SENIORAL Syrop dla dorosłych

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

SENIORAL syrop dla dorosłych

Clocinizina dihydrochloride/Fenylpropanolamina hydrochloride

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest SENIORAL syrop dla dorosłych i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania SENIORAL syropu dla dorosłych
3. Jak stosować SENIORAL syrop dla dorosłych
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie SENIORAL syropu dla dorosłych
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest SENIORAL syrop dla dorosłych i w jakim celu się go stosuje

SENIORAL syrop dla dorosłych zawiera dwa składniki aktywne: clocinazinę i fenylpropanolaminę.

Clocinazina należy do grupy leków przeciwhistaminowych, które są stosowane w celu łagodzenia reakcji alergicznych.

Fenylpropanolamina należy do grupy agonistów adrenergicznych, które są stosowane w celu łagodzenia zatkania nosa.

SENIORAL syrop dla dorosłych jest stosowany wyłącznie w celu tymczasowego łagodzenia zatkania nosa w przeziębieniach, nieżycie nosa i zatkania nosa związanego z zapaleniem zatok.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania SENIORAL syropu dla dorosłych

Nie stosuj SENIORALsyropu dla dorosłych

• Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na fenylpropanolaminę lub clocinazinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli masz wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze), jeśli masz jakąś chorobę tarczycy (nadczynność tarczycy) lub chorobę serca (ciężka choroba wieńcowa lub dławica piersiowa).
• Jeśli stosujesz jakikolwiek lek na depresję lub chorobę Parkinsona, który hamuje monoaminooksydazę (IMAO) (zobacz poniżej: Stosowanie innych leków).
• U dzieci poniżej 12 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania SENIORAL syropu dla dorosłych.

• Nie przekraczaj maksymalnej zalecanej dawki (zobacz 3. Jak stosować SENIORAL syrop dla dorosłych), ponieważ mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane (zobacz Jeśli przyjmujesz więcej SENIORALsyropu dla dorosłychniż powinien).
• Jeśli masz cukrzycę, masz podwyższone ciśnienie w oku (jaskra) lub masz zaburzenia prostaty (przerost prostaty) lub problemy z oddawaniem moczu, ponieważ mogą one ulegać pogorszeniu.

Pozostałe leki i SENIORAL syrop dla dorosłych

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

• Jeśli jest stosowany z lekami, które hamują enzym monoaminooksydazę (IMAO), które są stosowane w depresji (tranilcipromina, moclobemida) lub w chorobie Parkinsona (selegilina), mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, które manifestują się jako silny ból głowy, gwałtowny wzrost temperatury. Jeśli przyjmowałeś jeden z tych leków, odczekaj co najmniej 15 dni przed przyjęciem SENIORALsyropu dla dorosłych. Jeśli nie jesteś pewien, czy Twój lek zawiera substancję czynną IMAO, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem SENIORAL syropu dla dorosłych.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kobiety, które karmią piersią, nie powinny stosować tego leku, ponieważ lek przenika do mleka i może wpływać na dziecko.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, ponieważ SENIORAL może obniżać Twoją zdolność koncentracji i Twoje refleksy.

Stosowanie w sporcie

Informujemy sportowców, że ten lek zawiera składnik, który może powodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

SENIORAL syrop dla dorosłych zawiera alkohol (etanol), parahydroksybenzoat metylu (E-218) i sacharozę.

Ten lek zawiera 163 mg alkoholu (etanolu) na 15 ml, co odpowiada 1,38% objętości. Ilość alkoholu w 15 ml tego leku jest równa mniej niż 4 ml piwa lub 2 ml wina.

Mała ilość alkoholu w tym leku nie ma zauważalnego wpływu.

Ten lek zawiera parahydroksybenzoat metylu (E-218). Może powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione).

Ten lek zawiera 9,5 g sacharozy na 15 ml. To powinno być brane pod uwagę przez pacjentów z cukrzycą. Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować SENIORAL syrop dla dorosłych

Przestrzegaj dokładnie instrukcji stosowania tego leku wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

U dorosłych i dzieci powyżej 12 roku życia: Maksymalna dawka to 15 ml (jedna łyżka stołowa) trzy razy dziennie (45 ml/dzień), które należy przyjmować przed posiłkami i powinno się zachować minimalny czas między każdym przyjęciem 6 godzin. Jeśli objawy nie ustępują po 5 dniach lub są przebiegane z wysoką gorączką, należy skonsultować się z lekarzem przed kontynuowaniem leczenia.

SENIORAL syrop dla dorosłych jest stosowany doustnie.

Syrop powinien być przyjmowany przed posiłkami. Powinno się zachować minimalny czas między każdym przyjęciem 6 godzin.

Pamiętaj, aby przyjmować swój lek.

Stosowanie u dzieci

Nie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia.

Jeśli przyjmujesz więcej SENIORALsyropu dla dorosłychniż powinien

Jeśli przyjmujesz większą dawkę niż zalecona, możesz doświadczyć zaburzeń serca i zaburzeń neurologicznych. W takim przypadku należy wykonać płukanie żołądka i leczyć objawy. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przyjmujesz wyższe dawki niż zalecane, może to spowodować nerwowość, zawroty głowy, kołatanie serca, drżenie, pobudzenie i, bardzo rzadko, halucynacje, drgawki i krwawienie mózgowe. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, natychmiast przerwij stosowanie tego leku i skonsultuj się z lekarzem.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia SENIORAL syropu dla dorosłych, niezwłocznie udaj się do lekarza lub do najbliższego szpitala lub skonsultuj się z Punktem Informacji Toksykologicznej (telefon: 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętą. Zabierz ten prospect ze sobą, jeśli to możliwe.

Jeśli zapomnisz przyjąć SENIORALsyrop dla dorosłych

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Przyjmij swoją dawkę jak najszybciej. Jeśli pozostało mniej niż 6 godzin do przyjęcia następnej dawki, poczekaj do tego momentu, aby przyjąć łyżkę syropu.

Jeśli przerwiesz leczenie SENIORALsyropem dla dorosłych

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia SENIORAL syropem dla dorosłych. Jeśli przerwiesz leczenie przed zakończeniem okresu wskazanego przez Twojego lekarza, mogą ponownie pojawić się objawy Twojej choroby.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania sercowo-naczyniowe: zaburzenia rytmu serca (z częstością nieznaną: silne i szybkie lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca), tachykardia), wzrost ciśnienia krwi (nadciśnienie), który czasem może być ciężki (kryzysy nadciśnieniowe).

Działania na ośrodkowy układ nerwowy: niepokój, zawroty głowy, bezsenność, ból głowy, nietypowe zachowanie. Okazjonalnie może powodować sedację i senność.

Pozostałe działania niepożądane obejmują dolegliwości gastrointestinalne (nudności i wymioty), zaparcia, zaburzenia poznawcze, euforię, zaburzenia widzenia, suchość w ustach i trudności z oddawaniem moczu.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie SENIORAL syropu dla dorosłych

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład SENIORAL syropu dla dorosłych

• Substancjami czynnymi są: clocinazina dihydrochloride i fenylpropanolamina hydrochloride. Każde 100 ml syropu zawiera 22,5 mg clocinaziny dihydrochloride i 200 mg fenylpropanolaminy hydrochloride. Każde 15 ml (jedna dawka) syropu zawiera: clocinazinę dihydrochloride, 3,375 mg i fenylpropanolaminę hydrochloride, 30 mg.
• Pozostałe składniki to: sacharoza, etanol, parahydroksybenzoat metylu (E-218), ekstrakt z czarnej porzeczki 30 GS 705, kwas chlorowodorowy stężony i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

SENIORAL syrop dla dorosłych jest bezbarwnym syropem, który jest dostępny w opakowaniach zawierających butelkę, która zawiera 150 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratoria ERN, S.A.

Ulica Peru, 228

08020 Barcelona, Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Laboratoria ERN, S.A.

Ulica Gorchs Lladó, 188

Park Przemysłowy Can Salvatella

08210 Barberá del Vallés (Barcelona). Hiszpania.

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: maj 2025.

Szczegółowa i aktualna informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.