RAMIPRYL/HYDROCHLORTHIAZID STADA 5 mg/25 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla użytkownika

Ramipril/Hidroclorotiazida STADA 5mg/25 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego,ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu leczniczego:

1. Co to jest Ramipril/Hidroclorotiazida Stada i w jakim celu się go stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ramipril/Hidroclorotiazida Stada.
3. Jak stosować Ramipril/Hidroclorotiazida Stada.
4. Mozliwe działania niepożądane.
5. Przechowywanie Ramipril/Hidroclorotiazida Stada.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje.

1. Co to jest Ramipril/Hidroclorotiazida Stada i w jakim celu się go stosuje

Ramipril/Hidroclorotiazida Stada jest połączeniem dwóch leków zwanych ramipril i hidroclorotiazida.

Ramipril należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE). Działa w następujący sposób:

• Zmniejszając wytwarzanie przez organizm substancji, które mogą zwiększać ciśnienie krwi.
• Relaksując i rozszerzając naczynia krwionośne.
• Ułatwiając sercu pompowanie krwi przez organizm.

Hidroclorotiazida należy do grupy leków zwanych "diuretykami tiazidowymi" (diuretyki są również znane jako "tabletki moczopędne"). Działa przez zwiększanie ilości wody (moczu) wydalanej z organizmu, co obniża ciśnienie krwi.

Ramipril/hidroclorotiazida jest stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Dwa składniki aktywne w tym leku działają razem obniżając ciśnienie krwi. Są stosowane razem, gdy leczenie tylko jednym z nich nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ramipril/Hidroclorotiazida Stada

Nie stosuj Ramipril/Hidroclorotiazida Stada

• Jeśli jesteś uczulony na składniki aktywne ramipril i/lub hidroclorotiazida lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6)
• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na leki podobne do ramipril/hidroclorotiazida (inne inhibitory ACE lub inne pochodne sulfonamidowe)
• Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę skórną, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka
• Jeśli miałeś kiedykolwiek ciężką reakcję alergiczną zwana „angioedemą”, której objawy mogą obejmować: świąd, pokrzywkę, czerwone plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk powiek i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem.
• Jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz obecnie sakubityril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioedemu (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło) jest wysokie.
• Jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi filtracji krwi. W zależności od maszyny, która jest używana, ramipril/hidroclorotiazida może nie być odpowiedni dla Ciebie.
• Jeśli masz poważne problemy z wątrobą
• Jeśli masz nieprawidłowe ilości substancji solnych (wapń, potas, sód) we krwi
• Jeśli masz problemy z nerkami, w wyniku których ilość krwi docierającej do nerek jest mniejsza niż normalnie (zwężenie tętnicy nerkowej)
• W ciągu ostatnich 6 miesięcy ciąży(zobacz poniżej sekcję „Ciąża i laktacja”)
• Jeśli karmisz piersią (zobacz poniżej sekcję „Ciąża i laktacja”)
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.

Nie stosuj Ramipril/Hidroclorotiazida Stada, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie.Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem ramipril/hidroclorotiazida.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ramipril/Hidroclorotiazida Stada:

• Jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawiła się u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hidroclorotiazidą, zwłaszcza długotrwałe w dużych dawkach, może zwiększać ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma skóry). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas przyjmowania ramipril/hidroclorotiazida.
• Jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami.
• Jeśli straciłeś dużo soli lub płynów (na przykład z powodu wymiotów, biegunki, nadmiernej potliwości, diety o niskiej zawartości soli, długotrwałego stosowania diuretyków lub dializy).
• Jeśli będziesz przechodził leczenie w celu zmniejszenia Twojej reakcji alergicznej na ukąszenia pszczoły lub osy (hiposensytyzacja).
• Jeśli będziesz otrzymywał znieczulenie, na przykład przed operacją lub zabiegiem dentystycznym. Może być konieczne przerwanie leczenia ramipril/hidroclorotiazida na jeden dzień przed; skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli masz duże ilości potasu we krwi (wykazane w wynikach badania krwi).
• Jeśli przyjmujesz leki lub masz choroby, które mogą zmniejszać stężenie sodu we krwi. Twój lekarz może wykonywać regularne badania krwi, zwłaszcza w celu monitorowania stężenia sodu we krwi, zwłaszcza jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioedemu (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło) może być większe:
• • leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu raka (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus) i inne leki należące do grupy inhibitorów mTOR
  • wildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy
  • inhibitory neprylizyny (INEP) takie jak racecadotrilo, lek stosowany w leczeniu biegunki)
  • sakubityril/valsartan. Dla sakubityrilu/valsartanu zobacz także „Nie stosuj Ramipril/Hidroclorotiazida Stada”.
• Jeśli masz chorobę naczyniową kolagenu, taką jak sklerodermia lub toczeń rumieniowaty układowy.
• Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania ramipril/hidroclorotiazida w pierwszych 3 miesiącach ciąży i może powodować poważne szkody dla Twojego dziecka po trzecim miesiącu ciąży (zobacz poniżej sekcję „Ciąża i laktacja”)
• Jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczynu siatkówkowego) lub zwiększonego ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po przyjęciu ramipril/hidroclorotiazida. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Szczególnie możesz mieć większe ryzyko rozwoju tego schorzenia, jeśli jesteś narażony na rozwój jaskry lub jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidy.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

• antagonista receptora angiotensyny II (ARA II) (również znany jako sartan - na przykład valsartan, telmisartan, irbesartan), zwłaszcza jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren

• Jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (takie jak zapalenie lub płyn w płucach) po przyjęciu hidroclorotiazidy w przeszłości. Jeśli doświadczasz duszności lub trudności z oddychaniem po przyjęciu ramipril/hidroclorotiazida, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.

Twój lekarz może regularnie kontrolować Twoją funkcję nerkową, ciśnienie krwi i stężenie elektrolitów we krwi (np. potasu).

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Ramipril/Hidroclorotiazida Stada”.

Dzieci i młodzież

Ramipril/hidroclorotiazida nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ lek ten nie był stosowany w tych grupach wiekowych.

Jeśli nie jesteś pewien, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem ramipril/hidroclorotiazida.

Pozostałe leki i Ramipril/Hidroclorotiazida Stada

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inny lek. Wynika to z faktu, że ramipril/hidroclorotiazida może wpływać na działanie innych leków. Również niektóre leki mogą wpływać na działanie ramipril/hidroclorotiazida.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one sprawić, że ramipril/hidroclorotiazida będzie działał gorzej:

• Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (np. niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna)
• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Twój lekarz będzie musiał monitorować Twoje ciśnienie krwi

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, jeśli są przyjmowane wraz z ramipril/hidroclorotiazida:

• Sakubityril/valsartan - stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych (zobacz także „Nie stosuj Ramipril/Hidroclorotiazida Stada”).
• Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (np. niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna)
• Leki, które mogą zmniejszać ilość potasu we krwi, takie jak leki przeciwzapalne, diuretyki, anfoterycyna B (przeciwgrzybowa) i ACTH (w celu sprawdzenia, czy Twoje nadnercza funkcjonują prawidłowo)
• Leki stosowane w leczeniu raka (chemioterapia)
• Leki stosowane w leczeniu chorób serca, w tym zaburzeń rytmu serca
• Diuretyki takie jak furosemid
• Suplementy potasu (w tym substytuty soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększać ilość potasu we krwi (np. trimetoprima i kotrimoksazol w leczeniu zakażeń bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu; i heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi w celu zapobiegania zakrzepom).
• Leki sterydowe przeciwzapalne, takie jak prednizolona
• Suplementy wapnia
• Alopurinol (w celu obniżenia stężenia kwasu moczowego we krwi)
• Prokainamid (w leczeniu zaburzeń rytmu serca)
• Kolestiramina (w celu obniżenia ilości tłuszczu we krwi)
• Karbamazepina (w leczeniu padaczki)
• Leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu raka (sirolimus, everolimus, temsirolimus i inne leki z klasy inhibitorów mTOR). Zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Wildagliptina (stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2)
• Racecadotrilo (lek stosowany w leczeniu biegunki)

• Twój lekarz może musiał zmienić dawkę i / lub podjąć inne środki ostrożności:

Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA II) lub aliskiren (zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Ramipril/Hidroclorotiazida Stada” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one być wpływane przez ramipril/hidroclorotiazida:

• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak leki doustne obniżające stężenie glukozy i insulina. Ramipril/hidroclorotiazida może obniżać stężenie cukru we krwi. Uważnie monitoruj swoje stężenie cukru we krwi podczas przyjmowania ramipril/hidroclorotiazida
• Lit (w leczeniu zaburzeń zdrowia psychicznego). Ramipril/hidroclorotiazida może zwiększać stężenie litu we krwi. Twój lekarz będzie ściśle monitorował Twoje stężenie litu we krwi
• Leki rozluźniające mięśnie
• Chinina (przeciwko malarii)
• Leki zawierające jod (takie jak te stosowane w szpitalach do prześwietlenia lub niektórych radiografii)
• Penicylina (przeciwko zakażeniom)
• Leki rozrzedzające krew, przyjmowane doustnie (leki przeciwzakrzepowe), takie jak pochodne warfaryny

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem ramipril/hidroclorotiazida.

Badania

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem leku:

• Jeśli ma zostać wykonane badanie funkcji przytarczyc, ramipril/hidroclorotiazida może wpływać na wyniki
• Jeśli uczestniczysz w badaniach sportowych poddanych kontroli antydopingowej, wiedz, że ramipril/hidroclorotiazida może dać pozytywny wynik

Stosowanie Ramipril/Hidroclorotiazida Stada z pokarmem i alkoholem

• Pić alkohol wraz z ramipril/hidroclorotiazida może sprawić, że będziesz czuł się zawroty głowy lub zdezorientowany. Jeśli martwisz się o to, ile możesz pić, gdy przyjmujesz ramipril/hidroclorotiazida, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ leki stosowane w celu obniżenia ciśnienia krwi i alkohol mogą mieć działanie addycyjne.
• Ramipril/hidroclorotiazida może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli myślisz, że jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży).

Nie powinieneś przyjmować ramipril/hidroclorotiazida w pierwszych 12 tygodniach ciąży, a nie powinieneś go przyjmować w ogóle po 13 tygodniu, ponieważ jego stosowanie w ciąży może być szkodliwe dla Twojego dziecka.

Jeśli zostaniesz w ciąży podczas przyjmowania ramipril/hidroclorotiazida, niezwłocznie poinformuj o tym lekarza. Należy wdrożyć odpowiednie alternatywne leczenie, jeśli planujesz ciążę.

Laktacja

Nie powinieneś przyjmować ramipril/hidroclorotiazida, jeśli karmisz piersią. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Jazda i obsługa maszyn

Niektóre działania niepożądane (np. objawy obniżonego ciśnienia krwi, takie jak zawroty głowy) mogą wpływać na Twoją zdolność do koncentracji i reagowania. Pociąga to za sobą ryzyko w sytuacjach, w których te zdolności są szczególnie ważne (np. prowadzenie pojazdu lub obsługa maszyn).

Możesz czuć się zawroty głowy, gdy przyjmujesz ramipril/hidroclorotiazida, co jest bardziej prawdopodobne, gdy rozpoczynasz przyjmowanie ramipril/hidroclorotiazida lub zaczynasz przyjmować wyższą dawkę. Jeśli czujesz się zawroty głowy, nie prowadź pojazdu ani nie obsługuj narzędzi lub maszyn.

Ramipril/Hidroclorotiazida Stada zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość „prawie niezawierająca sodu”.

3. Jak stosować Ramipril/Hidroclorotiazida Stada

Stosuj się ściśle do wskazań dotyczących dawkowania tego leku, podanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jaka dawka leku należy przyjąć

Leczenie nadciśnienia tętniczego

Twój lekarz dostosuje dawkę, którą powinieneś przyjąć, aż do momentu, gdy Twoje ciśnienie krwi będzie kontrolowane.

Pacjenci w podeszłym wieku

Twój lekarz zmniejszy dawkę początkową i dostosuje leczenie wolniej.

Stosowanie tego leku

• Przyjmuj ten lek doustnie o tej samej porze każdego dnia, zwykle rano.
• Połknij tabletki całe z płynem.
• Nie miażdż i nie żuj tabletek.
• Tabletkę można podzielić na dawki równe.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Ramipril/Hidroclorotiazida

Skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Nie prowadź samochodu do szpitala: poproś kogoś, aby Cię podwiózł lub wezwał karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku, aby Twój lekarz wiedział, co przyjęłeś.

Możesz również zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ramipril/Hidroclorotiazida

• Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij swoją zwykłą dawkę, gdy nadejdzie czas następnej dawki.
• Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane tabletki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie Ramiprilu/Hidroklortiazyny Stada i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, może być konieczne pilne leczenie medyczne:

• Opuchnięcie twarzy, warg lub gardła, które może utrudniać połykanie lub oddychanie, a także swędzenie i pokrzywka, co może być objawem poważnej reakcji alergicznej na ramipril/hidroklortiazynę.
• Poważne reakcje skórne, takie jak wyprysk, owrzodzenia w jamie ustnej, pogorszenie już istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub odwarstwienie skóry (takie jak zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka lub rumień wielopostaciowy).

Poinformuj lekarza niezwłocznie, jeśli doświadczasz:

• Przyspieszonego rytmu serca, nieregularnych lub silnych skurczów serca (kołatania serca), bólu w klatce piersiowej, ucisku w klatce piersiowej lub poważniejszych problemów, takich jak zawał serca i udar mózgu.
• Trudności z oddychaniem, kaszlem i gorączką trwającą 2-3 dni oraz utratą apetytu. Mogą to być objawy problemów płucnych, w tym stanu zapalnego.
• Występowaniem siniaków, krwawieniem przez dłuższy czas, jakimikolwiek objawami krwawienia (np. z dziąseł), plamami purpurowymi na skórze, plamami na skórze lub częstszym zakażeniem niż zwykle, bólem gardła i gorączką, uczuciem zmęczenia, zawrotami głowy lub bladością skóry, co może być objawem problemów z krwią lub szpiku kostnego.
• Silnym bólem brzucha, który może promieniować do pleców, co może być objawem zapalenia trzustki (zapalenia trzustki).
• Gorączką, dreszczami, zmęczeniem, utratą apetytu, bólem brzucha, nudnościami (nierządnością), zażółceniem skóry lub oczu (żółtaczką), co może być objawem problemów z wątrobą, takich jak zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) lub uszkodzenie wątroby.
• Silnym bólem oczu, zamazanym widzeniem lub widzeniem halo wokół świateł, bólem głowy, obfitym łzawieniem lub nudnościami i wymiotami, które mogą być objawem choroby zwanej jaskrą;
• Nagłym pogorszeniem wzroku na odległość (ostrości wzroku), spadkiem wzroku lub bólem oczu spowodowanym podwyższonym ciśnieniem (możliwymi objawami gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny siatkówki) lub jaskry z zamkniętym kątem.

Inne działania niepożądane mogą być:

Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych działań niepożądanych nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Ból głowy lub uczucie słabości lub zmęczenia.
• Uczucie zawrotu głowy, które jest bardziej prawdopodobne na początku przyjmowania ramiprilu/hidroklortiazyny lub przy rozpoczęciu przyjmowania większej dawki.
• Suchy, drażniący kaszel lub zapalenie oskrzeli.
• Badanie krwi, które wykazuje podwyższone stężenie cukru we krwi. Jeśli masz cukrzycę, może to się pogorszyć.
• Badanie krwi, które wykazuje podwyższone stężenie kwasu moczowego lub tłuszczów we krwi.
• Ból, zaczerwienienie lub stan zapalny stawów.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Wyprysk skórny, z lub bez podnoszących się obszarów.
• Zaczerwienienie, uczucie zawrotu głowy, niedociśnienie (zbyt niskie ciśnienie krwi), szczególnie przy wstaniu lub szybkim wstaniu.
• Problemy z równowagą (zawroty głowy).
• Swędzenie i nieprawidłowe odczucia na skórze, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, uczucie pieczenia lub szczypania skóry (parestezje).
• Utrata lub zmiana smaku.
• Problemy ze snem.
• Depresja, lęk, więcej nerwowości lub niepokoju niż zwykle.
• Zatkany nos, zapalenie zatok (zapalenie zatok), trudności z oddychaniem.
• Stan zapalny dziąseł (zapalenie dziąseł), zapalenie jamy ustnej.
• Zaczerwienienie, swędzenie lub opuchnięcie oczu lub łzawienie.
• Dzwonienie w uszach.
• Zamazane widzenie.
• Wypadanie włosów.
• Ból w klatce piersiowej.
• Ból mięśni.
• Zaparcie, ból brzucha lub żołądka.
• Nieprzyjemne doznania żołądkowe po jedzeniu lub nudności.
• Częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia.
• Pocenie się więcej niż zwykle lub pragnienie.
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja), mniej głodu.
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
• Opuchnięcie ramion i nóg, co może być objawem tego, że organizm zatrzymuje więcej płynów niż zwykle.
• Gorączka.
• Impotencja u mężczyzn.
• Badanie krwi, które wykazuje obniżoną liczbę czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi, lub ilości hemoglobiny.
• Badanie krwi, które wykazuje zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek.
• Badanie krwi, które wykazuje niższe stężenie potasu niż zwykle.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Wymioty, biegunka lub pieczenie w żołądku.
• Zapalenie języka i jego zaczerwienienie lub suchość w jamie ustnej.
• Badanie krwi, które wykazuje wyższe stężenie potasu niż zwykle.
• Nagłe trudności z oddychaniem (objawy obejmują ciężkie trudności z oddychaniem, gorączkę, osłabienie i zaburzenia świadomości).

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Rak skóry i warg (rak skóry nie-melanoma).

Pozostałe działania niepożądane:

Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych działań niepożądanych nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni.

• Trudności z koncentracją, uczucie niepokoju lub zaburzenia świadomości.
• Palce rąk i nóg, które zmieniają kolor na zimno i potem drętwieją lub bolą, gdy się nagrzewają, co może być zjawiskiem Raynauda.
• Rozwój piersi u mężczyzn.
• Tworzenie się skrzepów krwi.
• Problemy ze słuchem.
• Mniejsza ilość łez niż zwykle.
• Widzenie przedmiotów w kolorze żółtym.
• Odwodnienie.
• Opuchnięcie, ból i zaczerwienienie w policzku (zapalenie gruczołu ślinowego).
• Stan zapalny jelit, zwany "angioedemą jelit", z objawami bólu brzucha, wymiotów i biegunki.
• Zwiększona wrażliwość na światło słoneczne.
• Obfite łuszczenie się skóry lub wyprysk skórny z swędzeniem i guzkami, lub inne reakcje skórne, takie jak wyprysk rumieniowy na twarzy lub czole.
• Wyprysk lub siniaki na skórze.
• Plamy na skórze i zimne kończyny.
• Problemy z paznokciami (np. odwarstwienie lub oddzielenie paznokcia od łożyska).
• Sztywność mięśniowo-szkieletowa lub niemożność poruszenia żuchwy (tetania).
• Słabość lub skurcze mięśni.
• Zmniejszenie popędu płciowego u mężczyzn lub kobiet.
• Krew w moczu, co może być objawem problemu nerek (zapalenia nerek).
• Większa ilość cukru w moczu niż zwykle.
• Wzrost liczby pewnego rodzaju białych krwinek (eozynofilia) w badaniu krwi.
• Badanie krwi, które wykazuje bardzo małą ilość komórek krwi (pancytopenia).
• Badanie krwi, które wykazuje zmianę ilości soli, takich jak sód, wapń, magnez i chlor, we krwi.
• Mocz zagęszczony (ciemny kolor), uczucie choroby, skurcze mięśni, zaburzenia świadomości i drgawki, które mogą być spowodowane niewystarczającym wydzielaniem hormonu antydiuretycznego (ADH). Jeśli masz te objawy, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.
• Wolność lub trudności z reagowaniem.
• Zmiana w odbiorze zapachu.
• Problemy z oddychaniem lub nasilenie się astmy.

Przekazywanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przez przekazywanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ramiprilu/Hidroklortiazyny Stada

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj powyżej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić produkt przed wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ramiprilu/Hidroklortiazyny Stada

• Substancjami czynnymi są ramipril i hidroklortiazyna.

Każda tabletka zawiera 5 mg ramiprilu i 25 mg hidroklortiazyny.

• Pozostałymi składnikami są hypromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana i fumarat sodu stearylu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ramipril/Hidroklortiazyna Stada 5 mg/25 mg: tabletki białe lub bladoróżowe, owalne, z wygrawerowaną literą „R” i numerem „22” po obu stronach rowka na jednej stronie i rowkiem na drugiej stronie.

Tabletki mogą być podzielone na dawki równe.

Ramipril/Hidroklortiazyna Stada jest dostępna w opakowaniach po 14, 20, 28, 50 i 100 tabletek w blistrach z folii aluminiowej lub blistrach potrójnych (PVC/PE/PVdC/Al).

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorium STADA, S.L.

Frederic Mompou, 5

08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Hiszpania

[email protected]

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Terapia SA

Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca 400 632

Rumunia

lub

Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.

Polarisavenue 87

2132JH Hoofddorp

Holandia

Data ostatniej aktualizacji ulotki: Styczeń 2022

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es