RAMIPRIL SANDOZ 10 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ramipril Sandoz 2,5 mg tabletki EFG

Ramipril Sandoz 5 mg tabletki EFG

Ramipril Sandoz 10 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie wolno go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Czym jest Ramipril Sandoz i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Sandoz
3. Jak stosować Ramipril Sandoz
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Ramipril Sandoz
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Czym jest Ramipril Sandoz i w jakim celu się go stosuje

Ramipril Sandoz zawiera substancję czynną o nazwie ramipril. Należy ona do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę).

Ramipril Sandoz działa w następujący sposób:

• zmniejszając wytwarzanie w organizmie substancji, które mogą zwiększyć ciśnienie krwi,
• rozluźniając i rozszerzając naczynia krwionośne,
• ułatwiając sercu pompowanie krwi przez organizm.

Ramipril Sandoz może być stosowany:

• w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia),
• w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu,
• w celu zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia się problemów z nerkami (zarówno w przypadku cukrzycy, jak i bez niej),

• w leczeniu serca, gdy nie może ono pompować wystarczającej ilości krwi do reszty organizmu

(niewydolność serca),

• jako leczenie po zawale serca (zawał serca) powikłanym niewydolnością serca.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Sandoz

Nie stosuj Ramipril Sandoz:

• jeśli jesteś uczulony na ramipril, inhibitor konwertazy angiotensyny lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę skórną, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka,
• jeśli miałeś kiedykolwiek ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioedemą”. Objawy obejmują świąd, pokrzywkę, plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności w oddychaniu i połykaniu,
• jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz obecnie sakubityl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko angioedemy (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło) jest wysokie,
• jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi filtracji krwi. W zależności od maszyny, którą się stosuje, ramipril może nie być odpowiedni dla Ciebie,
• jeśli masz zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie tętnicy nerkowej, które zmniejsza dopływ krwi do nerek),
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca. Ponadto, zalecane jest unikanie ramiprilu na początku ciąży (zobacz punkt „Ciąża i laktacja”),
• jeśli Twoje ciśnienie krwi jest nieprawidłowo niskie lub niestabilne. Twój lekarz musi ocenić to.
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia angioedemy może być większe:

• Racecadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki.
  • Leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu raka (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).

• Vildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

W szczególności, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować którykolwiek z następujących leków:

• Suplementy potasu (w tym substytuty soli), leki moczopędne oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu zakażeń bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu; i heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi w celu zapobiegania zakrzepom).

Nie przyjmuj ramiprilu, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem ramiprilu

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Sandoz

• jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami,
• jeśli straciłeś dużo soli mineralnych lub płynów (np. z powodu wymiotów, biegunki, nadmiernej potliwości, diety o niskiej zawartości soli, długotrwałego stosowania leków moczopędnych lub dializy),
• jeśli masz zamiar poddać się leczeniu w celu zmniejszenia uczulenia na ukąszenia pszczół lub os (desensytyzacja),
• jeśli masz zamiar przyjąć znieczulenie. Może to być związane z operacją lub jakąkolwiek pracą dentystyczną. Możliwe, że będziesz musiał przerwać leczenie na jeden dzień przed; skonsultuj się z lekarzem,
• jeśli masz duże ilości potasu we krwi (wykazane w wynikach badań krwi),
• jeśli przyjmujesz leki lub masz chorobę, która może zmniejszyć stężenie sodu we krwi. Twój lekarz może wykonywać regularne badania krwi, szczególnie w celu monitorowania stężenia sodu we krwi, zwłaszcza jeśli jesteś pacjentem w podeszłym wieku.
• jeśli przyjmujesz leki, które mogą zwiększyć ryzyko angioedemy, ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak inhibitory mTOR (np. temsirolimus, everolimus, sirolimus) lub vildagliptina, inhibitory neprylizyny (NEP) (np. racecadotril) lub sakubityl/valsartan. Dla sakubitylu/valsartanu zobacz punkt 2 „Nie stosuj Ramipril Sandoz”.
• jeśli masz chorobę kolagenu naczyniowego, taką jak sklerodermia lub toczeń rumieniowaty układowy,
• poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Ramipril nie jest zalecany w ciągu pierwszych 3 miesiący ciąży, a może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka po 3 miesiącu ciąży (zobacz punkt „Ciąża i laktacja”),
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia):
• antagonista receptora angiotensyny II (ARA) (również znany jako „sartan” - np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą,
• aliskiren.

Twój lekarz może monitorować funkcję nerek, ciśnienie krwi i stężenie elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu.

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Ramipril Sandoz”.

Dzieci

Stosowanie ramiprilu u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane, ponieważ nie ustalono jeszcze bezpieczeństwa i skuteczności ramiprilu u dzieci.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem ramiprilu.

Stosowanie Ramipril Sandoz z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować którykolwiek inny lek. Jest to spowodowane tym, że ramipril może wpływać na sposób działania niektórych innych leków. Podobnie, niektóre leki mogą wpływać na sposób działania ramiprilu.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą powodować, że ramipril działa gorzej:

• leki stosowane w celu uśmierzenia bólu i stanu zapalnego (np. leki przeciwzapalne niesteroide (NPZ) takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna),
• leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Twój lekarz musi sprawdzić Twoje ciśnienie krwi.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one zwiększyć prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych, jeśli są stosowane wraz z ramiprilem:

• Sakubityl/valsartan: stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych (zobacz punkt 2 „Nie stosuj Ramipril Sandoz”),

• leki stosowane w celu uśmierzenia bólu i stanu zapalnego (np. leki przeciwzapalne niesteroide (NPZ) takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna),
• leki stosowane w leczeniu raka (chemioterapia),
• leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu, takie jak

cyklosporyna,

• moczopędne, takie jak furosemid,
• leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amiloryd, sole potasu i heparyna (w celu rozrzedzenia krwi w celu zapobiegania zakrzepom),
• leki sterydowe w leczeniu stanu zapalnego, takie jak prednisolon,
• alopurinol (stosowany w celu obniżenia stężenia kwasu moczowego we krwi),
• prokainamid (w leczeniu zaburzeń rytmu serca),
• temsirolimus (w leczeniu raka),
• sirolimus, everolimus (w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu),
• vildagliptina (stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2),
• racecadotril (stosowany w leczeniu biegunki),
• może być konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności:

Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz także informacje pod nagłówkami „Nie stosuj Ramipril Sandoz” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one być wpływane przez ramipril:

• leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak leki obniżające stężenie glukozy i insulina. Ramipril może obniżyć stężenie cukru we krwi. Należy ściśle monitorować stężenie cukru we krwi podczas stosowania ramiprilu,
• lit (w leczeniu zaburzeń zdrowia psychicznego). Ramipril może zwiększyć stężenie litu we krwi. Twój lekarz będzie ściśle monitorował stężenie litu we krwi.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem ramiprilu.

Stosowanie Ramipril Sandoz z pokarmem i napojami oraz alkoholem

Pić alkohol wraz z ramiprilem może powodować uczucie zawrotu głowy lub zdezorientowania. Jeśli masz obawy co do ilości alkoholu, którą możesz spożywać podczas stosowania ramiprilu, skonsultuj się z lekarzem w sprawie skutków addycyjnych leków obniżających ciśnienie krwi i alkoholu. Ramipril można stosować z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży).

Nie wolno przyjmować ramiprilu w ciągu pierwszych 12 tygodni ciąży i absolutnie nie wolno go przyjmować po 13 tygodniu, ponieważ jego stosowanie w ciąży może powodować uszkodzenia Twojego dziecka. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia ramiprilem, poinformuj lekarza natychmiast. Zmiana na odpowiednie leczenie alternatywne powinna nastąpić przed planowaniem ciąży.

Laktacja

Nie wolno przyjmować ramiprilu, jeśli karmisz piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Możesz czuć się zawroty głowy podczas stosowania ramiprilu, co jest bardziej prawdopodobne na początku stosowania ramiprilu lub przy rozpoczęciu stosowania wyższej dawki. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj narzędzi lub maszyn.

3. Jak stosować Ramipril Sandoz

Stosuj dokładnie instrukcje dotyczące dawkowania tego leku wskazane przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Jaka dawka leku stosować

Leczenie nadciśnienia tętniczego

Dawka początkowa wynosi zwykle 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.

Twój lekarz dostosuje ilość, którą powinieneś przyjmować, aż do uzyskania kontroli nad ciśnieniem krwi.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg raz na dobę.

Jeśli już przyjmujesz leki moczopędne, twój lekarz może przerwać lub zmniejszyć ilość leku moczopędnego, który przyjmowałeś wcześniej, zanim rozpocznie leczenie Ramipril Sandoz.

W celu zmniejszenia ryzyka zawału serca lub udaru mózgu

Dawka początkowa wynosi zwykle 2,5 mg raz na dobę.

Twój lekarz może zdecydować o zwiększeniu ilości, którą przyjmujesz.

Zwykła dawka wynosi 10 mg raz na dobę.

Leczenie w celu zmniejszenia lub opóźnienia pogorszenia się problemów z nerkami

Można rozpocząć od dawki 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.

Twój lekarz dostosuje ilość, którą przyjmujesz.

Zwykła dawka wynosi 5 mg lub 10 mg raz na dobę.

Leczenie niewydolności serca

Dawka początkowa wynosi zwykle 1,25 mg raz na dobę.

Twój lekarz dostosuje ilość, którą przyjmujesz.

Maksymalna dawka dobowa wynosi 10 mg raz na dobę. Zalecane jest podawanie jej dwa razy na dobę.

Leczenie po zawale serca

Dawka początkowa wynosi zwykle 1,25 mg raz na dobę lub 2,5 mg dwa razy na dobę.

Twój lekarz dostosuje ilość, którą przyjmujesz.

Zwykła dawka wynosi 10 mg raz na dobę. Zalecane jest podawanie jej dwa razy na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku

Twój lekarz zmniejszy dawkę początkową i dostosuje Twoje leczenie wolniej.

Stosowanie tego leku

• przyjmuj ten lek doustnie o tej samej porze każdego dnia,
• połknij tabletki całe z płynem,
• nie miażdż i nie żuj tabletek.

Jeśli przyjmujesz więcej Ramipril Sandoz niż powinieneś

Skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą tę charakterystykę produktu. Nie prowadź pojazdu do szpitala, poproś kogoś, aby Cię zawiózł lub wezwij karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku. W ten sposób twój lekarz będzie wiedział, co przyjmujesz.

Jeśli przyjmujesz więcej Ramipril Sandoz niż powinieneś, skonsultuj się natychmiast z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą przyjmujesz.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ramipril Sandoz

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij zwykłą dawkę, gdy nadejdzie następna pora.

Nie przyjmuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie Ramiprilu Sandoz i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, może być wymagane pilne leczenie medyczne:

• obrzęk twarzy, warg lub gardła, który może utrudniać połykanie lub oddychanie, a także świąd i wysypka. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na ramipril,
• ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, pogorszenie się już istniejących chorób skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub odwarstwienie skóry (takie jak zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroza naskórka lub wielopostaciowy rumień).

Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, jeśli doświadczasz:

• przyspieszonego rytmu serca, nieregularnych lub silnych skurczów serca (kołatania serca), bólu w klatce piersiowej, ucisku w klatce piersiowej lub poważniejszych problemów, w tym zawału serca i udaru mózgu,

• trudności z oddychaniem lub kaszlem. Mogą to być objawy problemów z płucami,
• łatwiejszego powstawania siniaków, dłuższego krwawienia, jakiegokolwiek objawu krwawienia (np. z dziąseł), plamiczego zaczerwienienia skóry lub częstszego zapadania na infekcje, podrażnienia gardła i gorączki, uczucia zmęczenia, zawrotu głowy lub bladości skóry. Mogą to być objawy problemów z krwią lub szpikiem kostnym,
• ciężkiego bólu brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objaw ostrej pancreatitis (zapalenia trzustki),
• gorączki, dreszczy, zmęczenia, utraty apetytu, bólu brzucha, nudności (uczucia mdłości), żółtaczki skóry i oczu. Mogą to być objawy problemów z wątrobą, takich jak zapalenie wątroby lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane

Poinformuj swojego lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

• ból głowy lub uczucie zmęczenia,
• uczucie zawrotu głowy. Jest to bardziej prawdopodobne, gdy rozpoczynasz przyjmowanie ramiprilu lub gdy zwiększasz dawkę,

• zawroty głowy, niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie), szczególnie gdy wstajesz lub poruszasz się szybko,
• suchy, drażniący kaszel, zapalenie zatok (sinusitis) lub zapalenie oskrzeli, krótkość oddechu,
• ból brzucha lub żołądka, biegunka, niestrawność, uczucie mdłości,
• wysypka skórna, z lub bez guzków,
• ból w klatce piersiowej,
• skurcze lub ból mięśni,
• wyniki badań krwi wskazujące na podwyższone stężenie potasu we krwi.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

• problemy z równowagą (zawroty głowy),
• świąd i nieprawidłowe odczucia skórne, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, palenie, dreszcze na skórze (parestezje),
• utraty lub zmiany smaku,
• trudności ze snem,
• uczucie smutku, lęku, nerwowości lub zmęczenia,
• zatkany nos, trudności z oddychaniem lub nasilenie się astmy,
• obrzęk brzucha, zwany „angioedemą jelitową”, który objawia się bólem brzucha, wymiotami i biegunką,

• palić w żołądku, zaparcie lub suchość w ustach,
• częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia,
• zwiększona potliwość,
• utraty lub zmniejszenia apetytu (anoreksja),
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
• obrzęk ramion i nóg. Może to być objaw tego, że organizm zatrzymuje więcej wody, niż powinien.
• zaczerwienienie,
• niewyraźne widzenie,
• ból stawów,
• gorączka
• impotencja u mężczyzn, zmniejszenie libido u mężczyzn lub kobiet,
• zwiększenie liczby pewnych białych krwinek (eozynofilia) stwierdzone w badaniu krwi,
• wyniki badań krwi wskazujące na zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

• uczucie niepewności lub zamieszania,
• zaczerwienienie i obrzęk języka,
• łuszczenie się skóry lub ciężkie odwarstwienie, guzowate wypryski, świąd,
• problemy z paznokciami (np. utrata lub oddzielenie paznokcia od łożyska),
• wysypka lub siniaki na skórze,
• zaczerwienienie skóry i zimne kończyny,
• zaczerwienienie, świąd, obrzęk i łzawienie oczu,
• zaburzenia słuchu i szumy uszne,
• uczucie słabości,
• wyniki badań krwi wskazujące na obniżoną liczbę czerwonych krwinek lub płytek krwi lub ilość hemoglobiny.

Ściśle rzadkie(mogą wystąpić u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• zwiększona wrażliwość na słońce.

Pozostałe działania niepożądane

Poinformuj swojego lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni:

• trudności z koncentracją,
• obrzęk jamy ustnej,
• wyniki badań krwi wskazujące na bardzo małą liczbę krwinek,
• wyniki badań krwi wskazujące na zbyt niskie stężenie sodu,
• ciemny kolor moczu, uczucie dyskomfortu lub mdłości, skurcze mięśni, zamieszanie i drgawki, które mogą być spowodowane niewystarczającym wydzielaniem hormonu antydiuretycznego. Jeśli doświadczasz tych objawów, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej,
• zmiana koloru palców rąk i nóg na zimno i uczucie mrowienia lub bólu, gdy się rozgrzewają (zespół Raynauda),
• powiększenie piersi u mężczyzn,
• spowolnienie lub trudności z reagowaniem,
• uczucie palenia,
• zmiana w odczuciu smaku,
• wypadanie włosów.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ramiprilu Sandoz

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj Ramiprilu Sandoz po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Wrzuć opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ramiprilu Sandoz

• Substancją czynną jest ramipril.

Tabletki Ramiprilu Sandoz 2,5 mg: każda tabletka zawiera 2,5 mg ramiprilu.

Tabletki Ramiprilu Sandoz 5 mg: każda tabletka zawiera 5 mg ramiprilu.

Tabletki Ramiprilu Sandoz 10 mg: każda tabletka zawiera 10 mg ramiprilu.

• Tabletki Ramiprilu Sandoz 2,5 mg:

Pozostałe składniki to skrobia kukurydziana przedżelaminowana (skrobia kukurydziana), celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek krzemu, chlorowodorek glicyny, dibehenian glicerolu i tlenek żelaza żółty (E-172).

• Tabletki Ramiprilu Sandoz 5 mg:

Pozostałe składniki to skrobia kukurydziana przedżelaminowana (skrobia kukurydziana), celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek krzemu, chlorowodorek glicyny, dibehenian glicerolu i tlenek żelaza czerwony (E-172).

• Tabletki Ramiprilu Sandoz 10 mg:

Pozostałe składniki to skrobia kukurydziana przedżelaminowana (skrobia kukurydziana), celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek krzemu, chlorowodorek glicyny i dibehenian glicerolu

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Ramiprilu Sandoz 2,5 mg są tabletkami podłużnymi, koloru żółtawego, lekko plamistymi, rowkowanymi po jednej stronie, które są dostępne w opakowaniach po 28, 56 lub 500 tabletek w blistrach aluminiowych lub paskach aluminiowych.

Tabletki Ramiprilu Sandoz 5 mg są tabletkami podłużnymi, koloru różowego, lekko plamistymi, rowkowanymi po jednej stronie, które są dostępne w opakowaniach po 28 lub 500 tabletek w blistrach aluminiowych lub paskach aluminiowych.

Tabletki Ramiprilu Sandoz 10 mg są tabletkami podłużnymi, białymi lub prawie białymi i rowkowanymi po jednej stronie, które są dostępne w opakowaniach po 28 lub 500 tabletek w blistrach aluminiowych lub paskach aluminiowych.

Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Sandoz Farmacéutica, S.A.Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

LEK, S.A.

Ul Domaniewska 50 C

02-672 Warszawa

Polska

lub

LEK, S.A.

Ul Podlipie, 16 (Stryków)

95 – 010

Polska

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: październik 2019

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es