PROSZEK MUSUJĄCY DO NAPOJU O SMAKU OWOCÓW ENO

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Sól owocowa ENO proszek efervesencyjny

Wodorowęglan sodu, kwas cytrynowy bezwodny, węglan sodu bezwodny.

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Stosuj dokładnie instrukcje stosowania leku zawarte w tej charakterystyce lub wskazówki lekarza lub farmaceuty.
• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.
• Podczas pogorszenia lub braku poprawy po 7 dniach należy skonsultować się z lekarzem.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Sól owocowa ENO i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Soli owocowej ENO
3. Jak stosować Sól owocową ENO
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Soli owocowej ENO
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Sól owocowa ENO i w jakim celu się ją stosuje

Sól owocowa ENO jest lekiem o działaniu przeciwkwasowym i jest wskazana w celu ulżenia i leczenia objawowego kwasoty i pieczenia żołądka u dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat.

Podczas pogorszenia lub braku poprawy po 7 dniach należy skonsultować się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Soli owocowej ENO

Nie stosuj Soli owocowej ENO

• Jeśli jesteś uczulony na wodorowęglan sodu, kwas cytrynowy bezwodny, węglan sodu bezwodny lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• W przypadku choroby serca, wątroby lub nerek.
• W przypadku podwyższonego ciśnienia.
• Jeśli stosujesz dietę o niskiej zawartości sodu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Stosowanie dużych ilości tego leku lub przez długi okres może powodować alkalozę (zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej), nie należy więc przekraczać zalecanej dawki.

Nie stosować przez więcej niż 7 dni bez przerwy. Jeśli po tym okresie objawy utrzymują się, należy zaprzestać stosowania leku i skonsultować się z lekarzem, ponieważ może to wskazywać na obecność poważniejszej choroby.

Jeśli występuje zapalenie wyrostka robaczkowego lub jego objawy (nudności, wymioty, skurcze, ból brzucha), nie należy stosować tego leku.

Dzieci

Dzieci poniżej 12 lat: Ten lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci poniżej 12 lat.

Stosowanie Soli owocowej ENO z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Zwykle, przyjmowanie jakiegokolwiek leku przeciwkwasowego powinno być oddzielone o co najmniej 1 lub 2 godziny od podania innego leku.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem tego leku, jeśli przyjmujesz:

• Tetracykliny, stosowane w leczeniu niektórych zakażeń.
• Amfetaminy, stosowane jako stymulant układu nerwowego.
• Chinidyna, stosowana w leczeniu problemów z rytmem serca.
• Węglan litu, stosowany w leczeniu niektórych problemów psychiatrycznych.
• Sole żelaza, stosowane w leczeniu niedoborów żelaza.
• Suplementy wapnia.

Stosowanie Soli owocowej ENO z pokarmami i napojami

Spożycie mleka i produktów mlecznych powinno odbywać się w oddzielnych godzinach od przyjmowania leku.

Nie należy przyjmować tego leku bezpośrednio po spożyciu dużej ilości pokarmu i napojów.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem tego leku.

Jazda i obsługa maszyn

Nie zaobserwowano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Sól owocowa ENO zawiera sodu

Pacjenci ze specjalnymi dietami o niskiej zawartości sodu powinni wziąć pod uwagę, że ten lek zawiera 852 mg (37 mmol) sodu na dawkę 5 g.

3. Jak stosować Sól owocową ENO

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:zalecana dawka to 1 saszetka lub 1 miarka wewnętrzna zakrętki butelki (5 g proszku efervesencyjnego) rozpuszczona w szklance wody, gdy występują objawy, preferowany jest okres 1-3 godzin po posiłkach.

Nie należy przyjmować więcej niż 2 dawki w ciągu 24 godzin.

{Sposób użycia zostanie dostosowany do postaci}

{dla opakowań z 10 saszetkami po 5g proszku efervesencyjnego}

Rozpuścić zawartość 1 saszetki proszku efervesencyjnego w szklance wody. Wstrząsać aż do ustania efervescencji, otrzymując przejrzysty roztwór.

{dla butelki z 150g proszku efervesencyjnego}

1. Zdjąć zakrętkę butelki. 2. Wlać proszek do wewnętrznego pierścienia zakrętki, aż zacznie on przelać się. 3. Wlać proszek do szklanki wody i wstrząsać aż do ustania efervescencji.

Jeśli objawy nie ustępują w ciągu 7 dni, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci poniżej 12 lat: Ten lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci poniżej 12 lat.

Jeśli przyjmujesz więcej Soli owocowej ENO, niż powinieneś

Priorytetem jest zwiększenie stężenia sodu we krwi i alkalozę metaboliczną, co objawia się następującymi objawami: osłabienie, suchość w ustach, zmniejszenie ilości śliny, zawroty głowy, ból głowy, zmniejszenie ciśnienia i tachykardia (zwiększenie częstotliwości skurczów serca).

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej. Tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie wszystkie osoby je doświadczają.

Stwierdzono następujące działania niepożądane o częstotliwości nieznanej (nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych): lekka irytacja żołądka lub jelit, odbijanie, wzdęcia (gazy) i obrzęk brzucha.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es.

Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Soli owocowej ENO

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowywać poza zasięgiem dzieci.

Nie stosować Soli owocowej ENO po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, należy oddać do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Soli owocowej ENO

Substancjami czynnymi są: każde 5 g proszku efervesencyjnego zawiera 2,319 mg wodorowęglanu sodu, 2,181 mg kwasu cytrynowego bezwodnego i 500 mg węglanu sodu bezwodnego. Ten lek nie zawiera substancji pomocniczych.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Sól owocowa ENO jest proszkiem efervesencyjnym o białym kolorze. Dostępna jest w butelkach po 150 g i opakowaniach z 10 saszetkami z papieru-polietilenu-aluminiu-polietilenu zawierających 5 g proszku efervesencyjnego.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Haleon Spain, S.A.

Paseo de la Castellana, 259D, piętro 32 - 28046 – Madryt – Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

Haleon Alcala, S.A.

Ctra. Ajalvir KM 2,500, 28806 Alcalá de Henares (Madryt).

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki: Grudzień/2015

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es