PROSPANTUS PASTYLKI DO ŻUCIA

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Prospantus®Pastylki do ssania

Ekstrakt suchy z Hedera helix L. (bluszcz)

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnieprzed rozpoczęciem stosowania tegoleku,ponieważ zawiera ważne informacjedla Ciebie

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować przeczytać ją ponownie.
• Jeśli potrzebujesz porady lub więcej informacji, skonsultuj się z farmaceutą.

• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie występują w tej charakterystyce produktu. Zobacz punkt 4.

• Powinien/Powinna skonsultować się z lekarzem, jeśli stan pogorszy się lub nie poprawi się po 7 dniach.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Prospantus Pastylki do ssania i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Prospantus Pastylki do ssania
3. Jak stosować Prospantus Pastylki do ssania
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Prospantus Pastylki do ssania
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Prospantus Pastylki do ssania i w jakim celu się go stosuje

Prospantus Pastylki do ssania jest lekiem roślinnym stosowanym jako odkrztuszający w przypadku kaszlu produktywnego.

Jest wskazany dla dorosłych, nastolatków i dzieci powyżej 6 roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Prospantus Pastylki do ssania

Niestosuj Prospantus Pastylki do ssania:

Jeśli jesteś uczulony na bluszcz (Hedera helix L.),rośliny z rodziny Araliaceae, lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Prospantus Pastylki do ssania. W przypadku utrzymujących się dolegliwości lub pojawienia się trudności w oddychaniu, gorączki, a także odkrztuszania plwociny ropnej lub krwistej, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.

Jeśli masz problemy ze żołądkiem, takie jak zapalenie żołądka lub wrzód żołądka, powinien/powinna skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Dzieci i nastolatkowie

Prospantus Pastylki do ssania nie powinny być stosowane u dzieci poniżej 6 roku życia.

Pozostałe leki i Prospantus Pastylki do ssania

Nie znaleziono interakcji do tej pory.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje, stosował niedawno lub może potrzebować stosować inny lek.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Ten lek nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży i matek karmiących, ponieważ nie ma wystarczających informacji o bezpieczeństwie stosowania w tych przypadkach.

Jazda i obsługa maszyn

Nie są wymagane specjalne środki ostrożności.

Prospantus Pastylki do ssania zawierają sorbitol i maltitol

Jeśli Twój lekarz powiedział Ci, że masz nietolerancję na pewne cukry lub wiesz, że ją masz, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

3. Jak stosować Prospantus Pastylki do ssania

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami stosowania leku zawartymi w tej charakterystyce produktu lub wskazanymi przez Twojego lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i nastolatkowie powyżej 12 roku życia powinni ssać 1 pastylkę do ssania 4 razy dziennie (co odpowiada 104 mg ekstraktu suchego z liści bluszczu na dobę).

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat powinny ssać 1 pastylkę do ssania 2 razy dziennie (co odpowiada 52 mg ekstraktu suchego z liści bluszczu na dobę).

Dzieci poniżej 6 lat

Nie podawać tego leku dzieciom poniżej 6 lat.

Sposób podania

Do stosowania doustnego.

Pastylki do ssania są przeznaczone do ssania. Pozwól, aby pastylki do ssania rozpuściły się w ustach po posiłkach (nie robić tego, gdy jesteś położony).

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia jest określany przez rodzaj i ciężkość stanu, który ma być leczony; ogólnie powinien trwać około tydzień. Jeśli jednak objawy utrzymują się przez więcej niż 1 tydzień, należy skonsultować się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli uważasz, że działanie Prospantus Pastylki do ssania jest zbyt silne lub zbyt słabe.

Jeśli zażyjesz zbyt wiele Prospantus Pastylki do ssania

Nie przekraczaj zalecanej dawki dobowej. Przyjęcie ilości znacznie wyższych (ponad trzykrotność dawki dobowej) może spowodować nudności, wymioty, biegunkę i niepokój. W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zapomnisz zażyć Prospantus Pastylki do ssania

Nie zażywaj dawki podwójnej, aby zrekompensować zapomnianą dawkę, ale kontynuuj zażywanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty, lub zgodnie z opisem w tej charakterystyce produktu.

Jeśli przestaniesz zażywać Prospantus Pastylki do ssania

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Stwierdzono reakcje alergiczne, takie jak np. duszność, wyprysk i pokrzywka po spożyciu preparatów zawierających bluszcz. Mogą wystąpić dolegliwości gastrointestinalne, takie jak np. nudności, wymioty lub biegunka u wrażliwych pacjentów. Nie jest znana częstotliwość występowania tych działań niepożądanych.

Jeśli którakolwiek z reakcji niepożądanych jest ciężka, lub jeśli zauważysz reakcje niepożądane nie wymienione w tej charakterystyce produktu, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jeśli zauważysz objawy alergii (nadwrażliwości), przestań stosować lek i skonsultuj się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez system krajowy zgłaszania, System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Prospantus Pastylki do ssania

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony zawartości przed wilgocią.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i na blistrze po dacie CAD. Data ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

SkładProspantus Pastylki do ssania

• Substancją czynną jest ekstrakt suchy z liści bluszczu. 1 pastylka do ssania zawiera 26 mg ekstraktu suchego z liści Hedera helix L. (bluszcz) (5 – 7,5: 1). Rozpuszczalnik do ekstrakcji: etanol 30% (m/m).
• Pozostałe składniki to: roztwór maltitolu 75%, roztwór sorbitolu 70% (niekryształowy) (Ph. Eur.), akacja, kwas cytrynowy, acesulfam potasu, triglicerydy o średniej długości łańcucha, aromatyzacja pomarańczowa, aromatyzacja mentolowa i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Pastylki Prospantus^®Pastylki do ssania są koloru miodu i mają kształt sześciokąta.

Dostarczane są w blistrach z folii aluminiowej/PVS. Każdy blister zawiera 10 pastylek do ssania. Każde opakowanie zawiera 20 pastylek do ssania.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG

Herzbergstr. 3.

61138 Niederdorfelden

Niemcy

Tel.: +49 6101 539 300

Faks: +49 6101 539 315

Adres e-mail: [email protected]

Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

FERRER INTERNACIONAL, SA

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Barcelona (HISZPANIA)

Data ostatniej aktualizacji tejcharakterystyki produktu:Styczeń 2020

Pozostałe źródła informacji

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)