RADIO SALIL SPRAY ROZTÓR DO APLIKACJI SKÓRNEJ

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Radio salil spray roztwór do stosowania na skórę

Salicylan dietyloaminy

Mentol

Camfora

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Stosuj dokładnie zalecane dawki i sposób podania leku opisane w ulotce lub zalecone przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Zobacz punkt 4.
• Jeśli stan nie ulega poprawie lub nasila się po 7 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

Zawartość ulotki

1. Co to jest radio salil spray i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania radio salil spray
3. Jak stosować radio salil spray
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie radio salil spray

Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest radio salil spray i w jakim celu się go stosuje

Jest to roztwór do stosowania na skórę.

Jest wskazany u osób powyżej 12 roku życia do miejscowego leczenia objawowego bólu mięśni i stawów, takich jak: lumbago, torticollis, niewielkie urazy sportowe i przeciążenia, takie jak lekkie skręcenia, stłuczenia, niewielkie skręcenia i skurcze mięśni.

Jeśli stan nie ulega poprawie lub nasila się po 7 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania radio salil spray

Nie stosuj radio salil spray

• Jeśli jesteś uczulony na salicylan dietyloaminy, mentol, camforę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jesteś uczulony na salicylany.
• Nie stosuj radio salil spray u dzieci poniżej 12 roku życia.
• Jeśli cierpisz na astmę alergiczną: u pacjentów z astmą z każdym rodzajem alergii, które mogą nasilić się podczas stosowania aerozolu.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania radio salil spray skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Nie stosuj na skórze podrażnionej lub uszkodzonej. Unikaj kontaktu z oczami. W przypadku kontaktu z oczami, przemyj je natychmiast i obficie wodą i skonsultuj się z lekarzem. Nie połykaj.

Nie stosuj na dużych powierzchniach skóry i unikaj ekspozycji na słońce (nawet przy zachmurzeniu) lub lampy UV (UVA) na leczonej skórze po zastosowaniu leku.

Nie stosuj tego leku z opatrunkami ochronnymi ani nie stosuj ciepła na obszarze, na którym się go stosuje. Jeśli musisz przykryć obszar, na którym stosujesz radio salil spray, rób to w taki sposób, aby odzież, która przykrywa leczony obszar, była lekko luźna.

Nie przekraczaj zalecanej dawki 3-4 aplikacji na dobę.

Jeśli dolegliwości utrzymują się, nie ustępują lub nasilają się po 7 dniach leczenia, skonsultuj się z lekarzem.

Dzieci

Dzieci poniżej 12 roku życia nie mogą stosować tego leku.

Dzieci są szczególnie wrażliwe na niektóre składniki tego leku. Stosowanie na skórze może powodować spadek ciśnienia, uduszenie, sinicę i drgawki.

Stosowanie radio salil spray z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

Jeśli jesteś leczony warfaryną (lekkiem stosowanym w celu zapobiegania tworzeniu się skrzepów krwi), unikaj przewlekłego lub dużego stosowania radio salil spray, ponieważ ten lek zawiera salicylan dietyloaminy, który może zwiększyć ryzyko krwawienia spowodowanego przez warfarynę.

Nie zaleca się stosowania tego leku jednocześnie z innymi lekami, które również zawierają środki przeciwbólowe do stosowania na skórę lub leki, które podczas stosowania na skórze powodują zaczerwienienie i uczucie ciepła w miejscu aplikacji (leki rubefacujące), ponieważ mogą one nasilić działania niepożądane obu leków.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w ciąży ani u kobiet karmiących piersią, chyba że lekarz uzna, że jest to konieczne i nie ma bezpieczniejszej alternatywy.

Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować radio salil spray

Stosuj dokładnie zalecane dawki i sposób podania leku opisane w ulotce lub zalecone przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

1 lub 2 pulsacje, w zależności od potrzeby, do leczenia dotkniętego obszaru, do maksymalnie 3-4 razy na dobę, jeśli jest to konieczne.

Ten lek jest przeznaczony do stosowania na skórę, wyłącznie na nieuszkodzoną skórę. Nie połykaj.

Stosuj bezpośrednio na dotknięty obszar i bez tarcia.

Naciśnij zawór, trzymając pojemnik w pozycji pionowej.

Jeśli jest to konieczne, umyj ręce po aplikacji.

Nie stosuj tego leku z opatrunkami ochronnymi ani nie stosuj ciepła na obszarze, na którym się go stosuje. Jeśli musisz przykryć obszar, na którym stosujesz radio salil spray, rób to w taki sposób, aby odzież, która przykrywa leczony obszar, była lekko luźna.

Podczas stosowania leku trzymaj go z dala od otwartego ognia lub innego źródła ciepła (zobacz punkt 5).

Jeśli objawy utrzymują się po 7 dniach leczenia, występuje podrażnienie lub nasilenie, skonsultuj się z lekarzem.

Stosowanie u dzieci

Jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia.

Jeśli stosujesz więcej radio salil spray, niż powinieneś

Mogą wystąpić problemy ze skórą.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość, którą zastosowałeś.

Zatrucie powinno być leczone przez wykwalifikowany personel medyczny, a leczenie powinno być wstrzymane. Nie wywołuj wymiotów w przypadku przypadkowego połknięcia.

W przypadku przypadkowego połknięcia leku, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą. Mogą wystąpić następujące objawy spowodowane przez camforę: nudności, wymioty, skurcze, ból głowy, zawroty głowy, uczucie ciepła, majaczenie, nerwowość, drgawki, depresja ośrodkowego układu nerwowego i śpiączka.

Oddychanie jest utrudnione, a oddech ma charakterystyczny zapach.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Podczas okresu stosowania tego leku wystąpiły następujące działania niepożądane, których częstotliwość nie została ustalona.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Ten lek ma pewne działanie rubefacujące, w związku z czym obecność ciepła i zaczerwienienia jest częścią jego działania leczniczego. Niemniej jednak, u niektórych osób ze skórą wrażliwą może powodować: podrażnienie, rumień, uczulenie alergiczne skóry lub reakcje alergiczne skóry w miejscu aplikacji, które ustępują po przerwaniu leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Możesz również zgłaszać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi na stronie internetowej: www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie radio salil spray

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na pudełku i na pojemniku po dacie "CAD". Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Pojemnik pod ciśnieniem: może wybuchnąć, jeśli zostanie podgrzany.

Nie przebijaj ani nie pal, nawet po użyciu.

Chronić przed światłem słonecznym. Nie narażaj na temperatury powyżej 50 °C / 122 °F.

Nie spryskuj na otwarty ogień lub inne źródło zapłonu.

Trzymaj z dala od ciepła, gorących powierzchni, iskier, otwartego ognia i wszelkich źródeł zapłonu. Nie pal.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Pozostawione opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości, skonsultuj się z farmaceutą, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład radio salil spray

Substancjami czynnymi są: Każdy ml zawiera:

• Salicylan dietyloaminy 100 mg
• Mentol 25 mg
• Camfora 10 mg

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: izopropylowy mirystian i etanol 96%.

Jako gaz napędowy, dwutlenek węgla.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Roztwór do stosowania na skórę, który jest dostępny w pojemnikach pod ciśnieniem zawierających 130 ml roztworu. Jest to przezroczysty, bezbarwny lub bardzo słabo żółtawy płyn o zapachu mentolu z camforą.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

LABORATORIOS VIÑAS, S.A. - Provenza, 386 – 08025-Barcelona

Odpowiedzialny za wytwarzanie

RECIPHARM PARETS, S.L.U. – Ramón y Cajal, 2 – 08150-Parets del Vallès (Barcelona)

Data ostatniej aktualizacji ulotki:Kwiecień 2018

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/