SEN ARKOPHARMA twarde kapsułki

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

SEN ARKOPHARMA

kapsułki twarde

Cassia angustifoliaVahl.

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ

zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zaleconymi przez farmaceutę, lekarza lub pielęgniarkę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z farmaceutą, lekarzem lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4
• Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 4 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest SEN ARKOPHARMA i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania SEN ARKOPHARMA
3. Jak stosować SEN ARKOPHARMA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie SEN ARKOPHARMA
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest SEN ARKOPHARMA i w jakim celu się go stosuje

Lek roślinny do krótkotrwałego leczenia okazjonalnej zaparcia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania SEN ARKOPHARMA

Nie stosuj SEN ARKOPHARMA

Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku

(w tym wymienionych w sekcji 6).

Nie stosuj tego leku u dzieci poniżej 12 roku życia.

Jeśli cierpi na nieznanego pochodzenia ból brzucha.

Jeśli doświadcza lub ostatnio doświadczył dziennie lub wymiotów z znaczną utratą płynów i elektrolitów.

Jeśli cierpi na niedrożność jelit i stenozę, atonię, zapalenie wyrostka robaczkowego, choroby zapalne jelita grubego (takie jak choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem przed rozpoczęciem stosowania SEN ARKOPHARMA.

Bądź szczególnie ostrożny, jeśli stosujesz inne leki, takie jak glikozydy nasercowe, leki przeciwarytmiczne, leki wydłużające odstęp QT, leki moczopędne, kortykosteroidy lub korzeń lukrecji.

Jeśli cierpisz na ostre lub przewlekłe, nierozpoznane choroby gastroenterologiczne. - Jeśli często musisz stosować leki przeczyszczające, przyczyna zaparcia powinna być zbadana.

Należy unikać częstego stosowania tego rodzaju leków przeczyszczających.

Jeśli cierpisz na chorobę nerek.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 12 roku życia.

Stosowanie SEN ARKOPHARMA z innymi lekami

Poinformuj swojego farmaceutę lub lekarza, jeśli stosujesz, ostatnio stosował lub może być konieczne stosowanie innego leku.

Przewlekłe lub nadmierne stosowanie leków przeczyszczających może powodować zmniejszenie poziomu potasu, co może zwiększyć działanie innych leków stosowanych w leczeniu serca (przeciwarytmicznych, moczopędnych, kortykosteroidów i/lub korzenia lukrecji). Działanie tego leku na przewód pokarmowy może zmodyfikować poziom innych leków przyjmowanych doustnie.

Stosowanie SEN ARKOPHARMA z pokarmem i napojami

Pokarm i napoje nie mają wpływu na działanie leku.

Ciąża i laktacja:

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z farmaceutą lub lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Nie przeprowadzono badań, aby ustalić bezpieczeństwo stosowania tego leku w czasie ciąży lub karmienia piersią, dlatego nie zaleca się jego stosowania w tych okolicznościach.

Stosowanie w czasie ciąży i karmienia piersią nie jest zalecane.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie odnotowano żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować SEN ARKOPHARMA

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub zaleconymi przez farmaceutę lub lekarza. W przypadku wątpliwości poproś o poradę farmaceutę lub lekarza.

Zalecana dawka to:

Nastolatkowie powyżej 12 roku życia, dorośli i osoby starsze: 2-4 kapsułki na dobę.

Dostosuj dawkowanie według potrzeby.

Zwykle wystarczy stosować lek przez 2-3 dni, aby osiągnąć pożądany efekt.

Zaleca się przyjmowanie leku przed snem z szklanką wody.

Działanie przeczyszczające SEN ARKOPHARMA występuje zwykle między 8-12 godzinami po jego przyjęciu, dlatego zaleca się jego stosowanie wieczorem, aby efekt wystąpił następnego dnia rano.

Jeśli objawy nasilą się lub będą utrzymywać się po 4 dniach, należy skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u osób starszych:

Pacjenci starsi mogą być bardziej wrażliwi na działanie tego leku i mogą wymagać mniejszej dawki.

Jeśli przyjmujesz więcej SEN ARKOPHARMA, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia dużej ilości mogą wystąpić bóle kolopodobne i ciężka biegunka, w takim przypadku konieczne będzie uzupełnienie płynów, a w przypadku osób starszych lub osób, które przyjęły jednocześnie glikozydy nasercowe, leki moczopędne, kortykosteroidy i/lub korzeń lukrecji, należy udać się do lekarza w celu kontroli poziomu potasu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z farmaceutą lub lekarzem lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę produktu i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć SEN ARKOPHARMA

W przypadku zapomnienia dawki nie przyjmuj dawki podwójnej, aby nadrobić zapomnianą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Ten lek może powodować ból brzucha i płynne stolce u osób z chorobą jelita drażliwego. Te działania w wielu przypadkach są spowodowane przyjęciem większej dawki, niż potrzeba, dlatego w takich przypadkach konieczne będzie zmniejszenie dawki.

Zwróć uwagę, że przewlekłe lub nadmierne stosowanie leków przeczyszczających może prowadzić do zaburzeń, które będą widoczne w badaniu moczu (albuminuria i hematuria). Mocz może wyglądać ciemnie (zbliżone do brązu) z powodu wydalanych związków. Nie ma to znaczenia klinicznego i zniknie, gdy zostanie przerwane leczenie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie SEN ARKOPHARMA

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, po skrócie „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbierania Opakowań i Leków w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład SEN ARKOPHARMA:

Każda kapsułka zawiera jako substancję czynną: 300 mg liści kriomolidowanych Cassia angustifoliaVahl. (Sen) z zawartością 6,25 mg heterozydów hydroksyantracenu wyrażonych jako senozyd B.

Pozostałe składniki to substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna i hipromeloza (obudowa kapsułki).

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Istnieje 1 prezentacja w butelkach zawierających 48 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję:

Posiadacz:

Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U.

ul. Amaltea, 9

28045 MADRYT

Odpowiedzialny za produkcję:

ARKOPHARMA

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

BP 28 – 06511 CARROS Cedex - FRANCJA

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: wrzesień 2016

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/