RAMIPRIL CINFA 10 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

ramipril cinfa 10 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą tę broszurę uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę broszurę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej broszurze. Zobacz punkt 4.

Zawartość broszury:

1. Co to jest ramipril cinfa i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania ramipril cinfa
3. Jak stosować ramipril cinfa
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie ramipril cinfa
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest ramipril cinfa i w jakim celu się go stosuje

ramipril cinfa zawiera substancję czynną o nazwie ramipril. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE).

ramipril cinfa działa w następujący sposób:

• Zmniejszając wytwarzanie przez organizm substancji, które mogą zwiększyć Twoje ciśnienie krwi.
• Relaksując i rozszerzając Twoje naczynia krwionośne.
• Ułatwiając Twojemu sercu pompowanie krwi przez organizm.

ramipril cinfa może być stosowany:

• W leczeniu nadciśnienia tętniczego (nadciśnienia).
• W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu.
• W celu zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia się chorób nerek (zarówno w przypadku cukrzycy, jak i bez niej).
• W leczeniu serca, gdy nie może ono pompować wystarczającej ilości krwi do reszty organizmu (niewydolność serca).
• Jako leczenie po zawale serca (zawał mięśnia sercowego) związane z niewydolnością serca.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania ramipril cinfa

Nie stosuj ramipril cinfa

• Jeśli jesteś uczulony na ramipril, inny lek z grupy inhibitorów ACE lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.
• Jeśli kiedykolwiek doświadczyłeś ciężkiej reakcji alergicznej zwanej „obrzękiem naczynioruchowym”. Objawy obejmują świąd, pokrzywkę, plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem.
• Jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz lek o nazwie sakubityl/valsartan, stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko obrzęku naczynioruchowego (szybkiego obrzęku pod skórą w okolicy gardła) jest wysokie.
• Jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi filtracji krwi. W zależności od używanej maszyny, ramipril cinfa może nie być odpowiedni dla Ciebie.
• Jeśli masz choroby nerek, w których zmniejsza się dopływ krwi do nerek (zwężenie tętnicy nerkowej).
• W ciąży, w okresie ostatnich 6 miesięcy (zobacz następną sekcję „Ciąża i laktacja”).
• Jeśli Twoje ciśnienie krwi jest niezwykle niskie lub niestabilne. To lekarz powinien ocenić Twoje ciśnienie krwi.
• Jeśli masz cukrzycę lub chorobę nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko obrzęku naczynioruchowego może się zwiększyć:
• Racekadotryl, lek stosowany w leczeniu biegunki.
• Leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu raka (np. temsirolimus, sirolimus, ewerolimus).
• Wildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Nie stosuj ramipril cinfa, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem ramipril cinfa.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania ramipril cinfa:

• Jeśli masz choroby serca, wątroby lub nerek.
• Jeśli straciłeś dużo soli mineralnych lub płynów (ze względu na wymioty, biegunkę, nadmierne pocenie się, przestrzeganie diety o niskiej zawartości soli, długotrwałe stosowanie leków moczopędnych lub dializy).
• Jeśli będziesz poddawany leczeniu w celu zmniejszenia Twojej reakcji alergicznej na ukąszenia pszczoły lub osy (desensytyzacja).
• Jeśli będziesz otrzymywać znieczulenie. Może być ono podane z powodu operacji lub jakiejkolwiek pracy dentystycznej. Może być konieczne przerwanie leczenia na jeden dzień przed; skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli masz duże ilości potasu we krwi (wykazane w wynikach badania krwi).
• Jeśli przyjmujesz leki lub masz chorobę, która może zmniejszyć stężenie sodu we krwi. Twój lekarz może regularnie wykonywać badania krwi, szczególnie w celu monitorowania stężenia sodu we krwi, zwłaszcza jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku.
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, zwiększających ryzyko obrzęku naczynioruchowego (szybkiego obrzęku pod skórą w okolicy gardła):

• Temsirolimus, sirolimus, ewerolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR (stosowanych w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu narządu), wildagliptina, inhibitory neprylizyny (NEP) (np. racekadotryl) lub sakubityl/valsartan. Dla sakubitylu/valsartanu zobacz punkt 2 „Nie stosuj ramipril cinfa”.

• Jeśli masz chorobę kolagenu naczyniowego, taką jak skleroderma lub toczeń rumieniowaty układowy.
• Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. ramipril cinfa nie jest zalecany w ciąży i może powodować poważne szkody dla dziecka, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży (zobacz sekcję „Ciąża i laktacja”, poniżej).
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:

• antagonista receptora angiotensyny II (ARA) (również znany jako „sartan” - np. valsartan, telmisartan, irbesartan), zwłaszcza jeśli masz chorobę nerek związaną z cukrzycą.
• aliskiren.

Twoje ciśnienie krwi, czynność nerek i stężenie elektrolitów we krwi (np. potasu) mogą być monitorowane przez lekarza w regularnych odstępach czasu.

Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj ramipril cinfa”.

Dzieci i młodzież

Stosowanie ramipril cinfa u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność ramiprilu nie zostały jeszcze ustalone u dzieci.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem ramipril cinfa.

Pozostałe leki i ramipril cinfa

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inny lek, ponieważ ramipril cinfa może wpływać na sposób działania tych leków. Ponadto niektóre leki mogą wpływać na sposób działania ramipril cinfa.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą powodować, że ramipril cinfa działa gorzej:

• Leki stosowane w celu złagodzenia bólu i stanu zapalnego (np. leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ) takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Twój lekarz będzie musiał sprawdzić Twoje ciśnienie krwi.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, jeśli są stosowane w połączeniu z ramipril cinfa:

• Sakubityl/valsartan: stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych (zobacz punkt 2 „Nie stosuj ramipril cinfa”).
• Leki stosowane w celu złagodzenia bólu i stanu zapalnego (np. leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ) takie jak ibuprofen lub indometacyna i aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu raka (chemioterapia).
• Leki stosowane w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu narządu, takie jak cyklosporyna.
• Leki moczopędne (tabletki na mocz) takie jak furosemid.
• Suplementy potasu (w tym substytuty soli), leki moczopędne oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu we krwi (np. trimetoprima i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu narządu; i heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi w celu zapobiegania zakrzepom).
• Leki sterydowe stosowane w leczeniu stanu zapalnego, takie jak prednizolon.
• Alopurinol (stosowany w celu obniżenia stężenia kwasu moczowego we krwi).
• Prokainamid (w leczeniu zaburzeń rytmu serca).
• Temsirolimus (w leczeniu raka).
• Leki często stosowane w celu uniknięcia odrzucenia przeszczepu narządu (sirolimus, ewerolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR). Zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Wildagliptina (stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2).
• Racekadotryl (stosowany w leczeniu biegunki).
• Twoj lekarz może musiał zmienić dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności, jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj ramipril cinfa” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Ich efekt może być zmieniony przez ramipril cinfa:

• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak leki obniżające stężenie glukozy i insulina. ramipril cinfa może obniżyć stężenie cukru we krwi. Uważnie monitoruj swoje stężenie cukru we krwi podczas przyjmowania ramipril cinfa.
• Lit (w leczeniu zaburzeń zdrowia psychicznego). ramipril cinfa może zwiększyć stężenie litu we krwi. Twój lekarz będzie ściśle monitorował Twoje stężenie litu we krwi.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem ramipril cinfa.

Stosowanie ramipril cinfa z pokarmem i alkoholem

• Spożywanie alkoholu z ramipril cinfa może powodować zawroty głowy lub senność. Jeśli martwisz się o ilość alkoholu, którą możesz spożywać podczas przyjmowania ramipril cinfa, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ połączenie leków obniżających ciśnienie krwi i alkoholu może mieć efekt addytywny.
• ramipril cinfa może być przyjmowany z pokarmem lub bez pokarmu.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Powinieneś porozmawiać z lekarzem, jeśli myślisz, że jesteś (lub możesz być) w ciąży. Nie powinieneś przyjmować ramipril cinfa w ciąży, ponieważ może on powodować szkody dla dziecka.

Jeśli zostaniesz zaplanowaną ciążą podczas leczenia ramipril cinfa, poinformuj lekarza natychmiast. Zmiana na odpowiednie leczenie alternatywne powinna zostać przeprowadzona przed planowaną ciążą.

Laktacja

Nie przyjmuj ramipril cinfa, jeśli karmisz piersią.

Poproś o radę lekarza lub farmaceutę przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Jazda i obsługa maszyn

Możesz czuć się zawroty głowy podczas przyjmowania ramipril cinfa, co jest bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub przy rozpoczęciu przyjmowania wyższej dawki. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn.

Tabletki ramipril cinfa zawierają laktozę monohydrat. Jeśli twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Tabletki ramipril cinfa zawierają sod: Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość „prawie niezawierająca sodu”.

3. Jak stosować ramipril cinfa

Przestrzegaj dokładnie instrukcji dotyczących stosowania tego leku, podanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Tabletki ramipril cinfa 10 mg:

Ta koncentracja nie jest odpowiednia dla dawek mniejszych niż 5 mg.

Ilość do przyjęcia

Leczenie nadciśnienia tętniczego

• Dawka początkowa wynosi zwykle 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą powinieneś przyjmować, do Twojego ciśnienia krwi.
• Maksymalna dawka wynosi 10 mg raz na dobę.
• Jeśli już przyjmujesz leki moczopędne (tabletki na mocz), twój lekarz może przerwać lub zmniejszyć ilość leku moczopędnego przed rozpoczęciem leczenia ramipril cinfa.

Zmniejszenie ryzyka zawału serca lub udaru mózgu

• Dawka początkowa wynosi zwykle 2,5 mg raz na dobę.
• Następnie twój lekarz może zdecydować o zwiększeniu ilości, którą przyjmujesz.
• Zwykła dawka wynosi 10 mg raz na dobę.

Leczenie w celu zmniejszenia lub opóźnienia pogorszenia się chorób nerek

• Dawka początkowa może wynosić 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą przyjmujesz.
• Zwykła dawka wynosi 5 mg lub 10 mg raz na dobę.

Leczenie niewydolności serca

• Dawka początkowa wynosi zwykle 1,25 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą przyjmujesz.
• Maksymalna dawka wynosi 10 mg na dobę. Najlepiej jest ją podawać dwa razy na dobę.

Leczenie po zawale serca

• Dawka początkowa wynosi zwykle 1,25 mg raz na dobę do 2,5 mg dwa razy na dobę.
• Twój lekarz dostosuje ilość, którą przyjmujesz.
• Zwykła dawka wynosi 10 mg na dobę. Najlepiej jest ją podawać dwa razy na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku

Twój lekarz zmniejszy dawkę początkową i dostosuje Twoje leczenie wolniej.

Przyjmowanie tego leku

• Przyjmuj ten lek doustnie o tej samej porze każdego dnia.
• Połykaj tabletki całe z płynem.
• Nie miażdż i nie żuj tabletek.

Jeśli przyjmujesz więcej ramipril cinfa, niż powinieneś

Skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915620420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Nie prowadź pojazdu do szpitala, poproś kogoś, aby Cię zawiózł lub wezwij karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku. W ten sposób lekarz będzie wiedział, jaki lek przyjęło się.

Jeśli zapomnisz przyjąć ramipril cinfa

• Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij swoją zwykłą dawkę, gdy nadejdzie czas następnej.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, poproś o radę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie ramiprilu Cinfa i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, może być konieczne pilne leczenie medyczne:

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, która może utrudniać połykanie lub oddychanie, a także swędzenie i wysypka. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na ramipril Cinfa.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, pogorszenie się już istniejących chorób skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub odwarstwienie skóry (takie jak zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka lub wielopostaciowy rumień).

Poinformuj swojego lekarza niezwłocznie, jeśli doświadczasz:

• Przyspieszonego rytmu serca, nieregularnych lub silnych skurczów serca (kołatania serca), bólu w klatce piersiowej, ucisku w klatce piersiowej lub poważniejszych problemów, w tym zawału serca i udaru mózgu.
• Trudności z oddychaniem lub kaszlu. Mogą to być objawy problemów z płucami.
• Występowania siniaków z większą łatwością, krwawienia przez dłuższy czas niż zwykle, jakiegokolwiek objawu krwawienia (np. z dziąseł), plam półpaśca na skórze lub infekcji, które występują częściej niż zwykle, podrażnienia gardła i gorączki, uczucia zmęczenia, omdlenia, zawrotu głowy lub bladości skóry. Mogą to być objawy problemów z krwią lub szpikiem kostnym.
• Silnego bólu brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki (zapalenia trzustki).
• Gorączki, dreszczy, zmęczenia, utraty apetytu, bólu brzucha, nudności (uczucia mdłości), żółtej skóry lub oczu (żółtaczki). Mogą to być objawy problemów z wątrobą, takich jak zapalenie wątroby lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:

Poinformuj swojego lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• Ból głowy lub uczucie zmęczenia.
• Uczucie zawrotu głowy. Jest to bardziej prawdopodobne na początku leczenia ramiprilem Cinfa lub przy zmianie na wyższą dawkę.
• Omdlenie, niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi), szczególnie przy wstaniu lub siedzeniu.
• Suchy, drażniący kaszel, zapalenie zatok (sinusitis) lub zapalenie oskrzeli, duszność.
• Ból brzucha lub żołądka, biegunka, niestrawność, uczucie mdłości.
• Wysypka na skórze, z lub bez podnoszenia.
• Ból w klatce piersiowej.
• Skurcze lub ból mięśni.
• Badanie krwi, które wykazuje podwyższone stężenie potasu we krwi.

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• Problemy z równowagą (zawroty głowy).
• Swędzenie i nieprawidłowe odczucia na skórze, takie jak drętwienie, mrowienie, ukłucia, palenie lub dreszcze na skórze (parestezje).
• Utrata lub zmiana smaku.
• Problemy ze snem.
• Uczucie smutku, niepokoju, nadmiernej nerwowości lub zmęczenia.
• Zatkany nos, trudności z oddychaniem lub nasilenie się astmy.
• Opuchlizna brzucha, określana jako „angioedema jelitowa”, która objawia się takimi objawami, jak ból brzucha, wymioty i biegunka.
• Palenie żołądka, zaparcia lub suchość w ustach.
• Częstsze niż zwykle oddawanie moczu w ciągu dnia.
• Częstsze niż zwykle pocenie się.
• Utrata lub zmniejszenie apetytu (anoreksja).
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
• Opuchlizna ramion i nóg. Może to być objaw tego, że organizm zatrzymuje więcej wody niż zwykle.
• Zaczerwienienie.
• Niewyraźne widzenie.
• Ból stawów.
• Gorączka.
• Impotencja u mężczyzn, zmniejszenie libido u mężczyzn lub kobiet.
• Zwiększenie liczby białych krwinek we krwi (eozynofilia) stwierdzone w badaniu krwi.
• Badanie krwi wykazuje zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• Uczucie niepewności lub zamieszania.
• Zaczerwienienie i opuchlizna języka.
• Łuszczenie się lub ciężkie odwarstwienie skóry, wysypka, guzki, swędzenie.
• Problem z paznokciami (np. utrata lub oddzielenie paznokcia od łożyska).
• Wysypka lub siniaki na skórze.
• Zaczerwienienie i zimne kończyny.
• Zaczerwienienie, swędzenie, opuchlizna lub łzawienie oczu.
• Zaburzenia słuchu i szumy w uszach.
• Uczucie słabości.
• Badanie krwi wykazuje spadek liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi lub ilości hemoglobiny.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• Zwiększona wrażliwość na słońce.

Pozostałe działania niepożądane:

Poinformuj swojego lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni.

• Trudności z koncentracją.
• Zapalenie jamy ustnej.
• Badanie krwi wykazuje bardzo małą liczbę krwinek.
• Badanie krwi wykazuje niższe stężenie sodu we krwi niż zwykle.
• Stężony mocz (ciemny kolor), uczucie mdłości, skurcze mięśni, zamieszanie i drgawki, które mogą być spowodowane niewystarczającą sekrecją hormonu antydiuretycznego (HAD). Jeśli masz te objawy, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
• Zmiana koloru palców rąk i stóp na zimno i uczucie mrowienia lub bólu, gdy się ocieplają (zespół Raynauda).
• Wolność lub trudności z reagowaniem.
• Uczucie palenia.
• Zmiana w odczuciu smaku.
• Wypadanie włosów.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji Produktów Leczniczych w Polsce: https://www.nil.org.pl/. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie ramiprilu Cinfa

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Przechowuj butelkę HDPE szczelnie zamkniętą w celu ochrony leku przed wilgocią.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu, etykiecie butelki lub blistrze po terminie CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki odpadów farmaceutycznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład ramiprilu Cinfa

Substancją czynną jest ramipril. Każda tabletka zawiera 10 mg ramiprilu.

• Pozostałe składniki to skrobia kukurydziana pregelatynizowana, laktoza monohydrat, węglan sodu (E500), krokskarmeloza sodowa (E468) i fumarat sodu stearylu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki ramiprilu Cinfa 10 mg:

Tabletki niepowlekane, białe lub bladoróżowe, cylindryczne, o średnicy 8 mm, z ściętymi krawędziami, z wygrawerowaną literą „H” i numerem „20”, oddzielonymi rowkiem na jednej stronie i gładkie na drugiej stronie. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Tabletki ramiprilu Cinfa są dostępne w :

Blistrach (PVC przezroczysty/aluminium).

Butelce HDPE białej nieprzezroczystej z zakrętką z PP.

Wielkości opakowań

Tabletki ramiprilu Cinfa 10 mg:

Blister: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 i 500 tabletek

Butelka HDPE: 30 i 1000 tabletek (opakowanie kliniczne)

Możliwe, że tylko niektóre wielkości opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Laboratoria Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Galenicum Health S.L.U

Calle San Gabriel, 50

Esplugues de Llobregat

08950 Barcelona

Hiszpania

Lub

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate,

Hal Far BBG 3000

(Birzebbugia)-Malta

Lub

Generis Farmacêutica, S.A.,

Rua João de Deus, n.o 19,

Venda Nova, 2700-487

Amadora, Portugalia.

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Dania Ramipril Aurobindo

Hiszpania Ramipril Cinfa 10 mg tabletki EFG

Finlandia Ramipril Orion 10 mg tabletki

Francja RAMIPRIL ARROW LAB 10 mg, tabletki

Grecja RAMISYN 10 mg δισκ?α

Holandia Ramipril Aurobindo 10 mg tabletki

Włochy Ramipril Aurobindo 10 mg tabletki

Malta Ramipril Aurobindo 10 mg tabletki

Rumunia Ramipril Aurobindo 10 mg tabletki

Szwecja Ramipril Aurobindo 10 mg tabletki

Data ostatniej aktualizacji ulotki:lipiec 2019

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Możesz uzyskać dostęp do szczegółowych i aktualnych informacji o tym leku, skanując kod QR umieszczony w ulotce i opakowaniu. Możesz również uzyskać dostęp do tych informacji pod adresem: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72290/P_72290.html

Kod QR do: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/72290/P_72290.html