QTERN 5 MG/10 MG TABLETKI POWLEKANE

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Qtern 5 mg/10 mg tabletki powlekane

saksagliptyna/dapagliflozyna

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce. Patrz rozdział 4.

Zawartość charakterystyki

1. Co to jest Qtern i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Qtern
3. Jak stosować Qtern
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Qtern
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Qtern i w jakim celu się go stosuje

Qtern zawiera substancje czynne saksagliptynę i dapagliflozynę. Oba należą do grupy leków zwanych „lekami przeciwcukrzycowymi doustnymi”. Leki te są stosowane doustnie w leczeniu cukrzycy.

Qtern jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 u pacjentów dorosłych (w wieku 18 lat lub starszych). Jeśli masz cukrzycę typu 2, twoja trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub twoje ciało nie jest w stanie właściwie wykorzystać insuliny, którą wytwarza. Powoduje to podwyższenie poziomu cukru we krwi. Dwie substancje czynne Qtern działają na dwa różne sposoby, aby pomóc kontrolować poziom cukru we krwi i usuwać nadmiar cukru z twojego organizmu przez mocz.

Qtern jest stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2, gdy:

• saksagliptyna lub dapagliflozyna samotnie w połączeniu z metforminą i/lub sulfonylomocznikową nie mogą kontrolować twojej cukrzycy.
• już jesteś leczony saksagliptyną i dapagliflozyną jako tabletki indywidualne. Twój lekarz może poprosić cię o zmianę na ten lek.

Ważne jest, abyś kontynuował zalecenia dotyczące diety i ćwiczeń fizycznych, które otrzymałeś od lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Qtern

Nie stosuj Qtern:

• jeśli jesteś uczulony na saksagliptynę, dapagliflozynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w rozdziale 6).
• jeśli miałeś jakąkolwiek ciężką reakcję alergiczną na którykolwiek inny lek podobny (np. inhibitory DPP-4, takie jak sitagliptyna, linagliptyna, alogliptyna lub inhibitory SGLT2, takie jak kanagliflozyna, empagliflozyna), które stosujesz w celu kontrolowania poziomu cukru we krwi.

Nie stosuj Qtern, jeśli występuje którykolwiek z powyższych warunków. Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Qtern i w trakcie leczenia:

• jeśli masz lub miałeś chorobę trzustki zwaną pancreatitis. Możliwe objawy pancreatitis są wymienione w rozdziale 4.
• jeśli stosujesz leki obniżające ciśnienie krwi (leki przeciwnadciśnieniowe) lub masz historię niskiego ciśnienia krwi (niedociśnienie). Więcej informacji patrz rozdział „Stosowanie Qtern z innymi lekami” poniżej.
• jeśli masz bardzo wysoki poziom cukru we krwi, który może powodować odwodnienie (utratę zbyt dużej ilości płynów). Możliwe objawy odwodnienia są wymienione w rozdziale 4. Poinformuj lekarza przed rozpoczęciem stosowania Qtern, jeśli występuje którykolwiek z tych objawów.
• jeśli masz lub rozwijasz nudności (uczucie mdłości), wymioty lub gorączkę lub jesteś niezdolny do jedzenia lub picia. Te zaburzenia mogą powodować odwodnienie. Twój lekarz może poprosić cię o przerwę w stosowaniu Qtern do czasu odzyskania, aby uniknąć odwodnienia.
• jeśli masz umiarkowaną lub ciężką chorobę wątroby.
• jeśli doświadczasz szybkiej utraty wagi, nudności lub wymiotów, bólów brzucha, nadmiernej pragnienia, szybkiego i głębokiego oddechu, zaburzeń świadomości, senności i niezwykłego zmęczenia, słodkiego zapachu oddechu, słodkiego lub metalicznego smaku w ustach lub innego zapachu w moczu lub potu, skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem niezwłocznie. Te objawy mogą być oznaką „kwasicy ketonowej” - rzadkiego, ale poważnego problemu, czasem zagrażającego życiu, który występuje w cukrzycy z powodu zwiększenia „ciał ketonowych” w twoim moczu lub krwi, co wykrywa się w badaniach. Ryzyko rozwoju kwasicy ketonowej może wzrosnąć w przypadku długotrwałego postu, nadmiernego spożycia alkoholu, odwodnienia, gwałtownych redukcji dawki insuliny lub zwiększonego zapotrzebowania na insulinę z powodu poważnej operacji lub ciężkiej choroby.
• jeśli masz „cukrzycę typu 1” i twoje ciało nie wytwarza insuliny. Qtern nie powinien być stosowany w leczeniu tej choroby.
• jeśli masz lub podejrzewasz ciężką reakcję alergiczną. Możliwe objawy ciężkiej reakcji alergicznej są wymienione w rozdziale 4.
• jeśli często doświadczasz infekcji dróg moczowych.
• jeśli masz historię ciężkiej choroby serca.
• jeśli masz niewydolność serca lub masz inne czynniki ryzyka rozwoju niewydolności serca, takie jak problemy z nerkami. Twój lekarz poinformuje cię o objawach i symptomach niewydolności serca. Objawy mogą obejmować, ale nie ograniczają się do, wzrastającego uczucia braku powietrza, szybkiego przyrostu wagi i obrzęku stóp (obrzęk kostki). Powinieneś skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką niezwłocznie, jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów.
• jeśli masz ciężkie bóle stawów.
• jeśli twoja zdolność do zwalczania infekcji jest osłabiona, na przykład jeśli masz chorobę taką jak AIDS lub przeszedłeś transplantację organu.
• jeśli stosujesz inny lek obniżający poziom cukru we krwi, taki jak sulfonylomocznik (patrz „Inne leki i Qtern”).

Jeśli występuje którykolwiek z powyższych warunków (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Qtern.

Rany skórne cukrzycowe (uszkodzenia skórne, takie jak rany lub wrzody) są częstą powikłaniem cukrzycy. Zaobserwowano występowanie wysypki skórnej zarówno przy saksagliptynie, jak i dapagliflozynie, gdy są stosowane oddzielnie (patrz rozdział 4). Zaleca się, abyś postępował zgodnie z zaleceniami dotyczącymi opieki skórnej udzielonymi przez twojego lekarza lub pielęgniarkę. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz pęcherze na skórze, ponieważ może to być objaw choroby zwanej pęcherzycą pemfigoidową. Twój lekarz może poprosić cię o przerwę w stosowaniu Qtern.

Podobnie jak w przypadku wszystkich pacjentów z cukrzycą, ważne jest, abyś regularnie sprawdzał swoje stopy i postępował zgodnie z innymi zaleceniami dotyczącymi opieki nad stopami, które otrzymałeś od personelu medycznego.

Skontaktuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli doświadczasz kombinacji objawów, takich jak ból, ból podczas dotyku, zaczerwienienie lub obrzęk narządów płciowych lub okolicy między narządami płciowymi a odbytem, z gorączką lub ogólnym złym samopoczuciem. Te objawy mogą być oznaką rzadkiej, ale poważnej infekcji, nawet zagrażającej życiu, zwanej martwiczym zapaleniem skóry okolicy krocza lub gangreną Fourniera, które niszczy tkankę pod skórą. Gangrena Fourniera wymaga natychmiastowego leczenia.

Funkcjonowanie nerek

Należy przeprowadzić badanie funkcji nerek przed rozpoczęciem stosowania Qtern. W trakcie leczenia tym lekiem twój lekarz będzie sprawdzał twoją funkcję nerek co roku lub częściej, jeśli twoja funkcja nerek się pogarsza.

Badanie moczu

Z powodu działania Qtern twoj mocz będzie wykazywał pozytywny wynik na cukier przez cały czas trwania leczenia tym lekiem.

Dzieci i młodzież

Qtern nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie został zbadany u tych pacjentów.

Inne leki i Qtern

Stosowanie Qtern z innymi lekami. Poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek.

szczególnie poinformuj lekarza:

• jeśli stosujesz lek, który zwiększa ilość wydalanych płynów (moczopędny).
• jeśli stosujesz inny lek obniżający poziom cukru we krwi, taki jak sulfonylomocznik (na przykład glimepiryd). Twój lekarz może chcieć zmniejszyć dawkę tego i innego leku, aby uniknąć zbyt niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemii).
• jeśli stosujesz lit, ponieważ Qtern może zmniejszyć ilość litu we krwi.
• jeśli stosujesz leki zawierające niektóre z następujących substancji czynnych, które mogą wpływać na rozkład Qtern w twoim organizmie. Twój lekarz może poprosić cię o częstsze sprawdzanie poziomu cukru we krwi podczas stosowania tych leków.
• karbamazepina, fenobarbital lub fenytoina. Mogą być one stosowane w celu kontroli napadów padaczkowych (drgawek) lub bólu przewlekłego.
• deksametazon - lek steroidowy. Może być stosowany w celu leczenia stanów zapalnych w różnych częściach ciała i narządach.
• ryfampicyna. Jest to antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji, takich jak gruźlica.
• ketokonazol. Może być stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych.
• diltiazem. Jest to lek stosowany w leczeniu dławicy piersiowej (bólu w klatce piersiowej) i w celu obniżenia ciśnienia krwi.

Jeśli występuje którykolwiek z powyższych warunków (lub nie jesteś pewien), skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem Qtern.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Qtern nie jest zalecany w czasie ciąży, a jeśli zajdzie ciąża, twój lekarz poprosi cię o przerwę w stosowaniu tego leku. Skonsultuj się z lekarzem w sprawie najlepszych sposobów kontroli poziomu cukru we krwi w czasie ciąży.

Nie należy stosować Qtern, jeśli karmisz piersią. Nie wiadomo, czy ten lek przenika do mleka ludzkiego. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli chcesz lub karmisz piersią przed zastosowaniem tego leku.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie oczekuje się, że Qtern wpłynie na twoją zdolność do prowadzenia pojazdu lub obsługi narzędzi i maszyn. Jeśli czujesz się zawrotnie podczas stosowania tego leku, nie prowadź pojazdu ani nie obsługuj narzędzi i maszyn. Stosowanie tego leku wraz z innym lekiem obniżającym poziom cukru we krwi, takim jak sulfonylomocznik, może powodować zbyt niski poziom cukru we krwi (hipoglikemię). Może to powodować objawy, takie jak drżenie, potowanie i zaburzenia widzenia, które mogą wpływać na twoją zdolność do prowadzenia pojazdu lub obsługi maszyn.

Qtern zawiera laktozę

Qtern zawiera laktozę (cukier mleczny). Jeśli twój lekarz poinformował cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Qtern zawiera sodę

Qtern zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; jest to zasadniczo „wolny od sodu”.

3. Jak stosować Qtern

Stosuj się ściśle do wskazówek dotyczących stosowania tego leku, podanych przez twojego lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Jaka dawka powinna być stosowana

• Zalecana dawka to jeden tabletka na dobę.

Jak stosować ten lek

• Połknij tabletkę całą z pół szklanki wody.
• Możesz przyjmować tabletkę z jedzeniem lub bez jedzenia.
• Możesz przyjmować tabletkę o dowolnej porze dnia. Jednak staraj się przyjmować ją o tej samej porze każdego dnia. Pomoże ci to zapamiętać, aby ją przyjąć.

Twój lekarz może przepisać ci inne leki obniżające poziom cukru we krwi. Pamiętaj, aby stosować te leki zgodnie z zaleceniami twojego lekarza. Pomoże to uzyskać najlepsze wyniki dla twojego zdrowia.

Dieta i ćwiczenia

Aby kontrolować twoją cukrzycę, powinieneś kontynuować dietę i ćwiczenia fizyczne, nawet podczas stosowania tego leku. Dlatego ważne jest, abyś kontynuował zalecenia dotyczące diety i ćwiczeń fizycznych, które otrzymałeś od lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. Szczególnie, jeśli stosujesz dietę kontrolującą wagę dla cukrzyków, kontynuuj ją podczas stosowania Qtern.

Jeśli przyjmujesz zbyt dużo Qtern

Jeśli przyjmujesz więcej tabletek Qtern, niż powinieneś, skonsultuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala niezwłocznie. Zabierz ze sobą opakowanie leku.

Jeśli zapomnisz przyjąć Qtern

Co powinieneś zrobić, jeśli zapomnisz przyjąć tabletkę.

• Jeśli upłynęło mniej niż 12 godzin od momentu, gdy powinieneś był przyjąć dawkę, przyjmij dawkę Qtern, jak tylko sobie przypomnisz. Następnie przyjmij kolejną dawkę o zwykłej porze.
• Jeśli upłynęło więcej niż 12 godzin od momentu, gdy powinieneś był przyjąć dawkę, pomiń zapomnianą dawkę. Przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki Qtern, aby zrekompensować pominięte dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Qtern

Nie przerywaj stosowania Qtern bez uprzedniej konsultacji z lekarzem. Twój poziom cukru we krwi może wzrosnąć bez tego leku.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Przerwij przyjmowanie Qtern i skonsultuj się z lekarzem natychmiast, jeśli zauważysz którykolwiek z tych ciężkich działań niepożądanych:

• Objawy ciężkiej reakcji alergicznej (anafilaktycznej, angioedemu), występującej rzadko, (może dotyczyć do 1 na 1000 osób), które mogą obejmować:
• wyprysk skórny,
• czerwone guzki na skórze (pokrzywka),
• obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, który może powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu.

Twój lekarz może przepisać ci lek na alergię i inny lek na cukrzycę.

• Zapalenie trzustki,występuje niezbyt często (może dotyczyć do 1 na 100 osób): silny i uporczywy ból brzucha (obszaru żołądka) promieniujący do pleców, a także nudności i wymioty, które mogą być objawem zapalenia trzustki.

• Zakażenie dróg moczowych, występuje często (może dotyczyć do 1 na 10 osób).

To są objawy ciężkiego zakażenia dróg moczowych:

• gorączka i/lub dreszcze,
• swędzenie przy oddawaniu moczu,
• ból pleców lub w boku.

Chociaż jest to rzadkie, jeśli zauważysz krew w moczu, powiedz o tym lekarzowi natychmiast.

• Niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia), stwierdzony bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób) przy stosowaniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, które znane są z powodowania hipoglikemii.

Objawy obniżonego poziomu cukru we krwi to:

• dreszcze, pot, uczucie wielkiego niepokoju, szybkie bicie serca,
• uczucie głodu, ból głowy, zaburzenia widzenia,
• zmiana nastroju lub uczucie zdezorientowania.

Twój lekarz wyjaśni, jak leczyć obniżony poziom cukru we krwi i co zrobić, jeśli doświadczysz któregokolwiek z tych objawów.

• Ketoza cukrzycowa, występuje rzadko

To są objawy ketozy cukrzycowej (patrz także sekcja 2 Ostrzeżenia i środki ostrożności):

• zwiększony poziom „ciał ketonowych” w moczu lub krwi,
• szybka utrata masy ciała,
• nudności lub wymioty,
• ból brzucha,
• nadmierne pragnienie,
• szybkie i głębokie oddychanie,
• zdezorientowanie,
• senność i niezwykłe zmęczenie,
• świeży oddech, słodki lub metaliczny smak w ustach, lub inny zapach w moczu lub potu.

Może to wystąpić niezależnie od poziomu glukozy we krwi. Twój lekarz musi zdecydować, czy tymczasowo lub trwale przerwać twoje leczenie Qtern.

• Zapalenie skóry okolicy kroczalub gangrena Fourniera, ciężkie zakażenie tkanek miękkich genitaliów lub okolicy między genitaliami a odbytem, występujące bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób).

Przerwij przyjmowanie Qtern i skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką natychmiast, jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych ciężkich działań niepożądanych.

Pozostałe działania niepożądane leczenia Qtern w monoterapii lub w skojarzeniu z metforminą:

Bardzo częste

• zakażenia górnych dróg oddechowych, w tym:
• zakażenie płuc,
• zakażenie zatok z bólem lub uciskiem za policzkami i oczami (zapalenie zatok),
• zapalenie nosa lub gardła (zapalenie nosogardła) (objawy mogą również obejmować katar lub ból gardła).

Częste

• zakażenia genitaliów (kandydoza) prącia lub pochwy (objawy mogą obejmować podrażnienie, swędzenie i nieprawidłowy wyładunek lub zapach)
• ból pleców
• zwiększona ilość moczu lub częstsze oddawanie moczu
• zmiany poziomów cholesterolu lub lipidów we krwi (stwierdzone w badaniach)
• zwiększenie ilości czerwonych krwinek we krwi (stwierdzone w badaniach)
• obniżenie klirensu kreatyniny w nerkach (stwierdzone w badaniach) na początku leczenia
• zawroty głowy
• zmęczenie
• silny ból stawów (ból stawów)
• ból brzucha i niestrawność (nieżyt żołądka)
• nudności
• biegunka
• zapalenie żołądka lub jelit,通常 wywołane zakażeniem (zapalenie żołądka i jelit)
• ból głowy, ból mięśni (ból mięśni)
• wymioty, zapalenie żołądka
• wyprysk

Niezbyt częste

• nadmierna utrata płynów z organizmu (odwodnienie, objawy mogą obejmować bardzo suchy lub lepiący się język, małą ilość moczu lub brak moczu; lub tachykardię)
• pragnienie
• zaparcie
• nocne budzenie się z potrzebą oddania moczu
• suchość w ustach
• utrata masy ciała
• zwiększenie poziomu kreatyniny (stwierdzone w badaniach krwi) na początku leczenia
• zwiększenie poziomu mocznika (stwierdzone w badaniach krwi)
• wyprysk skórny, który może obejmować guzki, podrażnienie skóry lub nieprzyjemne swędzenie
• trudności w osiągnięciu lub utrzymaniu wzwodu (niezdolność do współżycia)
• zakażenie grzybicze
• reakcje nadwrażliwości
• swędzenie w okolicy genitaliów (swędzenie genitaliów lub swędzenie pochwy) lub dyskomfort przy oddawaniu moczu.

Bardzo rzadkie

• zapalenie nerek (zapalenie kanalików nerkowych)

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• pojawienie się pęcherzy na skórze (pęcherzyca pęcherzowa)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania włączony w Załącznik V. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Qtern

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności podanego na blistrze i opakowaniu po dacie EXP/CAD. Data ważności to ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Qtern

• Substancjami czynnymi są saksagliptyna i dapagliflozyna.

Każda tabletka zawiera chlorowodorek saksagliptyny odpowiednik 5 mg saksagliptyny i dapagliflozynę propanodiol monohydrat odpowiednik 10 mg dapagliflozyny.

• Pozostałe składniki to:

• rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (E460i), kroscarmelosa sodowa (E468), (patrz sekcja 2 „Qtern zawiera sód”), laktoza (patrz sekcja 2 „Qtern zawiera laktozę”), stearynian magnezu (E470b), krzemionka dentystyczna (E551).
• powłoka tabletki: alkohol (poliwinylowy) (E1203), makrogol 3350 (E1521), dwutlenek tytanu (E171), talk (E553b), tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (E172).
• farba drukarska: szelak; lakier aluminiowy czerwony (E132).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane Qtern 5 mg/10 mg są koloru brązowego, dwuwypukłe, okrągłe o średnicy 0,8 cm, powlekane. Zawierają napis „5/10” na jednej stronie i „1122” na drugiej stronie, w kolorze niebieskim.

Tabletki Qtern 5 mg/10 mg są dostępne w blistrach aluminiowych w rozmiarach opakowań 14, 28 lub 98 tabletek powlekanych w blistrach kalendarzowych i w opakowaniach 30 tabletek powlekanych w blistrach.

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne w twoim kraju.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

AstraZeneca AB

SE-151 85 Södertälje

Szwecja

Odpowiedzialny za wytwarzanie

AstraZeneca AB

Gärtunavägen

SE-152 57 Södertälje

Szwecja

Możesz uzyskać więcej informacji o tym leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/