ROTIGOTYNA LUYE 1 mg/24h PLASTRY TRANSDERMALNE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Rotigotina Luye 1 mg/24 h plastry transdermalne EFG

Rotigotina Luye 3 mg/24 h plastry transdermalne EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego

1. Co to jest Rotigotina Luye i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Rotigotiny Luye
3. Jak stosować Rotigotinę Luye
4. Mozliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Rotigotiny Luye
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Rotigotina Luye i w jakim celu się go stosuje

Co to jest Rotigotina Luye

Rotigotina Luye zawiera substancję czynną rotigotinę.

Należy do grupy leków znanych jako „agoniści dopaminy”. Dopamina jest ważnym przekaźnikiem w mózgu odpowiedzialnym za ruch.

W jakim celu stosuje się Rotigotinę Luye

Rotigotinę Luye stosuje się u dorosłych w celu leczenia objawów i symptomów:

• Zespołu niespokojnych nóg(ZNN) – zespół ten może być związany z dolegliwościami w nogach lub ramionach, potrzebą ruchu, zaburzeniami snu i uczuciem zmęczenia lub senności w ciągu dnia. Leczenie rotigotiną zmniejsza lub skraca czas trwania tych symptomów.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Rotigotiny Luye

Nie stosuj Rotigotiny Luye, jeśli:

• jesteś uczulonyna rotigotinęlub na którąkolwiek z innych substancjitego leku (wymienionych w sekcji 6)
• ma być wykonany skan rezonansu magnetycznego(MRI) (obrazowanie diagnostyczne wnętrza ciała, tworzone za pomocą energii magnetycznej zamiast energii promieniowania rentgenowskiego)
• potrzebujesz kardiowersji(specjalistycznego leczenia zaburzeń rytmu serca).

Należy usunąć plaster rotigotiny bezpośrednio przed wykonaniem rezonansu magnetycznego (MRI) lub kardiowersji, aby uniknąć oparzeń skóry spowodowanych przez presence aluminium w plasterze. Można założyć nowy plaster, gdy te badania zostaną zakończone.

Nie stosuj rotigotiny, jeśli występuje którykolwiek z powyższych przypadków. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania rotigotiny, ponieważ:

• należy kontrolować ciśnienie krwiokresowo podczas stosowania rotigotiny, szczególnie na początku leczenia. Rotigotina Luye może wpływać na Twoje ciśnienie krwi.
• • należy sprawdzać wzrokokresowo podczas stosowania rotigotiny. Jeśli zauważysz jakikolwiek problem ze wzrokiem między wizytami, powiadom swojego lekarza niezwłocznie.
  • jeśli masz poważne problemy z wątrobą, Twój lekarz może potrzebować dostosować dawkę. Jeśli podczas leczenia Rotigotiną Luye Twoje problemy z wątrobą pogorszą się, powiadom swojego lekarza jak najszybciej.
  • możesz doświadczyć reakcji skórnychspowodowanych przez plaster – zobacz ‘Problemy skórne spowodowane przez plaster’ w sekcji 4.
  • możesz – zobacz ‘Kierowanie pojazdami i używanie maszyn’ w sekcji 2.
  • objawy Zespołu niespokojnych nógmogą pojawić się wcześniej niż zwykle, być bardziej intensywne i dotyczyć innych części ciała. Jeśli doświadczasz tych objawów przed lub po rozpoczęciu leczenia rotigotiną, skontaktuj się ze swoim lekarzem, ponieważ może być konieczne dostosowanie leczenia.

Leki stosowane w leczeniu Zespołu niespokojnych nóg powinny być stopniowo zmniejszane lub przerywane. Powiadom swojego lekarza, jeśli po przerwaniu lub zmniejszeniu leczenia rotigotiną doświadczasz objawów takich jak depresja, lęk, zmęczenie, pot lub ból.

Możesz stracić przytomność

Rotigotina może powodować utratę przytomności. Może to nastąpić szczególnie podczas rozpoczynania leczenia rotigotiną lub zwiększania dawki. Powiadom swojego lekarza, jeśli straciłeś przytomność lub czujesz się zawroty głowy.

Zmiany w zachowaniu i myśleniu

Rotigotina Luye może powodować działania niepożądane, które zmieniają Twoje zachowanie (to, jak się zachowujesz). Jeśli Twoja rodzina, opiekun lub lekarz są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu, może być pomocne, jeśli powiesz członkowi rodziny lub opiekunowi, że stosujesz ten lek i poprosisz go o przeczytanie charakterystyki produktu leczniczego. Powiadom swojego lekarza, jeśli Ty, Twoja rodzina lub opiekun zauważycie, że używasz leku w nadmiarze lub że czujesz silną potrzebę spożycia dużej ilości Rotigotiny Luye lub innych leków stosowanych w leczeniu Zespołu niespokojnych nóg.

Dla większej ilości informacji zobacz ‘Zmiany w zachowaniu i myśleniu’ w sekcji 4.

Dzieci i młodzież

Ten lek niepowinien być podawany dzieciomponiżej 18 roku życia, ponieważ nie jest znana jego bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie wiekowej.

Pozostałe leki i Rotigotina Luye

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Dotyczy to również leków bez recepty i leków ziołowych.

Nie stosuj następujących leków podczas stosowania rotigotiny, ponieważ mogą one zmniejszyć jej skuteczność:

• leki ‘przeciwpsychotyczne’ - stosowane w leczeniu pewnych chorób psychicznych
• metoklopramid - stosowany w leczeniu nudności i wymiotów.

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Rotigotiny Luye, jeśli przyjmujesz:

• leki uspokajające, takie jak benzodiazepiny lub leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych lub depresji
• leki, które obniżają ciśnienie krwi. Rotigotina może obniżać ciśnienie krwi podczas wstawania - ten efekt może być nasilony przez przyjmowanie leków obniżających ciśnienie krwi.

Twój lekarz powie Ci, czy jest bezpiecznie stosować te leki podczas stosowania Rotigotiny Luye.

Stosowanie Rotigotiny Luye z jedzeniem, napojami i alkoholem

Ponieważ rotigotina wchodzi do krwiobiegu przez skórę, spożywanie pokarmów lub napojów nie wpływa na sposób, w jaki ten lek jest wchłaniany. Powinieneś skonsultować się z lekarzem, czy możesz pić alkohol podczas stosowania rotigotiny.

Ciąża i laktacja

Nie stosuj rotigotiny, jeśli jesteś w ciąży. Jest to spowodowane tym, że nie są znane skutki rotigotiny na ciążę i na płód.

Nie karm pijąc rotigotinę. Jest to spowodowane tym, że rotigotina może przenikać do mleka matki i wpływać na Twoje dziecko. Ponadto prawdopodobnie zmniejszy się ilość wytwarzanego mleka.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn

Rotigotina może powodować, że czujesz się bardzo senny i możesz zasnąć nagle. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdu. W rzadkich przypadkach osoby zasnęły podczas prowadzenia pojazdu, co spowodowało wypadki.

Nie używaj również narzędzi lub maszyn, jeśli czujesz się bardzo senny – lub nie wykonuj żadnej czynności, która może narazić Cię lub innych na poważne niebezpieczeństwo.

3. Jak stosować Rotigotinę Luye

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jaka dawkę plastra stosować

Rotigotina jest dostępna w postaci plastrów o różnych dawkach, które uwalniają lek przez 24 godziny. Dawki wynoszą 1 mg/24 h, 2 mg/24 h i 3 mg/24 h w leczeniu Zespołu niespokojnych nóg.

• Twoja dawka początkowa będzie wynosić 1 mg/24 h na dobę.
• Od drugiego tygodnia dawka dobową będzie zwiększana o 1 mg co tydzień, aż do osiągnięcia odpowiedniej dawki podtrzymującej dla Ciebie. Jest to moment, w którym Ty i Twój lekarz potwierdzają, że Twoje objawy są odpowiednio kontrolowane i że działania niepożądane leku są akceptowalne.
• Postępuj zgodnie z instrukcjami podanymi przez Twojego lekarza.
• Maksymalna dawka wynosi 3 mg na dobę.

Jeśli musisz przerwać stosowanie tego leku, zobacz “Jeśli przerwiesz leczenie Rotigotiną Luye” w sekcji 3.

Jak stosować plastry rotigotiny

Rotigotina Luye jest plastruem, który nakleja się na skórę.

• Upewnij się, że usunąłeś zużyty plaster przed założeniem nowego.
• Naklej nowy plaster w innym miejscu na skórze każdego dnia.
• Pozostaw plaster na skórze przez 24 godziny, a następnie usuń go i załóż nowy.
• Zmień plastermniej więcej o tej samej porze każdego dnia.

?

Gdzie nakleić plaster

Jeśli nadal masz problemy ze skórą spowodowane przez plaster, zobacz “Problemy skórne spowodowane przez plaster” w sekcji 4, aby uzyskać więcej informacji.

Aby zapobiec oderwaniu się plastra lub jego usunięciu

• Nienaklej plastra w miejscu, w którym może on być poddany tarciu przez ciasną odzież.
• Nieużywaj kremów, olejów, lotionów, proszkówani żadnego innego produktu do skóryw miejscu, w którym zamierzasz nakleić plaster. Ani też na górze lub w pobliżu innego plastra, który już używasz.
• Jeśli musisz nakleić plaster w miejscu na skórze, w którym masz włosy, conajmniej 3 dni przednaklejeniem go w tym miejscu, ogol(depiluj) skórę.
• Jeśli krawędzie plastra się odrywają, możesz przymocować plaster opaską.

Jeśli plaster odpadnie, należy założyć nowy na resztę dnia i na następny dzień założyć nowy o zwykłej porze.

• Należy unikaćtego, aby miejsce plastra się nagrzewało– na przykład zbyt dużo słońca, sauny, gorące kąpiele, ciepłe okłady lub worki z gorącą wodą. Jest to spowodowane tym, że lek może być uwalniany szybciej. Jeśli uważasz, że miejsce się nagrzewało, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Zawsze sprawdzaj, czy plaster nie odpadł po wykonaniu czynności takich jak kąpiel, prysznic lub ćwiczenia.
• Jeśli plaster podrażnił Twoją skórę, powinieneś chronićpodrażnioną skórę przed bezpośrednim nasłonecznieniem. Jest to spowodowane tym, że ekspozycja na słońce może powodować zmiany w pigmentacji skóry.

Jak stosować plaster

• Każdy plaster jest zapakowany indywidualnie w kopercie.
• Przed otwarciem koperty musisz zdecydować, gdzie chcesz nakleić nowy plaster, i upewnić się, że usunąłeś zużyty plaster.
• Gdy otworzysz kopertę i usunąłeś folię ochronną z plastra, musisz natychmiast nakleić plaster na skórę.

Jak usunąć zużyty plaster

• Usuń powoli i ostrożnie zużyty plaster.
• Delikatnie umyj obszar ciepłą wodą i delikatnym mydłem. W ten sposób usuniesz resztki kleju, które pozostają na skórze. Możesz również użyć odrobinę oliwki dla dzieci, aby usunąć resztki kleju, które wciąż pozostają.
• Nie używaj alkoholu ani innych rozpuszczalników - takich jak żelazka do paznokci. Mogą one podrażnić Twoją skórę.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Rotigotiny Luye

Zażywanie wyższych dawek Rotigotiny Luye niż przepisane przez Twojego lekarza może powodować działania niepożądane, takie jak nudności lub wymioty, obniżone ciśnienie krwi, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), zaburzenia, senność lub drgawki.

W takich przypadkach powiadom swojego lekarza lub udaj się do szpitala jak najszybciej. Powiedzą Ci, co masz zrobić.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego spożycia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Punktu Informacji Toksykologicznej, nr telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość spożytą.

Jeśli zapomnisz zmienić plaster o zwykłej porze

• Jeśli zapomnisz zmienić plaster o zwykłej porze, zmień go, jak tylko sobie przypomnisz. Usuń zużyty plaster i załóż nowy.
• Jeśli zapomnisz założyć nowy plaster po usunięciu zużytego, jak tylko sobie przypomnisz, załóż nowy.

W obu przypadkach na następny dzień załóż nowy plaster o zwykłej porze. Nie stosuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Rotigotiną Luye

Nie przerywaj stosowania Rotigotiny Luye bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Nagłe przerwanie leczenia może spowodować stan zagrażający życiu, taki jak ‘zespół neuroléptyczny’. Objawy obejmują: utratę ruchu mięśni (akineza), sztywność mięśni, gorączkę, niestabilne ciśnienie krwi, zwiększoną częstotliwość serca (tachykardię), zaburzenia, zmniejszenie świadomości (na przykład śpiączkę).

Jeśli Twój lekarz zaleci przerwanie leczenia Rotigotiną Luye, dobową dawkęRotigotiny Luye należy stopniowo zmniejszać:

• 1 mg co dwa dni – jeśli stosujesz Rotigotinę Luye w leczeniu Zespołu niespokojnych nóg

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają. Powiadom swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane.

Najbardziej prawdopodobne działania niepożądane na początku leczenia

Możesz doświadczyć nudnościi wymiotów na początku leczenia. Te działania niepożądane są zwykle lekkie lub umiarkowane i trwają krótko. Powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli działania niepożądane trwają długo lub jeśli martwisz się nimi.

Problemy skórne spowodowane przez plaster

• Może pojawić się zaczerwienienie i swędzenie w miejscu na skórze, gdzie został umieszczony plaster – te reakcje są zwykle łagodne lub umiarkowane.
• Te reakcje zwykle znikają w ciągu kilku godzin po usunięciu plastra.
• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz reakcję skórną, która trwa dłużej niż kilka dni, jeśli jest ciężka lub jeśli rozprzestrzenia się poza obszar pokryty plastrem.
• Unikaj ekspozycji na słońce i w solarium w obszarach skóry, które wykazują jakikolwiek rodzaj reakcji spowodowanej plastrem.
• Aby pomóc w zapobieganiu reakcjom skórnym, plaster należy umieścić w innym miejscu każdego dnia i używać tego samego obszaru ponownie tylko po 14 dniach.

Możesz doświadczyć utraty przytomności

Rotigotina Luye może powodować utratę przytomności. Może to nastąpić szczególnie podczas rozpoczynania leczenia Rotigotiną Luye lub podczas zwiększania dawki. Poinformuj lekarza, jeśli stracisz przytomność lub poczujesz się zawroty głowy.

Zmiany w zachowaniu i myśleniu nieprawidłowym

Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz jakąkolwiek zmianę w zachowaniu, myśleniu lub w obu, z wymienionych poniżej. Lekarz wskaże, jak postępować, aby zarządzać lub zmniejszyć objawy.

Jeśli Twoja rodzina, opiekun lub lekarz są zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu, może być pomocne powiedzenie członkowi rodziny lub opiekunowi, że używasz tego leku i przeczytanie ulotki. Rotigotina Luye może powodować lęk lub nieopanowaną potrzebę zachowania się w nietypowy sposób i brak kontroli nad impulsem, atakiem lub pokusą wykonania pewnych czynności, które mogą szkodzić Tobie lub innym osobom.

Te czynności mogą obejmować:

• silną uzależnienie od gier hazardowych – nawet powodując poważne szkody Tobie lub Twojej rodzinie
• zmienione lub zwiększone zainteresowanie seksem i zachowaniem, które powoduje duże zaniepokojenie dla Ciebie i innych - na przykład zwiększone libido
• niekontrolowane zakupy lub nadmierne wydatki
• epizody objadania się (jedzenie dużej ilości jedzenia w krótkim czasie) lub jedzenie kompulsywnie (jedzenie więcej jedzenia niż normalnie lub więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu).

Rotigotina Luye może powodować inne nieprawidłowe zachowania i myśli, które mogą obejmować:

• nieprawidłowe myśli o rzeczywistości
• urojenia i halucynacje (widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są prawdziwe)
• dezorientacja
• zdezorientowanie
• agresywne zachowanie
• pobudzenie
• majaczenie.

Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz jakąkolwiek zmianę w swoim zachowaniu, myśleniu lub w obu, z wymienionych powyżej.

Lekarz wskaże, jak postępować, aby zarządzać lub zmniejszyć objawy.

Reakcje alergiczne

Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz objawy reakcji alergicznej – które mogą obejmować obrzęk twarzy, języka lub warg.

Działania niepożądane, gdy używa się Rotigotiny Luye w zespole niespokojnych nóg

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli doświadczasz któregokolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Bardzo częste: mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów

• ból głowy
• nudności
• uczucie słabości (zmęczenie)
• podrażnienia skóry w miejscu aplikacji plastra, takie jak zaczerwienienie i swędzenie

Częste: mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów

• swędzenie
• uczucie drażliwości
• reakcja alergiczna
• zwiększone libido
• zwiększone ciśnienie krwi
• wymioty, pieczenie w żołądku
• obrzęk w nogach i stopach
• senność, nagłe zasypianie bez ostrzeżenia, trudności ze snem, problemy ze snem, niezwykłe sny
• brak kontroli nad impulsem do wykonania szkodliwej czynności, w tym uzależnienie od gier hazardowych, bezsensowne czynności, kompulsywnie zakupy lub nadmierne wydatki
• epizody objadania się (jedzenie dużej ilości jedzenia w krótkim czasie), jedzenie kompulsywnie (jedzenie więcej jedzenia niż normalnie lub więcej niż potrzeba do zaspokojenia głodu)

Nieczęste: mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów

• uczucie pobudzenia
• uczucie zawrotu głowy przy wstaniu z powodu spadku ciśnienia krwi

Rzadkie: mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów

• agresywne zachowanie
• dezorientacja

Nieznane: nie wiadomo, z jaką częstotliwością występują

• lęk przed przyjmowaniem wysokich dawek leków, takich jak Rotigotina Luye – więcej niż potrzeba do leczenia choroby. Jest to znane jako „zespół niewydolności dopaminergicznej” i może prowadzić do nadmiernego używania Rotigotiny Luye.
• widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie są prawdziwe (halucynacje)
• koszmary senne
• paranoja
• dezorientacja
• zaburzenia psychotyczne
• urojenia
• majaczenie
• zawroty głowy
• utrata przytomności, niekontrolowane ruchy (dyskineza)
• niekontrolowane skurcze mięśni (drgawki)
• niewyraźne widzenie
• zaburzenia widzenia, takie jak widzenie kolorów lub świateł
• zawroty głowy (uczucie wirowania)
• zwiększona częstotliwość serca (kołatanie serca)
• nieprawidłowy rytm serca
• spadek ciśnienia krwi
• odbijanie
• zaparcie, suchość w ustach
• dolegliwości żołądkowe i ból
• biegunka
• zaczerwienienie, zwiększona potliwość
• swędzenie, podrażnienie skóry
• powszechna wysypka
• brak możliwości osiągnięcia lub utrzymania erekcji
• utrata masy ciała, zwiększenie masy ciała
• nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych lub podwyższone
• zwiększona częstotliwość serca
• zwiększenie poziomu kinazy kreatynowej (CPK) (CPK jest enzymem występującym głównie w mięśniach szkieletowych)
• upadki
• rabdomioliza (rzadkie, ciężkie zaburzenie mięśni, które powoduje ból, wrażliwość i słabość mięśni i może powodować problemy nerkowe)

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych działań niepożądanych.

Przechowywanie Rotigotiny Luye

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na etykiecie i pudełku.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania

Co zrobić z używanymi i nieużywanymi plastrami

• Używane plastry nadal zawierają substancję czynną, „rotigotinę”, która może być niebezpieczna dla innych. Złóż używany plaster z klejącą stroną do wewnątrz. Umieść plaster w oryginalnym opakowaniu i następnie wyrzuć go w bezpiecznym miejscu, poza zasięgiem dzieci.

• Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być oddane do punktu zbiórki Sigre. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacje

Substancją czynną jest rotigotina.

• 1 mg/24 h:

Jeden plaster uwalnia 1 mg rotigotiny co 24 godziny. Każdy plaster o powierzchni 4,6 cm2 zawiera 1,84 mg rotigotiny.

• 3 mg/24 h:

Jeden plaster uwalnia 3 mg rotigotiny co 24 godziny. Każdy plaster o powierzchni 13,8 cm2 zawiera 5,52 mg rotigotiny.

Pozostałe składniki to:

• Podpórka: pigmentowany polietylen, poliester pokryty parą aluminiową, drukowany tusz pomarańczowy
• Matryca zawierająca substancję czynną: tokoferol, parafina, povidon K90, klej silikonowy
• Warstwa uwalniająca: folia poliestrowa pokryta fluorosilikonem
• Warstwa pokrycia: folia poliestrowa pokryta fluorosilikonem

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Rotigotina Luye jest plastrami transdermalnymi. Jest cienki, ma kształt prostokąta z zaokrąglonymi kątami. Zewnętrzna strona jest koloru brązowego i ma nadrukowaną inskrypcję

1 mg/24 h: „Rotigotina 1 mg/24 h”

3 mg/24 h: „Rotigotina 3 mg/24h”

Rotigotina Luye jest dostępna w następujących postaciach:

Opakowania zawierające 7, 14, 28, 30 lub 84 (opakowanie wielokrotne zawierające 3 opakowania po 28) plastry, każdy plaster jest umieszczony w oddzielnym opakowaniu.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Luye Pharma AG

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Niemcy

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Luye Pharma AG

Am Windfeld 35

83714 Miesbach

Niemcy

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: 07/2023

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).