ROBAXIN 500 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Robaxin 500 mg tabletki

Metokarbamol

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

-Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.-Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

-Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.

-Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Robaxin i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Robaxin
3. Jak stosować Robaxin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Robaxin
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Robaxin i w jakim celu się go stosuje

Robaxin zawiera metokarbamol, lek rozkurczowy, który przynosi ulgę w bólu spowodowanym sztywnością mięśni. Służy do leczenia bolesnych skurczów mięśni.

Leczenie metokarbamolem powinno być jak najkrótsze. W miarę jak ból i skurcze mięśni znikają, Twój lekarz zaprzestanie podawania metokarbamolu.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Robaxin

Nie stosuj Robaxin

• Jeśli jesteś uczulony na metokarbamol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz osłabienie mięśni (lub chorobę zwaną miastenią gravis).
• Jeśli masz jakąkolwiek chorobę mózgu.
• Jeśli cierpisz na epilepsję lub masz drgawki.
• Jeśli kiedykolwiek doświadczyłeś uszkodzenia mózgu lub śpiączki.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Robaxin.

• Jeśli jesteś pacjentem z chorobą wątroby lub nerek, Twój lekarz może dostosować dawkę, zwiększyć czas między dawkami i podkreślić, jak ważne jest nieprzedłużanie leczenia dłużej niż konieczne.
• Jeśli będziesz poddawany jakimkolwiek badaniom diagnostycznym (w tym badaniom krwi lub moczu), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki.

Dzieci i młodzież

Z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, Robaxin nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat.

Stosowanie Robaxin z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Metokarbamol może wpływać na sposób działania innych leków. Również inne leki mogą wpływać na metokarbamol. Jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę:

• Barbiturany, które mogą być stosowane w leczeniu epilepsji lub w celu ułatwienia snu.
• Leki hamujące apetyt, które pomagają w redukcji wagi.
• Leki na dolegliwości żołądka lub chorobę lokomocyjną (leki antycholinergiczne).
• Leki psychotropowe stosowane w leczeniu lęku, depresji lub innych chorób psychicznych.
• Środki znieczulające. Jeśli będziesz poddawany znieczuleniu z jakiegokolwiek powodu, poinformuj swojego lekarza lub dentystę, że stosujesz ten lek.
• Bromek pirydostygminy stosowany w leczeniu miastenii gravis.

Stosowanie Robaxin z pokarmem i alkoholem

Powinieneś unikać picia alkoholu podczas stosowania Robaxin. Oba są depresorami ośrodkowego układu nerwowego i mogą nasilać swoje działanie.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży, chyba że omówiłeś to z lekarzem. Jeśli dowiesz się, że jesteś w ciąży podczas leczenia, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, aby dostosował leczenie do Twojego stanu.

Laktacja

Kobiety w okresie karmienia piersią powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Lekarz omówi z Tobą, czy powinnaś karmić piersią swoje dziecko. Metokarbamol i/lub jego metabolity zostały wykryte w mleku u psów, jednak nie wiadomo, czy metokarbamol lub jego metabolity są wydalane z mlekiem matki u ludzi.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Możesz odczuwać senność podczas stosowania tego leku, dlatego nie zaleca się prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn, chyba że upewnisz się, że Twoje zdolności psychiczne pozostają niezmienione, zwłaszcza jeśli są stosowane jednocześnie z innymi lekami, które mogą powodować senność.

Robaxin zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna, co oznacza, że jest „w zasadzie wolny od sodu”.

3. Jak stosować Robaxin

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek jest stosowany doustnie. Leczenie tym lekiem powinno być jak najkrótsze.

Zalecane dawki to:

Dorośli:

Dozwolona dzienna dawka dla dorosłych wynosi od 4 gramów do 6 gramów, podawana w trzech lub czterech dawkach (od 8 do 12 tabletek dziennie, podawanych w trzech lub czterech dawkach), z możliwością zwiększenia dawki do maksymalnie 7,5 g na dobę przez pierwsze 48-72 godziny (15 tabletek na dobę), w zależności od ciężkości przypadku.

Pacjenci w podeszłym wieku:

Pacjenci w podeszłym wieku mogą wymagać mniejszej dawki, aby uzyskać takie same korzyści w zakresie ulgi w bólu i skurczach mięśni. Zalecana dzienna dawka wynosi od 2 do 3 gramów, podawana w trzech lub czterech dawkach (od 4 do 6 tabletek na dobę, podawanych w trzech lub czterech dawkach).

Pacjenci z problemami wątroby:

Może być konieczne zwiększenie czasu między dawkami tabletek. Ścisłe przestrzeganie zaleceń lekarza.

Stosowanie u dzieci i młodzieży:

Nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej populacji.

Pamiętaj, aby zażywać lek. Nie powinieneś przekraczać zalecanej dawki.

Jeśli uważasz, że działanie Robaxin jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Stosuj ten lek z szklanką wody.

Ryza służy wyłącznie do podziału tabletki, jeśli Ciężko Ci ją połknąć.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Robaxin

Jeśli zażyłeś zbyt dużo Robaxin, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub udaj się do najbliższego szpitala, zabierając resztę tabletek, aby poinformować lekarza. Metokarbamol wraz z alkoholem i innymi depresorami ośrodkowego układu nerwowego może powodować nudności, zawroty głowy, zaburzenia widzenia, spadek ciśnienia tętniczego, drgawki i śpiączkę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia wezwij na pogotowie ratunkowe. Numer telefonu: 112, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Robaxin

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić zapomniane dawki. Jeśli jesteś pewien, że zapomniałeś zażyć tabletki, staraj się zażyć ją jak najszybciej i kontynuuj zażywanie leku normalnie. Zawsze zachowuj odstęp czasu 4 godzin przed zażyciem kolejnej tabletki. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli przerwiesz leczenie Robaxin

Twój lekarz określi czas trwania leczenia, który będzie uzależniony od występowania objawów bólowych lub skurczów. W miarę jak one znikają, Twój lekarz zaprzestanie podawania leku.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych objawów, przerwij leczenie i skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem:

• Reakcje alergiczne, które mogą się różnić od prostego rumienia skórnego lub pokrzywki do bardziej poważnych reakcji, takich jak reakcja anafilaktyczna lub obrzęk naczynioruchowy (rumień, swędzenie, obrzęk kończyn, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu) lub ciężkie reakcje skórne.
• Żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu), wskazująca na problem z wątrobą.

• Jeśli doświadczysz infekcji z objawami takimi jak gorączka i ból, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, ponieważ może to być wskazaniem na zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszając Twoją odporność na infekcje.
• Drgawki lub omdlenie (zawroty głowy).

Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• ból głowy, zawroty głowy lub uczucie zawrotu;
• zapalenie błony naczyniowej oka z kongestią nosa;
• spadek ciśnienia tętniczego, metaliczny smak;
• gorączka.

Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić bardzo rzadko (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• nudności, wymioty;
• nerwowość, lęk, zaburzenia pamięci, drżenie, senność, zaburzenia widzenia, ruchy gałek ocznych (nistagmus).
• spadek częstotliwości serca, zaczerwienienie skóry (rumień).

Poniższe działania niepożądane zostały zgłoszone, ale nie można oszacować ich częstotliwości na podstawie dostępnych danych:

• lekka niezborność mięśni, utrata pamięci, zawroty głowy, bezsenność, podwójne widzenie;
• suchość w jamie ustnej, zmęczenie, biegunka, dyspepsja lub niestrawność oraz spadek liczby białych krwinek we krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji: https://www.notificaRAM.es/. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Przechowywanie Robaxin

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj Robaxin po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności jest ostatnim dniem podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Robaxin 500 mg tabletek

• Substancją czynną jest metokarbamol. Każda tabletka zawiera 500 mg metokarbamolu.
• Pozostałymi składnikami są: skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, krystaliczna krzemionka, povidon i karboksymetyloskrobia ziemniaczana.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Robaxin 500 mg to tabletki w kolorze białym, dwuwypukłe, okrągłe, z rowkiem na jednej ze stron.

Robaxin jest dostępny w opakowaniach po 20 i 50 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Faes Farma, S.A.

Maximo Agirre Kalea, 14

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Lub

Faes Farma, S.A.

Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia

Ibaizabal Bidea, Edificio 901

48160 Derio (Bizkaia)

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki:listopad 2022

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/