RELVAR ELLIPTA 92 mcg/22 mcg PROSZEK DO INHALACJI (UNIDODIS)

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla pacjenta

Relvar Ellipta 92 mikrogramy/22mikrogramy proszek do inhalacji (dawka jednorazowa)

Relvar Ellipta 184 mikrogramy/22mikrogramy proszek do inhalacji (dawka jednorazowa)

fumaran flutikazonu/wilanterol

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego przeczytania jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Relvar Ellipta i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Relvar Ellipta
3. Jak stosować Relvar Ellipta
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Relvar Ellipta
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Instrukcje stosowania krok po kroku

1. Co to jest Relvar Ellipta i w jakim celu się go stosuje

Relvar Ellipta zawiera dwa składniki aktywne: fumaran flutikazonu i wilanterol. Istnieją dwie różne stężenia Relvar Ellipta: fumaran flutikazonu 92 mikrogramy/wilanterol 22 mikrogramy i fumaran flutikazonu 184 mikrogramy/wilanterol 22 mikrogramy.

Stężenie 92/22 mikrogramów stosuje się do regularnego leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych, a także do leczenia astmy u dorosłych i nastolatków w wieku 12 lat i starszych.

Stężenie 184/22 mikrogramów stosuje się do leczenia astmy u dorosłych i nastolatków w wieku 12 lat i starszych. Stężenie 184/22 mikrogramów nie jest zatwierdzone do leczenia POChP.

Relvar Ellipta należy stosować każdego dnia i nie tylko wtedy, gdy występują trudności z oddychaniem lub inne objawy astmy i POChP. Nie należy go stosować w celu ulżenia w przypadku nagłego ataku duszności lub świszczącego oddechu. Jeśli występują tego typu ataki, należy stosować inhalator „awaryjny” o szybkiej akcji (np. salbutamol). Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie masz inhalatora o szybkiej akcji.

Fumaran flutikazonu należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami, często nazywanymi po prostu sterydami. Kortykosteroidy redukują stan zapalny. Ponadto redukują obrzęk (stan zapalny) i podrażnienie małych dróg oddechowych w płucach i stopniowo łagodzą problemy z oddychaniem. Kortykosteroidy również pomagają zapobiegać atakom astmy i pogorszeniu się POChP.

Wilanterol należy do grupy leków zwanych długodziałającymi bronchodilatatorami. Działa przez rozluźnienie mięśni małych dróg oddechowych w płucach. Pomaga to otworzyć drogi oddechowe i ułatwić wdech i wydech z płuc. Stosowany regularnie, pomaga utrzymać małe drogi oddechowe w płucach otwarte.

Regularne stosowanie tych dwóch składników aktywnych razem pomoże Ci kontrolować trudności z oddychaniem, bardziej niż każdy z tych leków osobno.

Astmato przewlekła choroba płuc, w której mięśnie otaczające mniejsze drogi oddechowe kurczą się (skurcz oskrzeli) i puchną oraz podrażniają (stan zapalny). Objawy pojawiają się i znikają, w tym trudności z oddychaniem, świszczący oddech, ucisk w klatce piersiowej i kaszel. Udowodniono, że Relvar Ellipta redukuje ataki i objawy astmy.

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)to przewlekła choroba płuc, w której drogi oddechowe stanowią się zapalne i pogrubione. Objawy obejmują trudności z oddychaniem, kaszel, ból w klatce piersiowej i kaszel z wykrztuszaniem. Relvar Ellipta wykazał redukcję zaostrzeń objawów towarzyszących POChP.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Relvar Ellipta

Nie stosuj Relvar Ellipta

• jeśli jesteś uczulonyna fumaran flutikazonu, wilanterol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6)
• jeśli uważasz, że powyższe informacje dotyczą Ciebie, nie stosuj Relvar Elliptabez uprzedniej konsultacji z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Relvar Ellipta:

• jeśli masz problemy wątrobowe, ponieważ możesz być bardziej narażony na wystąpienie działań niepożądanych. Jeśli masz umiarkowane lub ciężkie problemy wątrobowe, Twój lekarz może ograniczyć Twoją dawkę do najniższego stężenia Relvar Ellipta (92/22 mikrogramów raz na dobę)
• jeśli masz problemy sercowelub wysokie ciśnienie krwi
• jeśli masz gruźlicę (TB) płuclub inną przewlekłą lub nieleczoną infekcję
• jeśli kiedykolwiek mówiono Ci, że masz cukrzycę lub wysoki poziom cukru we krwi
• jeśli masz problemyz tarczycą
• jeśli masz niski poziom potasuwe krwi
• jeśli doświadczasz zaburzeń wzroku.

Skonsultuj się z lekarzemprzed zastosowaniem tego leku, jeśli uważasz, że którykolwiek z powyższych warunków dotyczy Ciebie.

Podczas stosowania Relvar Ellipta

Nagłe trudności z oddychaniem

Jeśli doświadczasz ucisku w klatce piersiowej, kaszlu, świszczącego oddechu lub trudności z oddychaniem bezpośrednio po zastosowaniu inhalatora Relvar Ellipta:

przestań stosować ten leki szukaj natychmiastowej pomocy medycznej, ponieważ możesz mieć ciężką chorobę zwana paradoksalnym skurczem oskrzeli.

• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz zaburzeń wzroku.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz zwiększonego pragnienia, częstego mikcji lub niezwykłego zmęczenia (objawy wysokiego poziomu cukru we krwi).

Infekcja płuc

Jeśli stosujesz ten lek do leczenia POChP, możesz być narażony na zwiększone ryzyko rozwoju infekcji płuc zwanej zapaleniem płuc. Patrz rozdział 4, aby uzyskać informacje o objawach, na które powinieneś zwrócić uwagę podczas stosowania tego leku. Skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli rozwiną się którykolwiek z tych objawów.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku do leczenia astmy dzieciom poniżej 12 lat lub dzieciom i młodzieży w każdym wieku do leczenia POChP.

Pozostałe leki i Relvar Ellipta

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli nie jesteś pewien, co zawiera Twój lek.

Pewne leki mogą wpływać na działanie tego leku lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Należą do nich:

• leki zwane beta-blokującymi, takie jak metoprolol, stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwilub chorób serca
• ketoconazol, stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych
• rytonawir lub kobicystat, stosowane w leczeniu zakażenia HIV
• długodziałające agonisty receptorów β2-adrenergicznych, takie jak salmeterol.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli stosujesz którykolwiek z tych leków.

Pewne leki mogą zwiększać działanie Relvar Ellipta, więc Twój lekarz może przeprowadzać regularne kontrole, jeśli stosujesz te leki.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Jeśli jesteś w ciąży, nie stosuj tego leku, chyba że Twój lekarz zaleci inaczej.

Nie wiadomo, czy ten lek jest wydzielany do mleka matki. Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzemprzed zastosowaniem Relvar Ellipta. Jeśli karmisz piersią, nie stosuj tego leku, chyba że Twój lekarz zaleci inaczej.

Jazda i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, aby ten lek wpływał na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Relvar Ellipta zawiera laktozę

Jeśli Twój lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Relvar Ellipta

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania tego leku podane przez Twojego lekarza.W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Astma

Zalecana dawkaw leczeniu astmy wynosi jedną inhalację (92 mikrogramy fumaranu flutikazonu i 22 mikrogramy wilanterolu) raz na dobę, podawaną o tej samej porze każdego dnia.

Jeśli masz ciężką astmę, Twój lekarz może zdecydować o podaniu inhalacji z inhalatorem zawierającym wyższe stężenie (184 mikrogramy fumaranu flutikazonu i 22 mikrogramy wilanterolu). Ta dawka również jest podawana raz na dobę, o tej samej porze każdego dnia.

POChP

Zalecana dawkaw leczeniu POChP wynosi jedną inhalację (92 mikrogramy fumaranu flutikazonu i 22 mikrogramy wilanterolu) raz na dobę, podawaną o tej samej porze każdego dnia.

Wyższe stężenie Relvar Ellipta (184 mikrogramy fumaranu flutikazonu i 22 mikrogramy wilanterolu) nie jest odpowiednie do leczenia POChP.

Podawanie Relvar Ellipta odbywa się przez inhalację doustną.

Stosuj Relvar Ellipta o tej samej porze każdego dnia, ponieważ jest skuteczny przez 24 godziny

Bardzo ważne jest, aby stosować ten lek każdego dnia, zgodnie z zaleceniami Twojego lekarza. Pomoże Ci to uniknąć objawów zarówno w ciągu dnia, jak i w nocy.

Relvar Ellipta nie powinien być stosowany w celu ulżenia w przypadku nagłego ataku duszności lub świszczącego oddechu. Jeśli występują tego typu ataki, należy stosować inhalator „awaryjny” o szybkiej akcji (np. salbutamol).

Jeśli czujesz, że masz trudności z oddychaniem lub świszczący oddech częściej niż zwykle, lub jeśli częściej stosujesz inhalator „awaryjny” o szybkiej akcji, skontaktuj się z lekarzem.

Jak stosować Relvar Ellipta

Aby uzyskać pełną informację, przeczytaj „Instrukcje stosowania krok po kroku” zamieszczone po rozdziale 6 tej ulotki.

Podawanie Relvar Ellipta odbywa się wyłącznie przez inhalację doustną. Nie ma potrzeby specjalnego przygotowania Relvar Ellipta, nawet pierwszy raz, gdy zostanie zastosowany.

Jeśli objawy nie ustępują

Jeśli objawy (duszność, świszczący oddech, kaszel) nie ustępują lub nasilają się, lub jeśli częściej stosujesz inhalator „awaryjny” o szybkiej akcji: skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.

Jeśli stosujesz więcej Relvar Ellipta, niż powinieneś

Jeśli przypadkowo wdychasz więcej Relvar Ellipta, niż zalecił Twój lekarz, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli jest to możliwe, pokaż im inhalator, opakowanie lub tę ulotkę. Możesz zauważyć, że Twoje serce bije szybciej niż zwykle, czujesz się drżący lub masz ból głowy.

Jeśli stosowałeś więcej leku, niż zalecono, przez dłuższy czas, szczególnie ważne jest, abyś uzyskał poradę lekarza lub farmaceuty.Wynika to z faktu, że większe dawki Relvar Ellipta mogą redukować ilość hormonów steroidowych wytwarzanych naturalnie przez Twoje ciało.

Jeśli zapomniałeś stosować Relvar Ellipta

Nie wdychaj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.Weź następną dawkę o zwykłej porze.

Jeśli masz świszczący oddech lub duszność, lub rozwijasz którykolwiek inny objaw ataku astmy, stosuj inhalator „awaryjny” o szybkiej akcji(np. salbutamol), i szukaj porady medycznej.

Nie przestawaj stosować Relvar Ellipta bez konsultacji

Stosuj ten lek przez czas, jaki zalecił Twój lekarz. Będzie on skuteczny tylko wtedy, gdy będziesz go stosował. Nie przestawaj go stosować, dopóki Twój lekarz nie zaleci inaczej, nawet jeśli czujesz się lepiej.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Reakcje alergiczne

Reakcje alergiczne są rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

Jeśli po zastosowaniu Relvar Ellipta doświadczasz któregokolwiek z poniższych objawów, przestań stosować ten lek i skontaktuj się z lekarzem natychmiast:

• wysypka skórna (rumień)lub zaczerwienienie
• obrzęk, czasem twarzy lub ust (obrzęk naczynioruchowy)
• zwiększony świszczący oddech, kaszel lub trudności z oddychaniem
• nagłe osłabienie lub zawroty głowy (które mogą powodować omdlenie lub utratę przytomności).

Nagłe trudności z oddychaniem

Nagłe trudności z oddychaniem po zastosowaniu Relvar Ellipta są rzadkie.

Jeśli Twoje oddychanie lub świszczący oddech pogorszyły się natychmiast po zastosowaniu tego leku, przestań go stosowaći szukaj natychmiastowej pomocy medycznej.

Zapalenie płuc (infekcja płuc)u pacjentów z POChP (częste działanie niepożądane, może wystąpić u do 1 na 10 osób).

Jeśli doświadczasz któregokolwiek z poniższych objawów podczas stosowania Relvar Ellipta, skonsultuj się z lekarzem. Mogą one być objawami infekcji płuc:

• gorączka lub dreszcze
• zwiększona produkcja śluzu, zmiana koloru plwociny
• zwiększony kaszel lub zwiększona trudność z oddychaniem.

Inne działania niepożądane:

Bardzo częste działania niepożądane

Mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10osób:

• ból głowy
• przeziębienie.

Częste działania niepożądane

Mogą wystąpić u do 1 na 10osób:

• zapalenie jamy ustnej lub gardła spowodowane infekcją grzybiczą (kandydoza). Przepłukanie jamy ustnej wodą bezpośrednio po zastosowaniu Relvar Ellipta może pomóc zapobiec temu działaniu niepożądanemu
• zapalenie oskrzeli (bronchitis)
• infekcja zatok lub gardła
• grypa
• ból i podrażnienie w tylnej części jamy ustnej i gardła
• zapalenie zatok
• swędzenie, katar lub zatkanie nosa
• kaszel
• zmiany w głosie
• osłabienie kości, które może powodować złamania
• ból brzucha
• ból pleców
• gorączka (podwyższona temperatura ciała)
• ból stawów
• skurcze mięśni.

Nieczęste działania niepożądane

Mogą wystąpić u do 1 na 100osób:

• nieregularne bicie serca
• zaburzenia wzroku
• zwiększony poziom cukru we krwi (hiperglikemia).

Rzadkie działania niepożądane

Mogą wystąpić u do 1 na 1000osób

• szybkie bicie serca (tachykardia)
• czujesz bicie serca (palpitacje)
• drżenie
• lęk.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wskazany w załączniku V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Relvar Ellipta

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu, blisterze i inhalatorze po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest wskazany.

Przechowuj inhalator w zamkniętym blisterze, aby zabezpieczyć go przed wilgocią, i wyjmij go bezpośrednio przed pierwszym użyciem. Po otwarciu blistra inhalator może być stosowany przez 6 tygodni, licząc od daty otwarcia blistra. Zapisz datę, kiedy należy wyrzucić inhalator, w wyznaczonym miejscu na etykiecie. Datę należy zapisać natychmiast po wyjęciu inhalatora z blistra.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Jeśli przechowujesz w lodówce, pozostaw inhalator w temperaturze pokojowej przez co najmniej godzinęprzed użyciem.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Relvar Ellipta

• Substancjami czynnymi są furoat flutikazonu i wilanterol.
• Dla dawki 92/22 mikrogramów: każde inhalowanie dostarcza dawkę uwolnioną (dawkę wychodzącą z ustnika) 92 mikrogramów furoatu flutikazonu i 22 mikrogramy wilanterolu (w postaci trifenylo).
• Dla dawki 184/22 mikrogramów: każde inhalowanie dostarcza dawkę uwolnioną (dawkę wychodzącą z ustnika) 184 mikrogramów furoatu flutikazonu i 22 mikrogramy wilanterolu (w postaci trifenylo).
• Pozostałymi składnikami są monohydrat laktozy (patrz sekcja 2 „Relvar Ellipta zawiera laktozę”) i stearynian magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Relvar Ellipta jest proszkiem do inhalacji (dawka jednorazowa).

Inhalator Ellipta składa się z inhalatora w kolorze szarym z osłoną ustnika w kolorze żółtym i licznikiem dawek. Jest pakowany w blistrze z aluminiowej folii z odwracaną pokrywą. Blister zawiera workiem osuszającym w celu zmniejszenia wilgotności w opakowaniu. Po otwarciu pokrywy blistru, wyjmij workiem osuszającym, nie połykaj go ani nie inhaluj. Inhalator nie wymaga przechowywania w blistrze z aluminiowej folii po otwarciu.

Relvar Ellipta jest dostępny w opakowaniach zawierających 1 inhalator z 14 lub 30 dawkami (do leczenia przez 14 lub 30 dni) oraz w opakowaniach klinicznych z 90 dawkami (3 inhalatory po 30 dawek, do leczenia przez 90 dni). Mogą być dostępne tylko niektóre rozmiary opakowań.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

12 Riverwalk

Citywest Business Campus

Dublin 24

Irlandia

D24 YK11

Producent:

Glaxo Wellcome Production

Zone Industrielle No.2

23 Rue Lavoisier

27000 Evreux

Francja

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.

Instrukcje użytkowania krok po kroku

Co to jest inhalator Ellipta?

Po raz pierwszy używając Relvar Ellipta, nie musisz sprawdzać, czy działa poprawnie, jest on gotowy do użycia. Postępuj zgodnie z tymi instrukcjami krok po kroku.

Inhalator jest pakowany w blistrze. Nie otwieraj blistru, dopóki nie będziesz gotowy rozpocząć używania nowego leku. Kiedy będziesz gotowy użyć inhalatora, usuń pokrywę, aby otworzyć blister. Blister zawiera workiem osuszającym, aby zmniejszyć wilgotność. Wyjmij workiem osuszającym, nie otwieraj go, nie połykaj i nie inhaluj.

Kiedy wyjmiesz inhalator z blistru, będzie on w pozycji „zamkniętej”. Nie otwieraj inhalatora, dopóki nie będziesz gotowyzainhalować dawki leku.Po otwarciu blistru należy zapisać datę „Wyrzuć po” w przestrzeni przeznaczonej do tego na etykiecie inhalatora. Data „Wyrzuć po” to 6 tygodni od daty otwarcia blistru. Po tej dacie inhalator nie powinien być już używany.Blister można wyrzucić po pierwszym otwarciu.

Jeśli przechowujesz go w lodówce, pozostaw inhalator na co najmniej godzinę, aby osiągnął temperaturę pokojową przed użyciem.

Instrukcje krok po kroku, które są pokazane poniżej dla inhalatora Ellipta z 30 dawkami (30 dni leczenia), dotyczą również inhalatora Ellipta z 14 dawkami (14 dni leczenia).

1. Przeczytaj następujące instrukcje przed użyciem inhalatora

Jeśli otworzysz i zamkniesz pokrywę bez zainhalowania leku, stracisz dawkę.

Utracona dawka zostanie zatrzymana w bezpieczny sposób wewnątrz inhalatora, ale nie będzie dostępna do zainhalowania.

Nie jest możliwe przypadkowe podanie dodatkowej dawki lub podwójnej dawki przez zainhalowanie.

1. Przygotuj dawkę

Przed otwarciem pokrywy, poczekaj, aż będziesz gotowy zainhalować dawkę. Nie potrząsaj inhalatorem.

• Przesuń pokrywę w dół, aż usłyszysz kliknięcie.

Lek jest teraz gotowy do zainhalowania.

Jako potwierdzenie, licznik dawek zmniejsza się o 1jednostkę.

• Jeśli licznik dawek nie zmniejsza się po usłyszeniu „kliknięcia”, inhalator nie uwolni leku.Zanieś go do apteki i poproś o pomoc.

1. Zainhaluj lek

• Trzymaj inhalator z dala od ust, wydychaj, ile tylko możesz. Niewydychaj do inhalatora.
• Umieść ustnik między wargami i zamknij je szczelnie wokół ustnika.Niezablokuj szczelin wentylacyjnych palcami.

• Wykonaj przedłużone, ciągłe i głębokie wdechy. Zatrzymaj oddech, tak długo jak tylko możesz (co najmniej 3-4 sekundy).
• Usuń inhalator z ust.
• Wydychaj powoli i łagodnie.

Możliwe, że nie będziesz w stanie odróżnić smaku ani zauważyć leku, nawet jeśli użyjesz inhalatora prawidłowo.

Jeśli chcesz wyczyścić ustnik, użyj suchego chusteczkiprzed zamknięciem pokrywy.

1. Zamknij inhalator i przepłucz usta

• Przesuń pokrywę w górę do samego końca, aby zabezpieczyć ustnik.

• Przepłucz usta wodą, po użyciu inhalatora, nie połykaj.

To sprawi, że jest mniej prawdopodobne, że wystąpią działania niepożądane, takie jak owrzodzenia w jamie ustnej lub gardle.