RILUTEK 50 mg TABLETKI POWLEKANE
Zapytaj lekarza o receptę na RILUTEK 50 mg TABLETKI POWLEKANE
Jak stosować RILUTEK 50 mg TABLETKI POWLEKANE
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika
RILUTEK 50mg tabletki powlekane
Riluzol
Przed rozpoczęciem stosowania leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
- Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.
Zawartość ulotki
- Co to jest RILUTEK i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania RILUTEK
- Jak stosować RILUTEK
- Możliwe działania niepożądane
- Przechowywanie RILUTEK
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
1. Co to jest RILUTEK i w jakim celu się go stosuje
Co to jest RILUTEK
Substancją czynną RILUTEK jest riluzol, który działa na układ nerwowy.
W jakim celu stosuje się RILUTEK
RILUTEK stosuje się u pacjentów z chorobą nerwowo-mięśniową, taką jak stwardnienie zanikowe boczne (ELA).
ELA jest rodzajem choroby neuronowej, która wpływa na komórki nerwowe odpowiedzialne za wysyłanie sygnałów do mięśni i powoduje osłabienie, utratę masy mięśniowej oraz porażenie.
Zniszczenie komórek nerwowych w chorobie neuronowej może być spowodowane nadmiarem glutaminianu (substancji chemicznej) w mózgu i rdzeniu kręgowym. RILUTEK hamuje uwalnianie glutaminianu, co może pomóc w zapobieganiu uszkodzeniu komórek nerwowych.
W celu uzyskania większej ilości informacji skonsultuj się z lekarzem na temat ELA i powodu, dla którego został Ci on przepisany.
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania RILUTEK
Nie stosuj RILUTEK
? jeśli jesteś uczulonyna riluzol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
? jeśli chorujesz na chorobę wątrobylub masz podwyższone poziomy we krwi niektórych enzymów wątrobowych (transaminaz).
? jeśli jesteś w ciążylub karmisz piersią.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem RILUTEK:
- jeśli masz problemy z wątrobą: zażółcenie skóry lub białkówki oczu (żółtaczka), swędzenie, zawroty głowy, nudności
- jeśli Twoje nerki nie funkcjonują prawidłowo
- jeśli masz gorączkę: może to być spowodowane mniejszą ilością białych krwinek, co może zwiększyć ryzyko zakażeń
Jeśli którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie lub jeśli nie jesteś pewien, poinformuj swojego lekarza, aby wskazał, co powinieneś zrobić.
Dzieci i młodzież
Jeśli masz mniej niż 18 lat, nie zaleca się stosowania RILUTEK, ponieważ nie ma dostępnych informacji na temat tej populacji.
Stosowanie RILUTEK z innymi lekami
Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.
Ciąża, laktacja i płodność
NIE STOSUJ RILUTEK, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, ani też jeśli karmisz piersią.
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem RILUTEK, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub jeśli planujesz rozpoczęcie laktacji.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
Możesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać narzędzia i maszyny, chyba że czujesz się zawroty głowy lub zdezorientowany po zastosowaniu tego leku.
RILUTEK zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę, co oznacza, że jest „prawie bez sodu”.
3. Jak stosować RILUTEK
Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku wskazane przez Twojego lekarza. W przypadku wątpliwości zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.
Zalecana dawka to jedna tabletka dwa razy dziennie.
Tabletki należy przyjmować doustnie, co 12 godzin, o tej samej porze każdego dnia (np. rano i wieczorem).
Jeśli przyjmujesz zbyt dużo RILUTEK
Jeśli przyjmujesz zbyt wiele tabletek, natychmiast skontaktuj się ze swoim lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć RILUTEK
Jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę, pomiń tę dawkę i przyjmij następną tabletkę o zwykłej porze.
Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętych dawek.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
WAŻNE
Skonsultuj się natychmiast z lekarzem
- jeśli masz gorączkę(podwyższoną temperaturę), ponieważ RILUTEK może powodować spadek liczby białych krwinek. Twój lekarz może zalecić wykonanie badań krwi w celu monitorowania liczby białych krwinek, które są ważne w walce z infekcjami.
- jeśli doświadczasz któregokolwiek z następujących objawów: zażółcenie skóry lub białkówki oczu (żółtaczka), swędzenie, zawroty głowy lub nudności, ponieważ mogą to być objawy choroby wątroby(zapalenia wątroby). Twój lekarz zaleci wykonanie badań krwi w regularnych odstępach czasu podczas stosowania RILUTEK, aby upewnić się, że nie występuje to zjawisko.
- jeśli doświadczasz kaszlu lub trudności w oddychaniu, ponieważ może to być objaw choroby płuc(choroby płucnej międzybłoniowej).
Pozostałe działania niepożądane
Bardzo częste działania niepożądane(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) RILUTEK to:
- zmęczenie
- zawroty głowy
- podwyższone poziomy we krwi niektórych enzymów wątrobowych (transaminaz)
Częste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób) RILUTEK to:
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Nieczęste działania niepożądane(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób) RILUTEK to:
- anemia
- reakcje alergiczne
- zapalenie trzustki (pankreatitis)
Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
- wyprysk skórny
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania, wymieniony w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Przechowywanie RILUTEK
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu i blistrze po skrócie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Skład RILUTEK
- Substancją czynną jest riluzol.
- Pozostałymi składnikami są:
Rdzeń: fosforan wapnia dibazycki bezwodny, celulosa mikrokrystaliczna, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu, kwas karboksymetylocelulozowy.
Powłoka: hypromeloza, makrogol 6000, dwutlenek tytanu (E171).
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Tabletki są powlekane, białe i mają kształt kapsułki. Każda tabletka zawiera 50 mg riluzolu i jest oznaczona na jednej stronie napisem „RPR 202”.
RILUTEK jest dostępny w opakowaniu zawierającym 56 tabletek do stosowania doustnego.
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sanofi Winthrop Industrie
82 Avenue Raspail
94250 Gentilly
Francja
Odpowiedzialny za wytwarzanie
Opella Healthcare International SAS
56, Route de Choisy
60200 Compiègne
Francja
Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
België/Belgique/ Belgien Sanofi Belgium Tel: +32 (0)2 710 54 00 | Lietuva Swixx Biopharma UAB Tel: +370 5 236 91 40 |
???????? Swixx Biopharma EOOD ?????: +359 (0)2 4942 480 | Luxembourg/Luxemburg Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien) |
Ceská republika Sanofi s.r.o. Tel: +420 233 086 111 | Magyarország SANOFI-AVENTIS Zrt. Tel.: +36 1 505 0050 |
Danmark Sanofi A/S Tlf: +45 45 16 70 00 | Malta Sanofi S.r.l. Tel: +39 02 39394275 |
Deutschland Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Tel: +49 (0)180 52 52 010 Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131 | Nederland Sanofi B.V. Tel: +31 20 245 4000 |
Eesti Swixx Biopharma OÜ Tel: +372 640 10 30 | Norge sanofi-aventis Norge AS Tlf: +47 67 10 71 00 |
Ελλ?δα Sanofi-Aventis Μονοπρ?σωπη AEBE Τηλ: +30 210 900 16 00 | Österreich sanofi-aventis GmbH Tel: +43 1 80 185 – 0 |
España sanofi-aventis, S.A. Tel: +34 93 485 94 00 | Polska sanofi-aventis Sp. z o.o. Tel.: +48 22 280 00 00 |
France Sanofi Winthrop IndustrieTél : 0 800 222 555 Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23 Hrvatska Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +385 1 2078 500 | Portugal Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: +351 21 35 89 400 România Sanofi Romania SRL Tel: +40 (0) 21 317 31 36 |
Ireland sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +353 (0) 1 403 56 00 | Slovenija Swixx Biopharma d.o.o. Tel: +386 1 235 51 00 |
Ísland Vistor hf. Sími: +354 535 7000 | Slovenská republika Swixx Biopharma s.r.o. Tel: +421 2 208 33 600 |
Italia Sanofi S.r.l. Tel: 800 536389 | Suomi/Finland Sanofi Oy Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300 |
Κ?προς C.A. Papaellinas Ltd. Τηλ: +357 22 741741 | Sverige Sanofi AB Tel: +46 (0)8 634 50 00 |
Latvija Swixx Biopharma SIA Tel: +371 6 616 47 50 | United Kingdom sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Tel: +44 (0) 800 035 2525 |
Ta ulotka została zatwierdzona w (miesiąc/rok)
- Kraj rejestracji
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- Te informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie stanowią porady medycznej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem. Oladoctor nie ponosi odpowiedzialności za decyzje medyczne podjęte na podstawie tych treści.
- Zamienniki RILUTEK 50 mg TABLETKI POWLEKANEPostać farmaceutyczna: TABLETKA ROZPADAJĄCA SIĘ W JAMIE USTNEJ/LIOTAB, 50 mgSubstancja czynna: riluzoleProducent: Zambon S.P.A.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: TABLETKA, 50 mgSubstancja czynna: riluzoleProducent: Aurovitas Spain, S.A.U.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: TABLETKA, 50 mgSubstancja czynna: riluzoleProducent: Pro.Med.Cs Praha A.S.Wymaga recepty
Odpowiedniki RILUTEK 50 mg TABLETKI POWLEKANE w innych krajach
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Odpowiednik RILUTEK 50 mg TABLETKI POWLEKANE – Польща
Odpowiednik RILUTEK 50 mg TABLETKI POWLEKANE – Україна
Lekarze online w sprawie RILUTEK 50 mg TABLETKI POWLEKANE
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na RILUTEK 50 mg TABLETKI POWLEKANE – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Zapisz się na aktualizacje
Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.
