SENIORAL Syrop dla dzieci

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

SENIORAL syrop dla dzieci

Clocinizina dihydrochloride/Fenylpropanolamina hydrochloride

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub zauważasz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej charakterystyce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest SENIORAL syrop dla dzieci i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania SENIORAL syropu dla dzieci
3. Jak stosować SENIORAL syrop dla dzieci
4. Możliwe objawy niepożądane
5. Przechowywanie SENIORAL syropu dla dzieci
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest SENIORAL syrop dla dzieci i w jakim celu się go stosuje

SENIORAL syrop dla dzieci zawiera dwa składniki aktywne: clocinazinę i fenylpropanolaminę.

Clocinazina należy do grupy leków przeciwhistaminowych, które są stosowane w celu łagodzenia reakcji alergicznych.

Fenylpropanolamina należy do grupy agonistów adrenergicznych, które są stosowane w celu łagodzenia zatkania nosa.

SENIORAL syrop dla dzieci jest stosowany wyłącznie w celu tymczasowego łagodzenia zatkania nosa w przeziębieniach, nieżycie nosa i zatkania nosa związanego z zapaleniem zatok.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania SENIORAL syropu dla dzieci

Nie stosuj SENIORALsyropu dla dzieci

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na fenylpropanolaminę lub clocinazinę lub na którykolwiek z pozostałych składników SENIORAL syropu dla dzieci
• Jeśli masz wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze), jeśli masz chorobę tarczycy (nadczynność tarczycy) lub chorobę serca (ciężka choroba wieńcowa lub dławica piersiowa)
• Jeśli stosujesz leki przeciw depresji lub chorobie Parkinsona, które hamują monoaminooksydazę (IMAO) (patrz poniżej: Stosowanie innych leków)
• U dzieci poniżej 2 roku życia.

Zwróć szczególną uwagę na SENIORALsyrop dla dzieci

• Nie przekraczaj maksymalnej zalecanej dawki (patrz 3. Jak stosować SENIORAL syrop dla dzieci), ponieważ mogą wystąpić ciężkie objawy niepożądane (patrz Jeśli zażyjesz więcej SENIORALsyropu dla dzieci, niż powinieneś).
• Jeśli masz cukrzycę, masz podwyższone ciśnienie w oku (jaskra) lub masz chorobę prostaty (przerost prostaty) lub problemy z oddawaniem moczu, ponieważ mogą one ulec pogorszeniu.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

• Jeśli są stosowane z lekami, które hamują enzym monoaminooksydazę (IMAO), które są stosowane w depresji (tranilcipromina, moclobemida) lub w chorobie Parkinsona (selegilina), mogą wystąpić ciężkie objawy niepożądane, które objawiają się jako silny ból głowy, gwałtowny wzrost temperatury. Jeśli zażyłeś jeden z tych leków, odczekaj co najmniej 15 dni przed zażyciem SENIORALsyropu dla dzieci. Jeśli nie jesteś pewien, czy twój lek zawiera substancję IMAO, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem SENIORAL syropu dla dzieci.
• Jeśli jesteś w trakcie leczenia innymi lekami, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem SENIORAL syropu dla dzieci.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.

Kobiety, które karmią piersią, nie powinny stosować tego leku, ponieważ lek przenika do mleka i może wpływać na dziecko.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, ponieważ SENIORAL może obniżać Twoją zdolność koncentracji i Twoje refleksy.

Stosowanie u sportowców

Informujemy sportowców, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

SENIORAL syrop dla dzieci zawiera alkohol (etanol), parahydroksybenzoat metylu (E-218) i sacharozę.

Ten lek zawiera 103 mg alkoholu (etanolu) na 15 ml, co odpowiada 0,87% objętości. Ilość alkoholu na 15 ml tego leku jest równa mniej niż 3 ml piwa lub 1 ml wina.

Mała ilość alkoholu w tym leku nie ma zauważalnego wpływu.

Ten lek zawiera parahydroksybenzoat metylu (E-218). Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).

Ten lek zawiera 12,3 g sacharozy na 15 ml. To powinno być brane pod uwagę przez pacjentów z cukrzycą. Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować SENIORAL syrop dla dzieci

Stosuj SENIORAL syrop dla dzieci dokładnie zgodnie z zaleceniami twojego lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Dawka normalna to:

Dla dzieci w wieku od 2 do 5 lat: Maksymalna dawka to 7,5 ml trzy razy dziennie (22,5 ml/dzień), które należy zażyć przed posiłkami i powinno się zachować co najmniej 6-godzinną przerwę między każdym zażyciem.

Dla dzieci w wieku od 5 do 12 lat: Maksymalna dawka to 15 ml trzy razy dziennie (45 ml/dzień), które należy zażyć przed posiłkami i powinno się zachować co najmniej 6-godzinną przerwę między każdym zażyciem.

Jeśli objawy nie ustępują po 5 dniach lub są przeplatane gorączką, należy skonsultować się z lekarzem przed kontynuowaniem leczenia.

SENIORAL syrop dla dzieci jest stosowany doustnie, przy użyciu podzielonej miary.

Syrop powinien być zażywany przed posiłkami. Powinno się zachować co najmniej 6-godzinną przerwę między każdym zażyciem.

Pamiętaj, aby zażyć swój lek.

Stosowanie u dzieci

Nie stosować u dzieci poniżej 2 roku życia.

Jeśli zażyjesz więcej SENIORALsyropu dla dzieci, niż powinieneś

Jeśli zażyłeś więcej dawek, niż zalecane, możesz doświadczyć zaburzeń serca i zaburzeń neurologicznych. W takim przypadku należy przeprowadzić płukanie żołądka i leczyć objawy. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zażyjesz wyższe dawki niż zalecane, możesz doświadczyć nerwowości, zawrotów głowy, kołatania serca, drgawek, pobudzenia i, bardzo rzadko, halucynacji, drgawek i krwotoku mózgowego. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, natychmiast przerwij stosowanie tego leku i skonsultuj się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia SENIORAL syropu dla dzieci, niezwłocznie udaj się do lekarza lub do najbliższego szpitala lub skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej (telefon: 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość zażytą. Zabierz ten podręcznik ze sobą, jeśli to możliwe.

Jeśli zapomnisz zażyć SENIORALsyrop dla dzieci

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Zażyj swoją dawkę jak najwcześniej. Jeśli pozostało mniej niż 6 godzin do zażycia następnej dawki, poczekaj do tego momentu, aby zażyć swój syrop.

Jeśli przerwiesz leczenie SENIORALsyropem dla dzieci

Twój lekarz wskaże ci czas trwania leczenia SENIORAL syropem dla dzieci. Jeśli przerwiesz leczenie przed zakończeniem okresu wskazanego przez twojego lekarza, możesz doświadczyć ponownego wystąpienia objawów twojej choroby.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe objawy niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, SENIORAL syrop dla dzieci może powodować objawy niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Objawy sercowo-naczyniowe: Zaburzenia rytmu serca (z nieznaną częstością: silne i szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca), tachykardia), wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie), który czasami może być ciężki (kryzysy nadciśnieniowe).

Objawy ze strony układu nerwowego: Niepokój, zawroty głowy, bezsenność, ból głowy, nietypowe zachowanie. Okazjonalnie może powodować sedację i senność.

Pozostałe objawy niepożądane obejmują dolegliwości gastrointestinalne (nudności i wymioty), zaparcia, zaburzenia poznawcze, euforię, zaburzenia widzenia, suchość w ustach i trudności z oddawaniem moczu.

Jeśli uważasz, że któryś z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub zauważasz jakikolwiek objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej charakterystyce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie objawów niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek objawu niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwy objaw niepożądany, który nie jest wymieniony w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie objawów niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie SENIORAL syropu dla dzieci

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie stosuj SENIORAL syropu dla dzieci po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład SENIORAL syropu dla dzieci

• Substancjami czynnymi są: clocinazyna dihydrochloride i fenylpropanolamina hydrochloride. Każde 100 ml syropu zawiera 15 mg clocinazyny dihydrochloride i 130 mg fenylpropanolaminy hydrochloride. Każde 15 ml (jedna dawka) syropu zawiera: clocinazynę dihydrochloride, 2,25 mg i fenylpropanolaminę hydrochloride, 19,50 mg.
• Pozostałe składniki to: sacharoza, etanol, parahydroksybenzoat metylu (E-218), ekstrakt z czarnej porzeczki 30 GS 750, kwas chlorowodorowy i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

SENIORAL syrop dla dzieci jest syropem o czerwono-brązowym kolorze, który jest dostępny w opakowaniach zawierających butelkę, która zawiera 150 ml i miarkę z kilkoma oznaczeniami dawek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria ERN, S.A.

ul. Peru 228

08020 Barcelona, Hiszpania

Odpowiedzialni za wytwarzanie

Laboratoria ERN, S.A.

ul. Gorchs Lladó 188

Pol. Ind. Can Salvatella

08210 Barberá del Vallés (Barcelona), Hiszpania.

Charakterystyka ta została zatwierdzona w maju 2025 r.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.