SOLINITRINA 0,8 mg TABLETKI PODJĘZYKOWE POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Solinitrina 0,8 mg tabletki powlekane do podjęzyka

Nitrogliceryna

Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj całą ulotkę uważnie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, gdyż może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią ciężkie działania niepożądane lub jakiekolwiek działanie niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Solinitrina i w jakim celu się go stosuje
2. Przed zastosowaniem Solinitrina
3. Jak stosować Solinitrina
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Solinitrina
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest SOLINITRINA i w jakim celu się go stosuje

Solinitrina jest lekiem, który stosuje się podjęzykowo i występuje w postaci tabletki.

Substancja czynna, nitrogliceryna, należy do grupy leków zwanych nitrytami i substancjami pokrewnymi.

Stosuje się ją:

• Jako lek w nagłych wypadkach w przypadku bólu w klatce piersiowej (dławicy piersiowej), stenokardii i bólu przedsercowego (bólu w klatce piersiowej, na wysokości serca), spowodowanego niedokrwieniem mięśnia sercowego (brakiem tlenu w sercu).
• W celu zapobiegania bólowi w klatce piersiowej spowodowanemu wysiłkiem, stresem i bólowi w klatce piersiowej nocnym.
• W celu uzyskania szybszego rozwoju i powrotu do zdrowia obszarów mięśnia sercowego uszkodzonych po zawale.
• W przypadku niewydolności lewokomorowej serca (niezdolności serca do pompowania wystarczającej ilości krwi).

2. PRZED ZASTOSOWANIEM SOLINITRINA

Nie stosuj Solinitrina

• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na nitroglicerynę lub na którykolwiek z pozostałych składników Solinitrina.
• W przypadku anemii (zmniejszenia liczby czerwonych krwinek we krwi), krwotoku mózgowego (krwotoku w mózgu) lub urazów głowy, które przebiegają z zwiększeniem ciśnienia wewnątrzczaszkowego (zwiększeniem ciśnienia w mózgu).
• Jeśli chorujesz na hipowolemię (zmniejszenie objętości krwi) niepoprawioną lub ciężką hipotensję.
• Jeśli masz zwiększone ciśnienie wewnątrzgałkowe (zwiększone ciśnienie w oczach).
• Jeśli masz uczulenie na nitroprzeciwstawne.
• Jeśli został ci postawiony diagnoza choroby serca, zwłaszcza jeśli jest ona związana z zwężeniem aorty lub mitralnej (zwężeniem zastawek serca) lub z zapaleniem osierdzia (stanem zapalnym otoczki serca).
• Jeśli jesteś leczony sildenafilem lub innymi lekami o podobnym działaniu (lekami stosowanymi w przypadku zaburzeń erekcji).

Zwróć szczególną uwagę na Solinitrina

• Jeśli chorujesz na niewydolność serca lub ciężką niedokrwistość mózgu, gdyż zmniejszenie dopływu tlenu mogłoby zmniejszyć skuteczność nitrogliceryny.
• Jeśli masz problemy z tarczycą, niedożywienie, chorobę nerek lub wątroby, hipotermię (obniżoną temperaturę ciała) oraz jeśli masz predyspozycje do jaskry z zamkniętym kątem (choroby oczu, która przebiega z bólem, postrzeganiem halo wokół źródeł światła, zwiększeniem ciśnienia w oku i nawet nudnościami i wymiotami).
• Jeśli miałeś niedawno zawał serca lub ostry zawał serca, gdyż może być konieczne staranne monitorowanie stanu zdrowia.

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych przypadków miał miejsce w Twojej przeszłości.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno jakikolwiek inny lek, w tym również leki bez recepty.

• Zaleca się ostrożność, jeśli nitrogliceryna jest stosowana jednocześnie z innymi lekami o podobnym działaniu (papaweryna, ergotamina, win kamforowy itp.) z powodu możliwości zwiększonego działania.
• Stosowanie jednoczesne z innymi lekami, takimi jak antagoniści wapnia, beta-blokery, leki moczopędne, leki obniżające ciśnienie, leki przeciwdepresyjne i uspokajające, może zwiększyć działanie obniżające ciśnienie nitrogliceryny.
• Nie można wykluczyć możliwości, że przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego i substancji przeciwzapalnych nie steroiodowych może zmniejszyć odpowiedź na nitroglicerynę.
• Działanie tego leku na serce może być zmienione, jeśli jest stosowany w połączeniu z preparatami zawierającymi sildenafil lub inne leki o podobnym działaniu, stosowane w przypadku zaburzeń erekcji.

Zwróć uwagę, że te instrukcje mogą być również stosowane do leków, które zostały przyjęte przed lub mogą być przyjęte po.

Stosowanie Solinitrina z pokarmem i napojami

Unikaj spożywania napojów alkoholowych.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, lub chcesz zajść w ciążę, powiadom lekarza, który zdecyduje, czy powinnaś stosować Solinitrina.

Nie wiadomo, czy nitrogliceryna jest wydalana z mlekiem matki, więc nie można wykluczyć ryzyka dla noworodków/dzieci.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Solinitrina może powodować zaczerwienienie, zawroty głowy lub obniżenie ciśnienia krwi, szczególnie na początku leczenia. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Informacje ważne o niektórych składnikach Solinitrina

Ten lek zawiera sacharozę. Jeśli lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ SOLINITRINA

Stosuj Solinitrina dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Pamiętaj, aby zażywać lek.

Umieść tabletkę w ustach, żuj ją, a następnie umieść ją pod językiem, aby uzyskać szybsze wchłanianie. Po upływie około 10 minut możesz powtórzyć dawkę jednej tabletki, jeśli ból nie zniknął całkowicie. Możesz zażyć trzecią tabletkę po kolejnych 10 minutach, jeśli ból nadal występuje.

Solinitrina może być stosowana w razie potrzeby w ciągu dnia. Jako profilaktyka stosuje się ją około 10 minut przed rozpoczęciem wysiłku lub pracy, które mogą powodować ból w klatce piersiowej.

W leczeniu zaburzeń niedokrwiennych, w ostrej fazie zawału serca, podaje się regularnie jedną tabletkę Solinitrina w odstępach 3 do 6 godzin, przez kilka kolejnych dni.

Jeśli uważasz, że działanie Solinitrina jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Należy pamiętać, że w przypadku długotrwałego leczenia dużymi dawkami może dojść do zmniejszenia skuteczności nitrogliceryny.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Solinitrina

Może wystąpić stan obniżonego ciśnienia krwi, wstrząs i sinica skóry.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Solinitrina

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Solinitrina

Lekarz wskaże ci czas trwania leczenia Solinitrina. Nie przerywaj leczenia przedwcześnie, gdyż może dojść do możliwej reakcji na odstawienie leku. Zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Solinitrina może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Może powodować ból głowy, który zwykle ustępuje po kilku dniach. Ten ból głowy można leczyć za pomocą leków przeciwbólowych, ale może być konieczne zmniejszenie dawki lub przerwanie leczenia. Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić, to zaczerwienienie, nudności, zawroty głowy, obniżone ciśnienie krwi i tachykardia. Okazjonalnie opisywano wymioty i sinicę skóry.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie SOLINITRINA

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Jeśli posiadasz małą ilość tabletek, użyj odpowiedniego pojemnika i przechowuj je w nim bez wyciągania z komórki, w której każda tableta jest umieszczona. Unikaj noszenia pojemnika w pobliżu ciała, gdyż ciepło ciała może wpływać na lek.

Przechowuj preferencyjnie w oryginalnym opakowaniu i w miejscu chłodnym i suchym. Nie w lodówce.

Nie stosuj Solinitrina po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Pozostawienie opakowań i leków, których nie potrzebujesz, w punkcie zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład Solinitrina 0,8 mg tabletek powlekanych do podjęzyka

• Substancją czynną Solinitrina jest nitrogliceryna. Każda tableta zawiera 0,8 mg nitrogliceryny.
• Pozostałe składniki to: rdzeń: talk, krzemionka koloidalna, sacharoza i półsyntetyczne glicerydy stałe. Powłoka: węglan magnezu, sacharoza, talk, dwutlenek tytanu (E-171) i makrogol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane z filmem, okrągłe, dwuwypukłe, koloru kości słoniowej. Każde opakowanie zawiera 30 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Kern Pharma, S.L.

Polígono Ind. Colón II,

Venus 72

08228 Terrassa (Barcelona)

Ta ulotka została zatwierdzona w czerwcu 2011 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) www.aemps.gob.es