SICCAFLUID 2,5 mg/g ŻEL DO OCZU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

SICCAFLUID 2,5 mg/g żel oftalmiczny

Karbowimer 974 P

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Ten lek można kupić bez recepty. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepsze wyniki, należy go stosować prawidłowo.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują, należy skonsultować się z lekarzem
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest poważny lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej charakterystyce produktu, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Siccafluid i w jakim celu się go stosuje
2. Przed użyciem Siccafluid
3. Jak stosować Siccafluid
4. Mogące wystąpić objawy niepożądane
5. Przechowywanie Siccafluid
6. Informacje dodatkowe

1. Co to jest SICCAFLUID i w jakim celu się go stosuje

Siccafluid jest substytutem łez i zawiera środek smarujący o nazwie Karbowimer 974P.

Jest to żel oftalmiczny stosowany w celu złagodzenia objawów suchości oczu(takich jak stan zapalny, pieczenie, podrażnienie lub suchość) spowodowanych przez niewystarczającą ilość łez wytwarzanych przez oczy.

2. Przed użyciem SICCAFLUID

Nie używaj Siccafluid

•Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na karbowimer lub na którykolwiek z pozostałych składników Siccafluid wymienionych w sekcji 6, „Co zawiera Siccafluid”.

Zwróć szczególną uwagę na Siccafluid

•Jeśli używasz miękkich soczewek kontaktowych:należy je usunąć przed użyciem Siccafluid. Po użyciu Siccafluid należy odczekać co najmniej 30 minut przed ponownym założeniem soczewek. Zobacz także sekcję 2, „Siccafluid zawiera chlorowodorek benzalkoniowy”.

•Jeśli Twoja choroba nasili się lub nie poprawi siępo rozpoczęciu leczenia Siccafluid, skontaktuj się z lekarzem.

•NIE WSTRZYKUJ, NIE POŁKNIJ.

Dzieci i młodzież w wieku do 18 lat

Bezpieczeństwo i skuteczność SICCAFLUID u dzieci i młodzieży w zalecanej dawce dla dorosłych zostały ustalone na podstawie doświadczenia klinicznego, ale nie ma dostępnych badań klinicznych w tym zakresie.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje lub stosował niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Jeśli musisz stosować inne leki oftalmiczne podczas leczenia Siccafluid: najpierw użyj innego leku oftalmicznego, a następnie odczekaj 15 minut przed użyciem Siccafluid.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem jakiegokolwiek leku.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, skontaktuj się z lekarzem, aby omówić możliwość stosowania Siccafluid.

On lub ona zdecyduje, czy możesz stosować Siccafluid.

Jazda i obsługa maszyn

Twoje widzenie może być niewyraźne przez krótki czas po użyciu Siccafluid.

Nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, dopóki Twoje widzenie nie wróci do normy.

Siccafluid zawiera chlorowodorek benzalkoniowy

Ten lek zawiera 0,0015 mg chlorowodoru benzalkoniowego w każdej kropli, co odpowiada 0,06 mg/g.

Chlorowodorek benzalkoniowy może być wchłaniany przez miękkie soczewki kontaktowe i może zmienić ich kolor. Należy usunąć soczewki kontaktowe przed użyciem tego leku i odczekać 30 minut przed ponownym założeniem.

Chlorowodorek benzalkoniowy może powodować podrażnienie oczu, szczególnie jeśli masz suchość oczu lub inne choroby rogówki (przezroczystej warstwy przedniej części oka). Skonsultuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz niezwykłe uczucie, swędzenie lub ból w oku po użyciu tego leku.

.

3. Jak stosować SICCAFLUID

Jeśli zalecono Ci stosowanie Siccafluid, postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami podanymi przez lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Zwykła dawkato 1 kropla podana do oka lub oczu dotkniętych chorobą, do 4 razy na dobę.

Dzieci i młodzież w wieku do 18 lat

Bezpieczeństwo i skuteczność SICCAFLUID u dzieci i młodzieży w zalecanej dawce dla dorosłych zostały ustalone na podstawie doświadczenia klinicznego, ale nie ma dostępnych badań klinicznych w tym zakresie.

Jak stosować:

Nie używajbutelki, jeśli pierścień uszczelniający nakrętki jest uszkodzonyprzed pierwszym otwarciem.

Umieść ręce przed otwarciem butelki. Nachyl głowę do tyłu i spojrzyj w górę.

1. Pociągnij delikatnie dolną powiekę dotkniętego oka, aż do utworzenia małej „kieszeni”
2. Odwróć butelkę do góry dnem. Naciśnij, aż kropla spadnie do „kieszeni”.
3. Zwolnij dolną powiekę i mrugnij kilka razy.
4. Powtórz kroki 1-3 w drugim oku, jeśli również wymaga leczenia.

Aby pomóc zapobiec zakażeniu, nie dotykaj oka, okolic lub jakiejkolwiek innej części ciała

kroplomierzem butelki.

Zamknij butelkę po użyciu.

Zachowajbutelkę w pozycji pionowej, z nakrętką skierowaną w dół, w celu ułatwienia tworzenia kropli na następny raz, gdy użyjesz Siccafluid.

Raz otwartabutelka nie powinna być stosowana przez więcej niż 28 dni; zobacz także sekcję 5, „Przechowywanie Siccafluid”.

Jeśli użyjesz więcej Siccafluid, niż powinieneś

Użycie większej ilości kropli Siccafluid, niż powinno się, nie powoduje żadnej szkody.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz użyć Siccafluid

Nie używaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą dawkę. Stosuj następną dawkę zgodnie z ustalonym harmonogramem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić objawy niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Siccafluid może powodować objawy niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Skontaktuj sięz lekarzem, jeśli:

•Objawy nasilają się lub nie poprawiają się po rozpoczęciu leczenia Siccafluid.

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów niepożądanych po aplikacji żelu oftalmicznego w oku, porozmawiaj z lekarzem, jeśli martwi Cię to:

•Przemijające niewyraźne widzenie

•Lekkie swędzenie lub uczucie pieczenia w oku.

Objawy niepożądane wymienione powyżej mogą wystąpić, ale liczba osób, które mogą być dotknięte, może się różnić.

Zgłaszanie objawów niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek rodzaju objawu niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwy objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://notificaram.es. Przez zgłaszanie objawów niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie SICCAFLUID

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie używaj Siccafluid 2,5 mg/g żel oftalmiczny po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie butelki i na pudełku po terminie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj butelkę w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić ją przed światłem.

Zachowajbutelkę w pozycji pionowej, z nakrętką skierowaną w dół, w celu ułatwienia tworzenia kropli na następny raz, gdy użyjesz Siccafluid.

Wyrzuć butelkę po 28 dniach od pierwszego otwarcia, nawet jeśli pozostaną w niej jeszcze krople.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbierania Opakowań (SIGRE) w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Informacje dodatkowe

Skład Siccafluid

• Substancją czynną jest Karbowimer 974 P 2,5 mg/g.
• Pozostałymi składnikami są chlorowodorek benzalkoniowy, sorbitol, monohydrat lizyny, trójhydrat octanu sodu, alkohol poliwiniowy i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Siccafluid jest żel opaleskujący, lekko żółtawy, pakowany w butelki z plastikowymi nakrętkami.

Każda butelka zawiera 10 g żelu.

Każde pudełko zawiera jedną butelkę.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

LABORATORIOS THEA S.A.

C/ Enric Granados, nº 86-88, 2ª planta, 08008 Barcelona

Odpowiedzialny za wytwarzanie

URSAPHARM, ARZNEIMITTEL GMBH

Industriestrasse

66129 Saarbrücken , Niemcy

lub

FARMILA-THEA Farmaceutici S.p.A.

Via Enrico Fermi, 50

20019 Settimo Milanese

Włochy

Ta charakterystyka produktu została zatwierdzona w marcu 2025

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/