RHINOVIN KIDS 0,5 mg/ml KROPLE DO NOZA W ROZTWORZE

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

RhinovínKids 0,5 mg/ml Krople do nosa w roztworze

Chlorowodorek xyloometazoliny

Przeczytaj całą ulotkę uważnie, ponieważ zawiera ważne informacje dla CiebieTen lek można kupić bez recepty. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepsze wyniki, należy go stosować odpowiednio.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się po 3 dniach, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakikolwiek objaw niepożądany nie wymieniony w tej ulotce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Rhinovín Kids i w jakim celu się go stosuje
2. Przed użyciem Rhinovín Kids
3. Jak stosować Rhinovín Kids
4. Możliwe działania niepożądane

5 Przechowywanie Rhinovín Kids

1. Informacje dodatkowe

1. Co to jest RHINOVÍN KIDS i w jakim celu się go stosuje

Ten lek należy do grupy leków zwanych sympatykomimetykami. Jest to lek rozkurczający nos.

Zawiera chlorowodorek xyloometazoliny jako substancję czynną. Xyloometazolina, podawana w postaci kropli do nosa, powoduje zwężenie naczyń krwionośnych na poziomie miejscowym, rozkurczając błonę śluzową nosa.

Rhinovín jest wskazany do miejscowego i tymczasowego rozkurczania nosa.

2. PRZED UŻYCIEM RHINOVÍN KIDS

Nie używaj RhinovínKids:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na xyloometazolinę, inne leki rozkurczające nos, lub na którykolwiek z pozostałych składników (substancji pomocniczych) leku
• Jeśli przeszedłeś niedawno operację głowy. (jeśli przeszedłeś jakąkolwiek interwencję chirurgiczną w obrębie czaszki, nosa lub jamy ustnej.

Bądź szczególnie ostrożny z Rhinovín Kids:

Bądź szczególnie ostrożny z Rhinovín i skonsultuj się z lekarzem przed użyciem tego leku, jeśli:

• Jesteś w trakcie leczenia lekami przeciwdepresyjnymi tri- lub tetracyklicznymi, fenotiazyną (uspokajającą), lub metyldopą (w celu obniżenia ciśnienia krwi).
• Przeszedłeś lub przejawiasz którąkolwiek z następujących chorób lub objawów:
  • Jeśli masz podwyższone stężenie cukru we krwi (cukrzycę)
  • Jeśli masz wysokie ciśnienie krwi
  • Jeśli masz jakąkolwiek chorobę serca lub układu krążenia (np. zespół QT)

• Jeśli masz chorobę prostaty z trudnościami w oddawaniu moczu (przerost prostaty)
• Jeśli masz jakąkolwiek chorobę tarczycy (nadczynność tarczycy)

• Jeśli kiedykolwiek doświadczyłeś bezsenności lub zawrotów głowy podczas leczenia innymi lekami sympatykomimetycznymi, takimi jak na przykład te stosowane w leczeniu chorób serca, niskiego ciśnienia krwi lub astmy.
• W rzadkich przypadkach xyloometazolina, ze względu na jej tymczasowe działanie i przedłużone stosowanie, może zwiększyć zatkanie nosa zamiast je zmniejszać; jest to znane jako efekt odbicia.
• Rzadko może wystąpić bezsenność po użyciu leku. Jeśli tak się stanie, unikaj jego stosowania późnym popołudniem lub wieczorem.

Nie przekraczaj zalecanej dawki w punkcie 3 JAK STOSOWAĆ Rhinovín.

Aby uniknąć zakażeń, lek nie powinien być stosowany przez więcej niż jedną osobę, a aplikator powinien być zawsze czyścić po każdym użyciu czystym, wilgotnym płótnem.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki - w tym te bez recepty.

Ten lek nie powinien być stosowany przez osoby, które przyjmują lub przyjmowały w ciągu ostatnich 2 tygodni leki stosowane w leczeniu depresji (leki przeciwdepresyjne tri- lub tetracykliczne lub inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)), lub lek obniżający ciśnienie krwi zwany metyldopą.

Nie powinien być również stosowany w przypadku leczenia fenotiazyną (uspokajającą) lub lekami stosowanymi w leczeniu astmy.

Stosowanie u dzieci:

Rhinovín Kids nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6 roku życia bez zalecenia lekarza. Dzieci mogą być bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych tego leku.

Stosowanie u osób powyżej 65 roku życia:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ osoby starsze są bardziej wrażliwe na działanie tego leku.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem jakiegokolwiek leku.

Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani w czasie karmienia piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Chociaż nie można oczekiwać problemów w tym zakresie, jeśli podczas stosowania tego leku zauważysz senność lub zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach Rhinovín Kids:

Ten lek może powodować stan zapalny błony śluzowej nosa, szczególnie podczas długotrwałego leczenia, ponieważ zawiera chlorowodorek benzalkoniowy. Jeśli podejrzewa się taką reakcję (utrzymujące się zatkane nosa), o ile to możliwe, powinno się stosować lek do nosa, który nie zawiera tego składnika.

3. JAK STOSOWAĆ RHINOVÍN KIDS

Przestrzegaj tych wskazówek, chyba że twój lekarz podał inne wskazówki. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Dzieci powyżej 6 roku życia:

1 lub 2 krople roztworu do każdego otworu nosowego (według potrzeby); 1 aplikacja na dobę, w razie potrzeby można powtórzyć drugą aplikację (co 10 do 12 godzin). Nie przekraczaj 2 aplikacji w 24 godziny.

Ten lek stosuje się donosowo.

Wskazówki do stosowania:

1. Przed aplikacją należy usunąć istniejące płyny nosowe, dmuchając nos.
2. Położyć głowę lekko do tyłu lub przechylić głowę na bok, jeśli leży się
3. Podać krople do każdego otworu nosowego i trzymać głowę lekko przechyloną do tyłu, aby ułatwić rozprowadzenie kropli po całym nosie.
4. Aby uniknąć zakażeń, po każdym użyciu i przed zamknięciem opakowania, należy wyczyścić koniec aplikatora czystym, wilgotnym płótnem. Ponadto, każde opakowanie powinno być używane tylko przez jedną osobę.
5. Po użyciu leku, natychmiast ponownie założyć nakrętkę.

Aby zminimalizować ryzyko przeniesienia zakażeń, lek nie powinien być stosowany przez więcej niż jedną osobę, a powinien być zawsze czyścić po każdym użyciu, jak wskazano w poprzednim punkcie.

Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się po 3 dniach leczenia, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli użyjesz więcej Rhinovín Kids, niż powinieneś:

Przy aplikacji zbyt dużej dawki lub zbyt częstej może wystąpić: ból głowy, drgawki, bezsenność, nadmierne pocenie, kołatanie serca, tachykardia, zwiększenie ciśnienia krwi lub zaburzenia snu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz użyć Rhinovín Kids:

Nie używaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą dawkę.

Jeśli to konieczne, ponownie użyj go zgodnie z punktem 3 JAK STOSOWAĆ Rhinovín

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Rhinovín może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania xyloometazoliny zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być ustalona dokładnie:

Działania niepożądane, które występują najczęściej to:

Swędzenie w miejscu aplikacji, suchość, świąd błony śluzowej nosa lub kichanie.

Działania niepożądane, które występują rzadziej to:

Krwawienie z nosa.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić rzadko to:

Lęk, niepokój, bezsenność, halucynacje, drgawki i zaburzenia snu u dzieci. Tachykardia, kołatanie serca, zwiększenie ciśnienia krwi. Ból głowy, nudności, wyprysk (zaczerwienienie skóry).

Podobnie jak inne leki rozkurczające nos, zbyt długie lub zbyt częste stosowanie Rhinovín może prowadzić do zatkania nosa przez efekt odbicia.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężkie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane nie wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie RHINOVÍN KIDS

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Przechowuj poniżej 30°C.

Nie używaj Rhinovín Kids po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład Rhinovín

• Substancją czynną jest chlorowodorek xyloometazoliny. Każdy mililitr tego roztworu zawiera 1 mg xyloometazoliny, a każda dawka zawiera 138 mikrogramów chlorowodorku xyloometazoliny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to diwodny fosforan disodowy, dwunastowodny fosforan disodowy, edetynian disodowy, chlorowodorek benzalkoniowy, sorbitol (E420), hipromeloza, chlorek sodu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Rhinovín to roztwór, który występuje w postaci aerozolu do nosa o pojemności 10 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Haleon Spain, S.A.Paseo de la Castellana, 259D, piętro 32 - 28046 –Madryt – Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 Monachium

Niemcy

Haleon Germany GmbH

Barthstraße 4

80339 Monachium

Niemcy

Ta ulotka została zatwierdzona w styczniu 2024 r.