REGULATEN PLUS 600 mg/12,5 mg TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Regulaten Plus 600 mg/12,5 mg, tabletki powlekane

eprosartan i hydrochlorotiazid

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj dokładnie całą ulotkę, gdyż zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, gdyż może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości zwróć się do lekarza lub farmaceuty.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy, gdyż może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli dotyczą one działań niepożądanych, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Czym jest Regulaten Plus i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Regulaten Plus
3. Jak stosować Regulaten Plus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Regulaten Plus
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Czym jest Regulaten Plus i w jakim celu się go stosuje

Regulaten Plus stosuje się:

• w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Regulaten Plus zawiera dwa substancje czynne, eprosartan i hydrochlorotiazid.

• Eprosartan należy do grupy leków zwanych „antagonistami receptorów angiotensyny II”. Blokuje działanie substancji w Twoim organizmie zwanej „angiotensyną II”. Substancja ta powoduje, że Twoje naczynia krwionośne zwężają się. To sprawia, że trudniej krwi przepływać przez naczynia krwionośne, co powoduje wzrost ciśnienia tętniczego. Poprzez zablokowanie tej substancji, naczynia krwionośne rozluźniają się, a Twoje ciśnienie tętnicze maleje.

• Hydrochlorotiazid należy do grupy leków zwanych „moczopędnymi thiazidowymi”. Zwiększa częstotliwość i ilość wydalanej przez Ciebie moczu. To powoduje obniżenie Twojego ciśnienia tętniczego.

Będziesz stosował Regulaten Plus tylko wtedy, gdy Twoje ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco obniżone przez sam eprosartan.

2. Informacje przed rozpoczęciem stosowania Regulaten Plus

Nie stosuj Regulaten Plus, jeśli:

• jesteś uczulony na eprosartan, hydrochlorotiazid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jesteś uczulony na grupę leków zwanych „sulfonamidami”
• masz ciężką chorobę wątroby
• masz ciężkie zaburzenia czynności nerek
• masz ciężkie zaburzenia przepływu krwi przez nerki
• masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie tętnicze zawierającym aliskiren
• masz wysokie stężenie wapnia lub niskie stężenie potasu lub sodu we krwi
• masz problemy z pęcherzykiem żółciowym lub drogami żółciowymi (kamica żółciowa)
• masz dnę moczanową lub inne objawy zwiększonego stężenia kwasu moczowego we krwi (hiperurykemia)
• jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca (należy również unikać stosowania Regulaten Plus na początku ciąży – patrz punkt ciąża)

Nie stosuj Regulaten Plus, jeśli którykolwiek z powyższych punktów odnosi się do Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Regulaten Plus, jeśli:

• masz jakikolwiek inny problem z wątrobą
• przeszczepiłeś nerki
• masz inne problemy z nerkami. Twój lekarz zbada, jak funkcjonują Twoje nerki przed rozpoczęciem leczenia i w regularnych odstępach czasu podczas leczenia. Twój lekarz również sprawdzi stężenie potasu, kreatyniny i kwasu moczowego we krwi
• masz problem z sercem, taki jak choroba wieńcowa, niewydolność serca, zwężenie naczyń krwionośnych lub zastawek serca lub problem z mięśniem sercowym
• masz chorobę zwana „toczeń rumieniowaty układowy” (LES)
• masz cukrzycę. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawkę Twoich leków przeciwcukrzycowych
• wytwarzasz zbyt dużo hormonu zwanej „aldosteronem”
• masz historię alergii
• masz dietę niskosodową, przyjmujesz „tabletki moczopędne” (moczopędne) lub masz wymioty lub biegunkę. Jest to spowodowane tym, że mogą one powodować, że objętość krwi lub stężenie sodu we krwi jest mniejsze. Te sytuacje powinny zostać skorygowane przed rozpoczęciem leczenia Regulaten Plus
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):

-inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) (np. enalapril, lizynopril, ramipril) zwłaszcza jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.

-aliskiren

Twój lekarz może kontrolować funkcję nerek, ciśnienie tętnicze i stężenie elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Regulaten Plus”.

• myślisz, że jesteś w ciąży (lub planujesz ciążę). Ten lek nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może powodować poważne szkody dla Twojego dziecka, jeśli jesteś w tej fazie (patrz punkt ciąża)
• jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (takie jak stan zapalny lub płyn w płucach) po przyjęciu hydrochlorotiazidu w przeszłości. Jeśli doświadczasz duszności lub trudności z oddychaniem po przyjęciu tego leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem
• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawią się u Ciebie nieoczekiwane zmiany skórne w trakcie leczenia. Leczenie hydrochlorotiazidem, zwłaszcza jego długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma skóry). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i promieniowaniem UV podczas przyjmowania tego leku.
• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniach oka (wybroczynu siatkówkowego) lub zwiększonego ciśnienia w oku (jaskry) i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po przyjęciu Regulaten Plus. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy, możesz mieć większe ryzyko rozwoju tej choroby, powinieneś przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem
• jeśli jesteś pacjentem rasy czarnej, ponieważ ten lek może być mniej skuteczny w obniżaniu ciśnienia tętniczego

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów odnosi się do Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Leczenie hydrochlorotiazidem może powodować zaburzenia elektrolitowe w Twoim organizmie. Twój lekarz powinien regularnie monitorować elektrolity we krwi.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli doświadczasz bólu brzucha, nudności, wymiotów lub biegunki po przyjęciu Regulaten Plus. Twój lekarz zdecyduje, czy kontynuować leczenie. Nie przerywaj stosowania Regulaten Plus bez konsultacji z lekarzem.

Dzieci i młodzież

Regulaten Plus nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia.

Operacje i badania

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku, jeśli planujesz:

• operację lub zabieg chirurgiczny
• badanie na obecność dopingujących środków. Hydrochlorotiazid w tym leku może powodować pozytywny wynik
• inne badanie krwi.

Stosowanie Regulaten Plus z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Dotyczy to również leków bez recepty, w tym ziół. Jest to spowodowane tym, że ten lek może wpływać na sposób działania innych leków. Również niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Regulaten Plus.

W szczególności skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli stosujesz:

• lit – w leczeniu zaburzeń nastroju. Twój lekarz powinien kontrolować stężenie litu we krwi, ponieważ ten lek może zwiększyć je
• leki przeciwcukrzycowe, takie jak metformina lub insulina. Twój lekarz może potrzebować zmienić dawkę Twoich leków przeciwcukrzycowych
• leki, które mogą powodować utratę potasu. Należą do nich „leki moczopędne”, leki przeczyszczające, kortykosteroidy, amfoterycyna (lek przeciwgrzybiczy), karbenoksolon (w leczeniu wrzodów jamy ustnej) i hormon wytwarzany przez przysadkę mózgową zwany ACTH. Ten lek może zwiększyć ryzyko obniżenia stężenia potasu we krwi, gdy są stosowane z tymi lekami
• leki, które mogą obniżać stężenie sodu we krwi. Należą do nich leki stosowane w leczeniu depresji, psychozy i padaczki. Ten lek może zwiększyć ryzyko obniżenia stężenia sodu we krwi, gdy jest stosowany z tymi lekami
• glikozydy nasercowe, takie jak digoksyna, stosowane w leczeniu niewydolności serca lub szybkiego lub wolnego rytmu serca. Ten lek może zwiększyć jego działanie i również jego działania niepożądane, takie jak nieregularne bicie serca
• leki beta-adrenergiczne i diazoksan. Gdy są stosowane z tym lekiem, poziom cukru we krwi może wzrosnąć
• leki stosowane w leczeniu raka, takie jak „metotreksat” i „cyklofosfamid”
• leki, które zwężają Twoje naczynia krwionośne lub stymulują Twoje serce, takie jak noradrenalina
• znieczulenie
• amantadyna stosowana w leczeniu choroby Parkinsona lub chorób wirusowych. Ten lek może zwiększyć ryzyko działań niepożądanych spowodowanych przez amantadynę.

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów odnosi się do Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Twój lekarz może potrzebować zmienić dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

Jeśli stosujesz inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE) lub aliskiren (zobacz także informacje pod nagłówkami „Nie stosuj Regulaten Plus” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.

Następujące leki mogą zmniejszyć działanie Regulaten Plus:

• leki przeciwzapalne, takie jak „leki przeciwzapalne niesteroidowe” (NLPZ) i „kwas acetylosalicylowy”
• leki, które obniżają poziom tłuszczu we krwi, takie jak „kolestypol” i „kolestryamina”.

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów odnosi się do Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Regulaten Plus.

Następujące leki mogą zwiększyć działanie Regulaten Plus:

• leki nasenne, takie jak uspokajające i narkotyki.
• leki przeciwdepresyjne
• niektóre leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona, takie jak „biperidyna”
• leki rozluźniające mięśnie, takie jak „baklofen” i „tubokuraryna”
• leki obniżające ciśnienie tętnicze
• „amifostyna” – lek, który chroni komórki przed chemioterapią.

Jeśli którykolwiek z powyższych punktów odnosi się do Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, lekarz może wykonać badanie krwi:

• leki zawierające potas lub leki oszczędzające potas
• leki, które zwiększają stężenie potasu, takie jak „heparyna” i „inhibitory ACE”
• leki stosowane w leczeniu dny moczanowej, takie jak „probenecyd”, „sulfinpirazona” i „alopurinol”
• leki przeciwcukrzycowe, takie jak „metformina” i „insulina”
• leki kontrolujące rytm serca, takie jak chinidyna, disopiramida, amiodarona i sotalol
• niektóre antybiotyki, takie jak „tetracykliny”
• niektóre leki przeciwpsychotyczne, takie jak tioridazyna, chlorpromazyna i lewopromazyna
• sole wapnia lub witaminy D
• steroity.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. W zależności od wyników Twoich badań krwi, lekarz może zdecydować o zmianie leczenia tymi lekami lub Regulaten Plus.

Stosowanie Regulaten Plus z pokarmem, napojami i alkoholem

Spożywanie alkoholu podczas stosowania tego leku może obniżyć Twoje ciśnienie tętnicze i sprawić, że będziesz się czuł zmęczony lub zawroty głowy.

Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Regulaten Plus, jeśli stosujesz dietę niskosodową.

Niewystarczająca ilość sodu może powodować, że objętość krwi lub stężenie sodu we krwi jest mniejsze.

Ciąża, laktacja i płodność

Ciąża

• Poinformuj swojego lekarza, jeśli myślisz, że jesteś w ciąży (lub planujesz ciążę). Twój lekarz zwykle zaleci przerwanie leczenia tym lekiem przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zaleci przyjęcie innego leku zamiast Regulaten Plus.
• Regulaten Plus nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. Może powodować poważne szkody dla Twojego dziecka, jeśli jesteś w tej fazie.

Laktacja

• Poinformuj swojego lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz rozpocząć karmienie piersią.

• Ten lek nie jest zalecany dla matek karmiących piersią. Twój lekarz może wybrać inne leczenie dla Ciebie, jeśli chcesz karmić piersią, zwłaszcza jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub przedwczesnym.

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie jest prawdopodobne, że Regulaten Plus wpłynie na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn i narzędzi. Jednak możesz czuć się senny lub zawroty głowy podczas stosowania tego leku. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn i narzędzi, i skonsultuj się z lekarzem.

Regulaten Plus zawiera laktozę (rodzaj cukru)

Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Regulaten Plus

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie tego leku

• Przyjmuj ten lek doustnie.
• Możesz przyjmować tabletki z jedzeniem lub bez jedzenia.
• Połknij tabletkę całą z wystarczającą ilością wody, taką jak szklanka wody
• Nie żuj i nie miażdż tabletek.
• Przyjmuj tabletki rano o tej samej porze każdego dnia.

Jak przyjmować

Dorośli

Zwykła dawka to jedna tabletka na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności.

Jeśli przyjmujesz więcej Regulaten Plus, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu: 91.562.04.20, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala natychmiast.

Zabierz ze sobą opakowanie leku. Mogą wystąpić następujące objawy:

• uczucie lekkiego zawrotu głowy i zawrotu głowy z powodu spadku ciśnienia tętniczego (niedociśnienie)
• uczucie nieżytu (nudności)
• senność
• uczucie pragnienia (odwodnienie).

Jeśli zapomnisz przyjąć Regulaten Plus

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę i jest to blisko czasu następnej dawki, pomiń zapomnianą dawkę.

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Regulaten Plus

Nie przerywaj stosowania Regulaten Plus bez skonsultowania się z lekarzem.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas stosowania tego leku mogą wystąpić następujące działania niepożądane:

Reakcje alergiczne

Jeśli wystąpi u Ciebie reakcja alergiczna, przestań stosować Regulaten plus i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem. Objawy mogą obejmować:

• reakcje skórne, takie jak wysypka lub rumień z obrzękiem (pokrzywka), (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)
• obrzęk twarzy, skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy), (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

Inne możliwe działania niepożądane Regulaten plus obejmują:

Bardzo częste(mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób)

• ból głowy

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• uczucie zawrotu głowy
• mrowienie, ból w nerwach
• uczucie nudności, wymioty lub biegunka
• uczucie słabości (astenia)
• wysypka skórna
• swędzenie
• zatkany nos (nieżyt nosa)

• niskie ciśnienie krwi, w tym niskie ciśnienie tętnicze podczas wstania. Możesz czuć się lekko zawrotnie.
• zmiany w badaniach krwi, takie jak:

• zwiększenie poziomu glukozy we krwi (hiperglikemia)

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• problemy ze snem (bezsenność)
• uczucie depresji
• uczucie lęku lub nerwowości
• działanie niepożądane na funkcje seksualne i/lub zmiana pożądania seksualnego
• skurcze mięśni
• gorączka
• zawroty głowy (vertigo)
• zaparcie
• zmiany w badaniach krwi, takie jak:

• zwiększenie poziomu kwasu moczowego (dna)
• zwiększenie poziomu cholesterolu
• zmniejszenie poziomu potasu, sodu i chloru
• zmniejszenie liczby białych krwinek

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• woda w płucach
• zapalenie płuc
• zapalenie trzustki

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 osób)

• anemia hemolityczna
• zespół trudności oddechowych (objawy mogą obejmować trudności oddechowe, gorączkę, słabość i zaburzenia świadomości).

Częstość nieznana(częstość, która nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych) Brak apetytu, żółtaczka, zmniejszenie wzroku lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy nagromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny naczyniowej) lub jaskry z zamkniętym kątem], uczucie niepokoju, zmiany w morfologii krwi: zmniejszenie liczby granulocytów i płytek krwi, zaburzenia tworzenia czerwonych krwinek; zmniejszenie poziomu magnezu we krwi, zwiększenie poziomu wapnia i triglicerydów we krwi, zaburzenia nerek, zapalenie nerek, ostra niewydolność nerek, zapalenie ściany naczyń krwionośnych, tworzenie pęcherzy na skórze, w tym martwica skóry (zespół Stevensa-Johnsona), wysypka/zmiany skórne, zwykle w miejscach narażonych na słońce, spowodowane chorobą autoimmunologiczną (łuszczyca rumieniowata), łuszczyca rumieniowata układowa, ból stawów (ból stawów), ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne), zwiększona wrażliwość na światło słoneczne (fotosensytywność), rak skóry i warg (rak skóry nie-melanoma). Obrzęk naczynioruchowy jelit: odnotowano zapalenie jelit, które objawia się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką po zastosowaniu podobnych produktów.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Regulaten Plus

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD lub EXP. Termin ważności jest ostatnim dniem miesiąca, który jest wskazany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Regulaten Plus

• Substancjami czynnymi są 600 mg eprosartanu (w postaci mezylanu dihydratu) i 12,5 mg hydrochlorotiazidu na tabletkę.
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• Rdzeń tabletki: monohydrat laktozy, mikrokrystaliczna celuloza, skrobia przedżelatynowana (z kukurydzy), kroskarmeloza, stearynian magnezu i woda oczyszczona.
• Obudowa: poliwinylopirolidon, talk, dwutlenek tytanu (E 171), makrogol 3350, tlenek żelaza żółty (E 172) i tlenek żelaza czarny (E 172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane do stosowania doustnego, koloru biało-żółtego i w kształcie kapsułki.

Tabletki mają napis „5147” na jednej ze stron.

Regulaten Plus jest pakowany w blistry w tekturowych pudełkach zawierających 28 tabletek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Mylan IRE Healthcare Limited

Unit 35/36 Grange Parade,

Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13

Irlandia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Mylan Laboratories SAS

Route de Belleville Lieu dit Maillard

F- 01400 Châtillon-sur-Chalaronne, Francja

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:styczeń 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/