RUPATADINA MABO 10 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Rupatadina Mabo 10 mg tabletki EFG

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Rupatadina Mabo i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Rupatadina Mabo
3. Jak stosować Rupatadina Mabo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Rupatadina Mabo
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Rupatadina Mabo i w jakim celu się go stosuje

Rupatadina jest lekiem przeciwhistaminowym.

Rupatadina jest wskazana do łagodzenia objawów alergii, takich jak: kichanie, nieżyt nosa, swędzenie oczu i nosa.

Rupatadina jest wskazana do łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (alergiczną wysypką skórną), takich jak swędzenie i rumień skórny (zaczerwienienie i obrzęk skóry).

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Rupatadina Mabo

Nie stosujRupatadina Mabo

Jeśli jesteś uczulony na rupatadinę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania rupatadiny:

• Jeśli masz niewydolność nerek lub wątroby. W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem. Stosowanie rupatadiny 10 mg tabletek nie jest obecnie zalecane u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.
• Jeśli masz niski poziom potasu we krwi i/lub jeśli masz określony nieprawidłowy rytm serca (znany wydłużony interval QTc w EKG), który może wystąpić w określonych chorobach serca, skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli masz ponad 65 lat, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12 roku życia.

Pozostałe leki i Rupatadina Mabo

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

• Podczas stosowania rupatadiny nie stosuj leków zawierających ketokonazol lub erytromycynę.
• Jeśli stosujesz leki depresyjne ośrodkowego układu nerwowego lub leki z grupy statyn, skonsultuj się z lekarzem przed stosowaniem rupatadiny.

Stosowanie Rupatadina Mabo z pokarmem, napojami i alkoholem

Nie powinieneś stosować tego leku w połączeniu z sokiem grapefruitowym, ponieważ może to zwiększyć poziom rupatadiny w Twoim organizmie.

Rupatadina, w dawce 10 mg, nie zwiększa senności spowodowanej przez alkohol.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie jest prawdopodobne, aby zalecana dawka rupatadiny miała wpływ na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Niemniej jednak, gdy po raz pierwszy stosujesz rupatadinę, powinieneś zachować ostrożność i sprawdzić, jak lek może wpłynąć na Ciebie przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.

Rupatadina Mabo zawiera laktozę.

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Rupatadina Mabo

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Rupatadina jest stosowana u nastolatków (w wieku od 12 lat) i dorosłych. Zalecana dawka to jeden tabletek (10 mg rupatadiny) raz na dobę, z jedzeniem lub bez jedzenia. Połknij tabletkę z wystarczającą ilością płynu (np. szklanką wody).

Twój lekarz wskaże Ci czas trwania leczenia rupatadiną.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Rupatadina Mabo

W przypadku przypadkowego przyjęcia dużej dawki leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub z Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 915 620 420.

Jeśli zapomnisz zażyć Rupatadina Mabo

Zażyj dawkę jak najszybciej i kontynuuj przyjmowanie tabletek o zwykłej porze. Nie zażywaj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):to senność, ból głowy, zawroty głowy, suchość w ustach, uczucie słabości i zmęczenia.

Nieczęste działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów):to zwiększony apetyt, drażliwość, trudności z koncentracją, krwawienie z nosa, suchość nosa, ból gardła, kaszel, suchość gardła, nieżyt nosa, nudności, ból brzucha, biegunka, niestrawność, wymioty, zaparcie, wysypka, ból pleców, ból stawów, ból mięśni, pragnienie, dyskomfort, gorączka, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby i zwiększenie masy ciała.

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów):to kołatanie serca i zwiększenie częstotliwości rytmu serca oraz reakcje alergiczne (swędzenie, pokrzywka i obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Rupatadina Mabo

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze po terminie CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest podany.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowuj blistry w opakowaniu zewnętrznym, aby zabezpieczyć go przed światłem.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w Punkcie Zbiórki Selectiv' de farmacji. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Rupatadina Mabo

• Substancją czynną jest rupatadina. Każda tabletka zawiera 10 mg rupatadiny (w postaci fumaranu).
• Pozostałe składniki to laktoza monohydrat, celulosa mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, tlenek żelaza czerwony (E 172), tlenek żelaza żółty (E 172) i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Rupatadina Mabo to tabletki okrągłe, dwuwypukłe, gładkie, bez powłoki, koloru sałatowego, pakowane w blistry zawierające 20 tabletek.

Wielkość opakowania: 20 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

MABO-FARMA, S.A.

ul. Vía de los Poblados, 3,

budynek 6, 28033 Madryt,

Hiszpania.

Odpowiedzialny za wytwarzanie

APL Swift Services (Malta) LTD.

HF26, Hal Fal Industrial Estate

Hal Far, Birzebbugia 3000, Malta

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: wrzesień 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es