SENSEDOL 0.075% KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Sensedol 0,075% krem

Oleoresina Capsicum annuumL. (równoważna z kapsaicyną 0,075%)

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinien być podawany innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Sensedol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Sensedol
3. Jak stosować Sensedol
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Sensedol
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Sensedol i w jakim celu się go stosuje

Sensedol zawiera oleoresinę Capsicum annuumL., która jest aktywnym związkiem o działaniu znieczulającym.

Jest wskazany w leczeniu bólu umiarkowanego do ciężkiego w neuropatii cukrzycowej, który utrudnia codzienne czynności i nie reaguje na inne leczenie u dorosłych.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Sensedol

Nie stosuj Sensedol

Jeśli jesteś uczulony na oleoresinę Capsicum annuumL. lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Sensedol skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

To leczenie powinno być rozpoczęte i monitorowane przez specjalistę, który leczy pacjenta z cukrzycą. Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego. Nie stosować na skórze podrażnionej lub ranach. Produkt jest bardzo drażniący. Unikaj kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. W tym celu zaleca się mycie rąk ciepłą wodą i mydłem bezpośrednio po każdym stosowaniu i, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej, unikaj stosowania kremu w okolicy oczu lub na błonach śluzowych (np. w ustach). Kontakt z oczami lub innymi błonami śluzowymi może powodować uczucie pieczenia. W przypadku wystąpienia, przemyj okolice obficie wodą.

Gdy obszarem leczonej skóry są ręce, pacjenci nie powinni myć ich przez co najmniej 30 minut po aplikacji. W tym czasie należy monitorować przypadkowy kontakt z wrażliwymi obszarami.

Jeśli ból utrzymuje się lub nasila po pierwszych 2 tygodniach leczenia lub zanika, a następnie powraca po kilku dniach, lub pojawia się nadmierne podrażnienie, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.

Nie stosuj ciepła ani bandażów uciskowych na obszarze leczenia. Nie używaj przez dłuższy czas ani na dużych powierzchniach.

Dzieci i młodzież

Nie zalecane.

Pozostałe leki i Sensedol

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Mozliwe interakcje tego leku z innymi lekami miejscowymi nie są znane.

Ponieważ jest to produkt miejscowy, nie oczekuje się interakcji z innymi lekami ogólnoustrojowymi.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli jesteś w ciąży, twój lekarz zadecyduje o celowości rozpoczęcia tego leczenia.

Ponadto, jeśli karmisz piersią, twój lekarz zadecyduje o celowości rozpoczęcia leczenia tym lekiem.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Sensedol zawiera alkohol cetynowy, parahydroksybenzoesan metylu, sól sodowa (E-219), parahydroksybenzoesan propylu, sól sodowa (E-217) i propylenoglikol (E-1520)

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) ze względu na zawartość alkoholu cetynowego.

Ten lek może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ze względu na zawartość parahydroksybenzoesanu metylu, sól sodowa (E-219) i parahydroksybenzoesanu propylu, sól sodowa (E-217).

Ten lek zawiera 50 mg propylenoglikolu w każdym gramie kremu.

3. Jak stosować Sensedol

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie u dorosłych i pacjentów w podeszłym wieku

Zalecana dawka to trzy lub cztery aplikacje dziennie przez 8 tygodni, po czym lekarz zadecyduje o przerwaniu lub kontynuowaniu leczenia.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Nie zalecane.

Sensedol jest lekiem do stosowania zewnętrznego, wyłącznie miejscowego. Stosuje się go na obszarach skóry, które bolą.

Wskazówki do prawidłowego stosowania

Rurka musi być przebita przed pierwszym użyciem. Przebij rurkę i stosuj zgodnie z poniższymi wskazówkami:

Stosuj te wskazówki, chyba że twój lekarz podał inne wskazówki.

Stosuj minimalną ilość kremu niezbędną do pokrycia obszaru skóry.

Rozprowadź krem delikatnym masażem aż do całkowitego wchłonięcia, unikając pozostawienia resztek, jak wskazano w wykresie 6 w punkcie 3.

Ważne jest stosowanie leku codziennie.

Czas trwania leczenia wynosi 8 tygodni, po czym lekarz zadecyduje o przerwaniu lub kontynuowaniu leczenia.

Twój lekarz wskaże czas trwania leczenia Sensedol.

Jeśli stosujesz więcej Sensedol, niż powinieneś

Ostre zatrucie jest praktycznie niemożliwe przy prawidłowym stosowaniu tego leku.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, lub kontaktu z oczami, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz stosować Sensedol

Nie stosuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Kontynuuj leczenie zgodnie z zaleconą dawką.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mozliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas pierwszych dni leczenia może wystąpić uczucie pieczenia lub świądu skórnego w miejscu aplikacji u około 50% pacjentów. Ta znana reakcja jest wynikiem działania farmakologicznego kapsaicyny, uwalniającej substancję P z nerwowych zakończeń obwodowych i gromadzącej się w synapsie, i zwykle znika lub zmniejsza się z czasem, w miarę kontynuowania leczenia w zalecanej dawce, bez potrzeby przerwania go. Czas trwania i nasilenie są zmienne, ale mogą się wydłużyć, jeśli Sensedol jest stosowany mniej niż 3 lub 4 razy dziennie. Ciepła woda, nadmierne pocenie się lub okluzja mogą nasilić to uczucie. Inne możliwe działania niepożądane na skórze mogą być rumień podrażnieniowy i suchość skóry w miejscu aplikacji.

Podczas leczenia mogą również wystąpić, w znacznie mniejszym stopniu, kichanie, łzawienie lub kaszel (mniej niż 2%), jako wynik wdychania resztek kremu. Dlatego ważne jest stosowanie minimalnej ilości kremu i unikanie pozostawienia resztek na skórze, a także mycie rąk ciepłą wodą i mydłem po użyciu.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Sensedol

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania Opakowań i Leków w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Sensedol

• Substancją czynną jest oleoresina Capsicum annuumL. Każde 100 gramów kremu Sensedol 0,075% zawiera 312 - 625 mg oleoresiny Capsicum annuumL., co odpowiada 75 mg kapsaicyny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas stearynowy; alkohol cetynowy; alkohol oleinowy; izopropylomirystian; monoestearan glicerolu; monoestearan polietylenoglikolu; parahydroksybenzoesan metylu, sól sodowa (E-219); parahydroksybenzoesan propylu, sól sodowa (E-217); propylenoglikol (E-1520); woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Sensedol jest kremem o barwie białej lub żółtawej.

Ten lek jest dostępny w opakowaniach po 30 i 50 gramów.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.

C/ Sagitario, 14

03006 Alicante (Hiszpania)

Grupa Asacpharma

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Marzec 2019.

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/