RENITECMAX 20 mg / 6 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu:informacje dla użytkownika

Renitecmax 20mg/6mg tabletki

maleinian enalaprylu/hydrochlorotiazydu

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartośćulotki

1. Co to jest Renitecmax i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Renitecmax
3. Jak stosować Renitecmax
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Renitecmax
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Renitecmax i w jakim celu się go stosuje

Twój lekarz przepisał Ci Renitecmax w celu leczenia nadciśnienia tętniczego (wysokiego ciśnienia krwi).

Substancja czynna enalapryl w Renitecmax to lek należący do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE) i działa przez rozszerzanie naczyń krwionośnych, aby ułatwić pompowanie krwi przez serce do wszystkich części Twojego ciała. Substancja czynna hydrochlorotiazyd w Renitecmax to lek należący do grupy leków zwanych diuretykami (lekami, które zwiększają wydalanie moczu) i powoduje, że nerki wydalają większą ilość wody i soli. Razem enalapryl i hydrochlorotiazyd pomagają obniżyć wysokie ciśnienie krwi.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Renitecmax

Nie stosuj Renitecmax

• jeśli jesteś uczulony na maleinian enalaprylu, hydrochlorotiazyd lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• jeśli był/aś wcześniej leczony/a lekiem z tej samej grupy leków co ten lek (inhibitory ACE) i doświadczył/aś reakcji alergicznych z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Nie powinieneś/powinnaś stosować tego leku, jeśli doświadczył/aś takich reakcji bez znanej przyczyny lub jeśli zdiagnozowano u Ciebie dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy
• jeśli jesteś uczulony na którykolwiek lek pochodny od sulfonamidów. Jeśli nie jesteś pewien, zapytaj swojego lekarza, które leki są pochodne od sulfonamidów
• jeśli nie masz możliwości oddawania moczu
• jeśli masz ciężkie problemy z nerkami
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony/a lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. (Należy również unikać Renitecmax na początku ciąży - zobacz sekcję Ciąża)
• jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą
• jeśli zażywał/aś lub zażywasz obecnie sakubityl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko obrzęku naczynioruchowego (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło) jest wysokie.

Jeśli nie jesteś pewien, czy powinieneś/powinnaś rozpocząć stosowanie tego leku, skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Renitecmax.

• Poinformuj swojego lekarza o jakimkolwiek problemie zdrowotnym, który masz lub miałeś, lub o jakiejkolwiek alergii.
• Jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub chorobami płuc (takimi jak zapalenie lub płyn w płucach) po zażyciu hydrochlorotiazydu w przeszłości. Jeśli doświadczasz duszności lub trudności w oddychaniu po zażyciu Renitecmax, skonsultuj się z lekarzem natychmiast.
• Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz chorobę serca, zaburzenia krwi, problemy z wątrobą, jeśli jesteś poddawany/a dializie lub jeśli otrzymujesz leczenie diuretykami (tabletkami, które zwiększają wydalanie moczu) lub jeśli ostatnio miałeś/aś ciężkie wymioty lub biegunkę. Poinformuj także swojego lekarza, jeśli stosujesz dietę o niskiej zawartości soli, jeśli zażywasz suplementy potasu, leki oszczędzające potas, substytuty soli zawierające potas lub inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi, takie jak np. heparyna (lek stosowany w celu zapobiegania zakrzepom), leki zawierające trimetoprimę lub kotrimoksazol, również znane jako trimetoprima/sulfametoksazol (leki stosowane w leczeniu infekcji), masz cukrzycę lub jakikolwiek problem z nerkami (w tym przeszczep nerki), ponieważ mogą one powodować wysokie poziomy potasu we krwi, które mogą być poważne. W takich przypadkach Twój lekarz może musieć dostosować dawkę Renitecmax lub kontrolować poziom potasu we krwi. Jeśli masz cukrzycę i zażywasz leki obniżające poziom cukru we krwi lub insulinę, powinieneś/powinnaś być ściśle monitorowany/a pod kątem poziomu cukru we krwi, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia Renitecmax. Poinformuj swojego lekarza, jeśli kiedykolwiek doświadczył/aś reakcji alergicznej z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Należy wziąć pod uwagę, że pacjenci rasy czarnej mają większe ryzyko wystąpienia takich reakcji na inhibitory ACE.
• Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś na etapie przygotowań do leczenia zwaneGO aferezą LDL lub leczenia desensytyzacji w celu zmniejszenia efektu alergii na ukąszenia pszczół lub os.
• Poinformuj swojego lekarza, jeśli masz niskie ciśnienie krwi (możesz to odczuwać jako osłabienie lub zawroty głowy, szczególnie przy wstaniu).
• Przed każdą interwencją chirurgiczną lub znieczuleniem (w tym w gabinecie dentystycznym), poinformuj lekarza lub dentystę, że zażywasz Renitecmax, ponieważ może wystąpić gwałtowny spadek ciśnienia krwi związany z znieczuleniem.
• Poinformuj lekarza, jeśli chorujesz na chorobę naczyniową kolagenu (np. toczeń rumieniowaty, reumatoidalne zapalenie stawów lub sklerodermia), jesteś poddawany/a leczeniu immunosupresyjnymu, zażywasz leki alopurinol lub prokainamidę lub jakąkolwiek ich kombinację.
• Poinformuj lekarza, jeśli został/aś poddany/a testowi na doping, ponieważ ten lek może dać pozytywny wynik.
• Powinieneś/powinnaś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania tego leku na początku ciąży, a nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może powodować poważne szkody dla Twojego dziecka, jeśli zostanie stosowany w tym okresie (zobacz sekcję Ciąża).

• Jeśli zażywasz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia obrzęku naczynioruchowego może być większe:

• racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki.
• leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu raka (np. temsirolimus, sirolimus, ewerolimus).

• wildagliptyna, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.
• Jeśli miałeś/aś raka skóry lub jeśli pojawiła się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazydem, zwłaszcza jego długotrwałe stosowanie w dużych dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nie-melanoma skóry). Chronij swoją skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania Renitecmax
• Poinformuj swojego lekarza, jeśli zażywasz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi:

• antagonista receptora angiotensyny II (ARA) (również znany jako "sartan" - np. valsartan, telmisartan, irbesartan), zwłaszcza jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren.
• Poinformuj swojego lekarza, jeśli doświadczasz spadku wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny naczyniowej) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po zażyciu Renitecmax. Jeśli nie zostaną one leczone, mogą one prowadzić do trwałej utraty wzroku. Możesz mieć większe ryzyko ich wystąpienia, jeśli wcześniej miałeś/aś alergię na penicylinę lub sulfonamidy.

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz także informacje pod nagłówkiem "Nie stosuj Renitecmax".

Dzieci i młodzież

Bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone u dzieci.

Pozostałe leki i Renitecmax

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli zażywasz, zażywał/aś niedawno lub możesz zażywać inny lek. Twój lekarz może musieć zmienić dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności.

W ogóle Renitecmax może być stosowany z innymi lekami. Aby Twój lekarz mógł przepisać odpowiednią dawkę Renitecmax, szczególnie ważne jest, aby wiedział, czy zażywasz którykolwiek z następujących leków:

• antagonista receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz także informacje pod nagłówkami "Nie stosuj Renitecmax" i "Ostrzeżenia i środki ostrożności")
• inne leki obniżające ciśnienie krwi
• diuretyki
• suplementy potasu (w tym substytuty soli zawierające potas), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. trimetoprima i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu; i heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi w celu zapobiegania zakrzepom). Zobacz także informacje w sekcji "Ostrzeżenia i środki ostrożności"
• lit, lek stosowany w leczeniu depresji maniakalnej lub zaburzeń dwubiegunowych
• leki przeciwdepresyjne trójpierścieniowe
• leki przeciwpsychotyczne
• leki sympatykomimetyczne
• leki obniżające poziom cukru we krwi
• leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ) (leki stosowane w leczeniu bólu i zapalenia stawów, w tym leczenia złota)
• inhibitor mTOR (np. temsirolimus, sirolimus, ewerolimus: leki stosowane w leczeniu niektórych typów raka lub w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu). Zobacz także informacje w sekcji "Ostrzeżenia i środki ostrożności"
• lek zawierający inhibitor neprylizyny, takie jak sakubityl (dostępny w kombinacji z valsartanem), racekadotryl lub wildagliptyna. Może zwiększyć ryzyko obrzęku naczynioruchowego (obrzęku twarzy, warg, języka lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu). Zobacz także informacje w sekcjach "Nie stosuj Renitecmax" i "Ostrzeżenia i środki ostrożności"
• leki cytostatyczne

Stosowanie Renitecmax z pokarmem i napojami

Większość osób zażywa Renitecmax z niewielką ilością wody.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Zwykle Twój lekarz zaleci Ci, abyś przestał/a zażywać Renitecmax przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci Ci zażycie innego leku zamiast Renitecmax. Nie zaleca się stosowania tego leku w ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może powodować poważne szkody dla Twojego dziecka, jeśli zostanie stosowany od trzeciego miesiąca ciąży.

Laktacja

Poinformuj swojego lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć laktację. Nie zaleca się stosowania tego leku u matek karmiących piersią.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Reakcje indywidualne na lek mogą się różnić. Niektóre działania niepożądane, które zostały zgłoszone w przypadku tego leku, mogą wpływać na zdolność niektórych pacjentów do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn (zobacz Możliwe działania niepożądane).

Renitecmax zawiera laktozę

Ten lek zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru. Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Renitecmax zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna.

Stosowanie wsporcie: ten lek zawiera hydrochlorotiazyd, który może powodować pozytywny wynik testu dopingowego.

3. Jak stosować Renitecmax

Twój lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce w zależności od Twojego stanu i tego, czy zażywasz inne leki.

Zalecana dawka to jedna tabletka raz dziennie. Większość osób zażywa ten lek z niewielką ilością wody.

Pacjenci z historią problemów z nerkami mogą wymagać mniejszej dawki tego leku.

Poprzednie leczenie diuretykami powinno być przerwane 2-3 dni przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.

Stosuj się ściśle do instrukcji podanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Bardzo ważne jest, abyś kontynuował/a zażywanie tego leku przez czas przepisany przez lekarza. Nie zażywaj więcej tabletek niż przepisana dawka.

Jeśli zażyjesz więcej Renitecmax, niż powinieneś/powinnaś

W przypadku przedawkowania skonsultuj się z lekarzem natychmiast, aby mógł udzielić Ci pomocy medycznej jak najszybciej. Najbardziej prawdopodobne objawy to uczucie zawrotu głowy lub szum w uszach spowodowane gwałtownym lub nadmiernym spadkiem ciśnienia krwi, silne pragnienie, kaszel, zaburzenia, szybkie oddychanie, lęk, zmniejszenie ilości wydalanej moczu lub szybkie lub wolne bicie serca.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skonsultuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość zażytą. Zaleca się przyniesienie opakowania i ulotki leku do personelu medycznego.

Jeśli zapomnisz zażyć Renitecmax

Powinieneś/powinnaś zażywać ten lek zgodnie z zaleceniami. Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Ogranicz się do zażycia następnej tabletki zgodnie z planem.

Jeśli przerwiesz leczenieRenitecmax

Nie przerywaj zażywania leku, chyba że Twój lekarz powiedział Ci, abyś to zrobił/a.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Poniższe terminy są używane do opisu częstości występowania działań niepożądanych.

Bardzo częste (mogą wystąpić u co najmniej 1 na 10 pacjentów leczonych)

Częste (mogą wystąpić u co najmniej 1 na 100 pacjentów, ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów leczonych)

Niezbyt częste (mogą wystąpić u co najmniej 1 na 1 000 pacjentów, ale mniej niż u 1 na 100 pacjentów leczonych)

Rzadkie (mogą wystąpić u co najmniej 1 na 10 000 pacjentów, ale mniej niż u 1 na 1 000 pacjentów leczonych)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów leczonych)

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

Nowotwory łagodne, złośliwe i niespecyfikowane (w tym torbiele i polipy)

Częstość nieznana: rak skóry i warg (rak skóry nie-melanoma).

Zaburzenia krwi:

Niezbyt częste: anemia (w tym anemia aplastyczna i hemolityczna)

Rzadkie: zmiany w wartościach krwi, takie jak mniejsza liczba białych lub czerwonych krwinek, mniejsza ilość hemoglobiny, mniejsza liczba płytek we krwi, zapalenie gruczołów w szyi, pachach lub pachwinie

Zaburzenia endokrynologiczne:

Częstość nieznana: nadprodukcja hormonu antydiuretycznego, co powoduje zatrzymanie płynów, powodując słabość, zmęczenie lub dezorientację

Zaburzenia metaboliczne i odżywiania:

Częste: niskie stężenie potasu we krwi, zwiększone stężenie cholesterolu lub tłuszczów we krwi, zwiększone stężenie kwasu moczowego we krwi

Niezbyt częste: niskie stężenie glukozy we krwi (hipoglikemia), niskie stężenie magnezu we krwi (hipomagnesemia), choroba z bólem, obrzękiem stawów spowodowanym przez kryształy kwasu moczowego (dna)*

Rzadkie: zwiększone stężenie glukozy we krwi

Bardzo rzadkie: zwiększone stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia)

Zaburzenia układu nerwowego:

Częste: ból głowy, depresja, omdlenie (zawroty głowy), zaburzenia smaku

Niezbyt częste: dezorientacja, senność, bezsenność, nerwowość, uczucie mrowienia bez przyczyny (parestezja), uczucie zawrotu głowy (vertigo), zmniejszenie libido*

Rzadkie: dziwne sny, problemy ze snem, słabość mięśni czasami spowodowana zmniejszeniem potasu (paresja)

Zaburzenia oczu:

Bardzo częste: zaburzenia widzenia

Częstość nieznana: zmniejszenie widzenia lub ból w oczach spowodowany zwiększonym ciśnieniem (możliwe objawy nagromadzenia płynu w naczyniach oka (wybroczyny siatkówki)).

Zaburzenia słuchu:

Niezbyt częste: szum w uszach

Zaburzenia serca i naczyń:

Bardzo częste: zawroty głowy

Częste: omdlenie spowodowane spadkiem ciśnienia krwi (w tym spadek ciśnienia krwi przy szybkim wstaniu), dusznica bolesna lub ból w klatce piersiowej, zmiany w rytmie serca, szybki rytm serca

Niezbyt częste: zaczerwienienie, przyspieszone lub nieregularne bicie serca (kołatanie serca), zawał serca, udar mózgu, możliwy spowodowany zbyt niskim ciśnieniem krwi u pacjentów wysokiego ryzyka (pacjenci z zaburzeniami przepływu krwi w sercu i/lub mózgu)

Rzadkie: niewielki przepływ krwi w kończynach (zespół Raynauda)

Zaburzenia układu oddechowego:

Bardzo częste: kaszel

Częste: duszność

Niezbyt częste: katar, ból gardła i chrypka, ściąganie w klatce piersiowej związanym z astmą

Rzadkie: stan zapalny nosa, gromadzenie się płynu lub innych substancji w płucach (jak widać na zdjęciach rentgenowskich), trudności w oddychaniu, trudności w oddychaniu (w tym zapalenie płuc, obrzęk płuc, alergiczne zapalenie płuc)

Bardzo rzadkie: trudności w oddychaniu ostre (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, słabość i dezorientację)

Zaburzenia układu pokarmowego:

Bardzo częste: nudności

Częste: biegunka, ból brzucha

Niezbyt częste: wolne przesunięcie pokarmu przez jelito (zespół jelita leniwego), stan zapalny trzustki (zapalenie trzustki), wymioty, niestrawność (nieżyt żołądka), zaparcie, brak apetytu, ból brzucha lub podrażnienie żołądka, suchość w ustach, wrzód żołądka, nadmiar gazu w żołądku lub jelicie*

Rzadkie: ból w jamie ustnej (zapalenie jamy ustnej/owrzodzenie aftowe), obrzęk języka (zapalenie języka)

Bardzo rzadkie: obrzęk jelita (obrzęk jelit)

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych:

Rzadkie: stan zapalny wątroby (zapalenie wątroby), niewydolność wątroby, która może być śmiertelna, żółtaczka (żółtaczka)

Zaburzenia skóry:

Częste: wysypka, reakcje alergiczne z obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu

Niezbyt częste: zwiększona potliwość (pocenie), swędzenie (śwędzenie), pokrzywka, wypadanie włosów (łysienie)

Rzadkie: ciężka reakcja nadwrażliwości z wysoką gorączką, wysypka skórna w kształcie tarczy (rumień wielopostaciowy), zespół Stevens-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się skóry (ciężkie zaburzenie skóry, w którym skóra jest czerwona, łuszcząca się i z pęcherzami), ciężka wysypka skórna z łuszczeniem się skóry i wypadaniem włosów (łuszczyca), toczeń rumieniowaty skórny (choroba autoimmunologiczna), czerwona wysypka skórna z łuszczeniem się skóry (wyłysienie), małe pęcherze na skórze wypełnione płynem (pęcherzyca), plamy fioletowe lub czerwone na skórze (purpura).

Częstość nieznana: Zgłaszany jest zespół objawów, który może obejmować wszystkie lub niektóre z następujących objawów: gorączka, stan zapalny naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń), ból mięśni (ból mięśni/ból mięśni), ból stawów (ból stawów/ból stawów). Może również wystąpić wysypka, nadwrażliwość na światło lub inne objawy skórne.

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, tkanki łącznej i kości:

Częste: skurcze mięśni**

Niezbyt częste: ból stawów*

Zaburzenia nerek i moczowe:

Niezbyt częste: problemy z nerkami (niewydolność nerek), niewydolność nerek, białko w moczu (białkomocz)

Rzadkie: mniejsza ilość moczu (oliguria), choroba nerek (zapalenie nerek)

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi:

Niezbyt częste: impotencja

Rzadkie: zwiększenie rozmiaru piersi u mężczyzn (ginekomastia)

Zaburzenia ogólne:

Bardzo częste: słabość

Częste: ból w klatce piersiowej, zmęczenie

Niezbyt częste: niepokój (niepokój ogólny), gorączka

Badania dodatkowe:

Częste: zwiększone stężenie potasu we krwi, zwiększone stężenie kreatyniny we krwi

Niezbyt częste: zwiększone stężenie mocznika we krwi, niskie stężenie sodu we krwi

Rzadkie: zwiększone stężenie enzymów wątrobowych lub bilirubiny.

Mogą również wystąpić inne działania niepożądane o mniejszej częstości lub rzadko, a niektóre z nich mogą być ciężkie. Jeśli potrzebujesz więcej informacji o działaniach niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Oboje mają bardziej kompletną listę działań niepożądanych.

Zgłoś niezwłocznie lekarzowi lub farmaceucie niezwłocznie, jeśli wystąpią te lub jakiekolwiek inne niezwykłe objawy.

Przerwij przyjmowanie Renitecmax i skonsultuj się z lekarzem natychmiast w następujących przypadkach:

• jeśli wystąpi obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu
• jeśli wystąpi obrzęk rąk, stóp lub kostek
• jeśli wystąpi pokrzywka

Dawka początkowa może powodować spadek ciśnienia krwi większy niż ten, który wystąpi podczas kontynuacji leczenia. Możesz to odczuć jako osłabienie lub zawroty głowy, a położenie się może ci pomóc. Jeśli masz obawy, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tym prospekcie.

• Stwierdza się tylko przy dawkach hydrochlorotiazidu 12,5 mg i 25 mg.

** Częstość skurczów mięśni jako "częsta" dotyczy dawek hydrochlorotiazidu 12,5 mg i 25 mg, podczas gdy częstość zdarzenia "niezbyt częste" dotyczy dawki 6 mg hydrochlorotiazidu.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym prospekcie. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Renitecmax

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładRenitecmax

• Substancjami czynnymi są maleinian enalaprylu (20 mg) i hydrochlorotiazid (6 mg).
• Pozostałymi składnikami są węglan sodu, laktoza monohydrat, skrobia kukurydziana, skrobia przedżelatynowana, karmin indygo (E-132) i stearynian magnezu.

Renitecmax jest dostępny w opakowaniach po 28 tabletek.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Renitecmax są niebieskie, trójkątne, z oznaczeniem "MSD 734" na jednej stronie i trójkątem na drugiej.

Blister do wyciskania z aluminium z folią PVC, zawierający 10, 14, 28, 30, 50, 56, 98, 100 lub 300 tabletek.

Blister jednodawkowy z aluminium, zawierający 28 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Organon Heist bv

Industriepark 30

2220 Heist-op-den-Berg

Belgia

lub

Merck Sharp & Dohme, B.V.

Waarderweg 39

2031 BN Haarlem

Holandia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego oraz w Wielkiej Brytanii (Irlandia Północna) pod następującymi nazwami:

Austria RENITEC PLUS

Dania SYNERPRIL

Włochy SINERTEC

Holandia RENITEC PLUS

Hiszpania RENITECMAX

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:06/2022.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (https://www.urpl.gov.pl/)