SOMATULINA AUTOGEL 60 mg ROZTÓR DO WSTRZYKIWAŃ W WSTRZYKIWACZU PRZEDNAWIERCONYM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

SOMATULINA AUTOGEL 60 mg roztwór do wstrzykiwań w zastrzykarce przedładowanej

Lanreotyd

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą tę ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią niepożądane działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest SOMATULINA AUTOGEL 60 mg i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania SOMATULINA AUTOGEL 60 mg
3. Jak stosować SOMATULINA AUTOGEL 60 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie SOMATULINA AUTOGEL 60 mg
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest SOMATULINA AUTOGEL 60 mg i w jakim celu się go stosuje

Nazwa leku to SOMATULINA AUTOGEL 60 mg.

Jest to postać o przedłużonym uwalnianiu lanreotydu. Jest to roztwór do wstrzykiwań do podawania wyłącznie drogą podskórną. Ten roztwór nasycony jest pakowany w zastrzykarce przedładowanej i gotowej do użycia.

Substancja czynna, lanreotyd, należy do grupy leków zwanych „inhibitorami hormonu wzrostu”. Jest podobna do innej substancji (hormonu) zwanej „somatostatyną”.

Lanreotyd obniża poziom hormonów w organizmie, takich jak hormon wzrostu (GH) i czynnik wzrostu insuliny typu 1 (IGF-1) oraz hamuje uwalnianie niektórych hormonów w przewodzie pokarmowym i wydzielinach jelitowych. Ponadto ma wpływ na pewne rodzaje guzów (zwanych guzami neuroendokrynnymi) jelita i trzustki, zaawansowanych, poprzez zatrzymanie lub opóźnienie ich wzrostu.

W jakim celu stosuje się SOMATULINA AUTOGEL 60 mg:

• Leczenie akromegalii (stanu, w którym organizm wytwarza zbyt dużo hormonu wzrostu) u pacjentów, u których leczenie conventionalne jest niewłaściwe lub nieskuteczne.
• Ulżenie objawom, takim jak uderzenia gorąca i biegunka, które czasami występują u pacjentów z guzami neuroendokrynnymi.
• Leczenie i kontrola wzrostu niektórych guzów jelita i trzustki, zwanych guzami neuroendokrynnymi gastroenteropankreatycznymi lub GEP. Stosuje się je, gdy te guzy są zaawansowane i nie mogą być usunięte przez operację.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania SOMATULINA AUTOGEL 60 mg

Nie stosuj SOMATULINA AUTOGEL:

• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na lanreotyd, somatostatynę lub leki z tej samej rodziny (analogi somatostatyny) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• Jeśli jesteś cukrzykiem, ponieważ lanreotyd może wpływać na Twoje poziomy cukru we krwi. Twój lekarz sprawdzi Twoje poziomy cukru we krwi i ewentualnie zmieni Twoje leczenie przeciwcukrzycowe podczas przyjmowania lanreotydu.

• Jeśli masz kamienie żółciowe(kamienie w pęcherzyku żółciowym), ponieważ lanreotyd może sprzyjać tworzeniu się kamieni żółciowych w pęcherzyku żółciowym. W tym przypadku możesz potrzebować okresowych kontroli. Twój lekarz może zdecydować o wstrzymaniu leczenia lanreotydem, jeśli wystąpią powikłania związane z kamieniami żółciowymi.

• Jeśli masz problemy z tarczycą, ponieważ lanreotyd może nieznacznie obniżać Twoją funkcję tarczycy.

• Jeśli masz problemy z sercem, ponieważ podczas leczenia lanreotydem może wystąpić bradykardia sinusowa (spowolnienie rytmu serca). Należy postępować z ostrożnością przy rozpoczynaniu leczenia lanreotydem u pacjentów z bradykardią.

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli występuje którykolwiek z powyższych punktów przed rozpoczęciem stosowania SOMATULINA AUTOGEL.

Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą podczas leczenia:

• Jeśli masz tłuste stolce, miękkie stolce, wzdęcia brzucha lub utratę wagi, ponieważ lanreotyd może wpływać na wydzielanie enzymów trzustkowych zaangażowanych w trawienie pokarmu.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania SOMATULINA AUTOGEL u dzieci i młodzieży ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.

Pozostałe leki i SOMATULINA AUTOGEL

Pewne leki mogą mieć wpływ na działanie innych leków. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Należy zachować szczególną ostrożność w przypadku jednoczesnego podawania z:

• Cyklosporyną(lek, który zmniejsza reakcje immunologiczne, często stosowany po przeszczepie lub w przypadku choroby autoimmunologicznej).
• Bromokryptyną(agonistą dopaminy stosowaną w leczeniu niektórych rodzajów guzów mózgu i choroby Parkinsona lub w celu zapobiegania laktacji po porodzie)
• Lekami wywołującymi bradykardię(lekami, które zmniejszają częstotliwość serca, takimi jak beta-blokery).

Twój lekarz zdecyduje, czy konieczne jest dostosowanie dawki tych leków.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Lanreotyd powinien być stosowany tylko w przypadku, gdy jest to absolutnie konieczne.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie jest prawdopodobne, aby leczenie SOMATULINA AUTOGEL wpływało na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, ale mogą wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy. Jeśli wystąpią, zachowaj ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować SOMATULINA AUTOGEL 60 mg, roztwór do wstrzykiwań

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka

Leczenie akromegalii

Zalecana dawka to wstrzyknięcie co 28 dni. Twój lekarz może dostosować dawkę Twojego wstrzyknięcia, stosując jedną z trzech dostępnych dawek SOMATULINA AUTOGEL (60, 90 lub 120 mg). Nie wolno przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli jesteś dobrze kontrolowany przez swoje leczenie, twój lekarz może zalecić zmianę częstotliwości Twoich wstrzyknięć SOMATULINA AUTOGEL 120 mg na wstrzyknięcie co 42 lub 56 dni.

Twój lekarz zdecyduje również o czasie trwania leczenia.

Ulżenie objawom (takim jak uderzenia gorąca i biegunka) związanym z guzami neuroendokrynnymi

Zalecana dawka to wstrzyknięcie co 28 dni. Twój lekarz może dostosować dawkę Twojego wstrzyknięcia, stosując jedną z trzech dostępnych dawek SOMATULINA AUTOGEL (60, 90 lub 120 mg).

Twój lekarz zdecyduje również o czasie trwania leczenia.

Leczenie guzów jelita i trzustki, zwanych guzami neuroendokrynnymi gastroenteropankreatycznymi lub GEP. Stosuje się je, gdy te guzy są zaawansowane i nie mogą być usunięte przez operację.

Zalecana dawka to 120 mg co 28 dni. Twój lekarz zdecyduje o czasie trwania leczenia SOMATULINA AUTOGEL w celu kontroli guza.

Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z niewydolnością nerek, wątroby lub u osób starszych.

Sposób podawania:

SOMATULINA AUTOGEL powinien być podawany przez wstrzyknięcie podskórne.

Wstrzyknięcie powinno być wykonane przez personel medyczny lub przez opiekuna (członka rodziny lub przyjaciela) lub przez Ciebie samego po odpowiednim przeszkoleniu przez personel medyczny.

Twój lekarz powinien zdecydować, czy samodzielne podawanie leku lub podawanie przez inną osobę przeszkoloną do tego celu. Jeśli masz jakieś wątpliwości co do sposobu podawania tego wstrzyknięcia w dowolnym momencie, skonsultuj się z lekarzem lub personelem medycznym w celu uzyskania porady lub dodatkowego przeszkolenia.

Jeśli wstrzyknięcie wykonuje personel medyczny lub osoba przeszkolona do tego celu (członek rodziny lub przyjaciel), wstrzyknięcie powinno być wykonane w górnej części zewnętrznej pośladka lub w górnej części zewnętrznej uda (patrz rysunki 5a i 5b poniżej).

Jeśli wstrzyknięcie wykonujesz samodzielnie po odpowiednim przeszkoleniu, wstrzyknij go w górnej części zewnętrznej uda (patrz rysunek 5b poniżej).

Instrukcje użycia:

Uwaga: proszę przeczytać wszystkie instrukcje uważnie przed rozpoczęciem wstrzyknięcia produktu.Wstrzyknięcie jest podskórne i wymaga specyficznej techniki różnej od zwykłych wstrzyknięć podskórnych.

Poniższe instrukcje wyjaśniają, jak wstrzyknąć SOMATULINA AUTOGEL.

SOMATULINA AUTOGEL jest dostarczany w postaci zastrzykarki przedładowanej i gotowej do użycia z systemem zabezpieczenia. Igła zostanie automatycznie ukryta po całkowitej podaniu produktu, w celu zapobiegania możliwym ukłuciom.

1. WyjmijSOMATULINA AUTOGEL z lodówki 30 minut przed podaniem. Wstrzyknięcie leku schłodzonego może być bolesne. Zachowaj opakowanie zamknięteaż do momentu wstrzyknięcia.

1. Uwaga: przed otwarciem opakowania sprawdź, czy jest ono nienaruszone i czy lek nie jest przeterminowany.

Nie używaj zastrzykarki przedładowanej:

• Jeśli zastrzykarka przedładowana została upuszczona lub uszkodzona lub jeśli zastrzykarka przedładowana lub opakowanie wyglądają na uszkodzone w jakikolwiek sposób.
• Jeśli lek jest przeterminowany; data ważności jest drukowana na opakowaniu zewnętrznym i na opakowaniu.

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów ma zastosowanie, powinieneś skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

1. Umieść ręce w mydlinach.
2. Otwórz opakowanie, przecinając linię kropkowaną, i wyjmij zastrzykarkę przedładowaną. Zawartość zastrzykarki przedładowanej to faza półstała o wyglądzie żelu, lepka i kolor od białego do słomkowego. Roztwór nasycony może zawierać również mikropęcherzyki, które mogą zniknąć podczas wstrzyknięcia. Te różnice są normalne i nie wpływają na jakość produktu.

Po otwarciu opakowania laminowanego produkt powinien być podany natychmiast.

1. Wybierz miejsce wstrzyknięcia:
   1. Jeśli wstrzyknięcie wykonuje personel medyczny lub osoba przeszkolona do tego celu: użyj górnej części zewnętrznej pośladka lub górnej części zewnętrznej uda.
   2. Jeśli wstrzyknięcie wykonujesz samodzielnie: użyj górnej części zewnętrznej uda.

lub wstrzyknięcie przez personel medyczny

• Zmieniajmiejsce wstrzyknięcia między lewą a prawą stronąprzy każdym wstrzyknięciu SOMATULINA AUTOGEL. Unikaj obszarów z piegami, bliznami, zaczerwienieniami skóry lub nieprawidłowościami skóry.

1. Wyczyść miejsce wstrzyknięcia.
2. Przed wstrzyknięciem wyjmij zastrzykarkę przedładowaną z płyty. Wyrzuć płytę.

1. Usuń nasadkę igły, pociągając ją i wyrzuć ją.

1. Rozciągnijskórę w miejscu wstrzyknięcia, używając kciuka i palca wskazującego ręki, która nie trzyma zastrzykarki przedładowanej. Nie kłujskóry. Użyj stanowczego i bezpośredniego ruchu (jak strzała), aby włożyćszybkoigłę prostopadledo skóry (kąt 90°) na całej jej długości. Jest bardzo ważne, aby włożyć igłę całkowicie. Nie powinieneś widzieć żadnej części igły, gdy zostanie włożona całkowicie.

Nie aspiruj(nie ściągaj)

1. Zwolnij miejsce wstrzyknięcia, które było napięte. Naciskaj tłok z stałym, bardzo mocnym naciskiem. Lek jest gęstszy i trudniejszy do pchania, niż mogłoby się wydawać. Zwykle potrzeba około 20 sekund. Wstrzyknij całą dawkę i naciskaj jeszcze raz, aby upewnić się, że tłok dotarł do końca.

Uwaga: zachowaj nacisk na tłok kciukiem, aby uniknąć aktywacji automatycznego systemu zabezpieczenia.

1. Bez zatrzymywania nacisku na tłokkciukiem, wyjmij igłę z miejsca wstrzyknięcia.

1. Po wyjęciu igły przestając naciskać na tłok. Igła zostanie automatycznie wycofana do osłony, gdzie pozostanie na stałe zamknięta.

1. Nałóż lekki nacisk na miejsce wstrzyknięcia za pomocą suchego waty lub sterylnej gaziki, aby zapobiec możliwemu krwawieniu. Nie trzyjani nie masujmiejsca wstrzyknięcia po podaniu.
2. Usuń zużytą zastrzykarkę zgodnie z instrukcjami lekarza. Nie wyrzucajurządzenia do kosza.

Jeśli zażyjesz więcejSOMATULINA AUTOGEL, niż powinieneś:

Skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub z Wydziałem Informacji Toksykologicznej, telefon 91.562.04.20.

Jeśli wstrzyknięto lub podano zbyt dużo SOMATULINA AUTOGEL, możesz doświadczyć dodatkowych lub cięższych działań niepożądanych (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Jeśli zapomnisz zażyćSOMATULINA AUTOGEL:

Natychmiast po zauważeniu, że zapomniłeś o wstrzyknięciu, skonsultuj się z lekarzem i on zdecyduje, kiedy powinien Ci podać następne wstrzyknięcie. Nie wykonuj samodzielnie dodatkowych wstrzyknięć, aby zrekompensować zapomniane wstrzyknięcia bez skonsultowania się z personelem medycznym.

Jeśli przerwiesz leczenie SOMATULINA AUTOGEL

Przerwanie leczenia o więcej niż jedną dawkę lub przedwczesne zakończenie leczenia SOMATULINA AUTOGEL może wpłynąć na skuteczność leczenia. Skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poinformuj swojego lekarza natychmiast, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

• Być bardziej spragnionym lub bardziej zmęczonym niż zwykle, oraz mieć sucho w ustach. Mogą to być objawy wysokich poziomów cukru we krwi lub rozwijającej się cukrzycy
• Czuć głód, drżenie, zwiększoną potliwość lub uczucie zamieszania. Mogą to być objawy niskich poziomów cukru we krwi.

Częstotliwość tych działań niepożądanych jest częsta, może dotyczyć do 1 na 10 osób.

Poinformuj swojego lekarza natychmiast, jeśli zauważysz, że:

• Twoja twarz staje się czerwona lub opuchnięta, lub pojawiają się plamy lub wyprysk
• Czujesz ucisk w piersiach, czujesz trudności w oddychaniu lub świszczący oddech
• Czujesz się zawroty głowy, możliwie w wyniku spadku ciśnienia krwi.

Te objawy mogą być wynikiem reakcji alergicznej.

Częstotliwość tych działań niepożądanych jest nieznana; nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych.

Pozostałe działania niepożądane

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących działań niepożądanych.

Najczęstsze działania niepożądane to zaburzenia gastrointestinalne, problemy z pęcherzykiem żółciowym i reakcje w miejscu wstrzyknięcia. Działania niepożądane, które mogą wystąpić w przypadku SOMATULINA AUTOGEL, są wymienione poniżej według ich częstotliwości.

Bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• Biegunka, miękkie stolce, ból brzucha
• Kamienie w pęcherzyku żółciowym, oraz inne zaburzenia pęcherzyka żółciowego. Możesz mieć objawy takie jak silny i nagły ból w brzuchu, wysoka gorączka, żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówki oczu), dreszcze, utrata apetytu, swędzenie skóry.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Utrata masy ciała
• Brak energii
• Wolne bicie serca
• Czuć się bardzo zmęczonym
• Zmniejszenie apetytu
• Czuć się słabym
• Nadmiar tłuszczu w stolcu
• Uczucie zawrotu głowy, ból głowy
• Utrata włosów lub zmniejszenie owłosienia ciała
• Ból mięśni, ścięgien, stawów i kości
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, takie jak ból, stwardnienie skóry lub swędzenie
• Anomalie w wynikach badań laboratoryjnych wątroby i trzustki oraz zmiany w poziomach cukru we krwi.
• Nudności, wymioty, zaparcia, gazy, brzuch wzdęty lub dolegliwości, niestrawność
• Poszerzenie dróg żółciowych (powiększenie dróg żółciowych między wątrobą a pęcherzykiem żółciowym i jelitem). Możesz mieć objawy takie jak ból brzucha, nudności, żółtaczka i gorączka

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Uderzenia gorąca
• Trudności ze snem
• Zmiana koloru stolca
• Zmiany w wynikach badań krwi poziomów sodu i fosfatazy alkalicznej

Częstotliwość nieznana: częstotliwość nie może być obliczona na podstawie dostępnych danych

• Nagły, ostry ból w dolnej części brzucha. Może to być objaw zapalenia trzustki (zapalenie trzustki).
• Zaczerwienienie, ból, ciepło i opuchlizna w miejscu wstrzyknięcia, które może być wypełnione płynem przy naciśnięciu, gorączka. Może to być objaw ropnia.
• Nagły, ostry ból w górnej prawej lub centralnej części brzucha, który może rozprzestrzenić się na ramię lub plecy, wrażliwość brzucha, nudności, wymioty i wysoka gorączka. Może to być objaw zapalenia pęcherzyka żółciowego (zapalenie pęcherzyka żółciowego).
• Ból w górnej prawej części brzucha (brzuch), gorączka, dreszcze, żółtaczka (zażółcenie skóry i białkówki oczu), nudności, wymioty, stolec o kolorze gliny, ciemny mocz, zmęczenie. Mogą to być objawy zapalenia dróg żółciowych (zapalenie dróg żółciowych).
• Obniżenie aktywności enzymów trzustkowych. Ponieważ lanreotyd może wpływać na uwalnianie enzymów trzustkowych biorących udział w trawieniu pokarmów, możesz mieć objawy takie jak stolec tłuszczowy, miękkie stolce, wzdęty brzuch lub utrata masy ciała.

Ponieważ lanreotyd może zmieniać Twoje poziomy cukru we krwi, Twój lekarz może chcieć kontrolować Twoje poziomy cukru we krwi, szczególnie na początku leczenia.

Podobnie, ponieważ mogą wystąpić zaburzenia pęcherzyka żółciowego z tym rodzajem leków, Twój lekarz może chcieć kontrolować Twój pęcherzyk żółciowy na początku leczenia i od czasu do czasu po rozpoczęciu leczenia.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli doświadczasz któregokolwiek z wymienionych powyżej działań niepożądanych.

Przekazywanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie pojawia się w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaRAM.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie SOMATULINA AUTOGEL 60 mg, roztwór do wstrzykiwań

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po EXP. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C) w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

Po wyjęciu z lodówki produkt, który pozostaje w zamkniętym opakowaniu, może być zwrócony do lodówki (liczba wycieczek temperatury nie przekroczy trzech) do przechowywania i późniejszego użycia, pod warunkiem, że był przechowywany przez nie więcej niż łącznie 72 godziny poniżej 40°C.

Każda strzykawka jest pakowana indywidualnie.

Nie używaj tego leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub otwarte.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie SIGRE apteki. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład SOMATULINA AUTOGEL

• Substancją czynną jest lanreotyd.
• Pozostałymi składnikami są: woda do wstrzykiwań, kwas octowy.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

SOMATULINA AUTOGEL to lepka roztwór do wstrzykiwań w strzykawce przedładowanej, gotowej do użycia, z systemem automatycznego zabezpieczenia. Półstała postać o kolorze białym do żółtego.

Każda strzykawka przedładowana jest pakowana w laminowanym opakowaniu i pudełku z tektury.

Pudełko zawiera strzykawkę 0,5 ml z systemem automatycznego zabezpieczenia z igłą (1,2 mm x 20 mm).

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

• Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

IPSEN PHARMA, S.A.U.

Gran Via de les Corts Catalanes 130-136

08038 Barcelona

Hiszpania

• Odpowiedzialny za wytwarzanie:

IPSEN PHARMA BIOTECH

Parc d'Activité du Plateau de Signes, C.D. 402,

83870 Signes

Francja

Data przeglądu tej ulotki: luty 2025

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es