RAMIPRIL TEVAGEN 10 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: Informacje dla pacjenta

Ramipril Tevagen10mg tabletki EFG

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niepożądane działania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie wymieniono w tej ulotce. Patrz rozdział 4

Zawartość ulotki

1. Czym jest Ramipril Tevagen tabletki i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Tevagen tabletek
3. Jak stosować Ramipril Tevagen tabletki
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Ramipril Tevagen tabletek
6. Zawartość opakowania oraz dodatkowe informacje

1. Czym jest Ramipril Tevagen tabletki i w jakim celu się go stosuje

Ramipril Tevagen zawiera substancję czynną o nazwie ramipril. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE).

Ramipril działa w następujący sposób:

• Zmniejszając wytwarzanie przez organizm substancji, które mogą zwiększyć Twoje ciśnienie krwi
• Relaksując i rozszerzając Twoje naczynia krwionośne
• Ułatwiając Twojemu sercu pompowanie krwi przez organizm.

Ramipril może być stosowany:

• W leczeniu nadciśnienia tętniczego
• W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu
• W celu zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia się problemów z nerkami (zarówno w przypadku cukrzycy, jak i bez niej)
• W leczeniu serca, gdy nie jest ono w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do reszty organizmu (niewydolność serca).
• Jako leczenie po zawale serca (zawał mięśnia sercowego) związany z niewydolnością serca.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Tevagen tabletek

Nie stosuj Ramipril Tevagen

• Jeśli jesteś uczulony na ramipril, inny lek z grupy inhibitorów ACE lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w rozdziale 6. Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję alergiczną zwana „angioedemą”. Objawy obejmują świąd, pokrzywkę, plamy na dłoniach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem.
• Jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi filtracji krwi. W zależności od maszyny, którą się stosuje, Ramipril Tevagen może nie być odpowiedni dla Ciebie.
• Jeśli masz problemy z nerkami, gdy ilość krwi docierającej do nerek jest zmniejszona (zwężenie tętnicy nerkowej).
• W ciąży, w ostatnich 6 miesiącach. (patrz rozdział „Ciąża i laktacja”)
• Jeśli Twoje ciśnienie krwi jest niezwykle niskie lub niestabilne. Twój lekarz musi ocenić to.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• Jeśli zażywałeś lub zażywasz obecnie sakubityl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioedemu (gwałtownego obrzęku pod skórą w określonych obszarach, takich jak gardło) jest wysokie.

Nie stosuj Ramipril Tevagen, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ramipril Tevagen.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Tevagen:

• Jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami
• Jeśli straciłeś dużo soli mineralnych lub płynów (na przykład z powodu wymiotów, biegunki, nadmiernej potliwości, diety o niskiej zawartości soli, długotrwałego stosowania leków moczopędnych lub dializy)
• Jeśli będziesz przechodził leczenie w celu zmniejszenia Twojej reakcji alergicznej na ukąszenia pszczół lub os (desensytyzacja)
• Jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi:
• • -antagonista receptora angiotensyny II (ARA) (również znany jako „sartany” - na przykład valsartan, telmisartan, ibersartan), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
  • -Aliskiren.

Twój lekarz może musieć regularnie kontrolować Twoją czynność nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (na przykład potasu).

• Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Ramipril Tevagen”

• Jeśli będziesz otrzymywał znieczulenie. Może to być związane z operacją lub jakąkolwiek pracą dentystyczną. Możliwe, że będziesz musiał przerwać stosowanie Ramipril Tevagen na jeden dzień przed; skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli masz duże ilości potasu we krwi (wykazane w wynikach badań krwi)

• Jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioedemu, ciężkiej reakcji alergicznej (gwałtownego obrzęku pod skórą w określonych obszarach, takich jak gardło) może się zwiększyć:
• • racecadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki.
  • leków stosowanych w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu raka (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
  • vildagliptin, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

• Jeśli masz chorobę kolagenu naczyniowego, taką jak sklerodermia lub toczeń rumieniowaty układowy
• Poinformuj swojego lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz zajść w ciążę). Ramipril Tevagen nie jest zalecany w pierwszych 3 miesiącach ciąży, a może spowodować poważne uszkodzenie Twojego dziecka, jeśli zostanie stosowany po 3 miesiącu ciąży (patrz rozdział „Ciąża i laktacja”).

Dziecii młodzież

Stosowanie Ramipril Tevagen u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane, ponieważ nie ustalono jeszcze bezpieczeństwa i skuteczności Ramipril Tevagen u dzieci.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ramipril Tevagen.

Stosowanie Ramipril Tevagen z innymi lekamiPoinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Jest to spowodowane tym, że Ramipril Tevagen może wpływać na sposób działania niektórych innych leków. Podobnie, niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Ramipril Tevagen.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one powodować, że Ramipril Tevagen działa gorzej:

• Leków stosowanych w celu uśmierzenia bólu i zapalenia (np. leki przeciwzapalne niesteroidowe, takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna).
• Leków stosowanych w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takich jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Twój lekarz musi sprawdzić Twoje ciśnienie krwi.

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, jeśli są stosowane wraz z Ramipril Tevagen:

• Sakubityl/valsartan: stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych (patrz rozdział 2 „Nie stosuj Ramipril Tevagen ”).
• Leków stosowanych w celu uśmierzenia bólu i zapalenia (np. leki przeciwzapalne niesteroidowe, takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna)
• Leków stosowanych w leczeniu raka (chemioterapia)
• Moczopędnych, takich jak furosemid
• Suplementów potasu (w tym substytutów soli), leków moczopędnych oszczędzających potas i innych leków, które mogą zwiększyć ilość potasu we krwi (na przykład trimetoprima i kotrimoksazolu w leczeniu zakażeń bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu; i heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi w celu zapobiegania zakrzepom).
• Leków sterydowych w leczeniu zapalenia, takich jak prednisolon
• Alopurinol (stosowany w celu obniżenia poziomu kwasu moczowego we krwi)
• Procainamid (w leczeniu zaburzeń rytmu serca).
• Leków stosowanych w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu (sirolimus, everolimus i inne leki należące do grupy inhibitorów mTOR). Patrz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Vildagliptin (stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2)
• Racecadotril (stosowany w leczeniu biegunki)

Może być konieczne, aby Twój lekarz dostosował dawkę i / lub podjął inne środki ostrożności:

• jeśli stosujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Ramipril Tevagen” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Poinformuj swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one być wpływane przez Ramipril Tevagen:

• Leków stosowanych w leczeniu cukrzycy, takich jak leki obniżające poziom glukozy i insulina. Ramipril Tevagen może obniżyć poziom cukru we krwi. Uważnie monitoruj poziom cukru we krwi podczas stosowania Ramipril Tevagen.
• Lit (w leczeniu problemów ze zdrowiem psychicznym). Ramipril Tevagen może zwiększyć poziom litu we krwi. Twój lekarz będzie ściśle monitorował poziom litu we krwi.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ramipril Tevagen.

Stosowanie Ramipril Tevagen z pokarmem, napojami i alkoholem.

• Pić alkohol wraz z Ramipril Tevagen może sprawić, że będziesz czuł się zawroty głowy lub zdezorientowany. Jeśli martwisz się o ilość alkoholu, którą możesz pić podczas stosowania Ramipril Tevagen, skonsultuj się z lekarzem na temat tego, jak leki obniżające ciśnienie krwi i alkohol mogą mieć działanie addytywne, co może spowodować nadmierne obniżenie ciśnienia krwi.
• Ramipril Tevagen może być stosowany z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Musisz powiedzieć swojemu lekarzowi, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Nie powinieneś stosować Ramipril Tevagen w pierwszych 12 tygodniach ciąży, a nie powinieneś go w ogóle stosować po 13 tygodniu, ponieważ jego stosowanie w ciąży może potencjalnie spowodować uszkodzenie dziecka. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania Ramipril Tevagen, natychmiast skonsultuj się z lekarzem. W przypadku planowanej ciąży należy wykonać zmianę na odpowiednie leczenie alternatywne.

Laktacja

Nie powinieneś stosować Ramipril Tevagen, jeśli karmisz piersią,

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Możesz czuć się zawroty głowy podczas stosowania Ramipril Tevagen. Jest to bardziej prawdopodobne na początku stosowania Ramipril Tevagen lub po rozpoczęciu stosowania wyższej dawki. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi lub maszyn.

Ramipril Tevagen zawiera laktozę

Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Ramipril Tevagen zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.

3. Jak stosować Ramipril Tevagen tabletki

Stosuj dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jaką dawkę stosować

Leczenie nadciśnienia tętniczego

• Zwykła dawka początkowa wynosi 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą powinieneś stosować, aż do uzyskania kontroli nad ciśnieniem krwi.
• Maksymalna dawka wynosi 10 mg raz na dobę.
• Jeśli już stosujesz leki moczopędne, twój lekarz może przerwać lub zmniejszyć ilość moczopędnego, który stosowałeś wcześniej, zanim rozpocznie leczenie ramiprilem.

W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu

• Zwykła dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę.
• Twój lekarz może zdecydować o zwiększeniu ilości, którą stosujesz.
• Zwykła dawka wynosi 10 mg raz na dobę.

Leczenie w celu zmniejszenia lub opóźnienia pogorszenia się problemów z nerkami

• Można rozpocząć od dawki 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą stosujesz.
• Zwykła dawka wynosi 5 mg lub 10 mg raz na dobę.

Leczenie niewydolności serca

• Zwykła dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą stosujesz.
• Maksymalna dawka wynosi 10 mg raz na dobę. Zalecane jest podawanie dawki dwa razy na dobę.

Leczenie po zawale serca

• Zwykła dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę lub 2,5 mg dwa razy na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą stosujesz.
• Zwykła dawka wynosi 10 mg raz na dobę. Zalecane jest podawanie dawki dwa razy na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku

• Twój lekarz zmniejszy dawkę początkową i dostosuje Twoje leczenie wolniej.

Stosowanie tego leku

• Stosuj ten lek doustnie o tej samej porze każdego dnia.
• Połknij tabletki z płynem.
• Nie miażdż i nie żuj tabletek.
• Tabletki mogą być podzielone na dawki równe

Jeśli zażyjesz zbyt dużo Ramipril Tevagen

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń na numer telefonu do informacji toksykologicznej, nr tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Nie jedź do szpitala, poproś kogoś, aby zawiózł Cię lub wezwij karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Dzięki temu twój lekarz będzie wiedział, co zażyłeś.

Jeśli zapomnisz zażyć Ramipril Tevagen

Jeśli zapomnisz zażyć dawkę, zażyj swoją zwykłą dawkę, gdy nadejdzie czas następnej dawki.

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie Ramipril Tevagen i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych - możesz wymagać pilnej opieki medycznej:

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, która może utrudniać połykanie lub oddychanie, a także swędzenie i wysypka. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na Ramipril Tevagen.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, pogorszenie się istniejących chorób skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub odwarstwienie skóry (takie jak zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroza naskórka lub rumień wielopostaciowy).

Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, jeśli doświadczasz:

• Przyspieszonego rytmu serca, nieregularnych lub silnych skurczów serca (kołatania serca), bólu w klatce piersiowej, ucisku w klatce piersiowej lub poważniejszych problemów, w tym zawału serca i udaru mózgu
• Trudności z oddychaniem lub kaszlem. Mogą to być objawy problemów z płucami
• Łatwiejszego powstawania siniaków, dłuższego krwawienia niż zwykle, jakiegokolwiek objawu krwawienia (np. krwawienia z dziąseł), plamicy na skórze lub częstszego zapadania na infekcje, podrażnienia gardła i gorączki, uczucia zmęczenia, zawrotów głowy lub bladości skóry. Mogą to być objawy problemów z krwią lub szpikiem kostnym
• Ciężkiego bólu brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki (zapalenia trzustki)
• Gorączki, dreszczy, zmęczenia, utraty apetytu, bólu brzucha, nudności, żółtaczki (zażółcenia skóry i białkówek oczu). Mogą to być objawy problemów z wątrobą, takich jak zapalenie wątroby lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:

Poinformuj swojego lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Ból głowy lub uczucie zmęczenia
• Uczucie zawrotów głowy. Jest to bardziej prawdopodobne, gdy rozpoczynasz przyjmowanie Ramipril Tevagen lub gdy zwiększasz dawkę
• Utrata przytomności, niedociśnienie (nienormalnie niskie ciśnienie krwi), szczególnie gdy wstajesz lub poruszasz się szybko
• Suchy, drażniący kaszel, zapalenie zatok lub oskrzeli, krótkość oddechu
• Ból brzucha lub żołądka, biegunka, niestrawność, uczucie mdłości
• Wysypka na skórze z lub bez podnoszenia się
• Ból w klatce piersiowej
• Skurcze lub ból mięśni
• Wyniki badań krwi wskazujące na zbyt wysoki poziom potasu we krwi.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Problemy z równowagą (zawroty głowy)
• Swędzenie i nieprawidłowe odczucia na skórze, takie jak zdrętwienie, mrowienie, ukłucia, palenie lub dreszcze na skórze (parestezje)
• Utrata lub zmiana smaku
• Trudności ze snem
• Uczucie smutku, lęku, nadmiernej nerwowości lub zmęczenia
• Zatkany nos, trudności z oddychaniem lub nasilenie się astmy
• Opuchlizna brzucha, określana jako "angioedema jelitowa", która objawia się bólami brzucha, wymiotami i biegunką
• Palenie w żołądku, zaparcie lub suchość w ustach
• Częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia
• Nadmierne pocenie
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja)
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca, opuchlizna ramion i nóg. Może to być oznaką tego, że Twoje ciało zatrzymuje zbyt dużo wody
• Zaczerwienienie
• Niewyraźne widzenie
• Ból stawów
• Gorączka
• Impotencja u mężczyzn, zmniejszenie libido u mężczyzn lub kobiet
• Zwiększenie liczby certain rodzajów białych krwinek (eozynofilia) stwierdzone w badaniach krwi
• Wyniki badań krwi wskazujące na zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Uczucie niepewności lub dezorientacji
• Zaczerwienienie i opuchlizna języka
• Łuszczenie się lub odwarstwienie skóry, swędzenie, wysypka z guzkami
• Problemy z paznokciami (np. utrata lub oddzielenie paznokcia od łożyska)
• Wysypka na skórze lub siniaki
• Zaczerwienienie i zimne kończyny
• Zaczerwienienie, swędzenie, opuchlizna i łzawienie oczu
• Zaburzenia słuchu i szumy uszne
• Uczucie słabości
• Wyniki badań krwi wskazujące na obniżenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi lub ilości hemoglobiny.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Zwiększona wrażliwość na słońce.

Pozostałe działania niepożądane:

Poinformuj swojego lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni.

• Trudności z koncentracją
• Opuchlizna jamy ustnej
• Wyniki badań krwi wskazujące na zbyt małą liczbę krwinek
• Wyniki badań krwi wskazujące na zbyt niski poziom sodu
• Ciemna, koncentrowana mocz, dyskomfort, skurcze mięśni, dezorientacja i drgawki, które mogą być spowodowane niewystarczającą sekrecją hormonu antydiuretycznego (ADH). Jeśli wystąpią te objawy, skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej
• Zmiana koloru palców rąk i nóg na zimno i uczucie mrowienia lub bólu, gdy się nagrzewają (zespół Raynauda)
• Wolność lub trudności z reagowaniem
• Uczucie palenia
• Zmiana w odczuciu smaku
• Wypadanie włosów.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ramipril Tevagen Tabletek

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i blistrze po "DATA WAŻNOŚCI:". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią i światłem.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ramipril Tevagen

• Substancją czynną jest ramipril. Każda tabletka zawiera 10 mg ramiprilu.
• Pozostałe składniki to węglan sodu, laktoza monohydrat, krospowidon, skrobia przedżelowana (z skrobi kukurydzianej), fumarat sodu.

Wyglądproduktui zawartość opakowania

Ramipril Tevagen 10 mg to białe lub bladoróżowe tabletki, okrągłe, dwuwypukłe z ryftem po jednej stronie i średnicą 9,0 mm.

Opakowania blistrowe (aluminium/aluminium).

Opakowania po 7, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 50x1 tabletka.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

ul. Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1 piętro

Alcobendas, 28108 - Madryt

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3

89143 Blaubeuren

Niemcy

Teva Operations Poland Sp. z o.o.

ul. Mogilska 80, 31-546 Kraków

Polska

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich pod następującymi nazwami:

Dania: Ramipril Teva

Hiszpania: Ramipril Tevagen 10 mg tabletki

Grecja: Ramipril Teva 10 mg tabletki

Holandia: Ramipril Teva 10 mg tabletki

Irlandia: Ramipril Teva Pharma 10 mg tabletki

Norwegia: Ramipril Teva

Polska: Ramiprilum 123ratio

Portugalia: Ramipril Teva

Wielka Brytania: Ramipril 10 mg tabletki

Rumunia: Ramipril Teva 10 mg tabletki

Szwecja: Ramipril Teva

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: sierpień 2023

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/