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SIBELIUM 5 mg COMPRIMIDOS

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About the medicine

Cómo usar SIBELIUM 5 mg COMPRIMIDOS

Traducción generada por IA

Este contenido ha sido traducido automáticamente y se ofrece solo con fines informativos. No sustituye la consulta con un profesional sanitario.

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Introducción

Prospecto: información para el usuario

SIBELIUM 5 mg comprimidos

Flunarizina

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
  • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Sibelium y para qué se utiliza
  2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sibelium
  3. Cómo tomar Sibelium
  4. Posibles efectos adversos
  5. Conservación de Sibelium
  6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Sibelium y para qué se utiliza

Sibelium contiene flunarizina, y pertenece al grupo de medicamentos denominados antagonistas de canales de calcio, actúa como un bloqueador selectivo de la entrada de calcio en la célula.

Está indicado en la prevención de la migraña y para aliviar los síntomas del vértigo vestibular (cuando es debido a alteraciones del sistema vestibular del oído) en adultos.

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2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sibelium

No tome Sibelium:

  • si es alérgico a flunarizina o a cualquiera de los demás componentes de Sibelium (incluidos en la sección 6.1).
  • si actualmente tiene síntomas de depresión o los ha sufrido con anterioridad.
  • si ya tiene síntomas de Parkinson u otras alteraciones extrapiramidales (alteraciones del movimiento o de la coordinación).

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Sibelium.

  • Si presenta un aumento de fatiga progresivo durante el tratamiento, contacte con su médico inmediatamente. En este caso, su médico deberá suspender el tratamiento.
  • El tratamiento puede aumentar los síntomas de la depresión y trastornos de movimiento como el temblor, movimientos lentos y retardados, movimientos involuntarios anormales de los músculos y/o rigidez muscular especialmente en pacientes de edad avanzada. Si estos síntomas aparecen, contacte con su médico inmediatamente.
  • Si el efecto del medicamento se reduce, contacte con su médico.
  • Si toma Sibelium durante varios meses seguidos, permanezca en contacto con su médico.

Otros medicamentos y Sibelium

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

Si está tomando Sibelium, el alcohol, los hipnóticos y los tranquilizantes pueden producirle somnolencia y adormecimiento más rápidamente. Deberá limitar el consumo de alcohol y sólo deberá tomar hipnóticos y tranquilizantes si su médico se los prescribe.

Toma de Sibelium con los alimentos, bebidas y alcohol

Si toma Sibelium junto con alcohol puede aparecer somnolencia y adormecimiento más rápidamente.

Se deberá limitar la cantidad de alcohol que ingiere.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

No hay datos del uso de flunarizina en mujeres embarazadas. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de flunarizina durante el embarazo.

Se desconoce si Sibelium pasa a la leche materna.

No debe continuar con la lactancia si toma Sibelium. Consulte con su médico.

Conducción y uso de máquinas

Al principio del tratamiento, Sibelium puede producir somnolencia, por lo que se deberá tener especial precaución cuando se conduzca o utilice maquinaria.

Sibelium contiene Lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Sibelium

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.Su médico le indicará durante cuánto tiempo necesita tomar Sibelium.

Trague los comprimidos con un poco de agua.

Nunca tome más comprimidos de los que necesita.

Dosis recomendada para la profilaxis de la migraña y el vértigo:

  • Comienzo del tratamiento en adultos:
  • si tiene entre 18 y 64 años, tome 2 comprimidos de Sibelium (10 mg de flunarizina) al día antes de ir a dormir.
  • Comienzo del tratamiento en pacientes de edad avanzada:
    • si tiene 65 años o más, tome 1 comprimido de Sibelium (5 mg de flunarizina) al día antes de ir a dormir.

Probablemente experimentará algunos beneficios dentro del primer mes, pero podría necesitar otro mes más antes de sentir el efecto completo del medicamento.

  • Continuación del tratamiento en adultos y pacientes de edad avanzada: Después de 1 ó 2 meses, su médico le indicará si necesita continuar el tratamiento con Sibelium.

La dosis será como se describe a continuación:

  • Tome la misma dosis que venía tomando (1 ó 2 comprimidos de Sibelium es decir, 5 ó 10 mg de flunarizina, al día antes de ir a dormir) durante 5 días seguidos, y deje de tomarlos durante dos días seguidos. Repita esta pauta (5 días con medicamento seguidos de dos días sin medicamento) mientras dure el tratamiento.

El médico valorará la eficacia del tratamiento con Sibelium y decidirá el mantenimiento de éste. Un tratamiento con Sibelium dura como máximo 6 meses. Si lo interrumpe pero reaparecen sus síntomas, deberá consultar con su médico, quien decidirá si debe iniciar de nuevo el tratamiento con Sibelium.

Medicine questions

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Si toma más Sibelium del que debe

Contacte con su médico si ha tomado demasiado Sibelium. Puede experimentar sedación, cansancio, alteraciones del movimiento o de la coordinación o, con cantidades muy altas, agitación o taquicardia.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.

Teléfono (91) 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Sibelium puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

La frecuencia de los posibles efectos adversos que se enumeran a continuación se definen utilizando el siguiente convenio:

Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas

Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas

Raros: pueden afectar hasta1 de cada 1000 personas

Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

Los efectos adversos muy frecuentespueden incluir:

  • Aumento de peso.

Los efectos adversos frecuentespueden incluir:

  • Picor, congestión nasal o moqueo de nariz.
  • Aumento de apetito
  • Depresión, dificultad a la hora de dormir o permanecer dormido
  • Somnolencia
  • Estreñimiento, molestias en el estómago, náuseas.
  • Dolor de los músculos
  • Períodos menstruales irregulares, dolor en las mamas
  • Fatiga

Los efectos adversos poco frecuentespueden incluir:

  • Reacción alérgica
  • Síntomas de depresión, dificultad a la hora conciliar el sueño, sentimiento de indiferencia, ansiedad
  • Movimientos anormales de los músculos, desorientación, debilidad o calma inusual, sensación anormal de hormigueo en brazos y piernas, intranquilidad o preocupación, zumbido en los oídos, contracción involuntaria y prolongada de los músculos del cuello (tortícolis), debilidad
  • Percepción del latido cardíaco (palpitaciones)
  • Presión arterial baja (hipotensión), enrojecimiento
  • Obstrucción intestinal, sequedad de boca, alteraciones del aparato digestivo, indigestión y vómitos
  • Sudoración excesiva, urticaria, erupción cutánea
  • Calambres musculares, contracciones musculares
  • Flujo menstrual abundante y duradero, alteraciones menstruales (períodos menstruales irregulares o ausentes), menstruación escasa o poco frecuente, aumento de las mamas, pérdida del deseo sexual
  • Hinchazón por acumulación de líquidos en los tejidos, en las piernas y pies o en otras partes del cuerpo, sensación de debilidad completa o falta de energía (astenia)

Los efectos adversos de frecuencia no conocidapueden incluir:

  • Incapacidad para quedarse quieto, movimientos lentos y retardados, movimiento de los músculos rígidos como una rueda dentada, dificultad en el movimiento, movimiento tembloroso involuntario, conjunto de síntomas conocido como síntomas extrapiramidales (SEP) que generalmente incluyen movimientos involuntarios anormales de los músculos; síndrome o enfermedad de Parkinson (enfermedad crónica y degenerativa que afecta a los nervios y que provoca una incapacidad de movimiento progresiva “parálisis”), alteración en la marcha o en la forma de andar, sensación de sueño, temblor
  • Enrojecimiento o coloración rosa de la piel, reacción alérgica grave que causa hinchazón en la cara, labios, boca, lengua o garganta que puede provocar dificultad para tragar o respirar, picor
  • Rigidez muscular
  • Secreción de fluido por los pezones
  • Aumento de las transaminasas hepáticas

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Sibelium

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25 ºC.

No utilice Sibelium después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No utilice este medicamento si observa signos de deterioro.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGREde la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Sibelium

  • El principio activo es flunarizina (en forma de hidrocloruro). Cada comprimido contiene 5 mg de flunarizina.
  • Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, polivinilpirrolidona, celulosa microcristalina, talco y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase

Sibelium son comprimidos blancos, circulares, planos, biselados con anagrama Sibelium en una cara.

Se presenta en blíster. Envases con 30 y 60 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Barcelona

Responsable de la fabricación:

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

c/ de San Martí, 75-97

08107 Martorelles (Barcelona)

Fecha de la última revisión de este prospecto: Agosto 2017

Otras fuentes de información:

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/

Médicos online para SIBELIUM 5 mg COMPRIMIDOS

Comenta la dosis, los posibles efectos secundarios, interacciones, contraindicaciones o la revisión de receta de SIBELIUM 5 mg COMPRIMIDOS, sujeto a valoración médica y a la normativa local.

5.0 (7)
Doctor

Anastasiia Hladkykh

Psiquiatría 15 years exp.

Dra Anastasiia Hladkykh es médica psicoterapeuta y psicóloga con más de 14 años de experiencia en el tratamiento de personas con adicciones y en el trabajo con sus familias. Ofrece consultas en línea para adultos, combinando un enfoque médico con herramientas psicológicas prácticas y apoyo emocional.

Motivos de consulta:

  • Adicciones: alcohol, drogas, juego patológico, comportamiento compulsivo, relaciones codependientes.
  • Asesoramiento para familiares de personas con adicciones, corrección del comportamiento adictivo en el entorno familiar, apoyo durante la remisión.
  • Trastornos mentales: depresión, trastorno bipolar, TOC, ansiedad, fobias, TEPT, duelo, migración, estrés emocional.
  • Psicoeducación: explicación clara de diagnósticos, términos médicos y estrategias terapéuticas en un lenguaje accesible.
Enfoque terapéutico:
  • Estilo directo, humano y centrado en el paciente. Trabaja desde la empatía y la claridad.
  • Prescripción de medicamentos solo cuando es necesario. Busca minimizar la farmacoterapia.
  • Formación certificada en múltiples métodos: TCC, PNL (máster), hipnosis ericksoniana, psicoterapia sistémica, terapia con arte y terapia simbólica.
  • Cada paciente recibe un plan de acción detallado adaptado a su situación y necesidades.
Experiencia profesional:
  • Miembro activo de la asociación Gesundheitpraktikerin (Alemania) y de la organización «Mit dem Sonne in jedem Herzen».
  • Más de 18 publicaciones en revistas científicas internacionales.
  • Voluntariado con refugiados ucranianos y personal militar en la clínica universitaria de Ratisbona.
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130 €
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Doctor

Daria Portnova

Psiquiatría 31 years exp.

Dra. Daria Portnova es psiquiatra y psicoterapeuta con más de 30 años de experiencia clínica. Atiende a adultos y adolescentes a partir de los 14 años mediante consultas online de psiquiatría y psicoterapia. En su práctica, la Dra. Portnova acompaña a personas que se enfrentan al inicio de trastornos mentales, cuadros psiquiátricos crónicos, síntomas psicóticos, estados relacionados con el trauma y crisis emocionales complejas. Su trabajo es estructurado y centrado en la seguridad, con énfasis en la estabilización del estado, el diagnóstico preciso y la mejora sostenida de la calidad de vida. Los pacientes acuden a la Dra. Daria Portnova por los siguientes motivos: 

  • crisis existenciales y situaciones vitales complejas;
  • pérdida, duelo y agotamiento emocional;
  • dificultades en las relaciones, separaciones y divorcios;
  • traumas psicológicos y psiquiátricos, incluido el TEPT complejo (cPTSD);
  • trastornos de ansiedad: trastorno de ansiedad generalizada y trastorno de pánico;
  • ansiedad social y fobia social;
  • trastorno obsesivo-compulsivo (TOC);
  • trastornos del sueño;
  • trastornos depresivos;
  • trastorno bipolar;
  • trastorno esquizoafectivo;
  • esquizofrenia;
  • trastornos de la personalidad.

La Dra. Portnova combina la evaluación psiquiátrica con un enfoque psicoterapéutico. Trabaja con métodos basados en la evidencia, incluyendo la terapia cognitivo-conductual (TCC) y enfoques de tercera generación como ACT, FACT y CFT. Las consultas están orientadas a una comprensión clínica clara, recomendaciones prácticas y acompañamiento continuo en el tiempo.

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Doctor

Sergey Ilyasov

Psiquiatría 7 years exp.

Sergey Ilyasov es un neurólogo experimentado y un psiquiatra cualificado que ofrece consultas online para adultos y adolescentes. Combinando una profunda experiencia neurológica con un enfoque psiquiátrico moderno, asegura un diagnóstico integral y un tratamiento eficaz para una amplia gama de condiciones que afectan tanto la salud física como mental.

El Dr. Ilyasov ayuda a los pacientes en los siguientes casos:

  • Dolores de cabeza crónicos (migraña, cefalea tensional), dolor de espalda, dolor neuropático, mareos, entumecimiento en las extremidades, trastornos de la coordinación.
  • Trastornos de ansiedad (ataques de pánico, trastorno de ansiedad generalizada), depresión (incluyendo formas atípicas y resistentes al tratamiento), alteraciones del sueño (insomnio, hipersomnia, pesadillas), estrés, agotamiento.
  • Síndromes de dolor crónico y síntomas psicosomáticos (por ejemplo, síndrome del intestino irritable relacionado con el estrés, distonía vegetativo-vascular).
  • Trastornos del comportamiento y dificultades de concentración en adolescentes (incluyendo TDAH, trastornos del espectro autista), tics nerviosos.
  • Deterioro de la memoria, fobias, trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), cambios de humor emocionales y apoyo para el trastorno de estrés postraumático (TEPT).

Gracias a su doble especialización en neurología y psiquiatría, Sergey Ilyasov ofrece una atención integrada y basada en la evidencia para condiciones complejas que requieren un enfoque multidisciplinario. Sus consultas se centran en un diagnóstico preciso, el desarrollo de un plan de tratamiento individualizado (que incluye farmacoterapia y métodos psicoterapéuticos) y un apoyo a largo plazo adaptado a las necesidades únicas de cada paciente.

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Preguntas frecuentes

¿Se requiere receta para SIBELIUM 5 mg COMPRIMIDOS?
SIBELIUM 5 mg COMPRIMIDOS requires receta en España. Puedes confirmarlo con un médico online según tu caso.
¿Cuál es el principio activo de SIBELIUM 5 mg COMPRIMIDOS?
El principio activo de SIBELIUM 5 mg COMPRIMIDOS es flunarizine. Esta información ayuda a identificar medicamentos con la misma composición pero con diferentes nombres comerciales.
¿Cuánto cuesta SIBELIUM 5 mg COMPRIMIDOS en farmacia?
El precio medio en farmacia de SIBELIUM 5 mg COMPRIMIDOS es de aproximadamente 3.61 EUR. Puede variar según el fabricante y la forma farmacéutica.
¿Quién fabrica SIBELIUM 5 mg COMPRIMIDOS?
SIBELIUM 5 mg COMPRIMIDOS es fabricado por Esteve Pharmaceuticals S.A.. La marca y el envase pueden variar según el distribuidor.
¿Qué médicos pueden recetar SIBELIUM 5 mg COMPRIMIDOS online?
Los Médicos de familia, Psiquiatras, Dermatólogos, Cardiólogos, Endocrinólogos, Gastroenterólogos, Neumólogos, Nefrólogos, Reumatólogos, Hematólogos, Infectólogos, Alergólogos, Geriatras, Pediatras, Oncólogos pueden valorar la prescripción de SIBELIUM 5 mg COMPRIMIDOS cuando esté clínicamente indicado. Puedes reservar una videoconsulta para comentar tu caso y las opciones de tratamiento.
¿Cuáles son las alternativas a SIBELIUM 5 mg COMPRIMIDOS?
Otros medicamentos con el mismo principio activo (flunarizine) incluyen FLURPAX 5 mg CAPSULAS DURAS, BETAHISTINA ACCORD 24 MG COMPRIMIDOS EFG, BETAHISTINA AUROVITAS 16 MG COMPRIMIDOS EFG. Pueden tener diferentes nombres comerciales o formulaciones, pero contienen el mismo componente terapéutico. Consulta siempre con un médico antes de cambiar o iniciar un nuevo medicamento.
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