RAMIPRIL ALTER GENERIC 1,25 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Ramipril Alter Genéricos 1,25 mg tabletki EFG

Ramipril Alter Genéricos 2,5 mg tabletki EFG

Ramipril Alter Genéricos 5 mg tabletki EFG

Ramipril Alter Genéricos 10 mg tabletki EFG

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Ramipril Alter Genéricos i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Alter Genéricos
3. Jak stosować Ramipril Alter Genéricos
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Ramipril Alter Genéricos

1. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Ramipril Alter Genéricos i w jakim celu się go stosuje

Ramipril Alter Genéricos zawiera lek o nazwie ramipril. Należy on do grupy leków zwanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE).

Ramipril działa w następujący sposób:

• Redukując wytwarzanie przez organizm substancji, które mogą zwiększyć ciśnienie krwi.
• Rozszerzając i rozluźniając naczynia krwionośne.
• Ułatwiając sercu pompowanie krwi przez organizm.

Ramipril może być stosowany:

• W leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji).
• W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru mózgu.
• W celu zmniejszenia ryzyka lub opóźnienia pogorszenia się problemów z nerkami (zarówno u osób z cukrzycą, jak i bez niej).
• W leczeniu serca, gdy nie jest w stanie pompować wystarczającej ilości krwi do reszty organizmu (niewydolność serca).
• Jako leczenie po zawale serca (zawał mięśnia sercowego) związany z niewydolnością serca.

2. Informacje, które należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Ramipril Alter Genéricos

Nie stosuj Ramipril Alter Genéricos

• Jeśli jesteś uczulony na ramipril, inny lek z grupy inhibitorów ACE lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku wymienionych w sekcji 6.

Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować wysypkę, trudności z połykaniem lub oddychaniem, obrzęk warg, twarzy, gardła lub języka.

• Jeśli miałeś kiedykolwiek ciężką reakcję alergiczną zwaną „angioedema”. Objawy obejmują świąd, pokrzywkę, plamy na rękach, stopach i gardle, obrzęk gardła i języka, obrzęk wokół oczu i warg, trudności z oddychaniem i połykaniem.
• Jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz lek o nazwie sakubityl/valsartan, stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych.
• Jeśli jesteś poddawany dializie lub innemu rodzajowi filtracji krwi. W zależności od maszyny, ramipril może nie być odpowiedni dla Ciebie.
• Jeśli masz zwężenie tętnicy nerkowej (zwężenie tętnicy nerkowej, które zmniejsza dopływ krwi do nerek).
• W ciągu ostatnich 6 miesięcy ciąży (zobacz sekcję „Ciąża i laktacja” poniżej).
• Jeśli Twoje ciśnienie krwi jest nieprawidłowo niskie lub niestabilne. Twój lekarz musi ocenić to.
• Jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.

Nie stosuj ramiprilu, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli nie jesteś pewien, porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem ramiprilu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem ramiprilu:

• Jeśli masz problemy z sercem, wątrobą lub nerkami.
• Jeśli straciłeś dużo soli mineralnych lub płynów (na przykład z powodu wymiotów, biegunki, nadmiernej potliwości, diety o niskiej zawartości soli, długotrwałego stosowania leków moczopędnych lub dializy).
• Jeśli będziesz poddawany leczeniu w celu zmniejszenia uczulenia na ukąszenia pszczół lub os.
• Jeśli będziesz otrzymywał znieczulenie. Może to być związane z operacją lub jakąkolwiek pracą dentystyczną. Może być konieczne przerwanie leczenia ramiprilem na jeden dzień przed; skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli masz duże ilości potasu we krwi (wykazane w wynikach badań krwi).
• Jeśli przyjmujesz leki lub masz chorobę, która może zmniejszyć stężenie sodu we krwi. Twój lekarz może wykonywać regularne badania krwi, szczególnie w celu monitorowania stężenia sodu we krwi, zwłaszcza jeśli jesteś osobą w podeszłym wieku.
• Jeśli przyjmujesz leki, które mogą zwiększyć ryzyko angioedemy, ciężkiej reakcji alergicznej, takie jak inhibitory mTOR (np. temsirolimus, everolimus, sirolimus) lub wildagliptyna, inhibitory neprilysyny (NEP) (np. racecadotrilo) lub sakubityl/valsartan. W przypadku sakubitylu/valsartanu zobacz sekcję 2 „Nie stosuj Ramipril Alter Genéricos”.
• Jeśli masz chorobę kolagenu naczyniowego, taką jak sklerodermia lub toczeń rumieniowaty układowy.
• Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Ramipril nie jest zalecany w ciągu pierwszych 3 miesięcy ciąży, a może powodować poważne uszkodzenia Twojego dziecka po 3 miesiącach ciąży (zobacz sekcję „Ciąża i laktacja”).
• Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego (hipertensji):

• antagonista receptora angiotensyny II (ARA) (również znany jako „sartan” - np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• aliskiren.

Twój lekarz może monitorować funkcję nerek, ciśnienie krwi i stężenie elektrolitów we krwi (np. potasu) w regularnych odstępach czasu. Zobacz także informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Ramipril Alter Genéricos”.

Dzieci i młodzież

Stosowanie ramiprilu u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia nie jest zalecane, ponieważ nie ustalono jeszcze bezpieczeństwa i skuteczności ramiprilu u dzieci.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem ramiprilu.

Pozostałe leki i Ramipril Alter Genéricos

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś niedawno lub możesz przyjmować inny lek. Jest to spowodowane tym, że ramipril może wpływać na sposób działania innych leków. Podobnie, niektóre leki mogą wpływać na sposób działania ramiprilu.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, które mogą powodować, że ramipril działa gorzej:

• Leki stosowane w celu złagodzenia bólu i stanu zapalnego (np. leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), takie jak ibuprofen lub indometacyna, oraz aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu niskiego ciśnienia krwi, wstrząsu, niewydolności serca, astmy lub alergii, takie jak efedryna, noradrenalina lub adrenalina. Twój lekarz musi sprawdzić Twoje ciśnienie krwi.

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, jeśli są przyjmowane wraz z ramiprilem:

• Sakubityl/valsartan: stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych (zobacz sekcję 2 „Nie stosuj Ramipril Alter Genéricos”).
• Leki stosowane w celu złagodzenia bólu i stanu zapalnego (np. leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), takie jak ibuprofen lub indometacyna, oraz aspiryna).
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów (chemioterapia).
• Leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu, takie jak cyklosporyna.
• Leki moczopędne, takie jak furosemid.
• Leki, które mogą zwiększyć stężenie potasu we krwi, takie jak spironolakton, triamteren, amiloryd, sole potasu, trimetoprim sam lub w połączeniu z sulfametoksazolem (w leczeniu zakażeń) oraz heparyna (w celu rozrzedzenia krwi).
• Leki sterydowe stosowane w leczeniu stanu zapalnego, takie jak prednizolon.
• Allopurinol (stosowany w celu obniżenia stężenia kwasu moczowego we krwi).
• Prokainamid (stosowany w leczeniu zaburzeń rytmu serca).
• Temsirolimus (stosowany w leczeniu nowotworów).
• Sirolimus, everolimus (stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu).
• Wildagliptyna (stosowana w leczeniu cukrzycy typu 2).
• Racecadotrilo (stosowany w leczeniu biegunki).
• Może być konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności, jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (zobacz także informacje pod nagłówkami „Nie stosuj Ramipril Alter Genéricos” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków. Mogą one być wpływane przez ramipril:

• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak leki doustne obniżające stężenie glukozy oraz insulina. Ramipril może obniżyć stężenie cukru we krwi. Zwróć uwagę na stężenie cukru we krwi podczas przyjmowania ramiprilu.
• Lit (stosowany w leczeniu zaburzeń zdrowia psychicznego). Ramipril może zwiększyć stężenie litu we krwi. Twój lekarz będzie ściśle monitorował stężenie litu we krwi.

Jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), porozmawiaj z lekarzem przed przyjęciem ramiprilu.

Stosowanie Ramipril Alter Genéricos z pokarmem, napojami i alkoholem

• Spożywanie alkoholu wraz z ramiprilem może powodować uczucie zawrotu głowy lub dezorientacji. Jeśli martwisz się o ilość alkoholu, którą możesz spożywać podczas przyjmowania ramiprilu, porozmawiaj z lekarzem, ponieważ leki stosowane w celu obniżenia ciśnienia krwi oraz alkohol mogą mieć działanie addycyjne.
• Ramipril może być przyjmowany z jedzeniem lub bez jedzenia.

Ciąża i laktacja

Ciąża

Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży).

Nie powinieneś przyjmować ramiprilu w ciągu pierwszych 12 tygodni ciąży i absolutnie nie powinieneś go przyjmować od 13 tygodnia, ponieważ jego stosowanie w ciąży może powodować uszkodzenia Twojego dziecka. Jeśli zostaniesz w ciąży podczas leczenia ramiprilem, poinformuj lekarza niezwłocznie. Zmiana na odpowiednie leczenie alternatywne powinna nastąpić przed planowaną ciążą.

Laktacja

Nie powinieneś przyjmować ramiprilu w okresie karmienia piersią.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Jazda i obsługa maszyn

Możesz czuć się zawroty głowy podczas przyjmowania ramiprilu, co jest bardziej prawdopodobne na początku leczenia ramiprilem lub przy rozpoczęciu przyjmowania wyższej dawki ramiprilu. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdu ani nie obsługuj maszyn.

Ramipril Alter Genéricos zawiera sód

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; jest to ilość nieistotna.

3. Jak stosować Ramipril Alter Genéricos

Stosuj się ściśle do zaleceń dotyczących dawkowania tego leku podanych przez lekarza. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz wątpliwości.

Stosowanie tego leku

• Przyjmuj ten lek doustnie o tej samej porze każdego dnia.
• Połknij tabletki całe z płynem.
• Nie rozdrabniaj ani nie żuj tabletek.

Jaka dawka leku stosować

Leczenie nadciśnienia tętniczego

• Zwykła dawka początkowa wynosi 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje dawkę, którą powinieneś przyjmować, do kontroli Twojego ciśnienia krwi.
• Maksymalna dawka dobową wynosi 10 mg raz na dobę.
• Jeśli już przyjmujesz leki moczopędne, twój lekarz może przerwać lub zmniejszyć dawkę leku moczopędnego, który przyjmowałeś wcześniej, zanim rozpocznie leczenie ramiprilem.

Zmniejszenie ryzyka zawału serca lub udaru mózgu

• Zwykła dawka początkowa wynosi 2,5 mg raz na dobę.
• Twój lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki, którą przyjmujesz.
• Zwykła dawka wynosi 10 mg raz na dobę.

Leczenie w celu zmniejszenia lub opóźnienia pogorszenia się problemów z nerkami

• Możesz rozpocząć leczenie dawką 1,25 mg lub 2,5 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje dawkę, którą przyjmujesz.
• Zwykła dawka wynosi 5 mg lub 10 mg raz na dobę.

Leczenie niewydolności serca

• Zwykła dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę.
• Twój lekarz dostosuje dawkę, którą przyjmujesz.
• Maksymalna dawka dobową wynosi 10 mg raz na dobę. Zalecane jest podawanie dawki dwa razy na dobę.

Leczenie po zawale serca

• Zwykła dawka początkowa wynosi 1,25 mg raz na dobę lub 2,5 mg dwa razy na dobę.
• Twój lekarz dostosuje dawkę, którą przyjmujesz.
• Zwykła dawka wynosi 10 mg raz na dobę. Zalecane jest podawanie dawki dwa razy na dobę.

Pacjenci w podeszłym wieku

Twój lekarz zmniejszy dawkę początkową i dostosuje Twoje leczenie wolniej.

Jeśli przyjmujesz więcej Ramipril Alter Genéricos, niż powinieneś

Skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Nie prowadź pojazdu do szpitala, poproś kogoś, aby Cię zawiózł lub wezwij karetkę. Zabierz ze sobą opakowanie leku. Dzięki temu twój lekarz będzie wiedział, co przyjmujesz.

Możesz również skontaktować się z Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć Ramipril Alter Genéricos

• Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij zwykłą dawkę, gdy nadejdzie czas następnej dawki.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Ramipril Alter Genéricos

Kontynuuj przyjmowanie tego leku, dopóki twój lekarz nie zdecyduje o jego przerwaniu. Nie przerywaj przyjmowania tego leku tylko dlatego, że czujesz się lepiej. Jeśli to zrobisz, Twoja choroba może powrócić.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie ramiprylu i niezwłocznie udaj się do lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych, może być konieczne pilne leczenie medyczne:

• Opuchlizna twarzy, warg lub gardła, która może utrudniać połykanie lub oddychanie, a także swędzenie i wysypka. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na ramipryl.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym wysypka, owrzodzenia w jamie ustnej, pogorszenie się istniejących chorób skóry, zaczerwienienie, pęcherze lub odwarstwienie skóry (takie jak zespół Stevens-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka lub rumień wielopostaciowy).

Poinformuj lekarza niezwłocznie, jeśli doświadczasz:

• Przyspieszonego rytmu serca, nieregularnych lub silnych skurczów serca (kołatania serca), bólu w klatce piersiowej, ucisku w klatce piersiowej lub poważniejszych problemów, w tym zawału serca i udaru mózgu.
• Trudności z oddychaniem lub kaszlem. Mogą to być objawy problemów z płucami.
• Łatwiejszego powstawania siniaków, dłuższego krwawienia, jakiegokolwiek objawu krwawienia (na przykład z dziąseł), plamiczego wybroczynu na skórze lub częstszego zapadania na infekcje, podrażnienia gardła i gorączki, uczucia zmęczenia, zawrotu głowy lub bladości skóry. Mogą to być objawy problemów z krwią lub szpikiem kostnym.
• Silnego bólu brzucha, który może promieniować do pleców. Może to być objaw zapalenia trzustki (zapalenia trzustki).
• Gorączki, dreszczy, zmęczenia, utraty apetytu, bólu brzucha, nudności (uczucia mdłości), żółtaczki skóry i oczu. Mogą to być objawy problemów z wątrobą, takich jak zapalenie wątroby lub uszkodzenie wątroby.

Inne działania niepożądane obejmują:

Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

• Ból głowy lub uczucie zmęczenia.
• Uczucie zawrotu głowy. Jest to bardziej prawdopodobne, gdy rozpoczynasz przyjmowanie ramiprylu lub gdy zwiększasz dawkę.
• Utrata przytomności, niedociśnienie (nienormalnie niskie ciśnienie krwi), szczególnie gdy wstajesz lub poruszasz się szybko.
• Suchy, drażniący kaszel, zapalenie zatok lub oskrzeli, krótki oddech.
• Ból brzucha lub żołądka, biegunka, niestrawność, uczucie mdłości.
• Wysypka na skórze, z lub bez guzków.
• Ból w klatce piersiowej.
• Skurcze lub ból mięśni.
• Wyniki badań krwi wskazujące na podwyższone stężenie potasu we krwi.

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów)

• Problemy z równowagą (zawroty głowy).
• Swędzenie i nieprawidłowe odczucia na skórze, takie jak drętwienie, mrowienie, kłucie, palenie lub dreszcze na skórze (parestezje).
• Utrata lub zmiana smaku.
• Trudności ze snem.
• Uczucie smutku, lęku, nadmiernego pobudzenia lub zmęczenia.
• Zatkany nos, trudności z oddychaniem lub nasilenie się astmy.

• Opuchlizna brzucha, zwana „angioedemą jelitową”, która objawia się bólem brzucha, wymiotami i biegunką.

• Palenie w żołądku, zaparcie lub suchość w ustach.
• Częstsze oddawanie moczu w ciągu dnia.
• Zwiększone pocenie się.
• Utrata apetytu (anoreksja).
• Przyspieszone lub nieregularne bicie serca.
• Opuchlizna ramion i nóg. Może to być objaw tego, że organizm zatrzymuje więcej wody niż normalnie.
• Zaczerwienienie.
• Zamazany wzrok.
• Ból stawów.
• Gorączka.
• Niezdolność do współżycia u mężczyzn, zmniejszony popęd płciowy u mężczyzn lub kobiet.
• Zwiększenie liczby pewnych białych krwinek (eozynofilia) stwierdzone w badaniach krwi.
• Wyniki badań krwi wskazujące na zmiany w funkcjonowaniu wątroby, trzustki lub nerek.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

• Uczucie niepewności lub zamieszania.
• Zaczerwienienie i opuchlizna języka.
• Poważne łuszczenie się lub odwarstwienie skóry, wysypka, guzki, swędzenie.
• Problemy z paznokciami (np. utrata lub oddzielenie paznokcia od łożyska).
• Wysypka lub siniaki na skórze.
• Zaczerwienienie i zimne kończyny.
• Zaczerwienienie, swędzenie, opuchlizna i łzawienie oczu.
• Zaburzenia słuchu i szumy uszne.
• Uczucie słabości.
• Wyniki badań krwi wskazujące na obniżoną liczbę czerwonych krwinek lub płytek krwi lub ilość hemoglobiny.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów)

• Zwiększona wrażliwość na słońce.

Inne działania niepożądane

Poinformuj lekarza, jeśli którykolwiek z poniższych objawów nasili się lub potrwa dłużej niż kilka dni.

• Trudności z koncentracją.
• Opuchlizna jamy ustnej.
• Wyniki badań krwi wskazujące na bardzo małą liczbę krwinek.
• Wyniki badań krwi wskazujące na niski poziom sodu.
• Stężony mocz (ciemny kolor), uczucie dyskomfortu lub mdłości, skurcze mięśni, zamieszanie i drgawki, które mogą być spowodowane niewystarczającą sekrecją ADH (hormonu antydiuretycznego). Jeśli doświadczasz tych objawów, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej.
• Zmiana koloru palców rąk i nóg na zimno i uczucie mrowienia lub bólu, gdy się nagrzewają (zespół Raynauda).
• Powiększenie piersi u mężczyzn.
• Wolność lub trudności z reagowaniem.
• Uczucie palenia.
• Zmiana w odbiorze zapachów.
• Wypadanie włosów.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej ulotce. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez System Farmakowigilancji w Polsce: https://www.urpl.gov.pl/. Przez przekazywanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Ramiprylu Alter Genéricos

Przechowuj poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinny być zwrócone do punktu zbiórki w aptece. W razie wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Ramiprylu Alter Genéricos

Substancją czynną jest ramipryl. Każda tabletka zawiera 1,25 mg; 2,5 mg; 5 mg lub 10 mg ramiprylu.

Pozostałe składniki to: hypromeloza 6cP, celuloza mikrokrystaliczna, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, fumaran stearylu sodu, tlenek żelaza żółty (E172): tylko w tabletkach 2,5 mg i tlenek żelaza czerwony (E172): tylko w tabletkach 5 mg.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki 1,25 mg: tabletki dwuwypukłe, okrągłe, białe lub prawie białe, z obciętymi krawędziami, z oznaczeniem 1,25 na jednej stronie tabletki. Średnica tabletki: 6,5 mm.

Tabletki 2,5 mg: tabletki koloru żółto-brązowego, w kształcie kapsułki, z obciętymi krawędziami i rowkami na obu stronach. Na jednej stronie tabletki, w połowie tabletki, jest oznaczenie 2.5, a na drugiej połowie tabletki oznaczenie KRK. Wymiary tabletki: 8 x 5 mm. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Tabletki 5 mg: koloru różowego, z indywidualnymi plamami jaśniejszymi i ciemniejszymi, tabletki w kształcie kapsułki z obciętymi krawędziami, rowkami na obu stronach. Na jednej stronie tabletki, w połowie tabletki, jest oznaczenie 5, a na drugiej połowie tabletki oznaczenie KRK. Wymiary tabletki: 8 x 5 mm. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Tabletki 10 mg: tabletki w kształcie kapsułki, białe lub prawie białe, z obciętymi krawędziami i rowkami na obu stronach. Na jednej stronie tabletki, w połowie tabletki, jest oznaczenie 10, a na drugiej połowie tabletki oznaczenie KRK. Wymiary tabletki: 8 x 5 mm. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.

Ramipryl Alter Genéricos jest dostępny w opakowaniach po 14, 28, 30, 56 lub 90 tabletek w blistrach.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu to:

Laboratorios Alter, S.A.

C/ Mateo Inurria 30

28036 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie jest:

Krka d.d. Novo Mesto

Šmarješka Cesta 6

Novo Mesto, Jugovzhodna Slovenija, 8501

Słowenia

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Portugalia: Ramipril Ripzen

Francja: Ramipril Alter

Włochy: Ramipril Alter

Hiszpania: Ramipril Alter Genéricos EFG

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:kwiecień 2024

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.