SCHOLMED 10 mg/g KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Scholmed10 mg/g maść

Chlorowodorek terbinafiny

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Scholmed 10 mg/g maść i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Scholmed 10 mg/g maści
3. Jak stosować Scholmed 10 mg/g maść
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Scholmed 10 mg/g maści
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Scholmed 10 mg/g maść i w jakim celu się go stosuje

Terbinafina jest lekiem przeciwgrzybiczym, który należy do grupy alilamin, który działa poprzez hamowanie wzrostu grzybów.

Ten lek jest wskazany w leczeniu grzybicy stóp lub zakażeń skórnych powierzchniowych wywołanych przez grzyby i zlokalizowanych między palcami stóp.

Główne objawy to: swędzenie, zaczerwienienie (rumień), pęknięcia między palcami i łuszczenie, które mogą prowadzić do stanu zapalnego lub pęcherzy.

Jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi po 7 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Scholmed 10 mg/g maści

Nie stosujScholmed 10 mg/g maści

Jeśli jesteś uczulony na terbinafinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Scholmed

• Ten lek jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórze i wyłącznie na stopach. Może być drażniący dla oczu, dlatego należy unikać kontaktu z nimi. W przypadku przypadkowego kontaktu, należy je dokładnie umyć wodą z kranu.
• Należy unikać wszelkiego kontaktu z oczami lub obszarami wokół nich, a także z błonami śluzowymi.
• Jeśli po zastosowaniu wystąpi jakakolwiek reakcja w miejscu leczonego, może być konieczne przerwanie leczenia. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpi taka sytuacja.
• Leczenie powinno być zawsze prowadzone wraz z zachowaniem higieny osobistej i odpowiednim ubiorem, ze względu na możliwość zarażenia. Zaleca się noszenie butów dobrze wentylowanych, unikanie butów i podeszew z gumy, unikanie skarpet z włókien oraz zmianę skarpet przy każdym zastosowaniu.
• Aby uniknąć zakażeń, nie należy udostępniać ręczników, skarpet ani butów innym osobom, ani chodzić boso w basenach, szatniach i łazienkach publicznych.

Dzieci i młodzież:

Doświadczenie w stosowaniu terbinafiny u dzieci jest ograniczone, dlatego nie zaleca się jej stosowania u osób poniżej 18 roku życia.

StosowanieScholmed 10 mg/g maściwraz z innymi lekami:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Nie zaleca się stosowania innych produktów na obszarach, na których stosowana jest maść terbinafiny.

Ciąża, laktacja i płodność:

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku. Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Nie stosuj tego leku, jeśli karmisz piersią, ponieważ terbinafina i jej metabolity przenikają do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Wpływ tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest nieistotny lub żaden.

Scholmed 10 mg/g maśćzawiera alkohol cetynowy, alkohol benzylowy i alkohol stearylowy.

Ten lek może powodować lokalne reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) ze względu na zawartość alkoholu cetynowego i alkoholu stearylowego

Ten lek zawiera 10 mg alkoholu benzylowego w każdym gramie maści. Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne. Alkohol benzylowy może powodować umiarkowaną reakcję lokalną.

3. Jak stosować Scholmed 10 mg/g maść

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania tego leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek powinien być stosowany wyłącznie na skórze obszaru dotkniętego stopami.

Zalecana dawka u osób powyżej 18 roku życia to: jedna lub dwie aplikacje na dobę, przez 7 dni.

• Przed zastosowaniem maści, oczyść i osusz starannie obszary dotknięte. Nałóż cienką warstwę maści na skórę dotkniętą między palcami stóp i wykonaj delikatny masaż aż do całkowitego wchłonięcia.

• Pamiętaj o stosowaniu leku.

• Zaleca się noszenie butów dobrze wentylowanych, unikanie butów i podeszew z gumy, unikanie skarpet z włókien oraz zmianę skarpet przy każdym zastosowaniu ze względu na możliwość zarażenia. Aby uniknąć zakażeń, nie należy udostępniać ręczników, skarpet ani butów innym osobom, ani chodzić boso w basenach, szatniach i łazienkach publicznych.

• Jeśli po 7 dniach stosowania nie zaobserwujesz poprawy swoich objawów, skonsultuj się z lekarzem.

• Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zastosujesz więcejScholmed 10 mg/g maści, niż powinieneś:

Jeśli zastosowałeś więcej maści, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej. Numer telefonu 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz zastosowaćScholmed 10 mg/g maści

Jeśli zapomnisz nałożyć maść, zrób to jak najszybciej, jednak jeśli pozostało niewiele czasu do następnej aplikacji, poczekaj do tego czasu. W żadnym wypadku nie stosuj podwójnej dawki maści, aby zrekompensować zapomnianą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenieScholmed 10 mg/g maścią

Nie przerywaj leczenia Scholmed 10 mg/g maścią przed upływem 7 dni, ponieważ istnieje ryzyko ponownego wystąpienia zakażenia.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane rzadkie (występujące u 1-10 na 1000 osób) to: podrażnienie lub uczucie pieczenia w miejscu zastosowania.

Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości (nie można oszacować ich częstotliwości na podstawie dostępnych danych):

• Reakcje alergiczne (nadwrażliwość) takie jak wysypka skórna lub pokrzywka oraz rzadko rumień wielopostaciowy, zespół Stevens-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka.
• Swędzenie, zaczerwienienie, uczucie pieczenia skóry.
• Podrażnienie w miejscu zastosowania.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Scholmed 10 mg/g maści

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po oznaczeniu "EXP". Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładScholmed 10 mg/g maści:

• Substancją czynną jest chlorowodorek terbinafiny. Każdy gram maści zawiera 10 mg chlorowodorku terbinafiny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to alkohol benzylowy, stearynian sorbitanu, palmitan cetylu, alkohol cetynowy, alkohol stearylowy, polisorbat 60, izopropylowy mirystynian, wodorotlenek sodu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania:

Maść błyszcząca, jednorodna i biała. Dostępna w opakowaniu zawierającym 15 gramów maści.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz:

Scholl Wellness Company B.V., Luna Arena, Herikerbergweg 238, 1101 CM Amsterdam, Holandia

Producent: LABORATORIOS LICONSA S.A.

Avda. Miralcampo nº 7 Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares (Guadalajara), HISZPANIA

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5ª planta

08011 - Barcelona

HISZPANIA

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: Marzec 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/