RIVAROXABAN POLPHARMA 2,5 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta

Rivaroxaban Polpharma 2,5 mg tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Rivaroxaban Polpharma i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed zastosowaniem Rivaroxaban Polpharma
3. Jak stosować Rivaroxaban Polpharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Rivaroxaban Polpharma
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Co to jest Rivaroxaban Polpharma i w jakim celu się go stosuje

Został Ci przepisany ten lek, ponieważ

1. zdiagnozowano u Ciebie zespół koronaryjny ostry (grupa zaburzeń, w tym zawał mięśnia sercowego i niestabilna dusznica bolesna, rodzaj ciężkiego bólu w klatce piersiowej) i w Twoich badaniach krwi stwierdzono wyniki wskazujące na pewne badania serca.

Ten lek zmniejsza ryzyko wystąpienia kolejnego zawału mięśnia sercowego u dorosłych lub zmniejsza ryzyko zgonu z powodu choroby serca lub naczyń krwionośnych. Lekarz przepisze Ci ten lek wraz z innym lekiem. Lekarz również zaleci Ci przyjmowanie:

• kwasu acetylosalicylowego, lub
• kwasu acetylosalicylowego oraz clopidogrelu lub tiklopidyny.

lub

• zdiagnozowano u Ciebie wysokie ryzyko powstania skrzepu krwi z powodu choroby tętnic wieńcowych lub choroby tętnic obwodowych, która powoduje objawy. Ten lek zmniejsza ryzyko powstania skrzepów krwi (zdarzeń aterotrombotycznych) u dorosłych. Lekarz przepisze Ci ten lek wraz z innym lekiem. Lekarz również zaleci Ci przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego.
• W niektórych przypadkach, jeśli otrzymasz ten lek po zabiegu otwarcia zwężonej lub zablokowanej tętnicy w nodze w celu przywrócenia przepływu krwi, lekarz może również przepisać Ci clopidogrel do przyjmowania wraz z kwasem acetylosalicylowym przez krótki okres.

Ten lek zawiera substancję czynną - rywaroksaban, który należy do grupy leków zwanych lekami przeciwzakrzepowymi. Działa przez blokowanie czynnika krzepnięcia (czynnika Xa) i w ten sposób zmniejsza tendencję krwi do tworzenia skrzepów

2. Jak stosować Rivaroxaban Polpharma

Nie stosuj Rivaroxaban Polpharma

• jeśli jesteś uczulony na rywaroksaban lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli krwawisz nadmiernie
• jeśli chorujesz na chorobę lub stan, który zwiększa ryzyko ciężkiego krwawienia (np. wrzód żołądka, uraz lub krwawienie w mózgu, niedawna operacja mózgu lub oczu)
• jeśli stosujesz leki przeciwzakrzepowe (np. warfarynę, dabigatran, apiksaban lub heparynę), z wyjątkiem zmiany leczenia przeciwzakrzepowego lub podawania heparyny dożylnej lub dotętniczej w celu utrzymania ich otwarcia
• jeśli masz zespół koronaryjny ostry i wcześniej miałeś krwawienie lub skrzep krwi w mózgu (udar mózgu)
• jeśli chorujesz na chorobę tętnic wieńcowych lub chorobę tętnic obwodowych i wcześniej miałeś krwawienie w mózgu (udar mózgu), lub jeśli wystąpił zator małych tętnic, które zaopatrują tkanki głębokie mózgu (udar mózgu lakunarny), lub jeśli miałeś skrzep krwi w mózgu (udar mózgu niedokrwienny, nie lakunarny) w ciągu ostatniego miesiąca
• jeśli chorujesz na chorobę wątroby, która zwiększa ryzyko krwawienia
• jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią

Nie stosuj Rivaroxaban Polpharma i powiedz swojemu lekarzowijeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Ten lek nie powinien być stosowany w połączeniu z innymi lekami, które zmniejszają krzepliwość krwi, takimi jak prasugrel lub tikagrelor, z wyjątkiem kwasu acetylosalicylowego i clopidogrelu/tiklopidyny.

Bądź szczególnie ostrożny przy stosowaniu Rivaroxaban Polpharma

• jeśli masz większe ryzyko krwawienia, jak to może być w przypadku:
• • ciężkiej choroby nerek, ponieważ Twoja funkcja nerek może wpływać na ilość leku, który działa w Twoim organizmie
  • jeśli stosujesz leki przeciwzakrzepowe (np. warfarynę, dabigatran, apiksaban lub heparynę), w przypadku zmiany leczenia przeciwzakrzepowego lub podawania heparyny dożylnej lub dotętniczej w celu utrzymania ich otwarcia (patrz rozdział „Pozostałe leki i Rivaroxaban Polpharma”)
  • zaburzeń krwawienia
  • niekontrolowanego nadciśnienia tętniczego
  • chorób żołądka lub jelit, które mogą powodować krwawienie, np. zapalenie jelit lub żołądka, lub zapalenie przełyku (np. z powodu choroby refluksowej żołądkowo-przełykowej) lub guzów zlokalizowanych w żołądku, jelitach, w drogach rodnych lub moczowych
  • problemu z naczyniami krwionośnymi w tylnej części oka (retinopatia)
  • choroby płuc, w której Twoje oskrzela rozszerzają się i wypełniają się płynem (rozedma płuc), lub poprzedniego krwawienia płucnego
  • masz ponad 75 lat
  • ważysz mniej niż 60 kg
  • chorujesz na chorobę tętnic wieńcowych z ciężką, objawową niewydolnością serca

• jeśli masz sztuczną zastawkę serca
• jeśli wiesz, że masz chorobę zwaną zespołem antyfosfolipidowym (zaburzenie układu immunologicznego, które zwiększa ryzyko powstania skrzepów krwi), powiedz o tym swojemu lekarzowi, który zadecyduje, czy konieczna jest zmiana leczenia.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, powiedz o tym swojemu lekarzowiprzed rozpoczęciem stosowania tego leku. Lekarz zadecyduje, czy powinieneś być leczony tym lekiem i czy powinieneś być pod szczególną obserwacją.

Jeśli potrzebujesz zabiegu chirurgicznego:

• jest bardzo ważne, aby przyjmować ten lek przed i po operacji, dokładnie w momencie, który wskazał Ci Twój lekarz.
• Jeśli Twoja operacja obejmuje użycie cewnika lub wstrzyknięcie do kręgosłupa (np. do znieczulenia epiduralnego lub rdzeniowego, lub do zmniejszenia bólu):

• jest bardzo ważne, aby przyjmować ten lek przed i po wstrzyknięciu lub usunięciu cewnika, dokładnie w momencie, który wskazał Ci Twój lekarz
• niezwłocznie powiedz swojemu lekarzowi, jeśli poczujesz zaburzenia czucia lub słabość w nogach, lub problemy z jelitami lub pęcherzem moczowym po zakończeniu znieczulenia, ponieważ będzie wymagało to pilnej uwagi.

Dzieci i młodzież

Rivaroxaban Polpharma 2,5 mg tabletki nie są zalecane dla osób poniżej 18 roku życia.Nie ma wystarczających informacji na temat ich stosowania u dzieci i młodzieży.

Stosowanie Rivaroxaban Polpharma z innymi lekami

Powiedz swojemu lekarzowi lub farmaceucie, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mogłeś przyjmować

• Jeśli stosujesz:
• • niektóre leki przeciwgrzybicze (np. flukonazol, itrakonazol, worykonazol, posakonazol), chyba że są stosowane wyłącznie na skórę
  • tabletki ketokonazolu (stosowane w leczeniu zespołu Cushinga, gdy organizm wytwarza nadmiar kortyzolu)
  • niektóre leki przeciwbakteryjne (np. klarytromycyna, erytromycyna)
  • niektóre leki przeciwwirusowe stosowane w leczeniu HIV/AIDS (np. rytonawir)
  • inne leki przeciwzakrzepowe (np. enoksaparyna, clopidogrel lub antagoniści witaminy K, takie jak warfaryna i acenokumarol, prasugrel i tikagrelor (patrz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”))
  • leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (np. naproksen lub kwas acetylosalicylowy)
  • dronedaron, lek stosowany w leczeniu nieprawidłowych skurczów serca
  • niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (selektywne inhibitory wychwytu serotoniny (ISRS) lub inhibitory wychwytu serotoniny i noradrenaliny (IRSN))

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, powiedz o tym swojemu lekarzowiprzed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ efekt tego leku może być zwiększony. Lekarz zadecyduje, czy powinieneś być leczony tym lekiem i czy powinieneś być pod szczególną obserwacją.

Jeśli Twój lekarz uważa, że masz większe ryzyko wystąpienia wrzodów żołądka lub jelit, może również zalecić stosowanie leku profilaktycznego przeciw wrzodom.

• Jeśli stosujesz:
• • niektóre leki przeciwpadaczkowe (fenytoina, karbamazepina, fenobarbital)
  • nagietek (Hypericum perforatum), produkt ziołowy stosowany w leczeniu depresji
  • ryfampicyna, antybiotyk

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, powiedz o tym swojemu lekarzowiprzed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ efekt tego leku może być zmniejszony. Lekarz zadecyduje, czy powinieneś być leczony Rivaroxabanem Polpharma i czy powinieneś być pod szczególną obserwacją.

Ciąża i laktacja

Nie stosuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią. Jeśli istnieje możliwość, że możesz być w ciąży, stosuj skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania tego leku. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania tego leku, niezwłocznie powiedz o tym swojemu lekarzowi, który zadecyduje, jak powinnaś być leczona.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek może powodować zawroty głowy (częste działanie niepożądane) lub omdlenie (rzadkie działanie niepożądane) (patrz rozdział 4, „Możliwe działania niepożądane”). Nie powinieneś prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze ani obsługiwać żadnych narzędzi lub maszyn, jeśli odczuwasz te objawy.

Ten lek zawiera laktozę i sodę

Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna, można go uznać za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować Rivaroxaban Polpharma

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza.

W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jaka powinna być dawka

Zalecana dawka to 1 tabletka 2,5 mg dwa razy na dobę. Stosuj ten lek mniej więcej o tej samej porze każdego dnia (np. 1 tabletka rano i 1 tabletka wieczorem). Ten lek można stosować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Jeśli masz trudności z połknięciem tabletki, porozmawiaj z lekarzem o innych sposobach stosowania tego leku. Tabletkę można rozkruszyć i wymieszać z wodą lub purée z jabłka bezpośrednio przed przyjęciem.

Jeśli jest to konieczne, lekarz może również podać Ci rozkruszony lek przez sondę żołądkową.

Ten lek nie będzie stosowany samodzielnie. Lekarz również zaleci Ci przyjmowanie kwasu acetylosalicylowego. Jeśli stosujesz ten lek po zespole koronaryjnym ostrym, lekarz może zalecić Ci również przyjmowanie clopidogrelu lub tiklopidyny.

Jeśli otrzymasz ten lek po zabiegu otwarcia zwężonej lub zablokowanej tętnicy w nodze w celu przywrócenia przepływu krwi, lekarz może również przepisać Ci clopidogrel do przyjmowania wraz z kwasem acetylosalicylowym przez krótki okres.

Lekarz zaleci Ci, jaką dawkę powinieneś stosować (zwykle między 75 a 100 mg kwasu acetylosalicylowego na dobę lub dawkę dobową 75-100 mg kwasu acetylosalicylowego oraz dawkę dobową 75 mg clopidogrelu lub standardową dawkę tiklopidyny).

Kiedy rozpocząć stosowanie Rivaroxaban Polpharma

Leczenie tym lekiem po zespole koronaryjnym ostrym powinno być rozpoczęte jak najwcześniej po ustabilizowaniu zespołu koronaryjnego ostry, nie wcześniej niż 24 godziny po przyjęciu do szpitala i w momencie, gdy zwykle wstrzykuje się leczenie przeciwzakrzepowe dożylnie.

Lekarz zaleci Ci, kiedy rozpocząć leczenie tym lekiem, jeśli zdiagnozowano u Ciebie chorobę wieńcową lub chorobę tętnic obwodowych.

Lekarz zadecyduje, jak długo powinieneś być leczony.

Jeśli przyjmujesz więcej Rivaroxaban Polpharma, niż powinieneś

Skontaktuj się z lekarzem natychmiast, jeśli przyjmujesz zbyt wiele tabletek tego leku. Przyjmowanie zbyt dużej ilości tego leku zwiększa ryzyko krwawienia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą

Jeśli zapomnisz przyjąć Rivaroxaban Polpharma

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Rivaroxaban Polpharma

Stosuj ten lek regularnie i przez czas, jaki zaleci Twój lekarz.

Nie przerywaj stosowania tego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Jeśli przestaniesz stosować ten lek, możesz zwiększyć ryzyko wystąpienia kolejnego zawału serca lub udaru mózgu, lub zgonu z powodu choroby serca lub naczyń krwionośnych.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podobnie jak inne leki podobne do redukcji tworzenia się skrzepów krwi, ten lek może powodować krwawienie, które może być śmiertelne. Nadmierne krwawienie może spowodować nagły spadek ciśnienia krwi (wstrząs). W niektórych przypadkach krwawienie może nie być widoczne.

Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, jeśli doświadczyłeś któregokolwiek z następujących działań niepożądanych:

• Objawy krwawienia

• krwawienie w mózgu lub wewnątrz czaszki (objawy mogą obejmować ból głowy, słabość jednostronną, wymioty, drgawki, zmniejszenie poziomu świadomości i sztywność karku.

Jest to poważna sytuacja medyczna. Zgłoś się do lekarza natychmiast)

• przedłużone lub nadmierne krwawienie
• wyjątkowa słabość, zmęczenie, bladość, zawroty głowy, ból głowy, niezwykłe obrzmienie, duszność, ból w klatce piersiowej lub dławica piersiowa.

Twój lekarz może zdecydować się na ściślejszą obserwację lub zmianę leczenia.

• Objawy ciężkiej reakcji skórnej

• intensywne wyłysienie, pęcherze lub uszkodzenia błon śluzowych, na przykład w jamie ustnej lub oczach (zespół Stevens-Johnsona/necrolysis epidemiczna).
• Reakcja na lek, która powoduje wyłysienie, gorączkę, stan zapalny narządów wewnętrznych, anomalie krwi i chorobę układową (zespół DRESS).

Te działanie niepożądane jest bardzo rzadkie (do 1 na 10 000 osób).

• Objawy ciężkiej reakcji alergicznej

• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła; trudności w połykaniu; pokrzywka i trudności w oddychaniu; nagły spadek ciśnienia krwi.

Te działania niepożądane są bardzo rzadkie (reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny; mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób) i rzadkie (obrzęk naczynioruchowy i obrzęk alergiczny; mogą dotyczyć do 1 na 100 osób).

Ogólna lista możliwych działań niepożądanych:

Częste(mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, które mogą powodować bladość skóry i osłabienie lub duszność
• krwawienie w żołądku lub jelitach, krwawienie z dróg moczowych (w tym krew w moczu i obfite krwawienie miesiączkowe), krwawienie z nosa, krwawienie z dziąseł
• krwawienie w oku (w tym krwawienie z białej części oka)
• krwawienie w tkance lub jamie ciała (krwiak, siniak)
• kaszel z krwią
• krwawienie ze skóry lub pod skórą
• krwawienie po operacji
• wydzielanie krwi lub płynu z rany operacyjnej
• obrzęk kończyn
• ból kończyn
• zmiana funkcji nerek (może być obserwowana w badaniach przeprowadzanych przez lekarza)
• gorączka
• ból brzucha, niestrawność, nudności, wymioty, zaparcie, biegunka
• niskie ciśnienie krwi (objawy mogą być zawroty głowy lub omdlenia przy wstaniu)
• ogólne osłabienie i brak energii (słabość, zmęczenie), ból głowy, zawroty głowy
• swędzenie, podrażnienie skóry
• badania krwi mogą wykazać zwiększenie poziomu niektórych enzymów wątrobowych

Nieczęste(mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• krwawienie w mózgu lub wewnątrz czaszki (patrz powyżej, objawy krwawienia)
• krwawienie w stawie, powodujące ból i obrzęk
• małopłytkowość (niski poziom płytek krwi, które pomagają krwi w zakrzepaniu)
• reakcje alergiczne, w tym reakcje alergiczne na skórze
• zmiana funkcji wątroby (może być obserwowana w badaniach przeprowadzanych przez lekarza)
• badania krwi mogą wykazać zwiększenie poziomu bilirubiny, niektórych enzymów trzustkowych lub wątrobowych lub liczby płytek krwi
• omdlenie
• niepokój
• przyspieszone bicie serca
• suchość w ustach
• pokrzywka

Rzadkie(mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• krwawienie do mięśnia
• cholestaza (zmniejszenie przepływu żółci), zapalenie wątroby w tym uszkodzenie hepatocytów (zapalenie wątroby), żółtaczka
• lokalny obrzęk
• gromadzenie się krwi (krwiak) w pachwinie, jako powikłanie procedury serca, podczas której wprowadza się cewnik do tętnicy w nodze (fałszywy tętniak)

Bardzo rzadkie(mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• gromadzenie się eozynofili, rodzaju białych krwinek granulocytarnych, które powodują stan zapalny w płucach (eozynofilowa pneumonitis)

Nieznane(częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• niewydolność nerek po ciężkim krwawieniu
• krwawienie w nerkach, czasem z obecnością krwi w moczu, co powoduje niezdolność nerek do prawidłowego funkcjonowania (nefropatia związana z lekami przeciwzakrzepowymi)
• zwiększenie ciśnienia w mięśniach kończyn lub ramion po krwawieniu, co powoduje ból, obrzęk, zmianę odczuć, drętwienie lub porażenie (zespół kompartmentowy po krwawieniu)

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczyłeś jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es

Przez przekazywanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku

5. Przechowywanie Rivaroxabanu Polpharma

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i na blistrze po „CAD/EXP”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Tabletki rozdrobnione

Tabletki rozdrobnione są stabilne w wodzie lub puree z jabłek przez 4 godziny.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki w aptece. W razie wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładRivaroxabanu Polpharma

• Substancją czynną jest rywaroksaban. Każda tabletka zawiera 2,5 mg rywaroksabanu.
• Pozostałe składniki to:

Rdzeń tabletki: laurylosiarczan sodu, laktoza monohydrat, celuloza mikrokrystaliczna, krokskarmeloza sodowa, hipromeloza, stearynian magnezu. Patrz sekcja 2 „Ten lek zawiera laktozę i sodu”.

Warstwa powlekająca tabletki (Opadry Żółty 03F12967): hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), talk, makrogol 8000, tlenek żelaza, żółty (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Rivaroxaban Polpharma 2,5 mg tabletki powlekane są jasnożółte, okrągłe, dwuwypukłe i mają wygrawerowane „2,5” na jednej stronie.

Dostępne są w blistrach, w pudełkach zawierających 20, 28, 30, 56 lub 196 tabletek powlekanych.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań będą dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu iodpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Polska

Odpowiedzialny za wytwarzanie

FARMAPROJECTS S.A.U.

Parc Cientific de Barcelona

C/ Baldiri Reixac, 4/12 i 15

08028 Barcelona, Hiszpania

Data ostatniej aktualizacjitej ulotki:listopad 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).