RHINOVIN 1 mg/ml ROZTÓR DO APLIKACJI DONOSOWEJ

Wprowadzenie

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

Rhinovín1 mg/ml roztwór do stosowania w nosie

Chlorowodorek xylometazoliny

Przeczytaj całą ulotkę uważnie, ponieważ zawiera ważne informacje dla CiebieTen lek można kupić bez recepty. Niemniej jednak, aby osiągnąć najlepsze wyniki, należy go stosować prawidłowo.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się po 3 dniach, należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Rhinovín i w jakim celu się go stosuje
2. Przed użyciem Rhinovín
3. Jak stosować Rhinovín
4. Możliwe działania niepożądane

5 Przechowywanie Rhinovín

1. Informacje dodatkowe

1. Co to jest RHINOVÍN i w jakim celu się go stosuje

Ten lek należy do grupy leków zwanych sympatykomimetykami.

Jest to lek rozkurczający nos.

Zawiera chlorowodorek xylometazoliny jako substancję czynną. Xylometazolina, podawana w postaci aerozolu do nosa, powoduje zwężenie naczyń krwionośnych na poziomie miejscowym, rozkurczając błonę śluzową nosa.

Rhinovín jest wskazany do lokalnego i tymczasowego rozkurczania nosa.

2. PRZED UŻYCIEM RHINOVÍN

Nie używaj Rhinovín:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na xylometazolinę, inne leki rozkurczające nos, lub na którykolwiek z pozostałych składników (substancji pomocniczych) leku
• Jeśli zostałeś poddany niedawno operacji głowy. (jeśli przeszedłeś jakąkolwiek interwencję chirurgiczną w obrębie głowy, przeznosową lub przezustną.

Zwróć szczególną uwagę na Rhinovín

Zwróć szczególną uwagę na Rhinovín i skonsultuj się z lekarzem przed użyciem tego leku, jeśli:

• Jesteś w trakcie leczenia lekami przeciwdepresyjnymi trój- lub czterocyklicznymi, fenotiazyną (uspokajającą), lub metyldopą (w celu obniżenia ciśnienia krwi).
• Przeszedłeś lub przeszedłeś, choć tylko raz, którąkolwiek z następujących chorób lub objawów:
  • Jeśli masz podwyższone poziomy cukru we krwi (cukrzyca)
  • Jeśli masz wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze)
  • Jeśli masz jakąkolwiek chorobę serca lub układu krążenia (na przykład zespół QT długiego);

• Jeśli masz jakąkolwiek chorobę prostaty z trudnościami w oddawaniu moczu (przerost prostaty)
• Jeśli masz jakąkolwiek chorobę tarczycy (nadczynność tarczycy)

• Jeśli kiedykolwiek miałeś bezsenność lub zawroty głowy, gdy byliście w trakcie leczenia innymi lekami sympatykomimetycznymi, takimi jak na przykład niektóre leki stosowane w leczeniu chorób serca, niskiego ciśnienia krwi lub astmy, .
• W rzadkich przypadkach xylometazolina, ze względu na to, że jej działanie jest tymczasowe i z powodu długotrwałego stosowania, może zwiększyć zatkanie nosa zamiast je zmniejszyć; jest to znane jako efekt odbicia.
• Rzadko może wystąpić bezsenność po użyciu leku. Jeśli to nastąpi, unikaj używania go pod koniec dnia lub w nocy.

Nie przekraczaj zalecanej dawki w punkcie 3 JAK STOSOWAĆ Otrivin.

Aby uniknąć zakażeń, lek nie powinien być stosowany przez więcej niż jedną osobę, a aplikator powinien być zawsze czyścić po każdym użyciu czystą i wilgotną szmatką.

Stosowanie innych leków

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki - w tym również te, które można kupić bez recepty.

Ten lek nie powinien być stosowany przez osoby, które przyjmują lub przyjmowały w ciągu ostatnich 2 tygodni: leki stosowane w leczeniu depresji (leki przeciwdepresyjne trój- lub czterocykliczne lub inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)), lub lek stosowany w celu obniżenia ciśnienia krwi zwany metyldopą .

Nie powinien być również stosowany w przypadku leczenia fenotiazyną (uspokajającą) lub lekami stosowanymi w leczeniu astmy.

Stosowanie u dzieci:

Rhinovín Infantil nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 6 lat bez zalecenia lekarza. Dzieci mogą być bardziej narażone na wystąpienie działań niepożądanych tego leku.

Stosowanie u osób powyżej 65 roku życia:

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ osoby starsze są bardziej wrażliwe na działanie tego leku.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem jakiegokolwiek leku.

Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani w czasie karmienia piersią.

Jazda i obsługa maszyn

Nawet jeśli nie można oczekiwać problemów w tym zakresie, jeśli podczas stosowania tego leku odczuwasz senność lub zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, które mogą być niebezpieczne.

Ważne informacje o niektórych składnikach Rhinovín:

Ten lek może powodować stan zapalny błony śluzowej nosa, szczególnie przy długotrwałym leczeniu, ponieważ zawiera chlorowodorek benzalkoniowy. Jeśli podejrzewa się taką

reakcję (trwałe zatkanie nosa), o ile to możliwe, powinno się stosować lek do nosa, który nie zawiera tego składnika.

3. JAK STOSOWAĆ RHINOVÍN

Postępuj zgodnie z tymi instrukcjami, chyba że twój lekarz podał ci inne wskazówki. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Dorośli i dzieci powyżej 12 lat:

Dawka normalna to: 1 aplikacja w każdym nozdrzu. 1 aplikacja na dobę, w razie potrzeby można powtórzyć drugą aplikację (co 10 do 12 godzin). Nie przekraczaj 2 aplikacji w 24 godziny.

Ten lek jest stosowany donosowo.

Pompa dozująca zapewnia równomierne rozłożenie roztworu na powierzchni błony śluzowej nosa poprzez aerozolizację.

Przed pierwszym użyciem

Napełnij pompę, wykonując 5 ruchów. Po napełnieniu pompy pozostaje ona naładowana przez cały okres leczenia.

Jeśli aerozol nie jest wypuszczany podczas pełnego cyklu pompowania, lub jeśli lek nie był stosowany przez więcej niż 7 dni, konieczne jest ponowne napełnienie pompy 2 ruchami.

Jeśli nie podano pełnej dawki, nie powinno się ją powtarzać.

Instrukcje stosowania:

Usuń zakrętkę.

Uważaj, aby nie rozpylać leku w oczy.

1. Wytarz nos.
2. Trzymaj butelkę pionowo z kciukiem na przycisku.
3. Aby uniknąć kapania, trzymaj się prosto i wprowadź dyszę aerozolu do jednego nozdrza.
4. Naciśnij przycisk, aby uwolnić aerozol i delikatnie wdychaj przez nos w tym samym czasie.

Powtórz ten proces (kroki 2-4) w drugim nozdrzu.

1. Po każdym użyciu, wyczyść i osusz dyszę.
2. Zamontuj z powrotem osłonę ochronną, aż usłyszysz kliknięcie.

Aby uniknąć możliwego rozprzestrzenienia zakażenia, aerozol powinien być stosowany tylko przez jedną osobę.

Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują się po 3 dniach leczenia, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli użyjesz więcej Rhinovín, niż powinieneś:

W przypadku przedawkowania lub zbyt częstego stosowania możesz zauważyć: ból głowy, drgawki, bezsenność, nadmierne pocenie, kołatanie serca, przyspieszone bicie serca, zwiększenie ciśnienia krwi lub zaburzenia snu.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz użyć Rhinovín:

Nie używaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomnianą dawkę.

Jeśli to konieczne, ponownie użyj go zgodnie z punktem 3. JAK STOSOWAĆ Rhinovín

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Rhinovín może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania xylometazoliny zaobserwowano następujące działania niepożądane, których częstość nie mogła być ustalona z dokładnością:

Działania niepożądane, które wystąpiły najczęściej to:

Swędzenie w miejscu aplikacji, suchość, kichanie lub pieczenie błony śluzowej nosa.

Działania niepożądane, które wystąpiły rzadziej to:

Krwawienie z nosa

Działania niepożądane, które mogą wystąpić rzadko to:

Lęk, niepokój, bezsenność, halucynacje, drgawki i zaburzenia snu u dzieci. Przyspieszone bicie serca, kołatanie serca, zwiększenie ciśnienia krwi. Ból głowy, nudności, wyprysk (zaczerwienienie skóry).

Podobnie jak w przypadku innych leków rozkurczających nos, zbyt długie lub częste stosowanie Rhinovín może prowadzić do zatkania nosa przez efekt odbicia.

Jeśli uważasz, że któreś z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężkie lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie RHINOVÍN

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Przechowuj poniżej 30°C.

Nie używaj Rhinovín po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca. Termin ten dotyczy również otwartych opakowań.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. INFORMACJE DODATKOWE

Skład Rhinovín

• Substancją czynną jest chlorowodorek xylometazoliny. Każdy mililitr tego roztworu zawiera 1 mg xylometazoliny, a każda dawka zawiera 138 mikrogramów chlorowodorku xylometazoliny.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to dihydrogenofosforan sodu dihydrat, fosforan disodowy dodekahydrat, edetynian disodowy, chlorowodorek benzalkoniowy, sorbitol (E420), hipromeloza, chlorowodorek sodu i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Rhinovín jest roztworem, który występuje w aerozolu donosowym o pojemności 10 ml.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Haleon Spain, S.A.Paseo de la Castellana, 259D, piętro 32 - 28046 –Madryt – Hiszpania.

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Novartis Consumer Health GmbH

Zielstattstrasse 40

81379 Monachium

Niemcy

Haleon Germany GmbH

Barthstraße 4

80339 Monachium

Niemcy

Ta ulotka została zatwierdzona wstyczniu 2024.