PROSTAMED KAPSULKI

Wprowadzenie

ProstaMed, kapsułki

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU: informacje dla użytkownika

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Ten lek może być nabyty bez recepty. Niemniej jednak, przed zastosowaniem tego leku, powinieneś zostać poinformowany, że chorujesz na łagodny przerost gruczołu krokowego i Twój lekarz powinien zdiagnozować stopień nasilenia istniejącej sytuacji klinicznej.

Przestrzegaj ściśle instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować ponownie jej przeczytać.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skonsultuj się z farmaceutą.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane niewymienione w tej charakterystyce produktu.
• Powinieneś skonsultować się z lekarzem, jeśli Twoje objawy nasilą się lub nie poprawią po 4 tygodniach leczenia.

Zawartość charakterystyki produktu:

• Co to jest ProstaMed kapsułkii w jakim celu się go stosuje
• Co powinieneś wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania ProstaMed kapsułki
• Jak stosować ProstaMed kapsułki
• Możliwe działania niepożądane
• Przechowywanie ProstaMed kapsułek
• Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest ProstaMed kapsułki i w jakim celu się go stosuje

ProstaMed kapsułki to tradycyjny lek roślinny stosowany w celu łagodzenia objawów dolnego układu moczowego, związanych z funkcją wydalania moczu, takich jak częste oddawanie moczu, szczególnie w nocy (nykturia), trudności w oddawaniu moczu, słaby strumień moczu, uczucie niepełnego opróżnienia pęcherza, oparte na tradycyjnym stosowaniu.

Ten lek jest wskazany dla dorosłych, którzy chorują na łagodny przerost gruczołu krokowego związany z wiekiem (łagodny przerost gruczołu krokowego, HPB), których lekarz poinformował, że nie mają ciężkiej sytuacji klinicznej.

2. Co powinieneś wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania ProstaMed kapsułki

Nie stosuj ProstaMed kapsułki, jeśli:

• Jesteś uczulony na owoc Sabal serrulatalub na którykolwiek z innych składników tego leku.
• Chorujesz na ciężką chorobę gruczołu krokowego.
• Jesteś osobą poniżej 18 roku życia.
• Nie stosuj tego leku, jeśli zostałeś poinformowany, że masz niewydolność wątroby lub nerek.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem, aby dowiedzieć się, czy powiększenie gruczołu krokowego jest spowodowane łagodnym przerostem gruczołu krokowego, w celu wykluczenia ciężkiej sytuacji klinicznej.

• Jeśli Twoje objawy nasilą się lub nie zaobserwujesz poprawy po 4 tygodniach leczenia, powinieneś skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli zaobserwujesz krew w moczu (hematuria), gorączkę, ból podczas oddawania moczu lub zatrzymanie moczu, powinieneś natychmiast skonsultować się z lekarzem.
• ProstaMed może powodować lekkie dolegliwości żołądkowe. Objawy te można uniknąć, stosując lek wraz z posiłkami.
• Ten lek zawiera sorbitol. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję na pewne cukry, powinieneś skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie ProstaMed kapsułki z innymi lekami:

Brak jest dowodów na to, że Sabal serrulatawchodzi w interakcje z innymi lekami.

Jeśli stosujesz lek na powiększenie gruczołu krokowego, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem ProstaMed, ponieważ może on nie być odpowiedni dla Ciebie.

Ciąża, laktacja i płodność

Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży i laktacji

ProstaMed nie jest produktem przeznaczonym do stosowania u kobiet.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn:

Możliwość prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn nie jest zaburzona.

3. Jak stosować ProstaMed kapsułki

Ten lek stosuje się doustnie.

Przestrzegaj ściśle instrukcji stosowania leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości poproś o poradę lekarza lub farmaceutę

Zalecana dawka to:

Dorośli i osoby starsze: przyjmować jedną kapsułkę dziennie wraz z jednym z posiłków.

Dzieci i młodzież

Nie podawaj tego leku osobom poniżej 18 roku życia.

Czas stosowania

ProstaMed może być stosowany przez długi okres czasu, niemniej jednak

po 4 tygodniach leczenia powinieneś skonsultować się z lekarzem w celu oceny celowości kontynuowania leczenia.

Jeśli Twoje objawy nasilą się lub utrzymają się po 4 tygodniach leczenia, powinieneś skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmujesz więcej ProstaMed kapsułek, niż powinieneś:

Mało prawdopodobne jest wystąpienie objawów lub toksyczności.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku, udaj się do centrum medycznego lub skonsultuj się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej, tel. 91 562 0420, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz przyjąć ProstaMed

Nie przyjmuj podwójnej dawki w celu uzupełnienia zapomnianej.

Jeśli przerwiesz leczenie ProstaMed

Nie musisz podejmować specjalnych środków ostrożności, aby przerwać stosowanie tego leku.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś o poradę lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ProstaMed kapsułki może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

• Działania niepożądane są zwykle łagodne.
• Rzadko mogą wystąpić dolegliwości gastrointestinalne (nudności, ból brzucha) i wzdęcia
• Rzadko mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna (rumień) i świąd.

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane niewymienione w tej charakterystyce produktu.

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również przekazać je bezpośrednio przez krajowy system powiadamiania. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

Strona internetowa: www.notificaRAM.es

5. Przechowywanie ProstaMed kapsułek

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci

Przechowuj w temperaturze pokojowej. Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj ProstaMed kapsułek po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Jedna kapsułka ProstaMed zawiera jako substancję czynną:

• 320 mg ekstraktu z owocu Sabal serrulata (lub Serenoa repens)

Pozostałe składniki to substancje pomocnicze:

• Żelatyna
• Glicerol
• Sorbitol
• Tlenek żelaza czerwony
• Tlenek żelaza czarny
• Tlenek żelaza żółty
• Woda oczyszczona

Wygląd produktu i zawartość opakowania

ProstaMed Kapsułki to miękkie, owalne kapsułki o ciemnobrązowym kolorze, zawierające przeźroczysty olej o barwie brązowo-żółtej.

Dostępne w butelce z ciemnego szkła z 30 kapsułkami.

Stosować wyłącznie doustnie.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Bioforce España A.Vogel, S.A.

Platón 6,

08021-Barcelona

Hiszpania

Tel 93 201 99 22

Faks 93 209 03 19

Odpowiedzialny za wytwarzanie

• VOGEL B.V.

J.P. Broekhovenstraat 16

ELBURG - Holandia

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: Styczeń 2020

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Hiszpańskiej Leków i Produktów Medycznych (AEMPS)http://www.aemps.gob.es/