SEIDIGESTAN 200 mg miękkie kapsułki

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Seidigestan 200 mg miękkie kapsułki

Progesteron

Zawartość charakterystyki:

1. Co to jest Seidigestan i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Seidigestan
3. Jak stosować Seidigestan
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Seidigestan
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Seidigestan i w jakim celu się go stosuje

Seidigestan należy do grupy leków zwanych progestagenami i zawiera naturalny progesteron.

Seidigestan stosuje się w zaburzeniach związanych z niedoborem progesteronu, a także w hormonalnej terapii zastępczej w czasie menopauzy, w celu rozwiązania niektórych problemów z płodnością oraz w zapobieganiu pewnych typów porodów przedwczesnych i poronień.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Seidigestan

Nie stosujSeidigestan:

• Jeśli jesteś uczulony na progesteron lub na którykolwiek z pozostałych składników leku wymienionych w sekcji 6.
• Ten lek zawiera lecytynę sojową. Nie powinien być stosowany w przypadku alergii na orzeszki ziemne lub soję.
• Jeśli doświadczasz niezdiagnozowanego krwawienia z pochwy.
• Jeśli masz historię zaburzeń zakrzepowych.
• Jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• W przypadku senności zaleca się przyjmowanie kapsułek preferencyjnie wieczorem przed snem.
• Leczenie w opisanych warunkach nie ma wpływu na antykoncepcję.

Stosowanie Seidigestan z innymi lekami:

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty.

Stosowanie Seidigestan z pokarmem i napojami:

Spożycie pokarmu po zażyciu kapsułek zwiększa ich wchłanianie, dlatego zaleca się przyjmowanie kapsułek o tej samej porze dnia, poza posiłkami, unikając zmian w dawkowaniu z dnia na dzień.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Progesteron to hormon, który zwiększa się podczas ciąży, dlatego jego podawanie w tym okresie nie powoduje działań niepożądanych.

Progesteron jest wydalany z mlekiem matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania w okresie karmienia piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Ponieważ opisano ryzyko senności i/lub zawrotów głowy związanych ze stosowaniem progesteronu doustnie, podczas leczenia nie należy wykonywać czynności wymagających szczególnego stanu czuwania, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługa niebezpiecznych maszyn.

3. Jak stosować Seidigestan

Stosuj się ściśle do wskazówek dotyczących podawania tego leku wskazanych przez Twojego lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości. Pamiętaj, aby zażywać lek.

Twój lekarz wskaże czas trwania leczenia; nie przerywaj leczenia przed upływem zaleconego czasu.

Dawkę należy ustalić zgodnie z poziomem hormonów we krwi każdego pacjenta i będzie się różnić w zależności od wskazań.

Zalecana dawka to:

Droga doustna:

Zażywaj kapsułki z pomocą szklanki wody poza posiłkami.

Średnia zalecana dawka to 200-300 mg na dobę (tj. 200 mg wieczorem przed snem lub 100 mg rano i 200 mg wieczorem przed snem).

Droga dopochwowa:

Można go ponownie użyć podczas następnej aplikacji (z minimalnym wpływem na środowisko, ponieważ nie jest to produkt jednorazowy):

Dawka może wahać się od 200 mg do 600 mg na dobę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Seidigestan

Natychmiast skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do najbliższego szpitala. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia mogą wystąpić różne działania niepożądane, takie jak zaburzenia miesiączkowania, w tym brak miesiączki, oraz senność i zaburzenia wątroby.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel. (91) 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Seidigestan

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Najczęstsze działania niepożądane to:

Droga doustna:

• Senność (skłonność do snu) i/lub uczucie zawrotów głowy. Pojawiają się 1-3 godziny po przyjęciu leku.
• Skrócenie cyklu miesiączkowego lub krwawienie międzymiesiączkowe.
• Brak miesiączki.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek efekt nie wymieniony w tej charakterystyce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Seidigestan

Nie są wymagane specjalne warunki przechowywania.

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Pozostawione opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Seidigestan

• Substancją czynną jest mikronizowany progesteron. Jedna kapsułka zawiera 200 mg progesteronu.
• Pozostałymi składnikami są olej słonecznikowy, lecytyna sojowa, żelatyna, glicerol (E 422), dwutlenek tytanu (E 171) i woda oczyszczona.

Wygląd Seidigestan i zawartość opakowania

Miękkie kapsułki o kształcie jajowatym. Dostępne w opakowaniach zawierających 15 kapsułek (blister PVC/Aluminium i aplikator) lub 60 kapsułek (4 blistry PVC/Aluminium i dwa aplikatory).

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

SEID, S.A.

Carretera de Sabadell a Granollers, Km. 15

08185 - Lliçà de Vall (Barcelona)

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: Kwiecień/2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.