SALMETEROL/FLUTYKAZON CIPLA 25 mikrogramów/125 mikrogramów zawiesina do inhalacji w pojemniku ciśnieniowym

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Salmeterol/FlutykazonCipla25 mikrogramów/125 mikrogramów/wdech, zawiesina do inhalacji w pojemniku pod ciśnieniem

salmeterol/propionian flutykazonu

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, gdyż może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Czym jest Salmeterol/Flutykazon Cipla i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Salmeterol/Flutykazon Cipla
3. Jak stosować Salmeterol/Flutykazon Cipla
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Salmeterol/Flutykazon Cipla
6. Zawartość opakowania oraz dalsze informacje

1. Czym jest Salmeterol/Flutykazon Cipla i w jakim celu się go stosuje

Salmeterol/Flutykazon Cipla zawiera dwa substancje czynne, salmeterol i propionian flutykazonu:

• Salmeterol jest długo działającym rozszerzaczem oskrzeli. Leki te pomagają utrzymać drogi oddechowe w płucach, ułatwiając wdechy i wydechy. Ich działanie trwa co najmniej 12 godzin.

• Propionian flutykazonu jest kortykosteroidem, który zmniejsza stan zapalny i podrażnienie płuc.

Lekarz przepisał ten lek, aby pomóc w zapobieganiu problemom z oddychaniem, takim jak astma.

Należy stosować Salmeterol/Flutykazon Cipla każdego dnia, zgodnie z zaleceniami lekarza. Zapewni to, że lek będzie działał prawidłowo w kontrolowaniu astmy.

Salmeterol/FlutykazonCiplapomaga zapobiegać duszności i świszczącemu oddechowi. Nie należy jednak stosować Salmeterol/FlutykazonCiplaw celu ulżenia w przypadku nagłego ataku duszności lub świszczącego oddechu. W takim przypadku należy stosować lek „awaryjny” o szybkiej akcji, taki jak salbutamol. Należy zawsze mieć przy sobie lek awaryjny o szybkiej akcji.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Salmeterol/Flutykazon Cipla

Nie stosuj Salmeterol/FlutykazonCipla

Jeśli jesteś uczulony (wrażliwy) na salmeterol, propionian flutykazonu lub inny składnik, norfluran (HFC-134a).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Lekarz będzie bardziej uważnie monitorował Twoje leczenie, jeśli masz jakieś schorzenia, takie jak:

• Zaburzenia serca, w tym szybkie i nieregularne bicie serca
• Nadczynność tarczycy
• Wysokie ciśnienie krwi
• Cukrzyca (Salmeterol/Flutykazon Cipla może zwiększyć poziom cukru we krwi)
• Niski poziom potasu we krwi
• Gruźlica (TB) obecnie lub w przeszłości lub inne infekcje płuc.

Jeśli miałeś jakieś z tych schorzeń, powiadom lekarza przed zastosowaniem Salmeterol/Flutykazon Cipla.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz nieostrego widzenia lub innych zaburzeń wzroku.

Stosowanie Salmeterol/FlutykazonCiplaz innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub ostatnio stosowałeś inne leki, w tym te, które można kupić bez recepty. Powodem jest to, że w niektórych przypadkach Salmeterol/Flutykazon Cipla nie powinien być stosowany wraz z innymi lekami.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz następujące leki, zanim rozpoczniesz stosowanie Salmeterol/Flutykazon Cipla:

• β-blokery (takie jak atenolol, propranolol i sotalol). β-blokery są głównie stosowane w leczeniu nadciśnienia lub innych schorzeń serca.

• Leki przeciwko infekcjom (takie jak rytonawir, ketokonazol, itrakonazol i erytromycyna).
• Niektóre z tych leków mogą zwiększyć ilość propionianu flutykazonu lub salmeterolu w Twoim organizmie. Może to zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych ze Salmeterol/Flutykazon Cipla, w tym nieregularne bicie serca, lub mogą nasilić działania niepożądane.

• Kortykosteroidy ( doustne lub domięśniowe). Jeśli ostatnio stosowałeś te leki, może to zwiększyć ryzyko, że ten lek wpłynie na Twoją nadnerczę.

• Moczopędne, również znane jako leki moczowe, stosowane w leczeniu nadciśnienia.

• Inne rozszerzające oskrzela (takie jak salbutamol).

• Leki zawierające ksantynę. Często są one stosowane w leczeniu astmy.
• Niektóre leki mogą zwiększyć działanie Salmeterol/Flutykazon Cipla, dlatego lekarz będzie uważnie monitorował Twoje leczenie, jeśli stosujesz te leki (w tym niektóre leki przeciwko HIV: rytonawir, kobicystat).

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie jest prawdopodobne, aby Salmeterol/Flutykazon Cipla wpłynął na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Salmeterol/Flutykazon Cipla

Stosuj Salmeterol/Flutykazon Cipla ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

• Stosuj Salmeterol/Flutykazon Cipla każdego dnia, aż do momentu, gdy lekarz zdecyduje o jego odstawieniu. Nie przekraczaj zaleconej dawki. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• • Nie przerywaj stosowania Salmeterol/Flutykazon Cipla ani nie zmniejszaj dawki bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
  • Salmeterol/Flutykazon Cipla należy inhalować przez usta do płuc.

• Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsi
• • Salmeterol/Flutykazon Cipla 25/125 mikrogramów 2 wdechy dwa razy dziennie
  • Salmeterol/Flutykazon Cipla 25/250 mikrogramów 2 wdechy dwa razy dziennie

• Dzieci poniżej 12 roku życia
• • Salmeterol/Flutykazon Cipla nie jest zalecany do stosowania u dzieci poniżej 12 roku życia.

Twoje objawy mogą być dobrze kontrolowane przy stosowaniu Salmeterol/Flutykazon Cipla dwa razy dziennie. Jeśli tak, lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki do jednej dawki na dobę. Dawka może ulec zmianie na:

• raz na noc, jeśli masz nocneobjawy,
• raz na ranek, jeśli masz dzienneobjawy

Jest bardzo ważne, aby stosować się do wskazań lekarza dotyczących liczby wdechów i częstotliwości ich stosowania.

Jeśli stosujesz Salmeterol/Flutykazon Cipla w leczeniu astmy, lekarz będzie chciał regularnie monitorować Twoje objawy.

Jeśli Twoja astma się nasili lub będziesz miał trudności z oddychaniem, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem. Możesz zauważyć więcej świszczącego oddechu lub częstsze stosowanie leku „awaryjnego” o szybkiej akcji. Jeśli którykolwiek z tych objawów wystąpi, powinieneś nadal stosować Salmeterol/Flutykazon Cipla, ale nie zwiększaj liczby wdechów. Twoja choroba płuc może się nasilić i poważnie zachorować. Skontaktuj się z lekarzem, ponieważ możesz potrzebować dodatkowego leczenia.

Wskazówki do stosowania

• Lekarz, pielęgniarka lub farmaceuta powinni nauczyć Cię, jak stosować inhalator. Okresowo powinni sprawdzać, jak go stosujesz. Niewłaściwe stosowanie inhalatora Salmeterol/Cipla lub niezgodne z zaleceniami może skutkować tym, że Twoja astma nie poprawi się tak, jak powinna.

• Lek znajduje się w pojemniku pod ciśnieniem wewnątrz plastikowej obudowy z ustnikiem.

• Inhalator ma licznik na tylnej części, który informuje o liczbie pozostałych wdechów.

Każdy raz, gdy uruchomisz inhalator, uwolni się jeden wdech, a licznik zmniejszy się o jedną jednostkę.

• Bądź ostrożny, aby nie upuścić inhalatora, gdyż może to spowodować zmniejszenie liczby wdechów.

Sprawdzenie inhalatora

1. Jeśli używasz inhalatora po raz pierwszy, sprawdź, czy działa prawidłowo. Zdejmij osłonę ustnika, delikatnie naciskając na boki palcem wskazującym i kciukiem, a następnie wyjmij.

1. Aby upewnić się, że działa, potrząśnij inhalatorem, skieruj ustnik w stronę od siebie i naciśnij kartusz w dół, aby uwolnić wdech do powietrza. Powtórz te czynności, potrząsając inhalatorem przed uwolnieniem każdego wdechu, aż licznik wdechów wskaże 120. Jeśli inhalator nie był używany przez tydzień lub dłużej, uwolnij dwa wdechy leku do powietrza.

Stosowanie inhalatora

Jest ważne, aby zacząć wdech tak wolno, jak to możliwe, tuż przed użyciem inhalatora.

1. Zalecane jest, aby stać lub siedzieć prosto podczas używania inhalatora.
2. Zdejmij osłonę ustnika (jak pokazano na rysunku). Sprawdź wewnątrz i na zewnątrz, czy ustnik jest czysty i czy nie ma żadnych obcych cząstek (rysunek A).

1. Wstrząśnij inhalatorem 4 lub 5 razy, aby upewnić się, że usunięto wszelkie obcych cząstki i że zawartość inhalatora jest odpowiednio wymieszana (rysunek B).

1. Trzymaj inhalator w pionie, trzymając kciuk u podstawy inhalatora, pod ustnikiem. Wydychaj tyle powietrza, ile tylko możesz (rysunek C).

1. Umieść ustnik w ustach, między zębami. Zamknij wargi wokół ustnika. Nie gryź go (rysunek D).

1. Weź powietrze przez usta powoli i głęboko. Natychmiast po rozpoczęciu wdechu, naciśnij mocno górną część inhalatora, aby uwolnić lek. Rób to, kontynuując wdech głęboki i stały (rysunek D).

1. Przytrzymaj oddech, wyjmij inhalator z ust, usuwając palec z górnej części inhalatora. Kontynuuj przytrzymywanie oddechu przez kilka sekund, tak długo, jak tylko możesz (rysunek D).

1. Czekaj około pół minuty między każdym wdechem leku, a następnie powtórz kroki od 3 do 7.

1. Po zakończeniu, przepłucz usta wodą i wypluj wodę i/lub umyj zęby. Pomoże to w zapobieganiu wystąpieniu owrzodzeń w jamie ustnej i chrypki.

1. Po użyciu zawsze nakładaj osłonę ustnika, aby zabezpieczyć go przed kurzem. Gdy osłona ustnika jest prawidłowo założona, usłyszysz kliknięcie. Jeśli nie kliknie, obróć osłonę ustnika, odwróć ją i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Zajmij się tymi krokami (4, 5, 6 i 7) wystarczającą ilością czasu. Jest bardzo ważne, aby przed użyciem inhalatora wydychać powietrze tak wolno, jak to możliwe. Pierwszy raz, gdy używasz inhalatora, powinieneś to robić przed lustrem. Jeśli zobaczysz „mgłę” wychodzącą z górnej części inhalatora lub z boków ust, powinieneś zacząć od początku od punktu 3.

Jeśli Tobie lub Twojemu dziecku trudno jest używać inhalatora, lekarz, pielęgniarka lub inny pracownik służby zdrowia może zalecić stosowanie inhalatora z urządzeniem rozprężającym, takim jak Volumatic lub AeroChamber Plus. Lekarz, pielęgniarka, farmaceuta lub inny pracownik służby zdrowia powinien pokazać Ci, jak używać urządzenia rozprężającego z inhalatorem, jak je utrzymywać, i odpowiedzieć na wszelkie pytania, które możesz mieć. Jeśli używasz urządzenia rozprężającego z inhalatorem, jest ważne, aby nie przestawać go używać bez uprzedniej konsultacji z lekarzem lub pielęgniarką. Również jest ważne, aby nie zmieniać typu urządzenia rozprężającego, które używasz, bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Jeśli przestaniesz używać urządzenia rozprężającego lub zmienisz jego typ, lekarz może potrzebować zmienić dawkę leku niezbędną do kontrolowania Twojej astmy. Zawsze konsultuj się z lekarzem przed wprowadzeniem jakichkolwiek zmian w leczeniu astmy.

Niektórym osobom, które mają słabą siłę w rękach, może być łatwiej trzymać inhalator obiema rękami. Umieść dwa palce wskazujące na górnej części inhalatora i oba kciuki u podstawy, pod ustnikiem.

Powinieneś uzyskać inhalator zapasowy, gdy wskaźnik pokaże 40 i zmieni kolor z zielonego na czerwony. Przestając używać inhalatora, gdy wskaźnik pokaże 0, ponieważ wdechy, które pozostają w kartuszu, mogą nie być wystarczające do wykonania jednej dawki. Nigdy nie próbuj zmienić numeracji wskaźnika ani odłączyć wskaźnika od metalowego kartusza.

Czyszczenie inhalatora

Aby zapobiec zablokowaniu inhalatora, jest ważne, aby go czyścić co najmniej raz w tygodniu.

Aby wyczyścić inhalator:

• Zdejmij osłonę ustnika.

• Nigdy nie wyjmuj metalowego kartusza z plastikowej obudowy.

• Wyczyść wnętrze i zewnętrze ustnika oraz plastikową obudowę suchym płatem.

• Zamontuj osłonę ustnika. Zawyża się, gdy jest prawidłowo założona. Jeśli nie wydaje dźwięku, obróć osłonę ustnika, odwróć ją i spróbuj ponownie. Nie używaj nadmiernej siły.

Nie zanurzaj metalowego kartusza w wodzie.

Jeśli przyjmujesz więcej Salmeterol/FlutykazonCipla, niż powinieneś

Jest bardzo ważne, aby używać inhalatora zgodnie z zaleceniami. Jeśli przypadkowo przyjmujesz większą dawkę, niż zalecana, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz zauważyć, że Twoje serce bije szybciej niż zwykle i możesz odczuwać drżenie. Możesz również mieć bóle głowy, zawroty głowy, osłabienie mięśni i bóle stawów.

Jeśli przyjmujesz duże dawki przez długi czas, powinieneś poprosić o radę lekarza lub farmaceutę. Jest to spowodowane tym, że duże stężenia Salmeterol/Flutykazon Cipla mogą zmniejszyć ilość hormonów sterydowych wytwarzanych przez nadnerczę.

W przypadku przedawkowania skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz użyć Salmeterol/FlutykazonCipla

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Przyjmuj następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Salmeterol/FlutykazonCipla

Jest bardzo ważne, aby stosować Salmeterol/Flutykazon Cipla każdego dnia zgodnie z zaleceniami. Kontynuuj przyjmowanie leku, aż do momentu, gdy lekarz zdecyduje o jego odstawieniu. Nie przerywaj nagle leczenia Salmeterol/Cipla.Może to spowodować, że Twoje oddychanie się pogorszy.

Ponadto, jeśli przestaniesz przyjmować Salmeterol/Flutykazon Cipla nagłe lub zmniejszysz dawkę, może to (bardzo rzadko) spowodować problemy z nadnerczem (niedobór nadnercza), co może powodować działania niepożądane.

Te działania niepożądane mogą obejmować:

• Bóle brzucha

• Zmęczenie i utrata apetytu, uczucie niepokoju
• Niepokój i biegunka
• Utrata masy ciała
• Bóle głowy lub senność
• Niski poziom cukru we krwi
• Niedociśnienie i drgawki (atak).

Gdy Twój organizm jest poddany sytuacjom stresowym, takim jak gorączka, uraz (np. wypadek samochodowy), infekcja lub operacja, niedobór nadnercza może się nasilić i możesz doświadczyć któregokolwiek z wymienionych powyżej działań niepożądanych.

Jeśli wystąpi u Ciebie jakikolwiek efekt niepożądany, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Aby zapobiec tym objawom, lekarz może przepisać dodatkową dawkę kortykosteroidów w tabletkach w tym czasie (np. prednizolon).

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Aby zmniejszyć występowanie działań niepożądanych, Twój lekarz przepisze Ci najniższą dawkę Salmeterol/Flutikazona Cipla, która kontroluje Twoją astmę.

Reakcje alergiczne: możesz zauważyć, że Twoje oddychanie, nagle, pogarsza się bezpośrednio po użyciu Salmeterol/FlutikazonaCipla.Możesz doświadczyć świstu i kaszlu lub braku tchu. Możesz również zauważyć swędzenie, wysypkę (pokrzywkę) i obrzęk (zwykle twarzy, warg, języka lub gardła). Możesz również nagle poczuć, że Twoje serce bije bardzo szybko, czuć, że tracisz przytomność i mdłości (co może prowadzić do omdlenia lub utraty przytomności). Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych działań lub jeśli pojawiają się nagle po użyciu Salmeterol/FlutikazonaCipla, przestań brać Salmeterol/FlutikazonaCiplai skontaktuj się z lekarzem natychmiast. Reakcje alergiczne na Salmeterol/Flutikazona Cipla są rzadkie (występują u mniej niż 1 na 100 osób).

Poniżej wymieniono inne działania niepożądane:

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• Ból głowy, zwykle poprawia się po kontynuowaniu leczenia.
• Stwierdzono zwiększoną liczbę przeziębień u pacjentów z POChP.

Częste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 osób)

• Afty (swędzenie, pojawienie się żółtych wrzodów) w jamie ustnej i gardle. Również ból języka, chrypka i podrażnienie gardła. Płukanie jamy ustnej wodą i wypluwanie oraz/mycie zębów bezpośrednio po każdej dawce leku może Ci pomóc. Twój lekarz może przepisać Ci leki przeciwgrzybicze do leczenia aft.
• Ból, stan zapalny stawów i ból mięśni.
• Skurcze mięśni.

Poniższe działania niepożądane zostały zaobserwowane u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP):

• zapalenie płuc i bronchit (zakażenie płuc). Poinformuj swojego lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów: zwiększoną produkcję śluzu, zmianę koloru śluzu, gorączkę, dreszcze, zwiększony kaszel, zwiększoną trudność w oddychaniu.
• Siniaki i złamania.
• Stan zapalny zatok (uczucie napięcia lub zatkania nosa, policzków i za oczami, czasem z bólem pulsującym).
• Obniżenie poziomu potasu we krwi (możesz czuć nieregularne bicie serca, osłabienie mięśni, skurcze).

Nieczęste (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 osób)

• Zwiększenie poziomu cukru (glukozy) we krwi (hiperglikemia). Jeśli chorujesz na cukrzycę, będziesz musiał częściej kontrolować poziom cukru we krwi i dostosowywać swoje leczenie cukrzycy w razie potrzeby.
• Zaćma (zmętnienie soczewki oka).
• Bardzo szybkie bicie serca (tachykardia).
• Czuć drżenie i szybkie lub nieregularne bicie serca (palpitacje). Te działania niepożądane są zwykle niegroźne i maleją, gdy kontynuujesz leczenie.
• Ból w klatce piersiowej.
• Uczucie niepokoju (głównie u dzieci).
• Zaburzenia snu.
• Wysypka skórna.
• Wysypka alergiczna na skórze.

Rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 1000 osób)

• Trudności w oddychaniu lub świsty, które pogarszają się zaraz po użyciu Salmeterol/Flutikazona Cipla. Jeśli tak się stanie, przestań używać Salmeterol/Flutikazona Cipla. Użyj swojego inhalatora "awaryjnego" o szybkiej akcji, aby poprawić oddychanie, i skontaktuj się z lekarzem natychmiast.
• Salmeterol/Flutikazona Cipla może zwiększyć normalną produkcję hormonów sterydowych, szczególnie jeśli brałeś duże dawki przez długi czas. Działania te obejmują:
• Opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży.
• Obniżenie gęstości mineralnej kości.
• Jaskra.
• Zwiększenie masy ciała.
• Twarz okrągła (w kształcie pełnego księżyca) (zespół Cushinga).
• Twój lekarz będzie regularnie monitorował wszystkie te działania niepożądane i upewni się, że bierzesz najniższą dawkę Salmeterol/Flutikazona Cipla, aby kontrolować Twoją astmę.
• Zmiany w zachowaniu, takie jak nadpobudliwość i drażliwość (te działania występują głównie u dzieci).
• Nieregularne bicie serca lub dodatkowe skurcze serca (arytmie). Skontaktuj się z lekarzem, ale nie przestawaj brać Salmeterol/Flutikazona Cipla, chyba że lekarz powie Ci, abyś to zrobił.
• Zakażenie grzybicze w przełyku (gardle), które może powodować trudności w połykaniu.

Częstość nieznana, ale które również mogą wystąpić:

• Depresja lub agresja. Te działania są bardziej prawdopodobne u dzieci.
• Niewyraźne widzenie.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Salmeterol/Flutikazona Cipla

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj Salmeterol/Flutikazona Cipla Inhalatora po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie i na pudełku po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Kartusz zawiera ciecz pod ciśnieniem. Nie narażaj na temperatury powyżej 50°C, chronij przed bezpośrednim światłem słonecznym. Nie przebijaj ani nie pal kartusza, nawet jeśli jest pusty.

Podobnie jak w przypadku większości leków stosowanych drogą inhalacyjną w kartuszach pod ciśnieniem, może zmniejszyć się efekt terapeutyczny, jeśli kartusz zostanie schłodzony.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Salmeterol/FlutikazonaCipla

Każda dawka pod ciśnieniem zawiera 25 mikrogramów salmeterolu (w postaci ksynefoatu salmeterolu) i 125 mikrogramów propionianu flutikazony.

Ten lek zawiera fluorowane gazy cieplarniane.

Każdy inhalator zawiera 12,5 g HFC-134a (norfluranu), co odpowiada 0,018 tonom CO2 ekwiwalentu (potencjał globalnego ocieplenia PCG = 1430).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

• Kartusz z polimeru fluorowęglowego (FCP) wyposażony w odpowiednią dyszę dawkującą i aplikator z polipropylenu, wyposażony w osłonę z wskaźnikiem dawki.
• Każdy kartusz zawiera 120 dawek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Cipla Europe NV

De Keyserlei 60C, Bus-1301,

2018 Antwerpia

Belgia

Przedstawiciel lokalny

Cipla Europe NV oddział w Hiszpanii,

ul. Guzmán el Bueno 133, budynek Britannia, 28003 Madryt

Data ostatniej aktualizacji ulotki:styczeń 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/