SILDENAFIL RATIOPHARM 50 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Sildenafilo ratiopharm 50mg tabletki powlekane

sildenafilo

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.,ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go dawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Sildenafilo ratiopharm i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Sildenafilo ratiopharm
3. Jak stosować Sildenafilo ratiopharm
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Sildenafilo ratiopharm
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest i w jakim celu się go stosuje

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Sildenafilo ratiopharm

Nie przyjmuj Sildenafilo ratiopharm

• jeśli jesteś uczulony na sildenafilo lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli przyjmujesz leki zawierające azotany (np. trinitroglicerynę) lub dawców tlenku azotu (np. azotan amylu, zwany również „poppers”). Leki te są często stosowane w celu złagodzenia objawów bólu w klatce piersiowej (dławicy piersiowej). Jeśli przyjmujesz te leki z Sildenafilo ratiopharm, Twoje ciśnienie krwi może ulec poważnemu obniżeniu. Poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• jeśli przyjmujesz riocyguat. Lek ten jest stosowany w celu leczenia nadciśnienia płucnego (tj. wysokiego ciśnienia w płucach) oraz przewlekłego nadciśnienia płucnego wywołanego przez zakrzepy (tj. wysokiego ciśnienia w płucach spowodowanego przez zakrzepy). Inhibitory PDE5, takie jak sildenafilo, wykazały, że zwiększają efekt obniżający ciśnienie krwi tego leku. Jeśli przyjmujesz riocyguat lub nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem.
  • jeśli masz poważne problemy z sercem.
  • jeśli miałeś niedawno udar mózgu lub zawał serca.
  • jeśli masz niskie ciśnienie krwi.
  • jeśli masz poważne problemy z wątrobą.
  • jeśli masz pewne rzadkie, dziedziczne choroby oczu (takie jak retinitis pigmentosa)
  • jeśli kiedykolwiek doświadczyłeś utraty wzroku z powodu choroby oczu znanej jako „apopleksja oka” (neuropatia nerwu wzrokowego wywołana przez niedokrwienie, NNW-N)

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Sildenafilo ratiopharm skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• jeśli masz problemy z sercem. W takim przypadku Twój lekarz powinien starannie sprawdzić, czy

Twoje serce jest w stanie wytrzymać dodatkowe obciążenie związane z współżyciem.

• jeśli cierpisz na którąkolwiek z poniższych chorób lub objawów, ponieważ możesz doświadczyć więcej działań niepożądanych:
  • anomalie krwinek czerwonych (anemia sierpowata);
  • choroba nowotworowa krwi (białaczka)
  • choroba nowotworowa szpiku kostnego (szpiczak mnogi);
  • każda choroba lub deformacja penisa.

• jeśli cierpisz na którąkolwiek z poniższych chorób, poinformuj swojego lekarza, który sprawdzi, czy ten lek jest odpowiedni dla Ciebie:

• jeśli masz obecnie wrzód żołądka;
• jeśli masz zaburzenie krzepnięcia (np. hemofilię)

• jeśli masz problemy z nerkami lub wątrobą. Poinformuj swojego lekarza o tym. W takim przypadku możliwe, że lekarz zdecyduje o podaniu mniejszej dawki.

NIE powinieneś przyjmować tego leku

• jeśli już stosujesz inny lek na zaburzenia erekcji.
• jeśli już stosujesz leki na nadciśnienie płucne (NPP) zawierające sildenafilo lub inny inhibitor PDE5.
• jeśli nie masz zaburzeń erekcji
• jeśli jesteś kobietą.

Jeśli doświadczasz nagłej utraty wzroku, przestań przyjmować Sildenafilo ratiopharm i skontaktuj się z lekarzem NATYCHMIAST.

Dzieci i młodzież

Ten lek NIE powinien być podawany dzieciom i młodzieży poniżej 18 lat.

Stosowanie Sildenafilo ratiopharm z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

W przypadku nagłej potrzeby medycznej poinformuj każdego personelu medycznego, który Cię leczy, że przyjmowałeś Sildenafilo ratiopharm.

NIE przyjmuj Sildenafilo ratiopharm, jeśli stosujesz leki zawierające azotany (np. trinitroglicerynę) lub dawców tlenku azotu (np. azotan amylu, zwany również „poppers”). Leki te są często stosowane w celu złagodzenia objawów bólu w klatce piersiowej (dławicy piersiowej). Jednoczesne stosowanie azotanów lub dawców tlenku azotu z Sildenafilo ratiopharm może mieć poważne skutki dla Twojego ciśnienia krwi.

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz riocyguat.

Jeśli przyjmujesz Sildenafilo ratiopharm z pewnymi lekami, możesz doświadczyć problemów. Dlatego też poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków:

• rytonawir lub sakwinawir (leki na zakażenia HIV);
• ketoconazol lub itrakonazol (leki na zakażenia grzybicze)
• erytromycyna (antybiotyk)
• cymetydyna (lek na chorobę refluksową i wrzody żołądka)
• blokery α (grupa leków na nadciśnienie lub chorobę gruczołu krokowego [rozrost gruczołu krokowego]). Niektórzy pacjenci, którzy stosują blokery α, mogą doświadczyć zawrotów głowy lub uczucia mdłości, gdy wstają. Są to objawy spadku ciśnienia krwi podczas gwałtownego wstania z pozycji siedzącej lub leżącej (niedociśnienie ortostatyczne). Objawy te zwykle występują w ciągu 4 godzin po przyjęciu Sildenafilo ratiopharm. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów, powinieneś rozpocząć stosowanie Sildenafilo ratiopharm dopiero wtedy, gdy będziesz już dobrze kontrolowany przy pomocy standardowej dawki dobowej blokerów α.

• leki zawierające sakubityl/valsartan, stosowane w leczeniu niewydolności serca.

Jeśli stosujesz którykolwiek z tych leków, możliwe, że Twój lekarz zaleci rozpoczęcie od najniższej dawki (25 mg) Sildenafilo ratiopharm. Jeśli stosujesz rytonawir, nie powinieneś przekroczyć maksymalnej dawki 25 mg sildenafilo w ciągu 48 godzin.

Stosowanie Sildenafilo ratiopharm z pokarmem, napojami i alkoholem

Jeśli ten lek jest przyjmowany z pokarmem, może działać nieco wolniej.

Napoje alkoholowe mogą nasilić trudności z erekcją. Aby uzyskać maksymalne korzyści z leku, zaleca się unikanie spożywania alkoholu przed przyjęciem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować u niektórych osób zawroty głowy lub trudności ze wzrokiem lub słuchem. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, jeśli czujesz się zawroty głowy lub jeśli Twoje widzenie lub słuch są zaburzone po przyjęciu Sildenafilo ratiopharm.

Sildenafilo ratiopharm zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę powlekaną; jest to ilość nieistotna, można go uznać za „wolny od sodu”.

3. Jak

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie

6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

Skład Sildenafilo ratiopharm

• Substancją czynną jest sildenafilo.

Każda tabletka powlekana zawiera cytrynian sildenafilo w ilości odpowiadającej 50 mg sildenafilo.

• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, hypromeloza, kroscarmeloza sodowa, stearynian magnezu, wodorofosforan wapnia, talk, makrogol 6000, dwutlenek tytanu, tlenek żelazowy czerwony.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Sildenafilo ratiopharm jest dostępny w postaci tabletek powlekanych koloru białego do biało-kremowego, podłużnych, z krawędzią i rowkiem na jednej ze stron. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Sildenafilo ratiopharm jest dostępny w opakowaniach po 1, 2, 4, 8, 12 lub 24 tabletki powlekane, w blistrach. Możliwe, że nie wszystkie wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Straße 3

89079 Ulm

Niemcy

Wytwórcy

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Niemcy

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80

31-546 Kraków

Polska

HBM Pharma s.r.o.

Sklabinská 30

036 80 Martin

Słowacja

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:{MM/RRRR}.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.