ROTIGOTYNA LUYE 3 mg/24h PLASTRY TRANSDERMALNE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Rotigotina Luye 1 mg/24 h plastry transdermalne EFG

Rotigotina Luye 3 mg/24 h plastry transdermalne EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Rotigotina Luye i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Rotigotiny Luye
3. Jak stosować Rotigotinę Luye
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Rotigotiny Luye
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Rotigotina Luye i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Rotigotina Luye

Rotigotina Luye zawiera substancję czynną rotigotinę.

Należy do grupy leków znanych jako „agoniści dopaminy”. Dopamina jest ważnym przekaźnikiem w mózgu, odpowiedzialnym za ruch.

W jakim celu stosuje się Rotigotinę Luye

Rotigotinę Luye stosuje się u dorosłych w celu leczenia objawów i symptomów:

• Zespołu niespokojnych nóg(ZNN) – ten zespół może być związany z dolegliwościami w nogach lub ramionach, potrzebą poruszania się, zaburzeniami snu i uczuciem zmęczenia lub senności w ciągu dnia. Leczenie rotigotiną zmniejsza lub skraca czas trwania tych objawów.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Rotigotiny Luye

Nie stosuj Rotigotiny Luye, jeśli:

• jesteś uczulonyna rotigotinęlub na którąkolwiek z innych substancjitego leku (wymienionych w sekcji 6)
• ma być wykonany skan rezonansu magnetycznego(RM) (obrazowanie diagnostyczne wnętrza ciała, tworzone za pomocą energii magnetycznej zamiast energii promieniowania rentgenowskiego)
• potrzebujesz kardiowersji(specjalistycznego leczenia zaburzeń rytmu serca).

Podczas realizacji rezonansu magnetycznego (RM) lub kardiowersji należy usunąć plaster rotigotiny, aby uniknąć oparzeń skóry, ponieważ plaster zawiera aluminium. Można nałożyć nowy plaster, gdy te badania zostaną zakończone.

Nie stosuj rotigotiny, jeśli występuje którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania rotigotiny, ponieważ:

• powinieneś regularnie kontrolować ciśnienie krwipodczas stosowania rotigotiny, szczególnie na początku leczenia. Rotigotina Luye może wpływać na twoje ciśnienie krwi.
• • powinieneś regularnie badać wzrokpodczas stosowania rotigotiny. Jeśli zauważysz jakikolwiek problem ze wzrokiem między badaniami, powinieneś natychmiast powiadomić lekarza.
  • jeśli masz poważne problemy z wątrobą, twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę. Jeśli podczas leczenia Rotigotiną Luye twoje problemy z wątrobą pogorszą się, powinieneś jak najszybciej powiadomić lekarza.
  • możesz doświadczyć reakcji skórnychspowodowanych przez plaster – zobacz „Problemy skórne spowodowane przez plaster” w sekcji 4.
  • możesz – zobacz „Jazda pojazdami i obsługa maszyn” w sekcji 2.
  • objawy Zespołu niespokojnych nógmogą pojawić się wcześniej niż zwykle, być bardziej nasilone i dotyczyć innych części ciała. Jeśli doświadczysz tych objawów przed lub po rozpoczęciu leczenia rotigotiną, skontaktuj się z lekarzem, ponieważ może być konieczne dostosowanie leczenia.

Leki stosowane w leczeniu Zespołu niespokojnych nóg powinny być stopniowo zmniejszane lub odstawiane. Powiadom lekarza, jeśli po odstawieniu lub zmniejszeniu leczenia rotigotiną doświadczysz objawów, takich jak depresja, lęk, zmęczenie, potowanie lub ból.

Możesz stracić przytomność

Rotigotina może powodować utratę przytomności. Może to nastąpić szczególnie podczas rozpoczynania leczenia rotigotiną lub zwiększania dawki. Powiadom lekarza, jeśli stracisz przytomność lub poczujesz się zawroty głowy.

Zmiany w zachowaniu i myśleniu

Rotigotina Luye może powodować działania niepożądane, które zmieniają twoje zachowanie (to, jak się zachowujesz). Jeśli twoja rodzina, opiekun lub lekarz są zaniepokojeni zmianami w twoim zachowaniu, może być przydatne, aby powiedzieć członkowi twojej rodziny lub opiekunowi, że stosujesz ten lek i przeczytać charakterystykę produktu. Powiadom lekarza, jeśli ty, twoja rodzina lub opiekun zauważycie, że stosujesz lek w nadmiarze lub że czujesz naglącą potrzebę spożycia dużej ilości Rotigotiny Luye lub innych leków stosowanych w leczeniu Zespołu niespokojnych nóg.

Więcej informacji zobacz „Zmiany w zachowaniu i myśleniu” w sekcji 4.

Dzieci i młodzież

Ten lek niepowinien być podawany dzieciomponiżej 18 roku życia, ponieważ nie jest znana jego bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie wiekowej.

Pozostałe leki i Rotigotina Luye

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Dotyczy to również leków bez recepty i leków ziołowych.

Nie stosuj następujących leków podczas stosowania rotigotiny, ponieważ mogą one zmniejszyć jej skuteczność:

• leki przeciwpsychotyczne- stosowane w leczeniu niektórych chorób psychicznych
• metoklopramid - stosowany w leczeniu nudności i wymiotów.

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Rotigotiny Luye, jeśli stosujesz:

• leki uspokajające, takie jak benzodiazepiny lub leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych lub depresji
• leki, które obniżają ciśnienie krwi. Rotigotina może obniżać ciśnienie krwi podczas wstawania - ten efekt może się nasilić podczas stosowania leków obniżających ciśnienie krwi.

Twój lekarz powie ci, czy jest bezpiecznie stosować te leki podczas stosowania Rotigotiny Luye.

Stosowanie Rotigotiny Luye z pokarmem, napojami i alkoholem

Ponieważ rotigotina wchłania się do krwiobiegu przez skórę, spożywanie pokarmu lub napojów nie wpływa na sposób, w jaki ten lek jest wchłaniany. Powinieneś skonsultować się z lekarzem, czy możesz pić alkohol podczas stosowania rotigotiny.

Ciąża i laktacja

Nie stosuj rotigotiny, jeśli jesteś w ciąży. Jest to spowodowane tym, że nie są znane skutki rotigotiny na ciążę i na płód.

Nie karm pijąc rotigotinę. Jest to spowodowane tym, że rotigotina może przenikać do mleka matki i wpływać na twoje dziecko. Ponadto może to również prowadzić do zmniejszenia ilości wytwarzanego mleka.

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Rotigotina może powodować, że będziesz bardzo senny i możesz nagle zasnąć. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdu. W rzadkich przypadkach osoby zasnęły podczas prowadzenia pojazdu, co spowodowało wypadki.

Nie obsługuj również narzędzi lub maszyn, jeśli czujesz się bardzo senny – lub nie wykonuj żadnej czynności, która może narazić ciebie lub innych na poważne niebezpieczeństwo.

3. Jak stosować Rotigotinę Luye

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jaka dawkę plastra stosować

Rotigotina jest dostępna w postaci plastrów o różnych dawkach, które uwalniają lek przez 24 godziny. Dawki wynoszą 1 mg/24 h, 2 mg/24 h i 3 mg/24 h w leczeniu Zespołu niespokojnych nóg.

• Twoja dawka początkowa będzie wynosić 1 mg/24 h na dobę.
• Od drugiego tygodnia dawka dobową zwiększa się o 1 mg co tydzień, aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki podtrzymującej dla ciebie. Jest to moment, w którym ty i twój lekarz potwierdzacie, że twoje objawy są odpowiednio kontrolowane, a działania niepożądane leku są akceptowalne.
• Starannie postępuj zgodnie z instrukcjami twojego lekarza.
• Maksymalna dawka wynosi 3 mg na dobę.

Jeśli musisz przerwać stosowanie tego leku, zobacz „Jeśli przerwiesz stosowanie Rotigotiny Luye” w sekcji 3.

Jak stosować plastry rotigotiny

Rotigotina Luye jest plastruem, który nakleja się na skórę.

• Upewnij się, że usunąłeś zużyty plaster przed nałożeniem nowego.
• Nałóż nowy plaster na inną część skóry każdego dnia.
• Pozostaw plaster na skórze przez 24 godziny, a następnie usuń go i nałóż nowy.
• Zmień plastermniej więcej o tej samej porze każdego dnia.

?

Gdzie umieścić plaster

Jeśli nadal masz problemy ze skórą spowodowane przez plaster, zobacz „Problemy skórne spowodowane przez plaster” w sekcji 4, aby uzyskać więcej informacji.

Aby zapobiec oderwaniu się plastra lub jego usunięciu

• Nieumieść plastra w miejscu, w którym może on być podrażniony przez ciasną odzież.
• Niestosuj kremy, oleje, lotiony, proszkiani żadne inne produkty do skóryw miejscu, w którym umieściłeś plaster. Ani również na górze lub w pobliżu innego plastra, który już stosujesz.
• Jeśli musisz umieścić plaster w miejscu, w którym masz włosy, conajmniej 3 dni przedumieszczeniem go w tym miejscu, powinieneś ogolić(wydepilować) ten obszar skóry.
• Jeśli krawędzie plastra zaczynają się odrywać, możesz przymocować plaster opaską.

Jeśli plaster odpadnie, powinieneś nałożyć nowy na resztę dnia i na następny dzień nałożyć nowy o zwykłej porze.

• Powinieneś unikaćtego, aby obszar plastra był nagrzewany– na przykład zbyt dużo słońca, sauna, ciepłe kąpiele, ciepłe okłady lub woreczki z gorącą wodą. Jest to spowodowane tym, że lek może być uwalniany szybciej. Jeśli uważasz, że zostałeś nagrzany zbyt mocno, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Zawsze sprawdzaj, czy plaster nie odpadł po wykonaniu czynności, takich jak kąpiel, prysznic lub ćwiczenia.
• Jeśli plaster podrażnił twoją skórę, powinieneś chronićpodrażniony obszar przed bezpośrednim nasłonecznieniem. Jest to spowodowane tym, że ekspozycja na słońce może powodować zmiany w pigmentacji skóry.

Jak stosować plaster

• Każdy plaster jest zapakowany indywidualnie w kopercie.
• Przed otwarciem koperty powinieneś zdecydować, gdzie umieścić nowy plaster, i sprawdzić, czy usunąłeś zużyty plaster.
• Gdy otworzysz kopertę i usunąłeś ochronną warstwę plastra, powinieneś natychmiast nałożyć plaster na skórę.

Jak usunąć zużyty plaster

• Usuń powoli i ostrożnie zużyty plaster.
• Delikatnie umyj obszar ciepłą wodą i łagodnym mydłem. W ten sposób usuniesz resztki kleju, które pozostają na skórze. Możesz również użyć odrobinę oliwki dziecięcej, aby usunąć resztki kleju, które pozostają.
• Nie używaj alkoholu ani innych ciekłych rozpuszczalników - takich jak lakier do paznokci. Mogą one podrażnić twoją skórę.

Jeśli przyjmujesz więcej Rotigotiny Luye, niż powinieneś

Przyjmowanie wyższych dawek Rotigotiny Luye niż przepisane przez lekarza może powodować działania niepożądane, takie jak nudności lub wymioty, obniżone ciśnienie krwi, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), zaburzenia, senność lub drgawki.

W takich przypadkach powiadom lekarza lub udaj się do szpitala jak najszybciej. Lekarz wskaże, co należy zrobić.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zmienić plaster o zwykłej porze

• Jeśli zapomnisz zmienić plaster o zwykłej porze, zmień go, gdy tylko sobie przypomnisz. Usuń zużyty plaster i nałóż nowy.
• Jeśli zapomnisz nałożyć nowy plaster po usunięciu zużytego, gdy tylko sobie przypomnisz, nałóż nowy.

W obu przypadkach na następny dzień nałóż nowy plaster o zwykłej porze. Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz stosowanie Rotigotiny Luye

Nie przerywaj stosowania Rotigotiny Luye bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Nagłe przerwanie leczenia może spowodować stan zagrażający życiu, taki jak zespół neuroléptyczny. Objawy obejmują: utratę ruchu mięśni (akineza), sztywność mięśni, gorączkę, niestabilne ciśnienie krwi, zwiększoną częstotliwość serca (tachykardię), zaburzenia, zmniejszenie świadomości (na przykład śpiączkę).

Jeśli twój lekarz zaleci przerwanie leczenia Rotigotiną Luye, dobową dawkęRotigotiny Luye należy stopniowo zmniejszać:

• 1 mg co 2 dni – jeśli stosujesz Rotigotinę Luye w leczeniu Zespołu niespokojnych nóg

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane.

Najbardziej prawdopodobne działania niepożądane na początku leczenia

Możesz doświadczyć nudnościi wymiotówna początku leczenia. Te działania niepożądane są zwykle łagodne lub umiarkowane i trwają krótko. Powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli działania niepożądane utrzymują się przez długi czas lub jeśli martwisz się o nie.

Problemy skórne spowodowane przez plaster

• Może pojawić się zaczerwienienie i swędzenie w miejscu, w którym został umieszczony plaster – te reakcje są zwykle łagodne lub umiarkowane.
• Te reakcje zwykle znikają w ciągu kilku godzin po usunięciu plastra.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz reakcję skórną, która trwa dłużej niż kilka dni, jeśli jest ciężka lub jeśli rozprzestrzenia się poza obszar pokryty plastrem.
• Unikaj ekspozycji na słońce i w solarium w obszarach skóry, które wykazują jakikolwiek rodzaj reakcji spowodowanej plastrem.
• Aby pomóc w tym, aby nie wystąpiły reakcje skórne, należy umieścić plaster w innym miejscu każdego dnia i używać tego samego obszaru ponownie tylko po 14 dniach.

Możesz doświadczyć utraty przytomności

Rotigotina Luye może powodować utratę przytomności. Może to nastąpić szczególnie podczas rozpoczynania leczenia Rotigotiną Luye lub podczas zwiększania dawki. Poinformuj lekarza, jeśli stracisz przytomność lub poczujesz się zawrotnej głowy.

Zmiany w zachowaniu i myśleniu nieprawidłowym

Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz jakąkolwiek zmianę w zachowaniu, myśleniu lub w obu, z wymienionych poniżej. Lekarz wskaże, jak postępować, aby zarządzać lub zmniejszyć objawy.

Jeśli Twoja rodzina lub opiekun, lub lekarz, są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu, może być pomocne powiedzenie członkowi rodziny lub opiekunowi, że używasz tego leku i przeczytanie ulotki. Rotigotina Luye może powodować lęk lub potrzebę niekontrolowanego zachowania się w sposób niezwykły i niezdolność do kontroli impulsu, ataku lub pokusy wykonania pewnych czynności, które mogą szkodzić Tobie lub innym osobom.

Te czynności mogą obejmować:

• silną uzależnienie od gier hazardowych – nawet powodując poważne szkody Tobie lub Twojej rodzinie
• zmienione lub zwiększone zainteresowanie seksem i zachowaniem, które powoduje duże zaniepokojenie dla Ciebie i innych - na przykład zwiększenie pożądania seksualnego
• niekontrolowane zakupy lub nadmierne wydatki
• epizody objadania się (jedzenie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywnie (jedzenie więcej jedzenia niż normalnie lub więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu).

Rotigotina Luye może powodować inne nieprawidłowe zachowania i myśli, które mogą obejmować:

• nieprawidłowe myśli o rzeczywistości
• urojenia i halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są prawdziwe)
• dezorientacja
• zdezorientowanie
• agresywne zachowanie
• pobudzenie
• majaczenie.

Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz jakąkolwiek zmianę w zachowaniu, myśleniu lub w obu, z wymienionych powyżej.

Lekarz wskaże, jak postępować, aby zarządzać lub zmniejszyć objawy.

Reakcje alergiczne

Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz objawy reakcji alergicznej – które mogą obejmować obrzęk twarzy, języka lub warg.

Działania niepożądane, gdy używa się Rotigotiny Luye w zespole nogi nieświadomej

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli doświadczysz któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów

• ból głowy
• nudności
• uczucie słabości (zmęczenie)
• podrażnienia skóry w miejscu aplikacji plastra, takie jak zaczerwienienie i swędzenie

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów

• swędzenie
• uczucie drażliwości
• reakcja alergiczna
• zwiększone pożądanie seksualne
• zwiększone ciśnienie krwi
• wymioty, pieczenie żołądka
• obrzęk w nogach i stopach
• senność, nagłe zasypianie bez ostrzeżenia, trudności ze snem, problemy ze snem, niezwykłe sny
• brak kontroli nad impulsem do wykonania szkodliwej czynności, w tym uzależnienie od gier hazardowych, bezsensowne czynności, kompulsywnie zakupy lub nadmierne wydatki
• epizody objadania się (jedzenie dużych ilości jedzenia w krótkim czasie), jedzenie kompulsywnie (jedzenie więcej jedzenia niż normalnie lub więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu)

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów

• uczucie pobudzenia
• uczucie zawrotu głowy przy wstaniu z powodu spadku ciśnienia krwi

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów

• agresywne zachowanie
• dezorientacja

Nieznane: nie wiadomo, z jaką częstotliwością występują

• lęk przed przyjmowaniem wysokich dawek leków, takich jak Rotigotina Luye – więcej niż potrzeba do leczenia choroby. Jest to znane jako „zespół niewydolności dopaminergicznej” i może prowadzić do nadmiernego używania Rotigotiny Luye.
• widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są prawdziwe (halucynacje)
• koszmary
• paranoja
• dezorientacja
• zaburzenia psychotyczne
• urojenia
• majaczenie
• zawroty głowy
• utrata przytomności, niekontrolowane ruchy (dyskineza)
• mimowolne skurcze mięśni (drgawki)
• niewyraźne widzenie
• zaburzenia widzenia, takie jak widzenie kolorów lub świateł
• zawroty głowy (uczucie wirowania)
• zwiększona częstotliwość serca (kołatanie serca)
• nieprawidłowy rytm serca
• spadek ciśnienia krwi
• odbijanie
• zaparcie, suchość w ustach
• dolegliwości żołądkowe i ból
• biegunka
• zaczerwienienie, zwiększona potliwość
• swędzenie ogólne, podrażnienie skóry
• powszechna wysypka
• brak możliwości osiągnięcia lub utrzymania wzwodu
• utrata masy ciała, zwiększenie masy ciała
• nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych lub zwiększone
• zwiększona częstotliwość serca
• zwiększenie poziomu kinazy kreatynowej (CPK) (CPK jest enzymem, który występuje głównie w mięśniach szkieletowych)
• upadki
• rabdomioliza (rzadkie, ciężkie zaburzenie mięśni, które powoduje ból, wrażliwość i słabość mięśni i może powodować problemy nerkowe)

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych działań niepożądanych.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez system hiszpańskiej farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Rotigotiny Luye

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie i na pudełku.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania

Co zrobić z używanymi i nieużywanymi plastrami

• Używane plastry nadal zawierają substancję czynną, „rotigotinę”, która może być niebezpieczna dla innych. Złóż używany plaster z klejącą stroną do wewnątrz. Umieść plaster w oryginalnym opakowaniu i następnie wyrzuć go w bezpiecznym miejscu, poza zasięgiem dzieci.

• Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Umieść opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie Sigre. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje

Substancją czynną jest rotigotina.

• 1 mg/24 h:

Jeden plaster uwalnia 1 mg rotigotiny co 24 godziny. Każdy plaster o powierzchni 4,6 cm2 zawiera 1,84 mg rotigotiny.

• 3 mg/24 h:

Jeden plaster uwalnia 3 mg rotigotiny co 24 godziny. Każdy plaster o powierzchni 13,8 cm2 zawiera 5,52 mg rotigotiny.

Pozostałe składniki to:

• Podłoże nośne: polietylen pigmentowany, poliester pokryty parą aluminiową, farba drukarska pomarańczowa
• Warstwa macierzysta zawierająca substancję czynną: tokoferol, parafina, povidon K90, klej silikonowy
• Warstwa uwalniająca: warstwa poliestru pokryta fluorosilikonem
• Warstwa pokrycia: warstwa poliestru pokryta fluorosilikonem

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Rotigotina Luye jest plastrami transdermalnymi. Jest cienka, ma kształt prostokąta z zaokrąglonymi kątami. Zewnętrzna strona jest brązowa i ma nadrukowaną inskrypcję

1 mg/24 h: „Rotigotina 1 mg/24 h”

3 mg/24 h: „Rotigotina 3 mg/24h”

Rotigotina Luye jest dostępna w następujących postaciach:

Opakowania zawierające 7, 14, 28, 30 lub 84 (opakowanie wielokrotne zawierające 3 opakowania po 28) plastry, każdy plaster jest umieszczony w oddzielnym opakowaniu.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Luye Pharma AG

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Niemcy

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Luye Pharma AG

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: 07/2023

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).