SANDOSTATIN LAR 10 mg PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO PRZYGOTOWANIA ZAWIESINY DO WSTRZYKIWAŃ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

SANDOSTATIN LAR 10 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

Oktreotyda

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie. Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Sandostatin LAR i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Sandostatin LAR
3. Jak stosować Sandostatin LAR
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Sandostatin LAR
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Sandostatin LAR i w jakim celu się go stosuje

Sandostatin LAR jest związkiem syntetycznym pochodnym somatostatyny. Somatostatyna występuje normalnie w organizmie ludzkim, gdzie hamuje uwalnianie niektórych hormonów, takich jak hormon wzrostu. Zalety Sandostatin LAR w porównaniu z somatostatyną polegają na tym, że jest bardziej potężny i jego działanie jest dłuższe.

Sandostatin LAR stosuje się

• w leczeniu akromegalii,

Akromegalia jest chorobą, w której organizm wytwarza zbyt dużo hormonu wzrostu. Zwykle hormon wzrostu kontroluje wzrost tkanek, narządów i kości. Nadmiar hormonu wzrostu powoduje zwiększenie rozmiaru kości i tkanek, szczególnie w rękach i stopach. Sandostatin LAR znacznie redukuje objawy akromegalii, w tym bóle głowy, nadmierne pocenie się, drętwienie rąk i stóp, zmęczenie i bóle stawów. W większości przypadków nadmiar hormonu wzrostu jest spowodowany przez zwiększenie rozmiaru przysadki mózgowej (gruczolak przysadki); leczenie Sandostatin LAR może zmniejszyć rozmiar gruczolaka.

Sandostatin LAR stosuje się w leczeniu osób z akromegalią:

• kiedy inne rodzaje leczenia akromegalii (chirurgia lub radioterapia) nie są odpowiednie lub nie przyniosły pożądanych efektów;
• po radioterapii, w celu pokrycia okresu czasu, aż radioterapia będzie w pełni skuteczna.

• w celu złagodzenia objawów związanych z nadmierną produkcją niektórych hormonów i innych substancji pokrewnych w żołądku, jelitach lub trzustce.

Nadmierna produkcja niektórych hormonów i innych substancji naturalnych może być spowodowana przez niektóre rzadkie zaburzenia żołądka, jelit lub trzustki. To zaburzenie równowagi hormonalnej powoduje szereg objawów, takich jak uderzenia gorąca, biegunka, niskie ciśnienie krwi, wysypka skórna i utrata masy ciała. Leczenie Sandostatin LAR pomaga kontrolować te objawy.

• w leczeniu guzów neuroendokrynnych zlokalizowanych w jelitach (np. w wyrostku robaczkowym, jelitach cienkich lub grubych)

Guzów neuroendokrynnych są rzadkimi guzami, które mogą wystąpić w różnych częściach ciała. Sandostatin LAR stosuje się również w celu kontrolowania wzrostu tych guzów, gdy są zlokalizowane w jelitach (np. w wyrostku robaczkowym, jelitach cienkich lub grubych)

• w leczeniu guzów przysadki, które wytwarzają zbyt dużo hormonu stymulującego tarczycę (TSH).

Nadmiar hormonu stymulującego tarczycę (TSH) powoduje nadczynność tarczycy. Sandostatin LAR stosuje się w leczeniu osób z guzami przysadki, które wytwarzają zbyt dużo hormonu stymulującego tarczycę (TSH):

• kiedy inne rodzaje leczenia (chirurgia lub radioterapia) nie są odpowiednie lub nie przyniosły pożądanych efektów;

po radioterapii, w celu pokrycia okresu czasu, aż radioterapia będzie w pełni skuteczna.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Sandostatin LAR

Przestrzegaj wszystkich wskazówek lekarskich. Mogą one być różne od informacji zawartych w tej ulotce.

Przeczytaj poniższe wskazówki przed zastosowaniem Sandostatin LAR.

• jeśli jesteś uczulony na oktreotydwę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Sandostatin LAR:

• jeśli wiesz, że masz obecnie kamienie w pęcherzyku żółciowym lub miałeś je w przeszłości lub masz jakieś powikłania, takie jak gorączka, dreszcze, ból brzucha lub zażółcenie skóry i oczu; poinformuj lekarza, ponieważ długotrwałe stosowanie Sandostatin LAR może powodować tworzenie się kamieni żółciowych. Lekarz może chcieć regularnie kontrolować Twój pęcherzyk żółciowy.
• jeśli wiesz, że masz cukrzycę, ponieważ Sandostatin LAR może wpływać na poziom cukru we krwi. Jeśli jesteś cukrzykiem, powinieneś regularnie kontrolować poziom cukru we krwi.
• jeśli masz historię niedoboru witaminy B12, lekarz może regularnie kontrolować poziom B12.

Badania i kontrole

Jeśli otrzymujesz leczenie Sandostatin LAR przez dłuższy okres czasu, lekarz może regularnie kontrolować Twoją czynność tarczycy.

Lekarz będzie kontrolować Twoją czynność wątroby.

Lekarz może sprawdzić funkcjonowanie Twoich enzymów trzustkowych.

Dzieci

Istnieje niewiele doświadczenia w stosowaniu Sandostatin LAR u dzieci.

Stosowanie Sandostatin LAR z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inne leki.

Zwykle możesz kontynuować stosowanie innych leków podczas leczenia Sandostatin LAR. Jednakże, stwierdzono, że niektóre leki, takie jak cymetydyna, cyklosporyna, bromokryptyna, chinidyna i terfenadyna, mogą być wpływane przez Sandostatin LAR.

Jeśli stosujesz lek na kontrolę ciśnienia krwi (np. beta-bloker lub antagonistę kanału wapniowego) lub środek na kontrolę równowagi płynów i elektrolitów, lekarz może potrzebować dostosować dawkę.

Jeśli jesteś cukrzykiem, lekarz może potrzebować dostosować Twoją dawkę insuliny.

Jeśli będziesz otrzymywał leczenie lutecium (177Lu) oktreotydą, radiofarmaceutykiem, lekarz może przerwać lub dostosować leczenie Sandostatin LAR na krótki okres czasu.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Należy stosować Sandostatin LAR w ciąży tylko w przypadku, gdy jest to absolutnie konieczne.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia.

Nie należy karmić piersią podczas leczenia Sandostatin LAR. Nie wiadomo, czy Sandostatin LAR przenika do mleka matki.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Sandostatin LAR nie ma istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednakże, niektóre z tych działań niepożądanych, które możesz doświadczyć podczas leczenia Sandostatin LAR, takie jak bóle głowy i zmęczenie, mogą obniżyć Twoją zdolność do bezpiecznej jazdy pojazdami lub obsługi maszyn.

Sandostatin zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na fiolkę; jest to ilość nieistotna.

3. Jak stosować Sandostatin LAR

Sandostatin LAR powinien być zawsze podawany jako wstrzyknięcie domięśniowe w mięsień pośladka. Przy powtarzającym się podawaniu, należy używać prawego i lewego pośladka na przemian.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Sandostatin LAR

Nie odnotowano żadnych zagrażających życiu reakcji niepożądanych po przedawkowaniu Sandostatin LAR.

Objawy przedawkowania to: uderzenia gorąca, częste mikcje, zmęczenie, depresja, lęk i brak koncentracji.

Jeśli podejrzewasz, że zażyłeś zbyt dużo Sandostatin LAR i wystąpiły u Ciebie te objawy, skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie. Możesz również skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 0420.

Jeśli zapomnisz zażyć Sandostatin LAR

Jeśli zapomnisz o wstrzyknięciu, zaleca się, abyś otrzymał wstrzyknięcie jak najszybciej, po czym kontynuujesz normalny schemat leczenia. Nie będziesz miał żadnych szkodliwych skutków, jeśli otrzymasz dawkę kilka dni później, ale Twoje objawy mogą tymczasowo powrócić, aż wrócisz do normalnego schematu leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie Sandostatin LAR

Jeśli przerwiesz leczenie Sandostatin LAR, Twoje objawy mogą powrócić. Dlatego nie przerywaj leczenia Sandostatin LAR, chyba że zaleci to lekarz.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Sandostatin LAR może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Niektóre reakcje niepożądane mogą być poważne. Skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Kamienie żółciowe, które mogą powodować nagły ból pleców.
• Zbyt wysoki poziom cukru we krwi.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Obniżona aktywność tarczycy (niedoczynność tarczycy), która może powodować zmiany w rytmie serca, apetycie lub wadze; zmęczenie, uczucie zimna, lub obrzęk w przedniej części szyi.
• Zmiany w badaniach czynności tarczycy.
• Zapalenie pęcherzyka żółciowego (kolelitiaza); objawy mogą obejmować ból w górnej prawej części brzucha, gorączkę, nudności, zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka).
• Zbyt niski poziom cukru we krwi.
• Zaburzenia tolerancji glukozowej.
• Wolne bicie serca.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób):

• Pragnienie, niska eliminacja moczu, ciemny kolor moczu, sucha, zaczerwieniona skóra.
• Szybkie bicie serca.

Pozostałe poważne reakcje niepożądane

• Reakcje nadwrażliwości (alergiczne) w tym pokrzywka skórna.
• Rodzaj reakcji alergicznej (anafilaksja), która może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk i mrowienie, możliwe z obniżeniem ciśnienia krwi i zawrotami głowy lub utratą przytomności.
• Zapalenie trzustki (pankreatitis); objawy mogą obejmować nagły ból w górnej części brzucha, nudności, wymioty, biegunkę.
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby); objawy mogą obejmować zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka), nudności, wymioty, utratę apetytu, ogólne uczucie niepokoju, swędzenie, lekko zabarwiony mocz.
• Nieregularne bicie serca.
• Niski poziom płytek krwi; może to powodować zwiększone krwawienie lub pojawienie się siniaków.

Skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli zauważysz którąkolwiek z powyższych reakcji niepożądanych.

Pozostałe działania niepożądane:

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych działań niepożądanych. Zwykle są one łagodne i mają tendencję do zaniku wraz z postępem leczenia.

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób):

• Biegunka.
• Ból brzucha.
• Nudności.
• Zaparcie.
• Wzdęcia (gazy).
• Bóle głowy.
• Ból w miejscu wstrzyknięcia.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób):

• Nieprzyjemne uczucie w żołądku po jedzeniu (dyspepsja).
• Wymioty.
• Uczucie pełności żołądka.
• Luźne stolce.
• Zmiana koloru stolca.
• Zawroty głowy.
• Utrata apetytu.
• Zmiany w badaniach czynności wątroby.
• Wypadanie włosów.
• Trudności w oddychaniu.
• Słabość.

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio do Systemu Hiszpańskiego Nadzoru Farmakologicznego: http://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Sandostatin LAR

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed światłem.

Przechowuj w lodówce (między 2°C a 8°C). Nie zamrażaj.

Sandostatin LAR może być przechowywany w temperaturze poniżej 25°C w dniu wstrzyknięcia.

Nie przechowuj Sandostatin LAR po rozcieńczeniu (należy go użyć natychmiast).

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz obecność cząstek lub zmianę koloru.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu, pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Sandostatin LAR

• Substancją czynną jest oktreotyd. Ampułka zawiera 10 mg oktreotydu (w postaci octreotydu octanu).
• Pozostałe składniki to:

W proszku (ampułka): poli(DL-kwas mlekowy-co-glikolowy), mannitol (E421).

W rozpuszczalniku (strzykawka przedładowana): karboksymetyloceluloza sodowa, mannitol (E421), poloksamer 188, woda do wstrzykiwań.

Wygląd Sandostatin LAR i zawartość opakowania

Opakowania jednostkowe zawierające ampułkę szklaną o pojemności 6 ml z korkiem gumowym (bromobutylowym), zabezpieczoną za pomocą zatyczki aluminiowej, zawierającą proszek do wstrzyknięcia i strzykawkę przedładowaną szklaną bezbarwną o pojemności 3 ml z przednim korkiem i tłokiem (guma chlorobutylowa) z 2 ml rozpuszczalnika, wspólnie opakowane w blister zamykany za pomocą adaptera do ampułki i igły do wstrzykiwań ochronnych.

Opakowania wielokrotnego użytku składające się z trzech opakowań jednostkowych, z których każde zawiera: ampułkę szklaną o pojemności 6 ml z korkiem gumowym (bromobutylowym), zabezpieczoną za pomocą zatyczki aluminiowej, zawierającą proszek do wstrzyknięcia i strzykawkę przedładowaną szklaną bezbarwną o pojemności 3 ml z przednim korkiem i tłokiem (guma chlorobutylowa) z 2 ml rozpuszczalnika, wspólnie opakowane w blister zamykany za pomocą adaptera do ampułki i igły do wstrzykiwań ochronnych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań będą dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Novartis Farmacéutica, S.A.

Gran Vía de les Corts Catalanes, 764

08013 Barcelona

Novartis Pharma GmbH

Jakov-Lind-Straße 5, Top 3.05 1020 Wien Austria

Novartis Pharma NV

Medialaan 40/Bus 1, 1800 Vilvoorde, (Belgia).

Novartis Healthcare A/S

Edvard Thomsens vej 14, DK-2300 Copenhagen S, (Dania).

Novartis Finland Oy

Metsänneidonkuja 10, 02130 Espoo, (Finlandia)

Novartis Pharma SAS

8-10 rue Henri Sainte-Claire Deville, 92500 Rueil-Malmaison (Francja)

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg, (Niemcy).

Novartis Pharma GmbH

Sophie-Germain-Strasse 10, 90443 Nürnberg (Niemcy).

Novartis Farma-Produtos Farmacéuticos, SA

Avenida Professor Doutor Cavaco Silva nº10E, Taguspark, 2740-255 Porto Salvo, (Portugalia).

Novartis Farma S.p.A.

Via Provinciale Schito 131, 80058 Torre Annunziata, NA , (Włochy).

Novartis Farma S.p.A.

Viale Luigi Sturzo 43, 20154 - Mediolan (MI) (Włochy)

Novartis Sverige AB

Torshamnsgatan 48, 164 40 Kista (Szwecja)

Novartis (Hellas) S.A.

12th km National Road Athinon-Lamia 14451 Metamorphosis Attiki, (Grecja).

Novartis Pharma B.V.

Haaksbergweg 16, 1101 BX Amsterdam (Holandia).

Novartis Poland Sp. z o.o.

15 Marynarska Street, 02-674 Warszawa (Polska).

Novartis Hungária Kft.

Vasút u.13, 2040 Budaörs (Węgry).

Abbot Biologicals B.V.

Veerweg, 12. 8121 AA Olst (Holandia)

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:12/2023

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla profesjonalistów sektora zdrowia:

Jak stosować Sandostatin LAR

Akromegalia

Zaleca się rozpoczęcie leczenia od podania 20 mg Sandostatin LAR w odstępach 4-tygodniowych przez 3 miesiące. Pacjenci leczeni Sandostatinem s.c. mogą rozpocząć leczenie Sandostatin LAR w dniu następującym po ostatniej dawce Sandostatinu s.c.. Następne dostosowanie dawki powinno opierać się na stężeniach hormonu wzrostu (GH) i czynnika wzrostu 1 typu insuliny/somatomedyny C (IGF-1) oraz objawach klinicznych.

Dla pacjentów, u których objawy kliniczne i parametry biochemiczne (GH; IGF-1) nie są w pełni kontrolowane w ciągu 3 miesięcy (stężenia GH nadal powyżej 2,5 mikrogramów/l), można zwiększyć dawkę do 30 mg co 4 tygodnie. Jeśli po 3 miesiącach GH, IGF-1 i/lub objawy nie są odpowiednio kontrolowane przy dawce 30 mg, dawkę można zwiększyć do 40 mg co 4 tygodnie.

Dla pacjentów z stężeniami GH, które są stale poniżej 1 mikrograma/l, oraz z normalizowanymi stężeniami IGF-1 we krwi, a także u których większość odwracalnych objawów akromegali zniknęła po 3 miesiącach leczenia dawką 20 mg, można podawać 10 mg Sandostatin LAR co 4 tygodnie. Jednak szczególnie w tej grupie pacjentów zaleca się ścisłe monitorowanie stężeń GH i IGF-1 oraz objawów przy tej niskiej dawce Sandostatin LAR.

Dla pacjentów leczonych ustaloną dawką Sandostatin LAR, ocenę GH i IGF-1 należy przeprowadzać co 6 miesięcy.

Guzy endokrynne gastroenteropancreaticzne

• Leczenie pacjentów z objawami związanymi z guzami neuroendokrynnymi gastroenteropancreaticznymi

Zaleca się rozpoczęcie leczenia od podania 20 mg Sandostatin LAR w odstępach 4-tygodniowych. Pacjenci leczeni Sandostatinem s.c. powinni kontynuować leczenie dotychczasową skuteczną dawką przez 2 tygodnie po pierwszym wstrzyknięciu Sandostatin LAR.

Dla pacjentów, u których objawy i markery biologiczne są dobrze kontrolowane po 3 miesiącach leczenia, można zmniejszyć dawkę do 10 mg Sandostatin LAR co 4 tygodnie.

Dla pacjentów, u których objawy są tylko częściowo kontrolowane po 3 miesiącach leczenia, można zwiększyć dawkę do 30 mg Sandostatin LAR co 4 tygodnie.

W dniach, w których mogą nasilić się objawy związane z guzami gastroenteropancreaticznymi podczas leczenia Sandostatin LAR, zaleca się dodatkowe podanie Sandostatinu s.c. w dawce stosowanej przed leczeniem Sandostatin LAR. Może to wystąpić głównie w pierwszych 2 miesiącach leczenia, aż do osiągnięcia stężeń terapeutycznych oktreotydu.

• Leczenie pacjentów z zaawansowanymi guzami neuroendokrynnymi jelita lub nieznanego pochodzenia, w których wykluczono miejsca pochodzenia inne niż jelito

Zalecana dawka Sandostatin LAR wynosi 30 mg podawanych co 4 tygodnie. Leczenie Sandostatin LAR w celu kontroli guza powinno być kontynuowane w przypadku braku progresji guza.

Leczenie gruczolaków wydzielających TSH

Leczenie Sandostatin LAR powinno być rozpoczęte w dawce 20 mg w odstępach 4-tygodniowych przez 3 miesiące, zanim zostanie rozważone dostosowanie dawki. Następnie dawkę dostosowuje się na podstawie TSH i odpowiedzi hormonalnej tarczycy.

Instrukcje dotyczące przygotowania i wstrzyknięcia domięśniowego Sandostatin LAR.

TYLKO DO WSTRZYKNIĘĆ DOMIĘŚNIOWYCH

Składniki zestawu do wstrzyknięcia:

1. Ampułka zawierająca proszek Sandostatin LAR
2. Strzykawka przedładowana zawierająca rozpuszczalnik do rekonstytucji
3. Adapter do ampułki do rekonstytucji leku
4. Igła do wstrzyknięć ochronnych

Postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami, aby zapewnić rekonstytucję Sandostatin LAR przed wstrzyknięciem domięśniowym

Istnieją trzy kluczowe etapy w procesie rekonstytucji Sandostatin LAR. Jeśli nie zostaną one wykonane prawidłowo, może to spowodować, że lek nie zostanie podany prawidłowo.

• Zestaw do wstrzyknięcia musi osiągnąć temperaturę pokojową. Wyjmij zestaw do wstrzyknięcia z lodówki i pozostaw go na co najmniej 30 minut przed rekonstytucją, ale nie dłużej niż 24 godziny.
• Po dodaniu roztworu rozpuszczalnika pozostaw ampułkę na 5 minut aby upewnić się, że proszek jest całkowicie nasączony.

Po nasączeniu delikatnie wstrząśnij ampułkąw kierunku poziomym przez co najmniej 30 sekund aż do uzyskania jednorodnej zawiesiny. Zawiesina Sandostatin LAR powinna być przygotowana wyłącznie bezpośrednioprzed podaniem.

Sandostatin LAR powinien być podawany wyłącznie przez doświadczonego pracownika służby zdrowia.