SALCEDOL proszek musujący

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Salcedol proszek efervescentny

węglan sodu, kwas winowy, siarczan sodu i siarczan potasu

Zawartość charakterystyki produktu:

1. Co to jest Salcedol i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Salcedol
3. Jak stosować Salcedol
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Salcedol
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Salcedol i w jakim celu się go stosuje

Salcedol jest wskazany u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat do leczenia objawów związanych z zaburzeniami trawiennymi:

• Kwaśność i pieczenie żołądka.
• Zaparcia, gdy dieta bogata w wodę i codzienny wysiłek fizyczny nie przyniosły satysfakcjonujących wyników.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Salcedol

Salcedol:

• Jeśli jesteś uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz ciężką niewydolność nerek lub serca.
• Jeśli masz zespół zakwaszenia (zmniejszenie kwasowości krwi i tkanek).
• Jeśli stosujesz dietę niskosodową z powodu nadciśnienia tętniczego lub niewydolności serca.
• Jeśli masz objawy zapalenia wyrostka robaczkowego (ból brzucha związany z skurczami, nudnościami i wymiotami).
• Jeśli masz wzdęty brzuch.
• Jeśli masz niedrożność lub stan zapalny jelit, chorobę Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub megakolon.

Ostrzeżenia i środki ostrożności:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku, jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z poniższych sytuacji:

Jeśli masz kał z krwią, tendencję do zatrzymywania wody (obrzęk) lub jeśli jesteś leczony diuretykami (lekami, które ułatwiają i zwiększają wydalanie moczu).

Jeśli masz niewydolność nerek.

Jeśli masz niewydolność serca.

Jeśli masz stomię.

Jeśli masz zaburzenia równowagi elektrolitowej.

Długotrwałe lub nadmierne stosowanie może prowadzić do zakwaszenia metabolicznego (zmniejszenia kwasowości krwi i tkanek), dlatego nie powinno się przekraczać zalecanej dawki.

Nie stosuj przez więcej niż 7 dni bez przerwy lub jeśli objawy utrzymują się lub nasilają, bez konsultacji z lekarzem.

Dzieci

Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 12 lat.

Pozostałe leki i Salcedol

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Przed zażyciem Salcedol poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków:

• Antykoagulanty doustne (leki stosowane w celu zapobiegania krzepnięciu krwi).
• Fenytoina (lek stosowany w leczeniu padaczki).
• Diazepam (lek stosowany w leczeniu lęku i bezsenności).
• Glikozydy nasercowe (leki stosowane w leczeniu serca).
• Sole żelaza (stosowane w leczeniu niektórych anemii).
  • Antybiotyki (tetracykliny, chinolony) (stosowane w leczeniu niektórych zakażeń).
• Cymetydyna i ranitydyna (leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka).
• Amfetaminy (stymulanty ośrodkowego układu nerwowego).
• Chinina (stosowana w leczeniu malarii).
• Efedryna (stosowana w lekach na astmę lub jako środek rozkurczowy w niektórych lekach przeciwgrypowych).

Należy zachować 2-godzinną przerwę między zażyciem Salcedol a zażyciem tych leków.

Wpływ na badania diagnostyczne:

Ten lek wpływa na badania wykrywania kwasowości żołądka, dlatego nie powinno się go stosować w dniu, w którym przeprowadzane są badania.

Stosowanie Salcedol z pokarmem, napojami i alkoholem

Nie stosuj tego leku z mlekiem lub produktami mlecznymi lub z wapniem. Spożycie mleka i produktów mlecznych powinno odbywać się w oddzielnym czasie od zażycia leku.

Nie powinno się stosować tego leku na pełny żołądek lub po spożyciu dużej ilości pokarmu lub napojów.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Należy zachować ostrożność podczas stosowania tego leku w ciąży.

Laktacja

Kobiety w okresie laktacji powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Ten lek zawiera sód, potas i tartrazynę

Salcedol zawiera 754,1 mg sodu(główny składnik soli kuchennej) w każdej dawce (5 g). Jest to równoznaczne z 38% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłych.

Salcedol zawiera 44,9 mg potasuna dawkę (5 g), co powinno być brane pod uwagę u pacjentów z niewydolnością nerek lub u pacjentów z dietami ubogimi w potas.

Salcedol zawiera tartrazynę, która może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Salcedol

Stosuj się ściśle do instrukcji stosowania tego leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli:

Kwaśność żołądka: zalecana dawka to ½ do 1 łyżki stołowej (2,5 – 5 g) rozpuszczonej w szklance wody.

Podawaj 20 minut do 1 godziny po głównych posiłkach lub w momencie wystąpienia objawów.

Nie stosuj więcej niż dwa razy dziennie.

Lek przeczyszczający: zalecana dawka to 1 do 2 łyżek stołowych (5 – 10 g) rozpuszczonej w szklance wody, przed snem, i taka sama dawka następnego dnia rano, zachowując, jeśli to możliwe, kilka minut wypoczynku.

W przypadku uporczywych zaparć, podawaj 2 łyżki stołowe, rozpuszczone w połowie szklanki wody, rano, i powtórz tę samą dawkę po godzinie.

Nastolatki i dzieci powyżej 12 lat:

Kwaśność żołądka: zalecana dawka to ½ łyżki stołowej (2,5 g), rozpuszczonej w szklance wody.

Podawaj 20 minut do 1 godziny po głównych posiłkach lub w momencie wystąpienia objawów.

Nie stosuj więcej niż dwa razy dziennie.

Lek przeczyszczający: zalecana dawka to ½ do 1 łyżki stołowej (2,5 – 5 g), rozpuszczonej w szklance wody, przed snem, i taka sama dawka następnego dnia rano, zachowując, jeśli to możliwe, kilka minut wypoczynku.

W przypadku uporczywych zaparć, podawaj 1 łyżkę stołową, rozpuszczoną w szklance wody, rano, i powtórz tę samą dawkę po godzinie.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 12 lat.

Sposób podania

Podanie doustne.

Rozpuść dawkę w szklance wody, wymieszaj aż do rozpuszczenia. Po rozpuszczeniu w wodzie należy go natychmiast wypić.

Jeśli zażyjesz więcejSalcedol, niż powinieneś

Główne objawy przedawkowania to zakwaszenie metaboliczne (ból głowy, zawroty głowy, szum w uszach, zamazany wzrok, senność, potliwość, nudności, wymioty, czasem biegunka, nadwrażliwość i tetania (niekontrolowane skurcze mięśni)).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do najbliższego centrum medycznego lub zadzwoń na numer telefonu Informacji Toksykologicznej: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyćSalcedol

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Salcedol może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Stosowany w zalecanych dawkach nie opisano działań niepożądanych.

Podczas okresu stosowania tego leku mogą wystąpić poniższe działania niepożądane z ich częstością:

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• Wzdęcia (gazy w żołądku lub jelitach), odbijanie, wymioty, skurcze, wzdęcie (rozdęcie) żołądka i efekt odbicia (zwiększenie kwasowości wywołane przez sam lek).
• Hipernatremia (zwiększenie poziomu sodu we krwi).
• Perforacja żołądka, spowodowana wytwarzaniem gazu przez węglan sodu.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów):

• Jeśli stosuje się go ciągle lub w dużych dawkach, może powodować zakwaszenie metaboliczne, którego objawami są trudności w oddychaniu, osłabienie mięśni, zwiększenie napięcia mięśni, skurcze, tetania (niekontrolowane skurcze mięśni).

Jeśli stosuje się go ciągle lub w dużych dawkach, może powodować nadciśnienie (zwiększenie ciśnienia krwi) i obrzęk (zatrzymanie płynów).

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężkie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek inne działanie niepożądane nie wymienione w tej charakterystyce produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Salcedol

Przechowuj butelkę dobrze zamkniętą, aby zabezpieczyć ją przed wilgocią.

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz, że zmienił kolor lub jest zbity.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Salcedol

Jedna dawka 5 g proszku efervescentnego zawiera:

• Jako substancje czynne 0,4 g siarczanu sodu, 0,1 g siarczanu potasu, 2,25 g węglanu sodu i 2,0 g kwasu winowego.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to karboksymetyloceluloza sodowa, sacharyna sodowa i aromat cytrynowy (maltodekstryna kukurydziana, modyfikowana skrobia kukurydziana, tartrazyna (E102)).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Salcedol jest proszkiem efervescentnym, o barwie biało-żółtej i zapachu cytrynowym.

Jest dostępny w butelce z 125 g proszku efervescentnego.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Laboratorium Zastosowań Farmakodynamicznych, S.A.

Grassot, 16 – 08025 Barcelona

Hiszpania.

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:lipiec 2025

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es