RAMIPRIL CINFAMED 2,5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ramipril cinfamed 2,5 mg tabletki EFG

Ramipril cinfamed 5 mg tabletki EFG

Ramipril cinfamed 10 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą ulotkę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Patrz rozdział 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Ramipril cinfamed i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ramipril cinfamed
3. Jak stosować Ramipril cinfamed
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ramipril cinfamed
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ramipril cinfamed i w jakim celu się go stosuje

Ramipril cinfamed zawiera substancję czynną o nazwie ramipril. Należy do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE).

Ramipril cinfamed działa w następujący sposób:

• Obniżając produkcję przez organizm substancji, które mogą zwiększyć Twoje ciśnienie krwi.
• Relaksując i rozszerzając Twoje naczynia krwionośne.
• Ułatwiając Twojemu sercu pompowanie krwi przez organizm.

Ramipril cinfamed może być stosowany:

• W leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia).
• W celu obniżenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu.
• W celu obniżenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia się chorób nerek (zarówno u osób z cukrzycą, jak i bez niej).
• W leczeniu serca, gdy nie może ono pompować wystarczającej ilości krwi do reszty organizmu (niewydolność serca).
• Jako leczenie po zawale serca (zawał mięśnia sercowego) związany z niewydolnością serca.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Ramipril cinfamed

Nie stosuj Ramipril cinfamed

• Jeśli jesteś uczulony na ramipril, inny lek z grupy inhibitorów ACE lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6). Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności w połykaniu lub oddychaniu, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• Jeśli kiedykolwiek doświadczyłeś ciężkiej reakcji alergicznej zwanej „angioedema”. Objawy obejmują świąd, pokrzywkę, czerwone plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności w oddychaniu i połykaniu.
• Jeśli brałeś lub bierzesz sakubityl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych.
• Jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi filtracji krwi. W zależności od używanej maszyny, Ramipril cinfamed może nie być odpowiedni dla Ciebie.
• Jeśli masz choroby nerek, w których zmniejsza się dopływ krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej).
• W ciąży, w okresie ostatnich 6 miesięcy (patrz następna sekcja „Ciąża i laktacja”).
• Jeśli Twoje ciśnienie krwi jest niezwykle niskie lub niestabilne. To lekarz powinien ocenić Twoje ciśnienie krwi.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.

Nie stosuj Ramipril cinfamed, jeśli którakolwiek z powyższych chorób może Cię dotyczyć. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ramipril cinfamed.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Ramipril cinfamed:

• Jeśli masz choroby serca, wątroby lub nerek.
• Jeśli straciłeś dużo soli mineralnych lub płynów (ze względu na wymioty, biegunkę, nadmierne pocenie się, przestrzeganie diety o niskiej zawartości soli, długotrwałe stosowanie leków moczopędnych lub dializy).
• Jeśli będziesz przechodził leczenie w celu obniżenia Twojej reakcji alergicznej na ukąszenia pszczół lub os (desensytyzacja).
• Jeśli będziesz otrzymywał znieczulenie. Może być ono podane z powodu operacji lub jakiejkolwiek pracy dentystycznej. Może być konieczne przerwanie leczenia na jeden dzień przed; skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli masz duże ilości potasu we krwi (wynikające z badań krwi).
• Jeśli przyjmujesz leki lub masz chorobę, która może obniżyć stężenie sodu we krwi. Twój lekarz może regularnie wykonywać badania krwi, szczególnie w celu monitorowania stężenia sodu we krwi, zwłaszcza jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku.
• Jeśli przyjmujesz leki, które mogą zwiększyć ryzyko angioedemy, ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak inhibitory mTOR (np. temsirolimus, everolimus, sirolimus) vildagliptina, inhibitory neprilysiny (NEP) (np. racecadotrilo) lub sakubityl/valsartan. Dla sakubitylu/valsartanu patrz sekcja 2 „Nie stosuj Ramipril cinfamed”.
• Jeśli masz chorobę kolagenu naczyniowego, taką jak skleroderma lub toczeń rumieniowaty układowy.
• Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. Ramipril cinfamed nie jest zalecany w ciąży i może powodować szkody u dziecka, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży (patrz sekcja „Ciąża i laktacja”).
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:

• antagonista receptora angiotensyny II (ARA) (również znany jako „sartan” - np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz choroby nerek związane z cukrzycą.
• aliskiren.

Twoja funkcja nerek, ciśnienie krwi i stężenie elektrolitów we krwi (np. potasu) mogą być monitorowane przez lekarza w regularnych odstępach czasu. Patrz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Ramipril cinfamed”.

Dzieci i młodzież

Stosowanie Ramipril cinfamed nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność ramiprilu nie zostały jeszcze ustalone u dzieci.

Jeśli którakolwiek z powyższych chorób może Cię dotyczyć (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ramipril cinfamed.

Pozostałe leki i Ramipril cinfamed

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub będziesz musiał przyjmować inny lek, ponieważ Ramipril cinfamed może wpływać na sposób działania innych leków. Podobnie, niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Ramipril cinfamed.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą powodować, że Ramipril cinfamed działa gorzej:

• Leki stosowane w celu uśmierzenia bólu i stanu zapalnego (np. leki przeciwzapalne nie steroidowe (NLPZ) takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Twój lekarz będzie musiał sprawdzić Twoje ciśnienie krwi.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, jeśli są stosowane w połączeniu z Ramipril cinfamed:

• Sakubityl/valsartan: stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych (patrz sekcja 2 „Nie stosuj Ramipril cinfamed”).
• Leki stosowane w celu uśmierzenia bólu i stanu zapalnego (np. leki przeciwzapalne nie steroidowe (NLPZ) takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia).
• Leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu, takie jak cyklosporyna.
• Leki moczopędne (tabletki na mocz) takie jak furosemid.
• Leki, które mogą zwiększyć ilość potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amiloryd, sole potasu, trimetoprim sam lub w połączeniu z sulfametoksazolem (przeciwko infekcjom) i heparyna (w celu rozrzedzenia krwi).
• Leki steroidowe na stan zapalny, takie jak prednizolon.
• Alopurinol (stosowany w celu obniżenia stężenia kwasu moczowego we krwi).
• Prokainamid (stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca).
• Temsirolimus (stosowany w leczeniu nowotworów).
• Leki często stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu (sirolimus, everolimus)
• Vildagliptina (stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2).
• Racecadotrilo (stosowany w leczeniu biegunki).
• Może być konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności, jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Ramipril cinfamed” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Ich efekt może być zmieniony przez Ramipril cinfamed:

• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak leki obniżające poziom glukozy i insulina. Ramipril cinfamed może obniżyć poziom cukru we krwi. Zwróć szczególną uwagę na poziom cukru we krwi podczas przyjmowania Ramipril cinfamed.
• Lit (przeciwko problemom ze zdrowiem psychicznym). Ramipril cinfamed może zwiększyć ilość litu we krwi. Twój lekarz będzie ściśle monitorował poziom litu we krwi.

Jeśli którakolwiek z powyższych chorób może Cię dotyczyć (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Ramipril cinfamed.

Stosowanie Ramipril cinfamed z jedzeniem i alkoholem

• Spożycie alkoholu z Ramipril cinfamed może powodować zawroty głowy lub splątanienie. Jeśli martwisz się o ilość alkoholu, którą możesz spożyć podczas przyjmowania Ramipril cinfamed, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ połączenie leków obniżających ciśnienie krwi i alkoholu może mieć efekt addytywny.
• Ramipril cinfamed może być przyjmowany z jedzeniem lub bez.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża

Powinieneś porozmawiać z lekarzem, jeśli myślisz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży.

Nie powinieneś przyjmować Ramipril cinfamed w ciągu pierwszych 12 tygodni ciąży i nie powinieneś go przyjmować po 13 tygodniu, ponieważ jego stosowanie w ciąży może powodować szkody u dziecka.

Zmiana na odpowiednie leczenie alternatywne powinna nastąpić przed planowaną ciążą.

Laktacja

Nie przyjmuj Ramipril cinfamed, jeśli karmisz piersią.

Poproś o radę lekarza lub farmaceutę przed zażyciem jakiegokolwiek leku.

Jazda i obsługa maszyn

Możesz czuć się zawroty głowy podczas przyjmowania Ramipril cinfamed, co jest bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po rozpoczęciu przyjmowania wyższej dawki. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Ramipril cinfamed zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość „prawie niezawierająca sodu”.

3. Jak stosować Ramipril cinfamed

Stosuj się ściśle do wskazówek dotyczących dawkowania tego leku podanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ilość do przyjęcia

Ramipril cinfamed nie może być podzielony na dawki równe. Dla dawek, które nie mogą być osiągnięte za pomocą Ramipril cinfamed, dostępne są inne stężenia ramiprilu.

Leczenie nadciśnienia

• Zwykła dawka początkowa wynosi 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą powinieneś przyjmować, do momentu, aż Twoje ciśnienie krwi będzie kontrolowane.
• Maksymalna dawka wynosi 10 mg raz na dobę.
• Jeśli już przyjmujesz leki moczopędne (tabletki na mocz), twój lekarz może przerwać lub zmniejszyć ilość leku moczopędnego przed rozpoczęciem leczenia Ramipril cinfamed.

Obniżenie ryzyka zawału serca lub udaru mózgu

• Zwykła dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę.
• Następnie twój lekarz może zdecydować o zwiększeniu ilości, którą przyjmujesz.
• Zwykła dawka wynosi 10 mg raz na dobę.

Leczenie w celu obniżenia lub opóźnienia pogorszenia się chorób nerek

• Dawka początkowa może wynosić 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą przyjmujesz.
• Zwykła dawka wynosi 5 mg lub 10 mg raz na dobę.

Leczenie niewydolności serca

• Zwykła dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą przyjmujesz.
• Maksymalna dawka wynosi 10 mg na dobę. Najlepiej jest ją podawać dwa razy na dobę.

Leczenie po zawale serca

• Zwykła dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę lub 2,5 mg dwa razy na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą przyjmujesz.
• Zwykła dawka wynosi 10 mg na dobę. Najlepiej jest ją podawać dwa razy na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku

Twój lekarz zmniejszy dawkę początkową i dostosuje Twoje leczenie wolniej.

Stosowanie tego leku

• Priorytetyzuj ten lek doustnie o tej samej porze każdego dnia.
• Ramipril cinfamed może być przyjmowany z jedzeniem lub bez.
• Połknij tabletki całe z płynem.

Nie rozdrabniaj ani nie żuj tabletek, ponieważ mogą one mieć nieprzyjemny smak.

Jeśli przyjmujesz więcej Ramipril cinfamed, niż powinieneś

Skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Nie prowadź pojazdu do szpitala, poproś kogoś, aby Cię zawiózł lub wezwij karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Dzięki temu lekarz będzie wiedział, jaki lek przyjęto.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ramipril cinfamed

• Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij swoją zwykłą dawkę, gdy nadejdzie czas następnej.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie Ramiprilu cinfamed i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, może być konieczne pilne leczenie medyczne:

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, która może utrudniać połykanie lub oddychanie, a także świąd i wysypka. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na Ramipril cinfamed.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, pogorszenie się chorób skórnych, zaczerwienienie, pęcherze lub odwarstwienie skóry (np. zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka lub rumień wielopostaciowy).

Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, jeśli doświadczasz:

• Przyspieszonego rytmu serca, nieregularnych lub silnych skurczów serca (kołatania serca), bólu w klatce piersiowej, ucisku w klatce piersiowej lub poważniejszych problemów, w tym zawału serca i udaru mózgu.
• Trudności z oddychaniem lub kaszlem. Mogą to być objawy problemów z płucami.
• Występowania siniaków z większą łatwością, dłuższego krwawienia niż zwykle, jakiegokolwiek objawu krwawienia (np. z dziąseł), plam półpaśca na skórze lub infekcji, które występują częściej niż zwykle, podrażnienia gardła i gorączki, uczucia zmęczenia, omdlenia, zawrotu głowy lub bladości skóry. Mogą to być objawy problemów z krwią lub szpikiem kostnym.
• Silnego bólu brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki (zapalenia trzustki).
• Gorączki, dreszczy, zmęczenia, utraty apetytu, bólu brzucha, nudności (niechęci do wymiotowania), żółtej skóry i oczu (żółtaczki). Mogą to być objawy problemów z wątrobą, takich jak zapalenie wątroby lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:

Poinformuj swojego lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Ból głowy lub uczucie zmęczenia.
• Uczucie zawrotu głowy. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia Ramipril cinfamed lub przy zmianie na wyższą dawkę.
• Omamy, niskie ciśnienie krwi (niedociśnienie), szczególnie przy wstaniu lub siedzeniu.
• Suchy, drażniący kaszel, zapalenie zatok (sinusitis) lub zapalenie oskrzeli, duszność.
• Ból brzucha lub jamy brzusznej, biegunka, niestrawność, uczucie choroby.
• Wysypka na skórze, z lub bez podwyższonej temperatury ciała.
• Ból w klatce piersiowej.
• Kurcze lub ból mięśni.
• Wyniki badań krwi wskazujące na zbyt wysoki poziom potasu we krwi.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Problemy z równowagą (zawroty głowy).
• Świąd i nieprawidłowe odczucia na skórze, takie jak drętwienie, mrowienie, ukłucia, palenie lub dreszcze na skórze (parestezje).
• Utrata lub zmiana smaku.
• Problemy ze snem.
• Uczucie smutku, niepokoju, nadmiernej nerwowości lub zmęczenia.
• Zatkany nos, trudności z oddychaniem lub nasilenie się astmy.
• Opuchlizna brzucha, określana jako "angioedema jelitowa", która może powodować objawy takie jak ból brzucha, wymioty i biegunka.
• Palenie w żołądku, zaparcie lub suchość w ustach.
• Częstsze niż zwykle oddawanie moczu w ciągu dnia.
• Częstsze niż zwykle pocenie się.
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja).
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
• Opuchlizna ramion i nóg. Może to być objaw tego, że organizm zatrzymuje więcej wody niż zwykle.
• Zaczerwienienie.
• Niewyraźne widzenie.
• Ból stawów.
• Gorączka.
• Niezdolność seksualna u mężczyzn, zmniejszony popęd seksualny u mężczyzn lub kobiet.
• Zwiększona liczba białych krwinek we krwi (eozynofilia) stwierdzona w badaniach krwi.
• Wyniki badań krwi wskazujące na zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Uczucie niepewności lub zamieszania.
• Zaczerwienienie i opuchlizna języka.
• Łuszczenie się lub ciężkie odwarstwienie skóry, wysypka, guzy, świąd.
• Problemy z paznokciami (np. utrata lub oddzielenie paznokcia od łożyska).
• Wysypka lub siniaki na skórze.
• Zaczerwienienie skóry i zimne kończyny.
• Zaczerwienienie, świąd, opuchlizna lub łzawienie oczu.
• Zaburzenia słuchu i szumy uszne.
• Uczucie słabości.
• Wyniki badań krwi wskazujące na spadek liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi lub ilości hemoglobiny.

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Zwiększona wrażliwość na słońce.

Częstość nieznana(nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

Poinformuj swojego lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni.

• Trudności z koncentracją.
• Zapalenie jamy ustnej.
• Wyniki badań krwi wskazujące na bardzo małą liczbę krwinek.
• Wyniki badań krwi wskazujące na zbyt niski poziom sodu we krwi.
• Concentrowana mocz (ciemny kolor), uczucie choroby, skurcze mięśni, zamieszanie i drgawki, które mogą być spowodowane niewystarczającą sekrecją hormonu antydiuretycznego (HAD). Jeśli masz te objawy, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
• Palec u rąk i nóg zmienia kolor na zimno i odczuwa mrowienie lub ból, gdy się nagrzewa (zespół Raynauda).
• Powiększenie piersi u mężczyzn.
• Wolność lub trudności z reagowaniem.
• Uczucie palenia.
• Zmiana w odczuciu smaku.
• Wypadanie włosów.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tym prospekcie. Możesz также przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ramiprilu cinfamed

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ramipril cinfamed 2,5 mg i Ramipril cinfamed 5 mg

Przechowuj poniżej 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem.

Ramipril cinfamed 10 mg

Ten lek nie wymaga specjalnej temperatury przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed światłem.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, etykiecie butelki lub blistrze po CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. Poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ramiprilu cinfamed

Ramipril cinfamed 2,5 mg

• Substancją czynną jest ramipril. Każda tabletka zawiera 2,5 mg ramiprilu.
• Pozostałe składniki to hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna 101, skrobia kukurydziana, manitol (E-421), skrobia kukurydziana pregelatoryzowana, tlenek żelaza żółty (E-172), fumarat stearylu sodu.

Ramipril cinfamed 5 mg

• Substancją czynną jest ramipril. Każda tabletka zawiera 5 mg ramiprilu.
• Pozostałe składniki to hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna 101, skrobia kukurydziana, manitol (E-421), skrobia kukurydziana pregelatoryzowana, tlenek żelaza czerwony (E-172), fumarat stearylu sodu.

Ramipril cinfamed 10 mg

• Substancją czynną jest ramipril. Każda tabletka zawiera 10 mg ramiprilu.
• Pozostałe składniki to hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna 101, skrobia kukurydziana, manitol (E-421), skrobia kukurydziana pregelatoryzowana, fumarat stearylu sodu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Ramipril cinfamed 2,5 mg

Tabletki niepowlekane, o kolorze od żółtego do żółto-plamistego, okrągłe, dwuwypukłe i o średnicy 7 mm. Tabletki nie mogą być podzielone na dwie równe dawki.

Ramipril cinfamed 5 mg

Tabletki niepowlekane, o kolorze różowo-plamistym, okrągłe, dwuwypukłe i o średnicy 7 mm. Tabletki nie mogą być podzielone na dwie równe dawki.

Ramipril cinfamed 10 mg

Tabletki o kolorze białym lub biało-żółtym, okrągłe, dwuwypukłe i o średnicy 7 mm. Tabletki nie mogą być podzielone na dwie równe dawki.

Tabletki Ramiprilu cinfamed są dostępne w:

Pudełku z tektury z blistrem zawierającym 10 tabletek OPA-Al-PVC.

Prezentacje:

30, 100, 250 i 500 tabletek.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Antibiotice SA

1, Valea Lupului Street, Iasi 707410,

Rumunia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Szwecja Ramiliv 2,5 mg, 5 mg, 10 mg tabletki

Dania Ramiliv

Hiszpania Ramipril cinfamed 2,5 mg, 5 mg, 10 mg tabletki EFG

Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:maj 2025

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Ramipril cinfamed 2,5 mgtabletki EFG

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zawarty w prospekcie i na pudełku za pomocą swojego telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/xxxxx/P_xxxxx.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/xxxxx/P_xxxxx.html

Ramipril cinfamed 5 mgtabletki EFG

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zawarty w prospekcie i na pudełku za pomocą swojego telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/xxxxx/P_xxxxx.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/xxxxx/P_xxxxx.html

Ramipril cinfamed 10 mgtabletki EFG

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR zawarty w prospekcie i na pudełku za pomocą swojego telefonu komórkowego (smartfonu). Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/xxxxx/P_xxxxx.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/xxxxx/P_xxxxx.html