RIMSTAR Tabletki powlekane

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla pacjenta

Rimstar tabletki powlekane

rifampicyna/izoniazid/pirazynamid/etambutol chlorowodorek

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Rimstar i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Rimstar
3. Jak stosować Rimstar
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Rimstar
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Rimstar i w jakim celu się go stosuje

Rimstar należy do grupy leków przeciwgruźliczych.

Antybiotyki są stosowane w leczeniu zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych, takich jak grypa czy katar.

Ważne jest, aby postępować zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawki, częstotliwości podawania i czasu trwania leczenia.

Nie przechowuj i nie ponownie używaj tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostanie Ci lek, zwróć go do apteki w celu prawidłowej utylizacji. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do kosza.

Jest to stała kombinacja czterech skutecznych leków przeciwgruźliczych. Stosuje się go w leczeniu zakażeń wywołanych przez mikobakterie. Mikobakterie te powodują gruźlicę.

Rimstar stosuje się w leczeniu wstępnym gruźlicy.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Rimstar

Nie stosuj Rimstar, jeśli:

• jesteś uczulony (nadwrażliwy) na rifampicynę, izoniazid, pirazynamid, etambutol chlorowodorek lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• masz ostre problemy z wątrobą lub miałeś wcześniej problem z wątrobą spowodowany przez leki,
• potwierdzono, że chorujesz na chorobę zwaną porfirią,
• chorujesz na ostrą dnę moczanową,
• masz ciężkie problemy z nerkami,
• obecnie przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:
• • worykonazol,
  • inhibitory proteazy z wyjątkiem rytonawiru, jeśli została Ci przepisana pełna dawka lub 600 mg dwa razy dziennie,

• jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie ciężka wysypka skórna, łuszczenie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po przyjęciu etambutolu.

Nie stosuj Rimstar, jeśli znajdujesz się w którejkolwiek z powyższych sytuacji.

Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Rimstar.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz jakąkolwiek z poniższych chorób przed rozpoczęciem stosowania tego leku:

• problemy z wątrobą i przewlekłą chorobą wątroby,
• problemy z nerkami,
• dna moczanowa,
• cukrzyca,
• padaczka,
• stan zapalny nerwów obwodowych lub nerwu wzrokowego,
• wady wzroku,
• przewlekły alkoholizm,
• niedożywienie.

Nie powinieneś przyjmować Rimstar, jeśli Twoja masa ciała wynosi mniej niż 30 kg.

Wystąpiły ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevens-Johnsona (SSJ), toksyczna nekroliza naskórka (TEN) i reakcja farmakologiczna z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS), w związku z leczeniem Rimstar. Przerwij stosowanie Rimstar i natychmiast szukaj pomocy medycznej, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi ciężkimi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.

Nie powinieneś przerywać leczenia Rimstar bez konsultacji z lekarzem.

Powinieneś stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne poza tabletkami antykoncepcyjnymi podczas stosowania Rimstar.

Pozostałe leki i Rimstar

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz potrzebować przyjmowania innego leku, w tym leków bez recepty.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

Nie powinieneś przyjmować Rimstar z którymkolwiek z następujących leków:

• worykonazol,
• inhibitory proteazy z wyjątkiem rytonawiru, jeśli została Ci przepisana pełna dawka lub 600 mg dwa razy dziennie.

• Nie powinieneś przyjmować Rimstar z którymkolwiek z następujących leków:

• newirapina,
• symwastatyna,
• rytonawir,
• tabletki antykoncepcyjne. Powinieneś stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne podczas stosowania Rimstar.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• leki na nieregularne bicie sercajak leki przeciwarytmiczne klasy Ia (chinidyna, disopiramida), propafenon, meksyletyna, tokaína, lorkaina,
• leki na serce lub ciśnienie krwi:antagoniści wapnia (jak diltiazem, nifedypina, werapamil, nimodypina, izradypina, nikardypina, nizoldypina, amlodypina), digoksyna, betablokery (jak bisoprolol, metoprolol, propranolol, karpewidil), losartan, imidapryl, enalapryl,
• moczopędnejak eplerenona,
• leki hamujące układ immunologicznyjak cyklosporyna, takrolimus, syrolimus, leflunomid, azatiopryna,
• sterydy kortykosteroidowe,
• leki przeciwgrzybicze(leki przeciwgrzybicze jak flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, worykonazol, terbinafina),
• antybiotykijak klarytromycyna, telitromycyna, dapsone, doksycyklina, fluorochinolony, chloramfenikol, linezolid,
• leki przeciwmalaryczne: atowakwon, chinina,
• leki na stan depresjijak haloperidol, klozapina, aryipiprazol, leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe (jak amitryptylina, nortryptylina),
• leki przeciwzakrzepowejak leki przeciwzakrzepowe doustne, warfaryna,
• hormonalne leki zastępczejak antyestrogeny (jak gestrinon, tamoksyfen, toremifen), estrogeny i progestageny podawane jako hormonoterapia zastępcza lub antykoncepcja, hormony tarczycy (lewotyroksyna),
• leki przeciwbólowejak morfina, etorykoksyb, rofekoksyb,
• leki przeciw HIVjak sakwinawir, indynawir, efawirenz, amprenawir, nefinawir, atazanawir, lopinawir, zydowudyna, newirapina, stewudyna,
• leki przeciwpadaczejak tiagabina, karbamazepina, fenitoina, etosuksymid,
• leki na zaburzenia snujak diazepam, benzodiazepiny, buspirona, zopiklon, zolpidem, zaleplon, heksobarbital,
• leki na astmęjak teofilina,
• leki na cukrzycęjak repaglinida i nateglinida lub leki przeciwcukrzycowe doustne typu sulfonilomocznikowego,
• kwas p-aminosalicylowy(lek przeciwgruźliczy i przeciwzapalny),
• metadon(lek dla uzależnionych od heroiny),
• leki na problemy żołądkowejak cymetydyna,
• leki na hiperlipidemięjak klofibrat, fluwastatyna, symwastatyna,
• leki na nudnościjak tropisetron, ondansetron,
• leki na narkozęjak lotne anestetyki halogenowane,
• leki przeciwnowotworowejak imatynib, gefitynib, irynotecan,
• feksofenadyna(lek na katar sienny),
• prazykwantel(lek przeciwrobaczy),
• szczepionka doustna przeciw durowi brzusznemu.

Jeśli obecnie przyjmujesz którykolwiek z tych leków, poproś swojego lekarza, czy mógłby zmienić lek podczas stosowania Rimstar. Często istnieją inne produkty, które możesz przyjmować zamiast tych.

Jeśli musisz przyjmować lek na niestrawność, jak środek zobojętniający, przyjmuj tabletki co najmniej godzinę przed przyjęciem środka zobojętniającego.

Podczas stosowania tego leku nie można stosować następujących metod badawczych lub wyniki należy interpretować z ostrożnością:

• badanie radiologiczne pęcherzyka żółciowego z kontrastem,
• określanie stężenia kwasu foliowego we krwi,
• określanie stężenia witaminy B12 we krwi.

Stosowanie Rimstar z jedzeniem i napojami

Nie pij alkoholu podczas stosowania tego leku.

Nie powinieneś spożywać pokarmów o wysokiej zawartości histaminy i tyraminy (jak ser dojrzewany, mięso wędzone, niektóre ryby jak tuńczyk, łosoś i makrela, wino i piwo). Spożywanie tych pokarmów z Rimstar może powodować bóle głowy, pot, zaczerwienienie, nieregularne bicie serca lub silne bicie serca (kołatanie serca), zawroty głowy, uczucie zdezorientowania lub omdlenie (z powodu niskiego ciśnienia krwi) lub zaczerwienienie. Należy unikać tych pokarmów podczas stosowania tego leku.

Twój lekarz może udzielić Ci więcej informacji.

Przyjmuj ten lek co najmniej godzinę przed jedzeniem.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Twój lekarz zadecyduje, czy można kontynuować leczenie tym lekiem. Jeśli przyjmujesz Rimstar podczas ciąży, twój lekarz powinien przepisać Ci suplementy witaminy B6 podczas ciąży oraz witaminy K w ostatnim miesiącu ciąży.

Ten lek przenika do mleka ludzkiego, dlatego nie powinieneś przyjmować Rimstar podczas karmienia piersią. Ważne jest, aby poinformować lekarza, czy karmisz piersią lub planujesz to robić, zanim przyjmiesz Rimstar.

Jazda i obsługa maszyn

Ten lek może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, dezorientacja i niewyraźne widzenie. Może to ograniczyć Twoją zdolność do wykonywania pewnych czynności, takich jak jazda samochodem lub obsługa maszyn.

Rimstar zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, co oznacza, że jest „w zasadzie wolny od sodu”.

3. Jak stosować Rimstar

Przestrzegaj dokładnie zaleceń dotyczących stosowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Te dawki dotyczą dorosłych i dzieci, które ważą więcej niż 30 kg. Dzieci o mniejszej wadze nie powinny przyjmować tych tabletek.

Zalecana dawka to:

Dorośli:

Ilość Rimstar podawana każdej osobie może być inna, w zależności od masy ciała. Zwykle otrzymasz następującą ilość tabletek:

• Jeśli ważysz od 30 kilogramów (kg) do 39 kg:przyjmuj 2 tabletki dziennie.
• Jeśli ważysz od 40 kg do 54 kg:przyjmuj 3 tabletki dziennie.
• Jeśli ważysz od 55 kg do 70 kg:przyjmuj 4 tabletki dziennie.
• Jeśli ważysz ponad 70 kg:przyjmuj 5 tabletek dziennie.

Twój lekarz przepisze Ci odpowiednią dawkę.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się podawania tego leku dzieciom poniżej 8 lat lub z masą ciała poniżej 30 kg.

Wiekiem starszym

Rimstar jest geralnie dobrze tolerowany przez większość pacjentów w podeszłym wieku, ale powinieneś poinformować lekarza, jeśli chorujesz na chorobę wątroby lub nerek. W niektórych przypadkach lekarz może zalecić przyjmowanie większej ilości witaminy B6 podczas stosowania tego leku.

Sposób podawania

Powinieneś przyjmować Rimstar raz dziennie przez pierwsze dwa miesiące leczenia.

Przyjmuj tabletki w całości z niewielką ilością wody.

Rimstar powinien być przyjmowany co najmniej godzinę przed jedzeniem.

Czas trwania leczenia

Rimstar jest zwykle stosowany przez dwa miesiące na początku leczenia gruźlicy. Twój lekarz zadecyduje o czasie trwania leczenia.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Rimstar

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo tabletek, nie jest prawdopodobne, że wystąpią poważne konsekwencje. Jeśli przyjmujesz zbyt dużo tabletek, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą i natychmiast skonsultuj się z oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala. Jeśli jest to możliwe, zabierz ze sobą tabletki lub opakowanie, aby pokazać lekarzowi, co przyjęło.

Możesz również skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji o Zatruciach, telefon: 22 630 00 92, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjmować Rimstar

Jeśli zapomnisz przyjmować dawkę, przyjmij ją jak najszybciej. Jednak jeśli jest to prawie czas na przyjęcie następnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę i przyjmij następną tabletkę o zwykłej porze.

Jeśli przerwiesz leczenie Rimstar

Wszystkie czas przyjmuj tabletki do końca leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej. Jeśli przerwiesz przyjmowanie tabletek zbyt wcześnie, zakażenie może powrócić. Ponadto bakterie mogą stać się oporne na lek.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane ciężkie:

Jeśli doświadczy Pan/Pani któregokolwiek z następujących objawów lub ciężkiej reakcji alergicznej, przestań Pan/Pani brać lek i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala:

• nagła trudność w oddychaniu, mówieniu i połykaniu; obrzęk warg, języka, twarzy lub szyi (może wystąpić u do 1 na 1000 osób),
• ciężki zawrócony głowy lub omdlenie (może wystąpić u do 1 na 1000 osób),
• czerwone plamy, nie podniesione, w kształcie tarczy lub okrągłe na tułowiu, często z pęcherzami w środku, łuszczeniem się skóry, owrzodzeniami w jamie ustnej, gardle, nosie, genitaliach i oczach. Te ciężkie wysypki skórne mogą być poprzedzone gorączką i objawami grypopodobnymi (zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka) (może wystąpić u do 1 na 1000 osób).
• uogólniona wysypka skórna, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespół DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki) (może wystąpić u do 1 na 1000 osób).

Jeśli doświadczy Pan/Pani któregokolwiek z następujących działań niepożądanych, powiadomić lekarza jak najszybciej:

• zapalenie trzustki, które powoduje silny ból brzucha i pleców (zapalenie trzustki, częstość nieznana),
• żółtaczka skóry lub białej części oczu, lub ciemnienie moczu i bladość kału, zmęczenie, osłabienie, dyskomfort, utrata apetytu, nudności lub wymioty spowodowane problemami wątrobowymi (zapalenie wątroby, może wystąpić u do 1 na 100 osób),
• ciężka biegunka, długotrwała lub zawierająca krew z bólem brzucha lub gorączką: może być objawem ciężkiego stanu zapalnego jelit (może wystąpić u do 1 na 1000 osób),
• krwawienie w skórze; jeśli nadal przyjmuje Pan/Pani Rimstar, istnieje ryzyko krwawienia mózgowego (krwawienie, może wystąpić u do 1 na 1000 osób),
• problemy ze wzrokiem, takie jak mgła przed oczami, ból oczu, daltonizm czerwono-zielony lub nawet utrata wzroku (może wystąpić u do 1 na 1000 osób),
• zmniejszenie liczby leukocytów, wraz z nagłym wysokim gorączką, silnym bólem gardła i owrzodzeniami w jamie ustnej (agranulocytoza, może wystąpić u do 1 na 1000 osób).

Są to ciężkie działania niepożądane. Może Pan/Pani wymagać pilnej opieki medycznej.

Pozostałe działania niepożądane:

Działania niepożądaneczęste(może wystąpić u do 1 na 10 osób):

• zmęczenie, senność, ból głowy, zawroty głowy, szum w uszach,
• uszkodzenie nerwów obwodowych,
• zaczerwienienie oczu, trwała zmiana koloru miękkich soczewek kontaktowych,
• nudności, wymioty, utrata apetytu, ból brzucha, wzdęcia, dolegliwości epigastryczne,
• zaczerwienienie, swędzenie z lub bez wysypki, pokrzywka,
• reakcje alergiczne lub inne rodzaje reakcji, takie jak wysypka, gorączka, ból mięśni lub stawów,
• podwyższenie enzymów wątrobowych,
• zmiana funkcji wątroby, która może objawiać się utratą apetytu, nudnościami, wymiotami, zmęczeniem, dyskomfortem i osłabieniem,
• zmiana koloru na czerwony płynów i wydzielin organizmu, takich jak mocz, łzy, pot, plwocina, kał i ślina,
• podwyższenie kwasu moczowego we krwi, choroba dnawe (dreszcze, ból i obrzęk stawów, szczególnie palca, kostki lub kolana).

Działania niepożądaneniezbyt częste(może wystąpić u do 1 na 100 osób):

• omamy, dezorientacja, zaburzenia, dyskomfort.

Działania niepożądanerzadkie(może wystąpić u do 1 na 1000 osób):

• zmiany w liczbie leukocytów i erytrocytów, zmiany w liczbie płytek, anemia, zaburzenia krzepnięcia, obrzęk śledziony,
• obrzęk/ nadmierna retencja płynów,
• biegunka,
• zaburzenia miesiączkowania, obrzęk tkanki piersiowej, przedwczesne dojrzewanie płciowe, trudności w kontrolowaniu cukrzycy, hiperglikemia, zespół Cushinga (choroba spowodowana hormonami kortykosteroidowymi), wywołanie kryzysu u pacjentów z chorobą Addisona (pacjenci z specjalnym rodzajem zaburzenia hormonalnego),
• psychoza, hiperaktywność, euforia, bezsenność, drgawki,
• osłabienie mięśni, miopatia, problemy z koordynacją mięśni dobrowolnych (ataksja), zwiększenie częstotliwości drgawek,
• problemy ze wzrokiem, uszkodzenie nerwu wzrokowego,
• uczucie drętwienia, mrowienia, palenia lub osłabienia w rękach lub stopach,
• zapalenie żołądka, żółtaczka, przerost wątroby, zapalenie wątroby (ciężkie w izolowanych przypadkach),
• reakcje alergiczne i inne rodzaje reakcji, takie jak suchość w jamie ustnej, pieczenie żołądka, zaburzenia układu moczowego, zespoły i objawy reumatyczne, pelagra (stan charakteryzujący się zaburzeniami gastroenterologicznymi, zaczerwienieniem skóry, zaburzeniami nerwowymi i psychicznymi), obrzęk węzłów chłonnych, trądzik, wysypka, nadwrażliwość na światło,
• podwyższenie enzymów wątrobowych, ostra niewydolność nerek, zapalenie nerek, problemy z oddawaniem moczu,
• wywołanie stanu zwanego porfirią (grupą zaburzeń charakteryzujących się nadwrażliwością na światło, uszkodzeniami skóry, anemią, psychozą i ostrym bólem brzucha).

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• zapalenie naczyń krwionośnych.

Jeśli wznowi Pan/Pani leczenie po tymczasowej przerwie w leczeniu Rimstar, może wystąpić tzw. zespół pseudogrypowy.

Charakteryzuje się gorączką, dreszczami i możliwym bólem głowy, zawrotami głowy, bólem kości i mięśni. W rzadkich przypadkach może rozwinąć się krwawienie w skórze, trudności w oddychaniu, ataki astmatyczne, wstrząs i niewydolność nerek.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczy Pan/Pani działań niepożądanych, skonsultuj się z pediatrą lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tej ulotce. Może Pan/Pani również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych przyczynia się Pan/Pani do dostarczania większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Rimstar

Przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na pudełku, etykiecie lub blistrze po „CAD/EXP”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.

Blister: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Butelka: Przechowywać pojemnik szczelnie zamknięty w celu ochrony przed wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Pojemniki i leki, których nie potrzebuje, należy oddać do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć pojemników i leków, których nie potrzebuje. W ten sposób pomoże Pan/Pani chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Rimstar

Substancjami czynnymi są: ryfampicyna, izoniazyd, pirazynamid i chlorek etambutolu.

Każda tabletka zawiera 150 mg ryfampicyny, 75 mg izoniazydu, 400 mg pirazynamidu i 275 mg chlorku etambutolu.

• Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, skrobia kukurydziana, laurylosiarczan sodu, mikrokrystaliczna celuloza, povidon K 30, kroskarmeloza, stearynian magnezu, talk, kopowidon, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400, makrogol 6000 i tlenek żelaza czerwony (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Rimstar, tabletki powlekane są brązowe, owalne, dwuwypukłe, powlekane i gładkie z obu stron.

Tabletki są pakowane w blistry aluminiowe/aluminiowe lub PVC/PE/PVDC-aluminiowe, które są umieszczane w pudełku z tektury lub w butelce z polipropylenu białego i nieprzezroczystego z zakrętką z polietylenu lub w butelce z polietylenu koloru białego i nieprzezroczystego z zakrętką z polipropylenu.

Blistry zawierają 30, 60, 120, 240, 672 lub 1000 tabletek powlekanych.

Butelki zawierają 500 tabletek powlekanych.

Rozmiary opakowań 500 i 1000 tabletek powlekanych są przeznaczone do użytku klinicznego.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse, 10

A-6250-Kundl

Austria

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse, 10

A-6250-Kundl

Austria

lub

Sandoz S.R.L.

Livezeni Street, 7

540472-Targu Mures

Rumunia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Dania: Rimstar

Norwegia: Rimstar, tabletki, powlekane

Szwecja: Rimstar 150 mg/75 mg/400 mg/275 mg tabletki powlekane

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: listopad 2024.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/