RAMIPRIL TARBIS 5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

RAMIPRIL TARBIS 5 mg tabletki EFG

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku przeczytaj uważnie całą ulotkę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany specjalnie dla Ciebie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że któryś z objawów ubocznych, których doświadczasz, jest poważny lub zauważasz jakikolwiek inny objaw uboczny, który nie jest wymieniony w tej ulotce, powiedz o tym lekarzowi lub farmaceucie.

Zawartość ulotki:

1. Czym jest Ramipril Tarbis i w jakim celu się go stosuje
2. Przed przyjęciem Ramipril Tarbis
3. Jak przyjmować Ramipril Tarbis
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Ramipril Tarbis
6. Informacje dodatkowe

1. Czym jest RAMIPRIL TARBIS i w jakim celu się go stosuje

Ramipril Tarbis zawiera substancję czynną o nazwie ramipril. Należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE).

Ramipril Tarbis działa w następujący sposób:

• Obniżając produkcję przez organizm substancji, które mogą zwiększyć ciśnienie krwi.
• Rozluźniając i rozszerzając naczynia krwionośne.
• Ułatwiając sercu pompowanie krwi przez organizm.

Ramipril Tarbis może być stosowany:

• W leczeniu nadciśnienia tętniczego.
• W celu obniżenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu.
• W celu obniżenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia się problemów z nerkami (zarówno u osób z cukrzycą, jak i bez niej).
• W leczeniu serca, gdy nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do reszty organizmu (niewydolność serca).
• Jako leczenie po zawale serca (zawał międźściańcowy) powikłanym niewydolnością serca.

2. PRZED PRZYJĘCIEM RAMIPRIL TARBIS

Nie przyjmuj Ramipril Tarbis

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na ramipril, inny lek z grupy inhibitorów ACE lub na którykolwiek z pozostałych składników Ramipril Tarbis wymienionych w sekcji 6.
• Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę skórną, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• Jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioedema”. Objawy obejmują świąd, pokrzywkę, plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności w oddychaniu i połykaniu.
• Jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi filtracji krwi. W zależności od maszyny, którą się używa, Ramipril Tarbis może nie być odpowiedni dla Ciebie.
• Jeśli masz problemy z nerkami, gdy ilość krwi docierającej do nerek jest zmniejszona (zwężenie tętnicy nerkowej)
• W ciągu ostatnich 6 miesięcy ciąży(patrz sekcja „Ciąża i laktacja”).
• Jeśli Twoje ciśnienie krwi jest nieprawidłowo niskie lub niestabilne. Twój lekarz musi to ocenić.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.
• Jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz obecnie sakubityryl/walsartan, lek stosowany w leczeniu niewydolności serca w dorosłych, ponieważ ryzyko angioedemy (gwałtownego obrzęku pod skórą) jest wysokie.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioedemy może się zwiększyć:
• Racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki.
• Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu raka (np. temsirolimus, sirolimus, ewerolimus).
• Wildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Nie przyjmuj Ramipril Tarbis, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Ramipril Tarbis.

Zwróć szczególną uwagę na Ramipril Tarbis

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Ramipril Tarbis:

• Jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami.
• Jeśli straciłeś dużo soli mineralnych lub płynów (na przykład z powodu wymiotów, biegunki, nadmiernej potliwości, diety o niskiej zawartości soli, długotrwałego stosowania leków moczopędnych lub dializy).
• Jeśli będziesz poddawany leczeniu w celu zmniejszenia Twojej reakcji alergicznej na ukąszenia pszczół lub os (desensytyzacja).
• Jeśli będziesz poddawany znieczuleniu. Może to być związane z operacją lub jakimkolwiek zabiegiem dentystycznym. Możliwe, że będziesz musiał przerwać leczenie na jeden dzień przed; skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli masz duże ilości potasu we krwi (wynikające z badań krwi).
• Jeśli masz chorobę kolagenu naczyniowego, taką jak skleroderma lub toczeń rumieniowaty.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
• antagonista receptora angiotensyny II (ARA) (również znany jako „sartan” - na przykład walsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren

Twój lekarz może wymagać regularnego monitorowania funkcji nerek, ciśnienia krwi i poziomów elektrolitów we krwi (na przykład potasu).

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Ramipril Tarbis”.

• Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Ramipril Tarbis nie jest zalecany w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży i może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka po trzech miesiącach ciąży, patrz sekcja „Ciąża i laktacja”.

Dzieci

Ramipril Tarbis nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie ma dostępnych informacji na temat tej populacji.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Ramipril Tarbis.

Stosowanie innych leków

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś niedawno jakikolwiek inny lek, w tym leki bez recepty (w tym rośliny lecznicze). Jest to spowodowane tym, że Ramipril Tarbis może wpływać na sposób działania niektórych innych leków. Podobnie, niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Ramipril Tarbis. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub przyjmowałeś którykolwiek z następujących leków, które mogą powodować, że Ramipril Tarbis działa gorzej:

• Leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego (np. leki przeciwzapalne niesteroidowe, takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Twój lekarz musi sprawdzić Twoje ciśnienie krwi.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, jeśli są przyjmowane wraz z Ramipril Tarbis:

• Leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego (np. leki przeciwzapalne niesteroidowe, takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu raka (chemioterapia).
• Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu narządu, takie jak cyklosporyna.
• Moczopędne, takie jak furosemid.
• Leki, które mogą zwiększyć ilość potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amiloryd, sole potasu i heparyna (w celu rozrzedzenia krwi w celu zapobiegania zakrzepom).
• Leki sterydowe stosowane w leczeniu stanu zapalnego, takie jak prednizolon.
• Alopurynol (stosowany w celu obniżenia poziomu kwasu moczowego we krwi).
• Prokainamid (stosowany w leczeniu problemów z rytmem serca).
• Twój lekarz może musiał zmienić dawkę i / lub podjąć inne środki ostrożności:

Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Nie przyjmuj Ramipril Tarbis” i „Zwróć szczególną uwagę na Ramipril Tarbis”).

• Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one być wpływane przez Ramipril Tarbis:

• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak leki obniżające poziom glukozy i insulina. Ramipril Tarbis może obniżyć poziom cukru we krwi. Uważnie monitoruj poziom cukru we krwi podczas przyjmowania Ramipril Tarbis.
• Lit, stosowany w leczeniu problemów ze zdrowiem psychicznym. Ramipril Tarbis może zwiększyć poziom litu we krwi. Twój lekarz będzie ściśle monitorował poziom litu we krwi.
• Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem Ramipril Tarbis.

Szczególnie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować którykolwiek z następujących leków:

-Suplementy potasu (w tym substytuty soli), moczopędne oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększyć ilość potasu we krwi (na przykład trimetoprima i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu narządu; i heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi w celu zapobiegania zakrzepom).

Stosowanie Ramipril Tarbis z pokarmem i napojami

• Pić alkohol wraz z Ramipril Tarbis może sprawić, że będziesz czuł się zawroty głowy lub zdezorientowany. Jeśli martwisz się o ilość alkoholu, którą możesz pić podczas przyjmowania Ramipril Tarbis, skonsultuj się z lekarzem w sprawie efektów addytywnych leków obniżających ciśnienie krwi i alkoholu.
• Ramipril Tarbis może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ciąża i laktacja

Powinien powiedzieć lekarzowi, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży).

Nie powinien przyjmować Ramipril Tarbis w ciągu pierwszych 12 tygodni ciąży, a nie może go przyjmować w żaden sposób po 13 tygodniu ciąży, ponieważ jego stosowanie w ciąży może powodować uszkodzenia Twojego dziecka.

Jeśli zostaniesz w ciąży podczas przyjmowania Ramipril Tarbis, powiedz o tym lekarzowi natychmiast. Jeśli planujesz zajść w ciąże, powinien zmienić leczenie na odpowiednią alternatywę. Nie powinien przyjmować Ramipril Tarbis, jeśli karmisz piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Jazda i obsługa maszyn

Możesz czuć się zawroty głowy podczas przyjmowania Ramipril Tarbis, co jest bardziej prawdopodobne na początku przyjmowania Ramipril Tarbis lub po rozpoczęciu przyjmowania wyższej dawki Ramipril Tarbis. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach tego leku

Ten lek zawiera laktozę. Jeśli twój lekarz powiedział ci, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. JAK PRZYJMOWAĆ RAMIPRIL TARBIS

Przyjmuj Ramipril Tarbis dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Przyjmowanie tego leku

• Przyjmuj ten lek doustnie o tej samej porze każdego dnia.
• Połknij tabletki Ramipril Tarbis w całości z płynem.
• Nie rozdrabniaj ani nie żuj tabletek.

Ile leku przyjmować

Leczenie nadciśnienia tętniczego

• Zwykła dawka początkowa wynosi 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą powinieneś przyjmować, aby kontrolować Twoje ciśnienie krwi.
• Maksymalna dzienna dawka wynosi 10 mg raz na dobę.
• Jeśli już przyjmujesz moczopędne, twój lekarz może przerwać lub zmniejszyć ilość moczopędnego, który przyjmowałeś wcześniej, zanim rozpoczniesz leczenie Ramipril Tarbis.

W celu obniżenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu

• Zwykła dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę.
• Twój lekarz może zdecydować o zwiększeniu ilości, którą przyjmujesz.
• Zwykła dawka wynosi 10 mg raz na dobę.

Leczenie w celu obniżenia lub opóźnienia pogorszenia się problemów z nerkami

• Możesz rozpocząć od dawki 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą przyjmujesz.
• Zwykła dawka wynosi 5 mg lub 10 mg raz na dobę.

Leczenie niewydolności serca

• Zwykła dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą przyjmujesz.
• Maksymalna dzienna dawka wynosi 10 mg raz na dobę. Najlepiej jest ją podawać dwa razy na dobę.

Leczenie po zawale serca

• Zwykła dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę lub 2,5 mg dwa razy na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą przyjmujesz.
• Zwykła dawka wynosi 10 mg raz na dobę. Najlepiej jest ją podawać dwa razy na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku

Twój lekarz zmniejszy dawkę początkową i dostosuje Twoje leczenie wolniej.

Jeśli przyjmujesz więcej Ramipril Tarbis, niż powinieneś

Skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, wraz z tą ulotką. Nie prowadź samochodu do szpitala, poproś kogoś, aby Cię zawiózł lub wezwał karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Dzięki temu twój lekarz będzie wiedział, co przyjmujesz.

Możesz również skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej, telefon 22 572 02 40, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjmować Ramipril Tarbis

• Jeśli zapomnisz przyjmować dawkę, przyjmij zwykłą dawkę, gdy nadejdzie następna pora.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Ramipril Tarbis może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie Ramipril Tarbis i niezwłocznie udaj się do lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych - możesz potrzebować pilnej opieki medycznej:

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, która może utrudniać połykanie lub oddychanie, a także swędzenie i wysypka. Mogą to być objawy ciężkiej reakcji alergicznej na Ramipril Tarbis.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, pogorszenie się istniejących chorób skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub odwarstwienie skóry (takie jak zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka lub rumień wielopostaciowy).

Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, jeśli doświadczasz

• Przyspieszonego rytmu serca, nieregularnych lub silnych skurczów serca (kołatania serca), bólu w klatce piersiowej, ucisku w klatce piersiowej lub poważniejszych problemów, w tym zawału serca i udaru mózgu.
• Trudności z oddychaniem lub kaszlem. Mogą to być objawy problemów z płucami.
• Występowania siniaków z większą łatwością, krwawienia przez dłuższy czas niż zwykle, jakiegokolwiek objawu krwawienia (na przykład z dziąseł), plamiczego wybroczynu na skórze lub częstszego zapadania na infekcje, podrażnienia gardła i gorączki, uczucia zmęczenia, zawrotów głowy lub bladości skóry. Mogą to być objawy problemów z krwią lub szpikiem kostnym.
• Ciężkiego bólu brzucha, który może promieniować do pleców. Mogą to być objawy ostrego zapalenia trzustki (zapalenia trzustki).
• Gorączki, dreszczy, zmęczenia, utraty apetytu, bólu brzucha, nudności (uczucia mdłości), żółtaczki skóry i oczu. Mogą to być objawy problemów z wątrobą, takich jak zapalenie wątroby lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują

Poinformuj swojego lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasili się lub będzie trwał dłużej niż kilka dni.

Częste(dotyczą mniej niż 1 na 10 pacjentów)

• Ból głowy lub uczucie zmęczenia.
• Uczucie zawrotów głowy. Jest to bardziej prawdopodobne, gdy rozpoczynasz przyjmowanie Ramipril Tarbis lub gdy zwiększasz dawkę.
• Utrata przytomności, niedociśnienie (nieprawidłowo niskie ciśnienie krwi), szczególnie gdy wstajesz lub poruszasz się szybko.
• Suchy, drażniący kaszel, zapalenie zatok lub oskrzeli, krótkość oddechu.
• Ból brzucha lub żołądka, biegunka, niestrawność, uczucie mdłości.
• Wysypka na skórze, z lub bez podnoszenia się.
• Ból w klatce piersiowej.
• Skurcze lub ból mięśni.
• Wyniki badań krwi wskazujące na zbyt wysoki poziom potasu we krwi.

Nieczęste(dotyczą mniej niż 1 na 100 pacjentów)

• Problemy z równowagą (zawroty głowy).
• Swędzenie i nieprawidłowe odczucia na skórze, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, palenie lub dreszcze na skórze (parestezje).
• Utrata lub zmiana smaku.
• Trudności ze snem.
• Uczucie smutku, niepokoju, nadmiernej nerwowości lub zmęczenia.
• Zatkany nos, trudności z oddychaniem lub nasilenie się astmy.
• Opuchlizna brzucha, określana jako "angioedema jelitowa", która objawia się bólem brzucha, wymiotami i biegunką.
• Palenie żołądka, zaparcie lub suchość w ustach.
• Częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia.
• Pocienie się więcej niż zwykle.
• Utrata apetytu (anoreksja).
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca. Opuchlizna ramion i nóg. Mogą to być objawy tego, że organizm zatrzymuje więcej wody niż zwykle.
• Zaczerwienienie.
• Niewyraźne widzenie.
• Ból stawów.
• Gorączka.
• Niezdolność seksualna u mężczyzn, zmniejszony popęd seksualny u mężczyzn lub kobiet.
• Zwiększenie liczby pewnych białych krwinek (eozynofilia) stwierdzone w badaniach krwi.
• Wyniki badań krwi wskazujące na zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek.

Rzadkie(dotyczą mniej niż 1 na 1000 pacjentów)

• Uczucie niepewności lub zamieszania.
• Zaczerwienienie i opuchlizna języka.
• Poważne łuszczenie się lub odwarstwienie skóry, wysypka, guzki, swędzenie.
• Problemy z paznokciami (na przykład utrata lub oddzielenie paznokcia od łożyska).
• Wysypka lub siniaki na skórze.
• Zaczerwienienie skóry i zimne kończyny.
• Zaczerwienienie, swędzenie, opuchlizna i łzawienie oczu.
• Zaburzenia słuchu i szumy uszne.
• Uczucie słabości.
• Wyniki badań krwi wskazujące na spadek liczby czerwonych krwinek lub płytek krwi lub ilości hemoglobiny.

Bardzo rzadkie(dotyczą mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• Zwiększona wrażliwość na słońce.

Inne działania niepożądane

Poinformuj swojego lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasili się lub będzie trwał dłużej niż kilka dni.

• Trudności z koncentracją.
• Opuchlizna jamy ustnej.
• Wyniki badań krwi wskazujące na bardzo małą liczbę krwinek.
• Wyniki badań krwi wskazujące na zbyt niski poziom sodu.
• Zmiana koloru palców rąk i stóp na zimno i uczucie mrowienia lub bólu, gdy się nagrzewają (zespół Raynauda).
• Wolność lub trudności z reagowaniem.
• Uczucie palenia.
• Zmiana w odczuciu smaku.
• Wypadanie włosów.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie RAMIPRIL TARBIS

Przechowuj poza zasięgiem i widocznością dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Nie używaj Ramipril Tarbis po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Złożyć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, w punkcie SIGRE Twojej zwykłej apteki. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ramipril Tarbis

• Substancją czynną jest ramipril. Każda tabletka zawiera 5 mg ramiprilu.
• Pozostałe składniki to: monohydrat laktozy, hipromeloza, kroskarmeloza, mikrokrystaliczna celuloza, fumarat stearylu sodu i tlenek żelaza czerwony (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki są owalne, koloru czerwono-pomarańczowego, z rowkiem po jednej stronie.

Dostępne są w opakowaniach zawierających blistry z 28, 56 lub 500 tabletkami.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

TARBIS FARMA S.L.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

BLUEPHARMA – Przemysł Farmaceutyczny, S.A.

• Martinho do Bispo. 3045-016 Coimbra

Portugalia

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: maj 2019

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/