RAMIPRYL/HYDROCHLORTHIAZID KRKA 5 mg/25 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ramipril/Hidroclorotiazida Krka 5 mg/25 mg tabletki

ramipril/hidroclorotiazida

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli nie są one wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki:

1. Czym jest Ramipril/Hidroclorotiazida Krka i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ramipril/Hidroclorotiazida Krka
3. Jak stosować Ramipril/Hidroclorotiazida Krka
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ramipril/Hidroclorotiazida Krka
6. Zawartość opakowania i dalsze informacje

1. Czym jest Ramipril/Hidroclorotiazida Krka i w jakim celu się go stosuje

Ramipril/Hidroclorotiazida Krka to połączenie dwóch leków: ramiprilu i hidroklortiazyny.

Ramipril należy do grupy leków nazywanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE). Działa w następujący sposób:

• Zmniejszając wytwarzanie przez organizm substancji, które mogą zwiększyć ciśnienie krwi.
• Rozluźniając i rozszerzając naczynia krwionośne.
• Ułatwiając sercu pompowanie krwi przez organizm.

Hidroklortiazyna należy do grupy leków nazywanych "moczopędnymi tiazidowymi" (moczopędne są również znane jako "tabletki moczopędne"). Działa przez zwiększenie ilości wody (moczu) wydalanej z organizmu. To zmniejsza ciśnienie krwi. Ramipril/Hidroclorotiazida Krka stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego. Dwa składniki aktywne w tym leku działają razem, zmniejszając ciśnienie krwi. Stosuje się je razem, gdy leczenie tylko jednym z nich nie zapewnia odpowiedniej kontroli ciśnienia tętniczego.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ramipril/Hidroclorotiazida Krka

Nie stosuj Ramipril/Hidroclorotiazida Krka

• Jeśli jesteś uczulony na ramipril, hidroklortiazynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na leki podobne do Ramipril/Hidroclorotiazida Krka (inne inhibitory ACE lub inne pochodne sulfonamidowe).
• Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę skórną, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• Jeśli miałeś kiedykolwiek ciężką reakcję alergiczną zwaną "angioedemą". Objawy mogą obejmować świąd, pokrzywkę, plamy czerwone na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk powiek i warg, trudności w oddychaniu i połykaniu.
• Jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi filtracji krwi. W zależności od maszyny, która jest używana, Ramipril/Hidroclorotiazida Krka może nie być odpowiedni dla Ciebie.
• Jeśli masz poważne problemy z wątrobą.
• Jeśli masz nieprawidłowe ilości substancji solnych (wapń, potas, sód) we krwi.
• Jeśli masz problemy z nerkami, przez które krew docierająca do Twoich nerek jest mniejsza niż normalnie (zwężenie tętnicy nerkowej).
• Podczas ostatnich 6 miesięcy ciąży (patrz poniżej sekcja "Ciąża i laktacja").
• Jeśli karmisz piersią (patrz poniżej sekcja "Ciąża i laktacja").
• Jeśli masz cukrzycę lub uszkodzoną funkcję nerek i jesteś leczony lekami obniżającymi ciśnienie krwi, które zawierają aliskiren.
• Jeśli zażywałeś lub zażywasz obecnie sakubityril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioedemu (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło) jest wysokie.

Nie stosuj Ramipril/Hidroclorotiazida Krka, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie.

Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ramipril/Hidroclorotiazida Krka

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ramipril/Hidroclorotiazida Krka:

• Jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami.
• Jeśli straciłeś dużo soli lub płynów (na przykład z powodu wymiotów, biegunki, nadmiernej potliwości, diety o niskiej zawartości soli, długotrwałego stosowania leków moczopędnych lub dializy).
• Jeśli będziesz poddawany leczeniu w celu zmniejszenia Twojej reakcji alergicznej na ukąszenia pszczół lub os (hiposen sytyzacja).
• Jeśli będziesz otrzymywał znieczulenie, na przykład z powodu operacji lub zabiegu dentystycznego. Może być konieczne przerwanie leczenia Ramipril/Hidroclorotiazida Krka na jeden dzień przed; skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli masz duże ilości potasu we krwi (wynikające z analizy krwi).
• Jeśli stosujesz leki lub masz choroby, które mogą zmniejszyć stężenie sodu we krwi. Twój lekarz może wykonywać regularne badania krwi, szczególnie w celu monitorowania stężenia sodu we krwi, zwłaszcza jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku.
• Jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioedemu może być większe:

• racecadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki.
• leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu raka (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
• vildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

• Jeśli masz chorobę naczyniową kolagenu, taką jak sklerodermia lub toczeń rumieniowaty układowy.
• Jeśli miałeś raka skóry lub jeśli wystąpiła u Ciebie nieoczekiwana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hidroklortiazyną, zwłaszcza jej długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma skóry). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania Ramipril/Hidroclorotiazida Krka.
• Jeśli miałeś problemy z oddychaniem lub płucami (takie jak zapalenie lub płyn w płucach) po zażyciu hidroklortiazyny w przeszłości. Jeśli wystąpią u Ciebie trudności w oddychaniu lub duszność po zażyciu Ramipril/Hidroclorotiazida Krka, natychmiast skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu ciśnienia krwi:

• blokery receptora angiotensyny (BRA), (również znane jako sartany, na przykład valsartan, telmisartan, irbesartan), zwłaszcza jeśli masz cukrzycę związaną z problemami nerek,
• aliskiren.

Twój lekarz może sprawdzić Twoją funkcję nerek, ciśnienie krwi i ilość elektrolitów (na przykład potasu) we krwi w regularnych odstępach czasu.

Zobacz także informacje pod tytułem "Nie stosuj Ramipril/Hidroclorotiazida Krka" .

• Jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (derrame coroideo) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po zażyciu Ramipril/Hidroclorotiazida Krka. Może to prowadzić do utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicylinę lub sulfonamidę, możesz mieć większe ryzyko wystąpienia tej reakcji.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania Ramipril/Hidroclorotiazida Krka w pierwszych 3 miesiącach ciąży i może powodować poważne szkody dla Twojego dziecka po trzecim miesiącu ciąży (patrz poniżej sekcja "Ciąża i laktacja").

Dzieci i młodzież

Ramipril/Hidroclorotiazida Krka nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie był stosowany wcześniej w tych grupach wiekowych.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ramipril/Hidroclorotiazida Krka.

Pozostałe leki i Ramipril/Hidroclorotiazida Krka

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek, w tym leki bez recepty (w tym zioła lecznicze). Jest to dlatego, że Ramipril/Hidroclorotiazida Krka może wpływać na działanie innych leków. Niektóre leki mogą również wpływać na sposób, w jaki działa Ramipril/Hidroclorotiazida Krka.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli zażywałeś lub zażywasz którykolwiek z następujących leków, które mogą powodować, że Ramipril/Hidroclorotiazida Krka działa gorzej:

• Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (na przykład niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Twój lekarz będzie musiał sprawdzić Twoje ciśnienie krwi.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, jeśli są stosowane wraz z Ramipril/Hidroclorotiazida Krka:

• Leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (na przykład niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna).
• Leki, które mogą zmniejszyć ilość potasu we krwi, takie jak leki przeciwzapalne, moczopędne, anfoterycyna B (przeciwko infekcjom grzybiczym) i ACTH (w celu sprawdzenia, czy Twoje gruczoły nadnercza funkcjonują prawidłowo).
• Temsirolimus (w leczeniu raka).
• Leki stosowane w leczeniu problemów z sercem, w tym zaburzeń rytmu serca.
• Moczopędne, takie jak furosemid.
• Suplementy potasu (w tym substytuty soli), leki moczopędne oszczędzające potas oraz inne leki, które mogą zwiększyć ilość potasu we krwi, (na przykład trimetoprima i ko-trimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu, oraz heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi i zapobiegania zakrzepom).
• Leki sterydowe przeciwzapalne, takie jak prednisolona.
• Suplementy wapnia.
• Alopurinol (w leczeniu podwyższonego stężenia kwasu moczowego we krwi).
• Procainamida (w leczeniu zaburzeń rytmu serca).
• Kolestiramina (w leczeniu zmniejszenia ilości tłuszczu we krwi).
• Karbamazepina (w leczeniu padaczki).
• Leki, które są częściej stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu (sirolimus, everolimus, temsirolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR) lub wildagliptina (w leczeniu cukrzycy). Patrz sekcja "Ostrzeżenia i środki ostrożności".

Twój lekarz może potrzebować zmienić dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

• Jeśli stosujesz blokery receptora angiotensyny (BRA) lub aliskiren (patrz także informacje pod tytułem "Nie stosuj Ramipril/Hidroclorotiazida Krka" i "Ostrzeżenia i środki ostrożności").

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one być wpływane przez Ramipril/Hidroclorotiazida Krka:

• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak leki doustne obniżające poziom glukozy i insulina. Ramipril/Hidroclorotiazida Krka może obniżyć poziom cukru we krwi. Uważnie monitoruj poziom cukru we krwi podczas stosowania Ramipril/Hidroclorotiazida Krka.
• Lit (w leczeniu problemów ze zdrowiem psychicznym). Ramipril/Hidroclorotiazida Krka może zwiększyć poziom litu we krwi. Twój lekarz będzie ściśle monitorował poziom litu we krwi.
• Leki rozluźniające mięśnie.
• Chinina (przeciwko malarii).
• Leki zawierające jod (takie jak te stosowane w szpitalach do badań lub niektórych radiografii).
• Penicylina (przeciwko infekcjom).
• Leki stosowane w celu rozrzedzenia krwi, które są przyjmowane doustnie (antykoagulenty doustne), takie jak warfaryna.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ramipril/Hidroclorotiazida Krka.

Badania

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem leku:

• Jeśli będziesz poddawany badaniu funkcji przytarczyc, Ramipril/Hidroclorotiazida Krka może wpływać na wyniki.
• Jeśli uczestniczysz w badaniach sportowych poddanych kontroli antydopingowej, wiedz, że Ramipril/Hidroclorotiazida Krka może dać pozytywny wynik.

Stosowanie Ramipril/Hidroclorotiazida Krka z pokarmem, napojami i alkoholem

• Pić alkohol wraz z Ramipril/Hidroclorotiazida Krka może sprawić, że będziesz czuł się zawroty głowy lub zdezorientowany. Jeśli martwisz się o to, ile możesz pić, gdy stosujesz Ramipril/Hidroclorotiazida Krka, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ leki stosowane w celu obniżenia ciśnienia krwi i alkohol mogą mieć działanie addytywne.
• Ramipril/Hidroclorotiazida Krka może być stosowany z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża

Nie powinieneś stosować Ramipril/Hidroclorotiazida Krka w pierwszych 12 tygodniach ciąży i nie powinieneś go stosować w ogóle po 13 tygodniu, ponieważ jego stosowanie w ciąży może potencjalnie zaszkodzić Twojemu dziecku.

Jeśli zostaniesz w ciąży podczas stosowania Ramipril/Hidroclorotiazida Krka, natychmiast poinformuj swojego lekarza. Należy wdrożyć odpowiednie alternatywne leczenie, jeśli planujesz ciążę.

Laktacja

Nie powinieneś stosować Ramipril/Hidroclorotiazida Krka, jeśli karmisz piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Zaleca się, aby nie prowadzić pojazdów ani nie obsługiwać maszyn, dopóki nie wiesz, jak Ramipril/Hidroclorotiazida Krka wpływa na Ciebie.

Możesz czuć się zawroty głowy, gdy stosujesz Ramipril/Hidroclorotiazida Krka, co jest bardziej prawdopodobne, gdy rozpoczynasz stosowanie Ramipril/Hidroclorotiazida Krka lub gdy zaczynasz stosować wyższą dawkę. Jeśli czujesz się zawroty głowy, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi lub maszyn.

Ramipril/Hidroclorotiazida Krka zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieistotna, czyli "bez sodu".

3. Jak stosować Ramipril/Hidroclorotiazida Krka

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących stosowania tego leku podanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie leku

• Stosuj ten lek doustnie o tej samej porze każdego dnia, zwykle rano.
• Połknij tabletki całe z płynem.
• Nie miażdż i nie żuj tabletek.

Ilość leku do stosowania

Leczenie nadciśnienia tętniczego

Twój lekarz dostosuje dawkę, którą powinieneś stosować, aby kontrolować Twoje ciśnienie krwi.

Pacjenci w podeszłym wieku

Twój lekarz zmniejszy dawkę początkową i dostosuje leczenie wolniej.

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Ramipril/Hidroclorotiazida Krka

Skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Nie prowadź samochodu do szpitala: poproś kogoś, aby zawiózł Cię lub wezwał karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku, aby Twój lekarz wiedział, co zażyłeś.

Możesz również zadzwonić do Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon 22 630 00 13, podając nazwę leku i ilość, którą zażyłeś.

Jeśli zapomnisz zażyć Ramipril/Hidroclorotiazida Krka

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj swoją zwykłą dawkę, gdy nadejdzie czas następnej.

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie Ramiprilu/Hidroclorotiazidy Krka i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, może być wymagane pilne leczenie medyczne:

• Opuchnięcie twarzy, warg lub gardła, które może utrudniać połykanie lub oddychanie, a także swędzenie i wysypka, co może być objawem ciężkiej reakcji alergicznej na Ramipril/Hidroclorotiazidę Krka.
• Ciężkie reakcje skórne, takie jak wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, pogorszenie się istniejącej choroby skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub odwarstwienie skóry (takie jak zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka lub rumień wielopostaciowy).
• Nagłe trudności w oddychaniu (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i zaburzenia świadomości) (bardzo rzadkie, występujące u mniej niż 1 na 10 000 osób).

Poinformuj lekarza niezwłocznie, jeśli doświadczasz:

• Przyspieszonego rytmu serca, nieregularnych lub silnych skurczów serca (kołatania serca), bólu w klatce piersiowej, ucisku w klatce piersiowej lub poważniejszych problemów, takich jak zawał serca i udar mózgu.
• Trudności w oddychaniu, kaszlu i gorączki trwającej od 2 do 3 dni oraz utraty apetytu, które mogą być objawami problemów płucnych, w tym stanu zapalnego.
• Występowania siniaków, krwawień przez dłuższy czas niż zwykle, jakichkolwiek objawów krwawienia (na przykład z dziąseł), plam o barwie fioletowej na skórze, plam na skórze lub częstszego zapadania na infekcje, bólu gardła i gorączki, uczucia zmęczenia, zawrotów głowy lub bladości skóry, co może być objawem problemów z krwią lub szpiku kostnego.
• Silnego bólu brzucha, który może promieniować do pleców, co może być objawem zapalenia trzustki (zapalenia trzustki).
• Gorączki, dreszczy, zmęczenia, utraty apetytu, bólu brzucha, nudności (uczucia mdłości), zażółcenia skóry lub oczu (żółtaczki), co może być objawem problemów z wątrobą, takich jak zapalenie wątroby (zapalenie wątroby) lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane mogą być:

Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych działań niepożądanych nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni.

Częste(występujące u mniej niż 1 na 10 osób)

• Ból głowy lub uczucie słabości lub zmęczenia.
• Uczucie zawrotów głowy. Jest to bardziej prawdopodobne na początku przyjmowania Ramiprilu/Hidroclorotiazidy Krka lub przy rozpoczęciu większej dawki.
• Niskie ciśnienie krwi (nienormalnie niskie ciśnienie krwi), szczególnie przy wstaniu i siedzeniu.
• Suchość w gardle lub zapalenie oskrzeli.
• Badanie krwi, które wykazuje wyższy poziom cukru we krwi niż zwykle. Jeśli masz cukrzycę, może to się pogorszyć.
• Badanie krwi, które wykazuje wyższy poziom kwasu moczowego lub tłuszczu we krwi niż zwykle.
• Ból, zaczerwienienie lub obrzęk stawów.
• Badanie krwi, które wykazuje zbyt wysoki poziom potasu we krwi.

Nieczęste(występujące u mniej niż 1 na 100 osób)

• Wysypka skórna, z lub bez podnoszenia się skóry.
• Zaczerwienienie, uczucie mdłości.
• Problemy z równowagą (zawroty głowy).
• Swędzenie i nieprawidłowe odczucia na skórze, takie jak drętwienie, mrowienie, ukłucia, uczucie palenia lub szczypania skóry (parestezje).
• Utrata lub zmiana smaku.
• Problemy ze snem.
• Depresja, lęk, więcej nerwowości lub niepokoju niż zwykle.
• Zatkany nos, zapalenie zatok (zapalenie błony śluzowej zatok), trudności w oddychaniu.
• Zapalenie dziąseł (zapalenie przyzębia), zapalenie jamy ustnej.
• Zaczerwienienie, swędzenie lub opuchnięcie oczu lub łzawienie.
• Dzwonienie w uszach.
• Niewyraźne widzenie.
• Wypadanie włosów.
• Ból w klatce piersiowej.
• Ból mięśni.
• Zaparcie, ból brzucha lub żołądka.
• Nieprzyjemne doznania w żołądku po jedzeniu lub mdłości.
• Częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia.
• Pocenie się więcej niż zwykle lub pragnienie.
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja), mniejsze uczucie głodu.
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
• Opuchnięcie ramion i nóg, co może być objawem tego, że organizm zatrzymuje więcej płynów niż zwykle.
• Gorączka.
• Impotencja u mężczyzn, zmniejszenie libido u mężczyzn lub kobiet.
• Badanie krwi, które wykazuje zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi, lub ilości hemoglobiny.
• Badanie krwi, które wykazuje zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek.
• Badanie krwi, które wykazuje zbyt niski poziom potasu we krwi.

Rzadkie(występujące u mniej niż 1 na 1000 osób)

• Czucie się zdezorientowanym.
• Pęcherze na skórze i zimne kończyny.

Bardzo rzadkie(występujące u mniej niż 1 na 10 000 osób)

• Czucie się chorym, mając biegunkę lub pieczenie w żołądku.
• Zapalenie języka i suchość w jamie ustnej.

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Rak skóry i warg (rak skóry nie-melanoma).
• Stężony mocz (ciemny kolor), czucie się chorym, mając skurcze mięśni, dezorientację i drgawki, które mogą być spowodowane niewystarczającym wydzielaniem hormonu antydiuretycznego (ADH). Jeśli masz te objawy, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej.

Pozostałe działania niepożądane:

Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych działań niepożądanych nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni.

• Trudności z koncentracją.
• Palce rąk i nóg, które zmieniają kolor na zimno i potem drętwieją lub bolą, gdy się rozgrzewają, co może być zjawiskiem Raynauda.
• Rozwój piersi u mężczyzn.
• Tworzenie się skrzepów krwi.
• Problemy ze słuchem.
• Mniejsza ilość łez niż zwykle.
• Widzenie obiektów w kolorze żółtym.
• Zmniejszenie wzroku lub ból w oczach spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczynu naczyniowego) lub jaskry ostrego kąta zamkniętego)
• Odwodnienie.
• Opuchnięcie, ból i zaczerwienienie w policzku (zapalenie gruczołu ślinowego).
• Zapalenie jelita, zwane "angioedemą jelitową", z objawami bólu brzucha, wymiotów i biegunki.
• Zwiększona wrażliwość na światło słoneczne.
• Obfite łuszczenie lub złuszczanie skóry, wysypka skórna z swędzeniem i guzkami lub inne reakcje skórne, takie jak rumień na twarzy lub czole.
• Wysypka lub siniaki na skórze.
• Problemy z paznokciami (odwarstwienie lub oddzielenie paznokcia od łożyska).
• Sztywność mięśniowo-szkieletowa lub niezdolność do poruszania szczęką (tetania).
• Słabość lub skurcze mięśni.
• Krew w moczu, co może być objawem problemu nerkowego (zapalenia międzybłonkowego).
• Zwiększona ilość cukru w moczu.
• Zwiększenie liczby pewnego rodzaju białych krwinek (eozynofilii) w badaniu krwi.
• Badanie krwi, które wykazuje bardzo małą ilość komórek krwi (pancytopenia).
• Badanie krwi, które wykazuje zmianę ilości soli, takich jak sód, wapń, magnez i chlor, we krwi.
• Wolność lub trudność w reagowaniu.
• Zmiana w odczuciu zapachu.
• Problemy z oddychaniem lub nasilenie się astmy.

Przekazanie działań niepożądanych:

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es.

Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ramiprilu/Hidroclorotiazidy Krka

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ramiprilu/Hidroclorotiazidy Krka

• Substancjami czynnymi są ramipril i hidroklortiazid.

Każda tabletka zawiera 5 mg ramiprilu i 25 mg hidroklortiazidu.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to hipromeloza, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana i fumarat sodu stearylu. Patrz sekcja 2 "Ramipril/Hidroclorotiazida Krka zawiera sód".

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki w kolorze białym lub bladoróżowym, okrągłe, z ściętymi krawędziami, rowkowanymi na jednej stronie i oznaczone literą "S" na jednej stronie. Średnica tabletki: 7,5 mm. Tabletkę można podzielić na dawki równe.

Tabletki są dostępne w blistrze po 14, 28, 30, 56, 98 i 100 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

Odpowiedzialny za wytwarzanie

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy

Można uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madryt, Hiszpania

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:Kwiecień 2022

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/