SEVREDOL 20 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Sevredol 20 mg tabletki powlekane

Siarczan morfiny

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego ostrożnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Co to jest Sevredol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Sevredol
3. Jak stosować Sevredol
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Sevredol
6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

1. Co to jest Sevredol i w jakim celu się go stosuje

Te tabletki zostały przepisane przez Twojego lekarza w celu uśmierzenia silnego bólu.

Zawierają substancję czynną morfinę, która należy do grupy leków zwanych silnymi lekami przeciwbólowymi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Sevredol

Nie stosuj tego leku

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6);
• jeśli masz problemy z oddychaniem, takie jak ciężkie zaburzenia dróg oddechowych, depresja oddechowa lub astma oskrzelowa ostra i/lub ciężka. Objawy mogą być trudnością w oddychaniu, kaszlem lub wolniejszym i słabszym oddychaniem niż oczekiwano;
• jeśli masz jakąś uraz głowy, który powoduje silny ból głowy lub uczucie mdłości. Jest to spowodowane tym, że tabletki mogą pogorszyć te objawy lub maskować zakres urazu;
• jeśli masz chorobę, w której jelito cienkie nie funkcjonuje prawidłowo (nieczynne jelito), Twoje żołądziek opróżnia się wolniej niż powinno (opóźnione opróżnianie żołądka) lub masz silny, nagły ból brzucha (ostry brzuch);
• jeśli występuje u Ciebie sinica skóry lub błon śluzowych;
• jeśli masz ostatnio występującą chorobę wątroby;
• jeśli stosujesz leki z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (takie jak tranilcipromina, fenelzyna, izokarboksazid, moklobemid i linezolid), lub jeśli stosowałeś te leki w ciągu ostatnich 2 tygodni;

• jeśli pacjent ma mniej niż 5 lat.

Uzależnienie, tolerancja i nałóg

Ten lek zawiera morfinę, która jest opioidem. Wielokrotne stosowanie opioidów może prowadzić do mniejszej skuteczności leku (przyzwyczajenia do niego, co nazywa się tolerancją). Wielokrotne stosowanie tego leku może również powodować uzależnienie, nadużywanie i nałóg, co może prowadzić do potencjalnie śmiertelnej przedawki. Ryzyko tych działań niepożądanych może być większe przy wyższej dawce i dłuższym stosowaniu.

Uzależnienie lub nałóg mogą powodować uczucie braku kontroli nad ilością leku, który należy stosować, lub częstotliwością jego stosowania.

Ryzyko uzależnienia lub nałogu różni się u każdej osoby. Możesz mieć większe ryzyko uzależnienia lub nałogu od tego leku, jeśli:

• Ty lub którykolwiek z Twoich krewnych nadużywał alkoholu, leków na receptę lub narkotyków nielegalnych („nałóg”).
• Palisz.
• Miałeś kiedyś problemy ze stanem emocjonalnym (depresja, lęk lub zaburzenie osobowości) lub byłeś leczony przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas stosowania tego leku, może to być oznaką uzależnienia lub nałogu:

• Musisz stosować lek przez dłuższy czas niż zalecany przez Twojego lekarza.
• Musisz stosować wyższą dawkę niż zalecana.
• Stosujesz lek z innych powodów niż przepisane, na przykład „aby się uspokoić” lub „aby pomóc Ci spać”.
• Wykonałeś wiele bezskutecznych prób zaprzestania stosowania leku lub kontroli jego stosowania
• Czujesz się źle, gdy przestajesz stosować lek, i czujesz się lepiej, gdy ponownie zaczynasz go stosować («objawy abstynencyjne»).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skonsultuj się z lekarzem, aby ustalić najlepszy sposób leczenia dla Ciebie, w tym kiedy należy przerwać stosowanie leku i jak to bezpiecznie zrobić (patrz rozdział 3 «Jeśli przerwiesz leczenie Sevredol»).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Przed rozpoczęciem leczenia tymi tabletkami poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli:

• masz niską aktywność tarczycy (niedoczynność tarczycy);
• masz ciężkie problemy z nerkami lub wątrobą, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki;
• masz silny ból głowy lub uczucie mdłości, ponieważ może to wskazywać na zwiększone ciśnienie w Twoim mózgu;
• masz problemy z oddychaniem, takie jak przewlekła obturacyjna choroba płuc, ciężkie uszkodzenie płuc lub zmniejszona pojemność płuc. Objawy mogą być trudnościami w oddychaniu i kaszlem;
• masz jakąś niedrożność jelit lub chorobę zapalną jelit;
• masz zaparcia;
• masz niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie);
• masz ciężką chorobę serca po długiej chorobie płucnej (choroba serca płucnego);
• masz stan zapalny trzustki (który może powodować silny ból brzucha i pleców) lub problemy z pęcherzykiem żółciowym;
• masz niewydolność kory nadnerczy (zaburzenie czynności kory nadnerczy w nerkach)
• masz problemy z gruczołem krokowym;
• miałeś kiedyś padaczkę, ataki lub drgawki;
• masz objawy abstynencyjne, takie jak pobudzenie, lęk, kołatanie serca, drgawki lub potowanie, gdy przestajesz pić alkohol lub brać narkotyki.

Wystąpił zespół pustulosis eksantematyczny uogólniony (PEGA) związany ze stosowaniem tego leku. Objawy zwykle występują w ciągu pierwszych 10 dni leczenia. Poinformuj swojego lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką wysypkę skórną lub łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub rany w jamie ustnej po zażyciu morfiny lub innych opioidów. Przerwij stosowanie tego leku i szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów: pęcherze, ogólne łuszczenie się skóry lub punkty wypełnione płynem (pęcherze) wraz z gorączką.

Zaburzenia oddechowe związane ze snem

Ten lek może powodować problemy z oddychaniem podczas snu, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi), lub pogorszyć już istniejące problemy z oddychaniem. Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne budzenie się z powodu duszności, trudności w utrzymaniu snu lub nadmierne senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się z lekarzem. Twój lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli doświadczasz którychkolwiek z poniższych objawów podczas stosowania tego leku:

• Słabość, zmęczenie, zmniejszony apetyt, nudności, wymioty lub niskie ciśnienie krwi. Mogą to być objawy wskazujące na to, że Twoje gruczoły nadnercza wytwarzają niewystarczającą ilość hormonu kortyzolu i możesz potrzebować suplementów hormonalnych.
• Utrata libido, impotencja, zatrzymanie miesiączki. Mogą to być objawy spowodowane mniejszą produkcją hormonów płciowych.
• Jeśli masz historię alkoholizmu lub uzależnienia od narkotyków. Poinformuj także swojego lekarza, jeśli uważasz, że zaczynasz uzależniać się od tego leku podczas jego stosowania. Możesz zacząć myśleć zbyt dużo o tym, kiedy możesz zażyć następną dawkę, nawet jeśli nie potrzebujesz jej do uśmierzenia bólu.
• Objawy abstynencyjne lub uzależnienia. Najczęstsze objawy abstynencyjne są opisane w rozdziale 3. Jeśli wystąpią, Twój lekarz może zmienić lek lub zmodyfikować odstęp między dawkami.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz silnego bólu brzucha, który może promieniować do pleców, nudności, wymiotów lub gorączki, ponieważ mogą to być objawy związane z zapaleniem trzustki (zapalenie trzustki) i dróg żółciowych.

Jeśli masz zamiar przejść operację, poinformuj swojego lekarza, że stosujesz te tabletki.

Ten lek powinien być stosowany z ostrożnością, gdy stosujesz leki depresyjne ośrodkowego układu nerwowego (patrz rozdział „Stosowanie Sevredol z innymi lekami”).

Możesz doświadczyć zwiększonej wrażliwości na ból z powodu przyjmowania coraz większych dawek tych tabletek (hiperalgezja). Twój lekarz zdecyduje, czy potrzebujesz zmiany dawki lub zmiany na inny silny lek przeciwbólowy.

Stosowanie w sporcie

Ten lek zawiera morfinę, która może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Pozostałe leki i morfina

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Szczególnie ważne jest, aby poinformować swojego lekarza, jeśli stosujesz:

• Leki pomagające spać lub pozostawać spokojnym (na przykład uspokajające, nasenne lub sedatywne).
• Leki stosowane w leczeniu depresji.
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychiatrycznych lub umysłowych (takich jak fenotiazyny lub leki neuroleptyczne).
• Pozostałe silne leki przeciwbólowe.
• Leki rozluźniające mięśnie.
• Leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi.
• Cymetydyna może zwiększyć działanie morfiny (lek na wrzody żołądka, niestrawność lub zgagę).
• Leki stosowane w leczeniu alergii (antyhistaminiki).
• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicyna) zmniejszają działanie morfiny.
• Niektóre leki stosowane w leczeniu zakrzepów krwi (na przykład klopidogrel, prasugrel, tikagrelor) mogą mieć opóźniony i zmniejszony efekt, gdy są stosowane wraz z morfiną.
• Ritonawir w leczeniu HIV.
• Leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona.
• Gabapentyna lub pregabalina w leczeniu epilepsji lub bólu spowodowanego problemami neurologicznymi (ból neuropatyczny).

Poinformuj także swojego lekarza, jeśli zostałeś niedawno poddany znieczuleniu.

Nie powinno się stosować tego leku jednocześnie, jeśli stosujesz lek przeciwdepresyjny z grupy inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) lub w ciągu 2 tygodni po przerwaniu stosowania tych leków (patrz rozdział 2 „Nie stosuj…).

Stosowanie morfiny i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub leki pokrewne, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może zagrażać życiu. Z tego powodu stosowanie tych leków jednocześnie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy nie ma innych możliwości leczenia. Jednak jeśli Twój lekarz przepisze morfinę wraz z lekami uspokajającymi, powinien ograniczyć dawkę i czas trwania leczenia.

Poinformuj swojego lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które stosujesz, i ściśle przestrzegaj zaleconej dawki przez lekarza.

Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, którzy są świadomi objawów i symptomów wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, gdy doświadczysz takich objawów.

Stosowanie tego leku z jedzeniem i alkoholem

Pić alkohol podczas stosowania tego leku może sprawić, że będziesz się czuł bardziej senny lub zwiększyć ryzyko ciężkich działań niepożądanych, takich jak płytkie oddychanie z ryzykiem zaprzestania oddychania i utraty przytomności. Zaleca się, aby nie pić alkoholu podczas stosowania tego leku.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Tabletki tego leku powinny być unikane, jeśli to możliwe, u pacjentów w ciąży lub karmiących piersią.

Jeśli ten lek jest stosowany przez dłuższy czas podczas ciąży, istnieje ryzyko, że noworodek może doświadczyć objawów abstynencyjnych, które muszą być leczone przez lekarza.

Jazda i obsługa maszyn

Te tabletki mogą powodować szereg działań niepożądanych, takich jak senność, które mogą wpływać na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn (patrz rozdział 4 dla pełnej listy działań niepożądanych). Te efekty są bardziej widoczne, gdy rozpoczynasz leczenie tabletkami lub gdy zwiększa się dawka. Jeśli to wpływa na Ciebie, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ten lek zawiera laktozę

Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek zawiera żółty pomarańczowy Sunset (E-110).

Może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Sevredol

Stosuj się ściśle do wskazówek dotyczących stosowania tego leku, podanych przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w trakcie leczenia Twój lekarz wyjaśni, czego możesz oczekiwać od stosowania tego leku, kiedy i jak długo musisz go stosować, kiedy skontaktować się z lekarzem i kiedy musisz go przerwać (patrz także rozdział „Jeśli przerwiesz leczenie Sevredol»).

Tabletki należy połykać całe i nie rozgryzać, popijając szklanką wody.

Należy zawsze przyjmować tabletki doustnie. Tabletek nie wolno miauczyć ani wstrzykiwać, ponieważ może to prowadzić do ciężkich działań niepożądanych z groźnymi konsekwencjami.

Zalecana dawka to

• Dorośli i młodzież powyżej 12 lat:

Dawka zależy od intensywności Twojego bólu i Twojej historii wcześniejszego stosowania leków przeciwbólowych.

Pacjent z silnym bólem powinien rozpocząć od doustnej dawki jednej lub dwóch tabletek po 10 mg co 4 godziny. Przy zwiększaniu się intensywności bólu lub tolerancji na morfinę konieczne może być zwiększenie dawki morfiny w celu uzyskania pożądanego efektu. Twój lekarz zdecyduje o ilości tabletek, które powinieneś przyjmować.

• Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 65 lat):

Zalecana jest redukcja normalnej dawki u dorosłych.

• Stosowanie u dzieci:

Nie jest zalecane u dzieci poniżej 5 lat.

U dzieci w wieku od 5 do 12 lat: 10 mg co 4 godziny.

Nie zwiększaj dawki zaleconej przez lekarza. Jeśli to zrobisz, masz ryzyko przedawkowania opioidów (patrz rozdział 4. Możliwe działania niepożądane).

Istnieje ryzyko tolerancji (potrzeby większej dawki, aby uśmierzyć ból) i uzależnienia od silnych leków przeciwbólowych opioidowych.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmujesz więcej Sevredol, niż powinieneś

Natychmiast poinformuj swojego lekarza lub udaj się do szpitala. Gdy potrzebujesz pomocy medycznej, upewnij się, że masz przy sobie tę charakterystykę produktu leczniczego i tabletki, które masz, aby pokazać je lekarzowi.

Objawy przedawkowania i toksyczności morfiny to: źrenice o małym rozmiarze lub punktowe, trudności w oddychaniu, zapalenie płuc przez aspirację i niskie ciśnienie krwi. W cięższych przypadkach może dojść do niewydolności krążenia i w końcu do głębokiej śpiączki.

Osoby, które przyjęły przedawkowanie, mogą doświadczyć zaburzenia mózgu (znanego jako toksyczna leukoencefalopatia) i mogą mieć zapalenie płuc przez inhalację wymiotów lub obcych cząstek; objawy mogą obejmować brak powietrza, kaszel i gorączkę.

Osoby, które przyjęły przedawkowanie, mogą również doświadczyć trudności w oddychaniu, które mogą prowadzić do utraty przytomności lub nawet śmierci.

Jeśli przyjmujesz zbyt wiele tabletek, nie wolno w żadnym wypadku znajdować się w sytuacji, w której musisz być czujny, na przykład prowadzić samochód.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 22 851 87 87, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Sevredol

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę w ciągu 4 godzin od planowanego czasu, przyjmij tabletkę jak najszybciej. Przyjmij następną tabletkę o zwykłej porze.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Sevredol

Nie przerywaj leczenia tym lekiem, chyba że zaleci to Twój lekarz. Jeśli chcesz przerwać leczenie tym lekiem, poproś swojego lekarza, jak stopniowo zmniejszyć dawkę, aby uniknąć objawów abstynencyjnych. Objawy abstynencyjne mogą być bólem mięśni, drgawkami, biegunką, bólem brzucha, nudnościami, objawami grypopodobnymi, kołataniem serca i rozszerzeniem źrenic. Objawy psychiczne obejmują głębokie uczucie niezadowolenia, lęk i irytację.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Wszystkie leki mogą powodować reakcje alergiczne, chociaż ciężkie reakcje alergiczne są zgłaszane rzadko. Powiadom swojego lekarza natychmiast, jeśli doświadczasz:

• ciężkiej reakcji alergicznej, która powoduje trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, nagłe duszności, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wyprysk lub swędzenie skóry, szczególnie jeśli obejmuje całe ciało.
• ciężkiej reakcji skórnej z pęcherzami, ogólnoustrojowym złuszczaniem skóry, punktami wypełnionymi płynem (pęcherzami) wraz z gorączką. Mogłoby to być chorobą zwaną ostrą pustulową egzantemą uogólnioną (PEGA).

Najcięższym działaniem niepożądanym, choć rzadkim, jest spowolnienie lub osłabienie oddychania (depresja oddechowa, typowy ryzyko przedawkowania opioidów).

Podobnie jak wszystkie silne leki przeciwbólowe, istnieje ryzyko uzależnienia lub tolerancji fizycznej i psychicznej na te tabletki.

Bardzo częste działania niepożądane

(Mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów)

• zaparcie (twój lekarz przepisze środek przeczyszczający, aby leczyć ten problem)
• nudności

Częste działania niepożądane

(Mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

• senność (która jest bardziej powszechna, gdy rozpoczyna się podawanie tego leku lub gdy zwiększa się dawkę, ale powinna zniknąć w ciągu kilku dni)
• suchość w ustach, utrata apetytu, ból lub dyskomfort w jamie brzusznej
• warfowanie (powinno zniknąć w ciągu kilku dni, jednak twój lekarz może przepisać lek, aby zapobiec im, jeśli problem utrzymuje się)
• zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia świadomości, bezsenność
• niekontrolowane skurcze mięśni
• uczucie słabości, zmęczenia, dyskomfortu
• wyprysk skórny lub swędzenie skóry
• pocenie się

Nieczęste działania niepożądane

(Mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

• trudności w oddychaniu lub świszczący oddech
• sytuacje, w których jelito nie funkcjonuje prawidłowo (nieczynność jelit)
• zaburzenia smaku, niestrawność
• podniecenie, zmiany nastroju, halucynacje, uczucie ekstremalnej szczęśliwości
• uczucie zawrotów głowy lub omdlenia, drgawki, ataki lub konwulsje
• niewyraźne widzenie
• zawroty głowy
• nietypowa sztywność mięśni, skurcze mięśni
• mrowienie lub drętwienie
• trudności w oddawaniu moczu
• niskie ciśnienie krwi, zaczerwienienie twarzy
• pokrzywka
• podwyższone enzymy wątrobowe (widoczne w badaniach krwi)
• obrzęk rąk, kolan i stóp
• nadwrażliwość

Częstość nieznana

(Nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• reakcja anafilaktyczna
• reakcja anafilaktoidowa
• uczucie niepokoju, nieprawidłowe myśli
• zwiększona wrażliwość na ból lub nieprawidłowa percepcja bólu
• zwężenie źrenic
• zmniejszenie odruchu kaszlowego
• impotencja, zmniejszenie libido, brak miesiączki
• objawy odstawiennego lub uzależnienia (patrz sekcja 3 „Jeśli przerwiesz leczenie Sevredolem”), tolerancja na lek
• zespół odstawienny u noworodków
• zatrzymania oddechu podczas snu (przerwy w oddychaniu podczas snu)
• objawy związane z zapaleniem trzustki (pankreatitis) i dróg żółciowych, np. silny ból brzucha, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączka.

Przekazywanie informacji o działaniach niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Sevredolu

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na blistrze i opakowaniu, po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Sevredolu

Substancją czynną jest siarczan morfiny.

Każda tabletka zawiera 20 mg siarczanu morfiny.

Pozostałe składniki to:

• rdzeń tabletki: laktoza bezwodna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, stearynian magnezu, povidon (K25), talk.

• powłoka tabletki: Opadry 85F240092 różowy (zawiera: alkohol poliwiniowy, dwutlenek tytanu (E-171), makrogol 3350, talk, erytrozyna (E-127) i pomarańczowy kolor Sunset (E-110)).

Wygląd Sevredolu i zawartość opakowania

Tabletki w kolorze ciemnoróżowym, pokryte powłoką, w kształcie kapsułki, dwuwypukłe, z rowkiem na jednej stronie. Po obu stronach rowka jest wygrawerowane „IR” po lewej stronie i „20” po prawej.

Tabletki można podzielić na dwie równe dawki.

Opakowania z tektury zawierające 12 tabletek w blistrach PVC/PVCD-Al.

Posiadacz pozwolenia

Mundipharma Pharmaceuticals, S.L.

Bahía de Pollensa, 11

28042 Madryt

Hiszpania

Telefon: 913 821 870

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Mundipharma DC B.V.

Leusderend 16

3832 RC Leusden

Holandia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Listopad 2024

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)