jeśli chorujesz lub chorowałeś na ciężką niewydolność serca, nerek lub wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lubfarmaceutą przed rozpoczęciem stosowaniaStrefenjeśli:

• kiedykolwiek chorowałeś na astmę lub masz uczulenie
• masz anginę (zapalenie migdałków) lub podejrzewasz, że możesz mieć bakteryjne zapalenie gardła (ponieważ możesz potrzebować antybiotyków)
• masz zakażenie - zobacz punkt "Zakażenia" poniżej
• masz problemy z sercem, nerkami lub wątrobą
• miałeś udar
• chorowałeś na chorobę jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna)
• chorujesz na przewlekłą chorobę autoimmunologiczną, taką jak toczeń rumieniowaty lub choroba tkanki łącznej
• jesteś osobą w podeszłym wieku, ponieważ jesteś bardziej narażony na doświadczenie działań niepożądanych opisanych w tej ulotce
• jesteś w ciąży lub karmisz piersią
• masz wysokie ciśnienie krwi
• masz bóle głowy wywołane przyjmowaniem leków przeciwbólowych.

Zakażenia

Leki NLPZ mogą maskować objawy zakażeń, takie jak gorączka i ból. Może to opóźnić rozpoczęcie odpowiedniego leczenia zakażenia, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Jeśli przyjmujesz ten lek podczas zakażenia i Twoje objawy utrzymują się lub nasilają, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą niezwłocznie.

Podczas stosowania Strefen

• Przy pierwszych objawach reakcji skórnej (pokrzywka, łuszczyca, pęcherze) lub innych objawów reakcji alergicznej, przestań stosować ten lek i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie.
• Poinformuj swojego lekarza o wszelkich niezwykłych objawach brzusznych, które mogą wystąpić (szczególnie krwawienie).
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie poprawiasz się, pogarszasz się lub pojawiają się nowe objawy.
• Stosowanie leków zawierających flurbiprofen może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka wystąpienia zawału serca (zawału miocardu) lub udaru. Jakikolwiek ryzyko jest bardziej prawdopodobne przy wysokich dawkach i podczas przedłużonego leczenia. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia (3 dni).

Dzieci

Ten lek nie jest przeznaczony dla dzieci poniżej 12 roku życia.

Pozostałe lekiiStrefen

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku.

• Kwas acetylosalicylowy (Aspiryna) w dawkach dobowych do 75 mg.
• Leki na nadciśnienie lub niewydolność serca (leki przeciwnadciśnieniowe, glikozydy nasercowe).
• Leki moczopędne (w tym oszczędzające potas).
• Leki rozrzedzające krew (leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe).
• Leki na dnę moczanową (probenecyd, sulfinpirazona).
• Pozostałe leki NLPZ, w tym inhibitory selektywne cyklooksygenazy-2 lub kortykosteroidy (takie jak celekoksyb, ibuprofen, diklofenak sodu lub prednizolona).
• Mifeprystona (lek stosowany w celu przerwania ciąży).
• Antybiotyki chinolony (takie jak cyprofloksacyna).
• Cyklosporyna lub takrolimus (w celu zahamowania układu immunologicznego).
• Fenitoina (w celu leczenia padaczki).
• Metotreksat (w celu leczenia chorób autoimmunologicznych lub raka).
• Lit (lub inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) (w celu leczenia depresji).
• Leki przeciwcukrzycowe doustne (w celu leczenia cukrzycy).
• Zydowudyna (w celu leczenia HIV).

Stosowanie Strefen z jedzeniem, napojami i alkoholem

Należy unikać spożywania alkoholu podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może to zwiększyć ryzyko krwawienia z żołądka lub jelit.

Ciąża,karmienie piersiąi płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przeczytaj ulotkę i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży. Jeśli jesteś w pierwszych 6 miesiącach ciąży lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Flurbiprofen należy do grupy leków, które mogą wpływać na płodność u kobiet. Ten efekt jest odwracalny po zaprzestaniu stosowania leku. Jest mało prawdopodobne, że okazjonalne stosowanie tego leku może wpłynąć na Twoje szanse na zajście w ciążę, jednak poinformuj swojego lekarza przed zastosowaniem tego leku, jeśli masz problemy z zajściem w ciążę.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednakże, zawroty głowy i zaburzenia widzenia są możliwymi działaniami niepożądanymi po zażyciu leków NLPZ. Jeśli wystąpią te objawy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Strefenzawieraizomaltę (E953),maltitol (E965) oraz aromaty zalkoholem anyżowym, alkoholem benzylowym, benzoanem benzylowym, cytrynianem benzylu, salicylanem benzylu, cytralem, alkoholem cytrynowym, geraniolem, limonenemilinalolem.

Ten lek zawiera izomaltę (E953) i maltitol (E965). Jeśli twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Może powodować lekki efekt przeczyszczający, ponieważ zawiera 2032,18 mg izomalty na pastilkę do ssania i 509,03 mg maltitolu na pastilkę do ssania.

Wartość kaloryczna: 2,3 kcal/g maltitolu/izomalty.

Alkohol anyżowy, alkohol benzylowy, benzoan benzylowy, cytrynian benzylu, salicylan benzylu, cytral, alkohol cytrynowy, geraniol, limonen i linalol mogą powodować reakcje alergiczne.

Ten lek zawiera 0,00169 mg alkoholu benzylowego w każdej pastilce do ssania.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt 2. Ciąża, laktacja i płodność). Jest to spowodowane tym, że może dojść do nagromadzenia dużych ilości alkoholu benzylowego w organizmie, co może powodować działania niepożądane (kwasica metaboliczna).

Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Strefen

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania leku zawartych w tej ulotce lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dawkazalecanau dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat jest:

• Włóż 1 pastilkę do ssania do ust i ssij ją powoli.
• Poruszaj pastilką w ustach, gdy ją ssiesz.
• Efekt pastillek zauważysz po 30 minutach.
• Przyjmuj 1 pastilkę co 3-6 godzin, w zależności od potrzeby.
• Nie przyjmuj więcej niż 5 pastillek w 24 godziny.

Stosowanie u dzieci:

Dzieci poniżej 12 roku życia nie mogą stosować tego leku.

Te pastille do ssania są przeznaczone wyłącznie do krótkotrwałego leczenia.Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas niezbędny do złagodzenia objawów. Jeśli masz zakażenie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą niezwłocznie, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz punkt 2). Jeśli wystąpi podrażnienie jamy ustnej, należy przerwać leczenie flurbiprofenem.

Nie stosuj Strefen przez więcej niż 3 dni, chyba że zaleci to lekarz. Jeśli nie poprawiasz się, pogarszasz się lub pojawiają się nowe objawy, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmujesz więcej Strefen, niż powinieneś

Skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala niezwłocznie. Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności lub wymioty, ból brzucha lub, rzadziej, biegunkę, szum w uszach, ból głowy i krwawienie z przewodu pokarmowego.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Strefen

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomniane dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij stosowanie tego leku i skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli zauważysz:

• reakcje alergiczne, takie jak astma, nagłe świsty lub trudności w oddychaniu, swędzenie, wydzielina z nosa, pokrzywka itp.
• obrzęk twarzy, języka lub gardła, który powoduje trudności w oddychaniu, kołatanie serca, spadek ciśnienia krwi, który powoduje wstrząs (wszystkie te objawy mogą wystąpić nawet przy pierwszym zastosowaniu leku).
• reakcje skórne, takie jak łuszczyca, pęcherze lub złuszczanie skóry.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli zaobserwujesz którykolwiek z poniższych objawów lub jakikolwiek inny objaw nieopisany w tej ulotce:

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• zawroty głowy, ból głowy
• podrażnienie gardła
• owrzodzenia jamy ustnej lub ból w jamie ustnej
• ból gardła
• nieprzyjemne odczucia lub niezwykłe uczucia w jamie ustnej (uczucie ciepła, pieczenia, swędzenia, mrowienia itp.)
• nudności i biegunka
• swędzenie i pokrzywka skóry.

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• drętwienie
• pęcherze w jamie ustnej lub gardle, drętwienie gardła
• rozciągnięcie brzucha, ból brzucha, gazy, zaparcie, niestrawność, wymioty
• suchość w jamie ustnej
• uczucie pieczenia w jamie ustnej, zaburzenia smaku
• pokrzywka skóry, swędzenie skóry
• gorączka, ból
• senność lub trudności ze snem
• nasilenie się astmy, świstów, trudności w oddychaniu
• zmniejszenie wrażliwości gardła.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• reakcja anafilaktyczna.

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• anemia, małopłytkowość (niski poziom płytek krwi, który może powodować siniaki i krwawienie)
• obrzęk (niewydolność serca), wysokie ciśnienie krwi, niewydolność serca lub zawał serca
• ciężkie postacie reakcji skórnych, takie jak pęcherze, w tym zespół Stevens-Johnsona, zespół Lyella i toksyczna nekroliza naskórka
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Strefen

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

Skład Strefen

Substancją czynną (składnikiem, który powoduje działanie leku) jest flurbiprofen 8,75 mg. Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: makrogol 300, wodorotlenek potasu (E525), karmel amonowy (E150c), kurkumina (E100) (zawiera propylenoglikol (E1520) i polisorbat 80), aromat miodu i eukaliptusa (zawiera preparaty aromatyzujące, substancje aromatyzujące naturalne, substancje aromatyzujące, triacetynę (E1518), propylenoglikol (E1520), alkohol anizowy, alkohol benzylowy, benzoan benzylu, cytrynian benzylu, salicylan benzylu, cytral, geraniol, limonen i linalol), acesulfam potasowy (E950), maltitol ciekły (E965) i izomalt (E953).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ciasteczka do ssania są okrągłe, koloru blado-brązowego do żółtego z wygrawerowanym logotypem marki, opakowane w przezroczyste blistry PVC/PVdC/Aluminium koloru białego w tekturowym pudełku z 16 ciasteczkami do ssania.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Reckitt Benckiser Healthcare, S.A.

ul. Mataró, 28

08403 Granollers, Barcelona (Hiszpania)

Odpowiedzialny za wytwarzanie

RB NL Brands B.V.,

WTC Schiphol Airport, Schiphol Boulevard 207,

1118 BH Schiphol, Holandia.

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu: luty 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).