RAMIPRIL SANDOZ 5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ramipril Sandoz 2,5 mg tabletki EFG

Ramipril Sandoz 5 mg tabletki EFG

Ramipril Sandoz 10 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą tę ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ramipril Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Sandoz
3. Jak stosować Ramipril Sandoz
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ramipril Sandoz
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ramipril Sandoz i w jakim celu się go stosuje

Ramipril Sandoz zawiera substancję czynną o nazwie ramipril. Należy ona do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE).

Ramipril Sandoz działa w następujący sposób:

• zmniejszając wytwarzanie w organizmie substancji, które mogą zwiększyć Twoje ciśnienie krwi,
• rozluźniając i rozszerzając Twoje naczynia krwionośne,
• ułatwiając sercu pompowanie krwi przez organizm.

Ramipril Sandoz może być stosowany:

• w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia),
• w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu,
• w celu zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia się problemów z nerkami (zarówno u osób z cukrzycą, jak i bez niej),

• w leczeniu niewydolności serca, gdy serce nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do reszty organizmu

(niewydolność serca),

• jako leczenie po zawale serca (zawał mięśnia sercowego) związane z niewydolnością serca.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Sandoz

Nie stosuj Ramipril Sandoz:

• jeśli jesteś uczulony na ramipril, inhibitor ACE lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6). Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka,
• jeśli kiedykolwiek miałeś ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioedema”. Objawy obejmują świąd, pokrzywkę, plamy na dłoniach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem,
• jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz obecnie sakubityl/valsartan, lek stosowany w leczeniu niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioedemy (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło) jest wysokie,
• jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi filtracji krwi. W zależności od maszyny, która jest używana, ramipril może nie być odpowiedni dla Ciebie,
• jeśli masz zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie tętnicy nerkowej, które zmniejsza dopływ krwi do nerek),
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. Ponadto, lepiej unikać ramiprilu na początku ciąży (patrz rozdział „Ciąża i laktacja”),
• jeśli Twoje ciśnienie krwi jest niezwykle niskie lub niestabilne. Twój lekarz musi ocenić to.
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem na obniżenie ciśnienia krwi, który zawiera aliskiren.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioedemy może się zwiększyć:

• Racecadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki.
  • Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu raka (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).

• Vildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Szczególnie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować którykolwiek z następujących leków:

• Suplementy potasu (w tym substytuty soli), leki moczopędne oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu narządu; i heparyna, lek stosowany w rozrzedzeniu krwi w celu zapobiegania zakrzepom).

Nie przyjmuj ramiprilu, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem ramiprilu

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Sandoz

• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami,
• jeśli straciłeś dużo soli mineralnych lub płynów (np. z powodu wymiotów, biegunki, nadmiernej potliwości, diety o niskiej zawartości soli, długotrwałego stosowania leków moczopędnych lub dializy),
• jeśli masz zamiar poddać się leczeniu w celu zmniejszenia Twojej reakcji alergicznej na ukąszenia pszczoły lub osy (desensytyzacja),
• jeśli masz zamiar przyjąć znieczulenie. Może to być związane z operacją lub innymi zabiegami dentystycznymi. Możliwe, że będziesz musiał przerwać stosowanie leku na jeden dzień przed; skonsultuj się z lekarzem,
• jeśli masz duże ilości potasu we krwi (wykazane w wynikach badań krwi),
• jeśli przyjmujesz leki lub masz chorobę, która może zmniejszyć stężenie sodu we krwi. Twój lekarz może regularnie wykonywać badania krwi, szczególnie w celu monitorowania stężenia sodu we krwi, zwłaszcza jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku.
• jeśli przyjmujesz leki, które mogą zwiększyć ryzyko angioedemy, ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak inhibitory mTOR (np. temsirolimus, everolimus, sirolimus) lub vildagliptina, inhibitory neprylizyny (NEP) (np. racecadotril) lub sakubityl/valsartan. Dla sakubitylu/valsartanu patrz rozdział 2 „Nie stosuj Ramipril Sandoz”.
• jeśli masz chorobę kolagenu naczyniowego, taką jak sklerodermia lub toczeń rumieniowaty układowy,
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Ramipril nie jest zalecany w ciągu pierwszych 3 miesiący ciąży, a po 3 miesiącu ciąży może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka (patrz rozdział „Ciąża i laktacja”),
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
• antagonista receptora angiotensyny II (ARA) (również znany jako „sartan” - np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą,
• aliskiren.

Twoja funkcja nerek, ciśnienie krwi i stężenie elektrolitów we krwi (np. potasu) mogą być monitorowane przez lekarza w regularnych odstępach czasu.

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Ramipril Sandoz”.

Dzieci

Stosowanie ramiprilu u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane, ponieważ nie ustalono jeszcze bezpieczeństwa i skuteczności ramiprilu u dzieci.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem ramiprilu.

Stosowanie Ramipril Sandoz z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować inny lek. Jest to spowodowane tym, że ramipril może wpływać na sposób działania niektórych innych leków. Podobnie, niektóre leki mogą wpływać na sposób działania ramiprilu.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą powodować, że ramipril działa gorzej:

• leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego (np. leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ) takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna),
• leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, szoku, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Twój lekarz musi sprawdzić Twoje ciśnienie krwi.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, jeśli są stosowane wraz z ramiprilem:

• Sakubityl/valsartan: stosowany w leczeniu niewydolności serca o długim przebiegu (przewlekłej) u dorosłych (patrz rozdział 2 „Nie stosuj Ramipril Sandoz”),

• leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego (np. leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ) takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna),
• leki stosowane w leczeniu raka (chemioterapia),
• leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu narządu, takie jak

cyklosporyna,

• leki moczopędne, takie jak furosemid,
• leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amiloryd, sole potasu i heparyna (w celu rozrzedzenia krwi i zapobiegania zakrzepom),
• leki sterydowe stosowane w leczeniu stanu zapalnego, takie jak prednisolon,
• alopurynol (stosowany w celu obniżenia stężenia kwasu moczowego we krwi),
• prokainamid (w leczeniu zaburzeń rytmu serca),
• temsirolimus (w leczeniu raka),
• sirolimus, everolimus (w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu),
• vildagliptina (stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2),
• racecadotril (stosowany w leczeniu biegunki),
• może być konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkami „Nie stosuj Ramipril Sandoz” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one być wpływane przez ramipril:

• leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak leki obniżające stężenie glukozy i insulina. Ramipril może obniżyć stężenie cukru we krwi. Zwróć szczególną uwagę na monitorowanie stężenia cukru we krwi podczas stosowania ramiprilu,
• lit (w leczeniu zaburzeń zdrowia psychicznego). Ramipril może zwiększyć stężenie litu we krwi. Twój lekarz będzie ściśle monitorował stężenie litu we krwi.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem ramiprilu.

Stosowanie Ramipril Sandoz z pokarmem i napojami oraz alkoholem

Pić alkohol wraz z ramiprilem może sprawić, że będziesz się czuł zawroty głowy lub zdezorientowany. Jeśli masz obawy co do ilości alkoholu, którą możesz spożywać podczas stosowania ramiprilu, skonsultuj się z lekarzem na temat tego, jak leki obniżające ciśnienie krwi i alkohol mogą mieć działanie addytywne. Ramipril można stosować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży).

Nie powinieneś przyjmować ramiprilu w ciągu pierwszych 12 tygodni ciąży i absolutnie nie powinieneś go przyjmować po 12 tygodniu ciąży, ponieważ jego stosowanie w ciąży może powodować uszkodzenia Twojego dziecka. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas stosowania ramiprilu, poinformuj lekarza natychmiast. Zmiana na odpowiednie leczenie alternatywne powinna zostać dokonana przed planowaniem ciąży.

Laktacja

Nie powinieneś przyjmować ramiprilu, jeśli karmisz piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Możesz czuć się zawroty głowy podczas stosowania ramiprilu, co jest bardziej prawdopodobne na początku stosowania ramiprilu lub przy rozpoczęciu stosowania wyższej dawki. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi lub maszyn.

3. Jak stosować Ramipril Sandoz

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jaka dawka leku należy przyjmować

Leczenie nadciśnienia tętniczego

Zwykła dawka początkowa wynosi 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.

Twój lekarz dostosuje ilość, którą powinieneś przyjmować, do momentu, aż Twoje ciśnienie krwi będzie kontrolowane.

Maksymalna dawka dobową wynosi 10 mg raz na dobę.

Jeśli już przyjmujesz leki moczopędne, twój lekarz może przerwać lub zmniejszyć ilość leku moczopędnego, który przyjmowałeś wcześniej, zanim rozpocznie leczenie Ramipril Sandoz.

W celu zmniejszenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu

Zwykła dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę.

Twój lekarz może zdecydować o zwiększeniu ilości, którą przyjmujesz.

Zwykła dawka wynosi 10 mg raz na dobę.

Leczenie w celu zmniejszenia lub opóźnienia pogorszenia się problemów z nerkami

Można rozpocząć od dawki 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.

Twój lekarz dostosuje ilość, którą przyjmujesz.

Zwykła dawka wynosi 5 mg lub 10 mg raz na dobę.

Leczenie niewydolności serca

Zwykła dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę.

Twój lekarz dostosuje ilość, którą przyjmujesz.

Maksymalna dawka dobową wynosi 10 mg raz na dobę. Zalecane jest podawanie dawki w dwóch dawkach podzielonych.

Leczenie po zawale serca

Zwykła dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę do 2,5 mg dwa razy na dobę.

Twój lekarz dostosuje ilość, którą przyjmujesz.

Zwykła dawka wynosi 10 mg raz na dobę. Zalecane jest podawanie dawki w dwóch dawkach podzielonych.

Pacjenci w podeszłym wieku

Twój lekarz zmniejszy dawkę początkową i dostosuje Twoje leczenie wolniej.

Stosowanie tego leku

• przyjmuj ten lek doustnie o tej samej porze każdego dnia,
• połknij tabletki całe z płynem,
• nie miażdż i nie żuj tabletek.

Jeśli przyjmujesz więcej Ramipril Sandoz, niż powinieneś

Skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą tę ulotkę. Nie prowadź pojazdu do szpitala, poproś kogoś, aby Cię zawiózł lub wezwał karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku. W ten sposób twój lekarz będzie wiedział, co przyjmujesz.

Jeśli przyjmujesz więcej Ramipril Sandoz, niż powinieneś, skonsultuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą przyjmujesz.

Jeśli zapomnisz przyjmować Ramipril Sandoz

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij swoją zwykłą dawkę, gdy nadejdzie czas następnej dawki.

Nie przyjmuj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie Ramiprilu Sandoz i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, może być konieczne pilne leczenie medyczne:

• obrzęk twarzy, warg lub gardła, który może utrudniać połykanie lub oddychanie, a także swędzenie i wypryski. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na ramipril,
• ciężkie reakcje skórne, w tym wyprysk, owrzodzenia w jamie ustnej, pogorszenie się choroby skórnej, zaczerwienienie, pęcherze lub odwarstwienie skóry (takie jak zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka lub wielopostaciowy rumień).

Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, jeśli doświadczasz:

• przyspieszonego rytmu serca, nieregularnych lub silnych skurczów serca (kołatania serca), bólu w klatce piersiowej, ucisku w klatce piersiowej lub poważniejszych problemów, w tym zawału serca i udaru mózgu,

• trudności z oddychaniem lub kaszlem. Mogą to być objawy problemów z płucami,
• pojawiania się siniaków z większą łatwością, krwawienia przez dłuższy czas niż zwykle, jakiegokolwiek objawu krwawienia (np. z dziąseł), plam półpaśca na skórze lub częstszego zapadania na infekcje, podrażnienia gardła i gorączki, uczucia zmęczenia, zawrotów głowy lub bladości skóry. Mogą to być objawy problemów z krwią lub szpikiem kostnym,
• bólu brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objaw ostrego zapalenia trzustki (zapalenia trzustki),
• gorączki, dreszczy, zmęczenia, utraty apetytu, bólu brzucha, nudności (uczucia mdłości), żółtaczki skóry i oczu. Mogą to być objawy problemów z wątrobą, takich jak zapalenie wątroby lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane

Poinformuj swojego lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

• ból głowy lub uczucie zmęczenia,
• uczucie zawrotów głowy. Jest to bardziej prawdopodobne, gdy rozpocznie się przyjmowanie ramiprilu lub gdy rozpocznie się przyjmowanie większej dawki,

• zawroty głowy, niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi), szczególnie gdy wstaje się lub porusza się szybko,
• suchy, drażniący kaszel, zapalenie zatok lub oskrzeli, krótkość oddechu,
• ból brzucha lub żołądka, biegunka, niestrawność, uczucie mdłości,
• wyprysk na skórze, z lub bez podnoszących się zmian,
• ból w klatce piersiowej,
• skurcze lub ból mięśni,
• badania krwi, które wykazują podwyższone stężenie potasu we krwi.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

• problemy z równowagą (zawroty głowy),
• swędzenie i nieprawidłowe odczucia na skórze, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, palenie, dreszcze na skórze (parestezje),
• utraty lub zmiany smaku,
• trudności ze snem,
• uczucie smutku, lęku, nadmiernej nerwowości lub zmęczenia,
• zatkany nos, trudności z oddychaniem lub nasilenie się astmy,
• obrzęk brzucha, zwany „angioedemą jelitową”, który objawia się bólem brzucha, wymiotami i biegunką,

• pieczenie żołądka, zaparcie lub suchość w ustach,
• częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia,
• zwiększone pocenie się,
• utraty lub zmniejszenia apetytu (anoreksja),
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
• obrzęk ramion i nóg. Może to być objaw tego, że organizm zatrzymuje więcej wody niż zwykle.
• zaczerwienienie,
• niewyraźne widzenie,
• ból stawów,
• gorączka
• impotencja u mężczyzn, zmniejszenie libido u mężczyzn lub kobiet,
• zwiększenie liczby certain rodzajów białych krwinek (eozynofilia) stwierdzone w badaniach krwi,
• badania krwi wykazują zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

• uczucie niepewności lub dezorientacji,
• zaczerwienienie i obrzęk języka,
• łuszczenie się lub ciężkie odwarstwienie skóry, wyprysk, guzki, swędzenie,
• problemy z paznokciami (np. utrata lub oddzielenie paznokcia od łożyska),
• wyprysk lub siniaki na skórze,
• zaczerwienienie skóry i zimne kończyny,
• zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk i łzawienie oczu,
• zaburzenia słuchu i szumy uszne,
• uczucie słabości,
• badania krwi wykazują spadek liczby czerwonych krwinek lub płytek krwi lub ilości hemoglobiny.

Very rare(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów)

• zwiększona wrażliwość na słońce.

Inne działania niepożądane

Poinformuj swojego lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni:

• trudności z koncentracją,
• obrzęk jamy ustnej,
• badania krwi wykazują bardzo małą liczbę krwinek,
• badania krwi wykazują niskie stężenie sodu,
• gęsta mocz, uczucie dyskomfortu lub mdłości, skurcze mięśni, dezorientacja i drgawki, które mogą być spowodowane niewystarczającą sekrecją ADH (hormonu antydiuretycznego). Jeśli doświadczasz tych objawów, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej,
• zmiana koloru palców rąk i nóg na zimno i uczucie mrowienia lub bólu, gdy się rozgrzewają (zespół Raynauda),
• powiększenie piersi u mężczyzn,
• spowolnienie lub trudności z reagowaniem,
• uczucie palenia,
• zmiana w odczuciu smaku,
• wypadanie włosów.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ramiprilu Sandoz

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie używaj Ramiprilu Sandoz po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po skrócie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ramiprilu Sandoz

• Substancją czynną jest ramipril.

Ramipril Sandoz 2,5 mg tabletki: każda tabletka zawiera 2,5 mg ramiprilu.

Ramipril Sandoz 5 mg tabletki: każda tabletka zawiera 5 mg ramiprilu.

Ramipril Sandoz 10 mg tabletki: każda tabletka zawiera 10 mg ramiprilu.

• Ramipril Sandoz 2,5 mg tabletki:

Pozostałe składniki to skrobia przedżelowana kukurydziana (skrobia kukurydziana), celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek krzemu, chlorowodorek glicyny, dibehenian glicerolu i tlenek żelaza żółty (E-172).

• Ramipril Sandoz 5 mg tabletki:

Pozostałe składniki to skrobia przedżelowana kukurydziana (skrobia kukurydziana), celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek krzemu, chlorowodorek glicyny, dibehenian glicerolu i tlenek żelaza czerwony (E-172).

• Ramipril Sandoz 10 mg tabletki:

Pozostałe składniki to skrobia przedżelowana kukurydziana (skrobia kukurydziana), celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek krzemu, chlorowodorek glicyny i dibehenian glicerolu

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ramipril Sandoz 2,5 mg tabletki są tabletkami podłużnymi, koloru żółtawego, lekko plamistymi, rowkowanymi po jednej stronie, które są dostępne w opakowaniach po 28, 56 lub 500 tabletek w blistrach aluminiowych lub paskach aluminiowych.

Ramipril Sandoz 5 mg tabletki są tabletkami podłużnymi, koloru różowego, lekko plamistymi, rowkowanymi po jednej stronie, które są dostępne w opakowaniach po 28, 56 lub 500 tabletek w blistrach aluminiowych lub paskach aluminiowych.

Ramipril Sandoz 10 mg tabletki są tabletkami podłużnymi, białymi lub prawie białymi i rowkowanymi po jednej stronie, które są dostępne w opakowaniach po 28 lub 500 tabletek w blistrach aluminiowych lub paskach aluminiowych.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

LEK, S.A.

Ul Domaniewska 50 C

02-672 Warszawa

Polska

lub

LEK, S.A.

Ul Podlipie, 16 (Stryków)

95 – 010

Polska

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: październik 2019

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es