PROPOFOL LIPOVEN FRESENIUS 20 mg/ml Emulsja do wstrzykiwań i do infuzji

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml emulsja do wstrzykiwań i infuzjiPropofol

Zawartość ulotki

1. Co to jest Propofol Lipoven Fresenius i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Propofol Lipoven Fresenius
3. Jak stosować Propofol Lipoven Fresenius
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Propofol Lipoven Fresenius
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Propofol Lipoven Fresenius i w jakim celu się go stosuje

Propofol Lipoven Fresenius należy do grupy leków zwanych ogólnymi środkami znieczulającymi. Ogólne środki znieczulające stosuje się w celu wywołania nieprzytomności (sen) i umożliwienia wykonania operacji chirurgicznych lub innych procedur. Mogą być również stosowane w celu uspokojenia (abyś się czuł senny, ale nie całkowicie nieprzytomny).

Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml stosuje się w celu:

• wprowadzenia i utrzymania ogólnego znieczulenia u dorosłych, nastolatków i dzieci powyżej 3 roku życia
• uspokojenia pacjentów powyżej 16 roku życia z wspomaganym oddychaniem w intensywnej terapii
• uspokojenia u dorosłych, nastolatków i dzieci powyżej 3 roku życia podczas procedur diagnostycznych i chirurgicznych, samodzielnie lub w połączeniu z znieczuleniem miejscowym lub regionalnym

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Propofol Lipoven Fresenius

• jeśli jesteś uczulony na propofol lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• u pacjentów w wieku 16 lat lub młodszych w celu uspokojenia w intensywnej terapii.
• ten lek zawiera olej sojowy. Nie powinien być stosowany w przypadku uczulenia na orzeszki ziemne lub soję.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed rozpoczęciem stosowania Propofol Lipoven Fresenius.

Nie powinien być stosowany Propofol Lipoven Fresenius, lub tylko pod ścisłą kontrolą i z intensywnym monitorowaniem, jeśli:

• masz zaawansowaną niewydolność serca
• masz jakąkolwiek inną ciężką chorobę serca
• przechodzisz terapię elektrowstrząsową (ECT, leczenie zaburzeń psychicznych)

Propofol Lipoven Fresenius powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów osłabionych lub w podeszłym wieku.

Przed podaniem Propofol Lipoven Fresenius poinformuj swojego anestezjologa lub lekarza intensywnej terapii, jeśli masz:

• chorobę serca
• chorobę płuc
• chorobę nerek
• chorobę wątroby
• padaczkę
• podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe. W połączeniu z niskim ciśnieniem krwi może zmniejszyć ilość krwi docierającej do mózgu
• zmienione poziomy lipidów we krwi. Jeśli otrzymujesz całkowite żywienie parenteralne, należy monitorować poziomy lipidów we krwi
• twoje ciało straciło dużą ilość wody (hipowolemia)

Jeśli masz którąkolwiek z poniższych chorób, powinny być one leczone przed podaniem Propofol Lipoven Fresenius:

• niewydolność serca
• kiedy nie dociera wystarczająco dużo krwi do tkanek (niewydolność krążenia)
• ciężkie problemy z oddychaniem (niewydolność oddechowa)
• odwodnienie (hipowolemia)
• padaczka

Propofol Lipoven Fresenius może zwiększyć ryzyko:

• padaczki
• nerwowego odruchu, który zmniejsza rytm serca (vagotonia, bradykardia)
• zmian w przepływie krwi do narządów ciała (efekty hemodynamiczne w układzie sercowo-naczyniowym) jeśli masz nadwagę i otrzymujesz duże dawki Propofol Lipoven Fresenius

Podczas sedacji z Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml mogą wystąpić niekontrolowane ruchy. Lekarz powinien wziąć pod uwagę, jak to może wpłynąć na procedury chirurgiczne wykonywane pod sedacją i podejmie niezbędne środki ostrożności.

Bardzo rzadko, po znieczuleniu, może wystąpić okres nieprzytomności związany z drętwieniem mięśni. Wymaga tylko obserwacji przez personel medyczny, bez podawania innego leczenia. Będzie się samoczynnie rozwiązywał.

Wstrzyknięcie Propofol Lipoven Fresenius może być bolesne. Można stosować miejscowy znieczulający, aby zmniejszyć ten ból, ale może on powodować własne działania niepożądane.

Nie będziesz mógł opuścić szpitala, dopóki nie będziesz całkowicie przytomny.

Jeśli możesz wrócić do domu krótko po otrzymaniu Propofol, nie powinieneś wracać bez opiekuna.

Dzieci i młodzież

Stosowanie Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml emulsji do wstrzykiwań i infuzji nie jest zalecane u dzieci poniżej 3 roku życia.

Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży poniżej 16 roku życia w celu sedacji w intensywnej terapii, ponieważ nie wykazano jego bezpieczeństwa w tej grupie pacjentów dla tego wskazania.

Stosowanie Propofol Lipoven Fresenius z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innych leków.

Szczególnie poinformuj swojego lekarza, anestezjologa lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków:

• Rifampicyna (przeciw gruźlicy).
• Midazolam (stosowany w celu wywołania sedacji i złagodzenia lęku oraz napięcia mięśni).

Bądź szczególnie ostrożny, jeśli również stosujesz/otrzymujesz którykolwiek z poniższych leków:

• leki przedznieczuleniowe (twój anestezjolog wie, które leki mogą wchodzić w interakcje z Propofol Lipoven Fresenius)
• inne środki znieczulające, w tym ogólne, regionalne, miejscowe i inhalacyjne (mogą być wymagane mniejsze dawki Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml. Twój anestezjolog wie o tym)
• leki przeciwbólowe
• mocne leki uspokajające (fentanil lub opioidy)
• leki przeciwcholinergiczne (stosowane w celu leczenia, np. skurczów, astmy lub choroby Parkinsona)
• benzodiazepiny (leki stosowane w celu leczenia lęku)
• sukcynylcholina (rozluźniacz mięśni)
• leki wpływające na wiele wewnętrznych funkcji organizmu, np. częstotliwość serca, np. atropina
• leki zawierające alkohol lub napoje
• neostygmina (lek stosowany w leczeniu choroby zwanej miastenią)
• cyklosporyna (lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu)
• walproinian (lek stosowany w leczeniu padaczki lub zaburzeń psychicznych)

Stosowanie Propofol Lipoven Fresenius z pokarmami, napojami i alkoholem

Po podaniu Propofol Lipoven Fresenius nie powinieneś jeść, pić ani spożywać alkoholu, dopóki nie będziesz całkowicie przytomny.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed stosowaniem tego leku.

Propofol Lipoven Fresenius nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. Należy przerwać karmienie piersią i wyrzucić mleko matki w ciągu 24 godzin po otrzymaniu Propofol Lipoven Fresenius.

Jazda i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn po otrzymaniu Propofol Lipoven Fresenius, ponieważ ten lek może wpływać na Twoją zdolność reagowania. Twój lekarz powie Ci, jak długo powinieneś czekać, zanim będziesz mógł prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.

Po otrzymaniu propofolu możesz czuć senność przez jakiś czas.

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie będziesz pewien, że efekt ten minął.

Jeśli możesz wrócić do domu krótko po otrzymaniu propofolu, nie powinieneś prowadzić samochodu i nie powinieneś wracać do domu bez opiekuna.

Zapytaj swojego lekarza, kiedy możesz ponownie wykonywać te czynności i kiedy możesz wrócić do pracy.

Propofol Lipoven Fresenius zawiera olej sojowy i sodu

Propofol Lipoven Fresenius zawiera olej sojowy. Może on rzadko powodować ciężkie reakcje alergiczne (patrz "Nie stosuj Propofol Lipoven Fresenius"). Poinformuj swojego lekarza, jeśli wiesz, że jesteś uczulony na olej sojowy.

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na każde 100 ml, więc uważa się go za "w zasadzie niezawierający sodu".

3. Jak stosować Propofol Lipoven Fresenius

Propofol Lipoven Fresenius będzie podawany tylko w szpitalach lub w odpowiednich jednostkach terapeutycznych przez lub pod bezpośrednią kontrolą Twojego anestezjologa lub lekarza intensywnej terapii.

Dawka

Dawka, która zostanie Ci podana, będzie zależała od Twojego wieku, masy ciała i stanu fizycznego. Twój lekarz poda Ci odpowiednią dawkę w celu zainicjowania i utrzymania znieczulenia lub w celu uzyskania wymaganego poziomu sedacji, kontrolując z ostrożnością Twoją odpowiedź i parametry życiowe (tętno, ciśnienie krwi, oddech itp.).

Możesz potrzebować różnych leków, aby pozostać uśpiony lub senny, bez bólu, z odpowiednim oddychaniem i stabilnym ciśnieniem krwi. Lekarz zdecyduje, które leki są potrzebne i kiedy są potrzebne.

Dorośli

Większość ludzi potrzebuje od 1,5 do 2,5 mg propofolu na kg masy ciała, aby zasnąć (indukcja znieczulenia), a następnie od 4 do 12 mg propofolu na kg masy ciała na godzinę, aby pozostać uśpiony (utrzymanie znieczulenia). W celu sedacji zwykle wystarcza dawka od 0,3 do 4,0 mg propofolu na kg masy ciała na godzinę.

W celu zapewnienia sedacji podczas procedur chirurgicznych i diagnostycznych u dorosłych większość pacjentów wymaga 0,5–1 mg propofolu/kg masy ciała w ciągu 1–5 minut w celu zainicjowania sedacji. Utrzymanie sedacji powinno być prowadzone przez dostosowanie infuzji Propofol Lipoven Fresenius do pożądanego poziomu sedacji. Większość pacjentów wymaga 1,5–4,5 mg propofolu/kg masy ciała/godz. Można uzupełnić infuzję przez podanie bolusa 10–20 mg propofolu (0,5–1 ml Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml emulsji do wstrzykiwań i infuzji) w przypadku potrzeby szybkiego zwiększenia intensywności sedacji.

W celu zapewnienia sedacji u pacjentów z wspomaganym oddychaniem w wieku powyżej 16 lat w intensywnej terapii dawka powinna być dostosowana do wymaganego poziomu sedacji. Zwykle satysfakcjonująca sedacja jest osiągana przez ciągłą infuzję z prędkością podawania od 0,3 do 4,0 mg propofolu na kg masy ciała na godzinę. Nie zaleca się prędkości infuzji większych niż 4,0 mg propofolu na kg masy ciała na godzinę.

Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci osłabieni

Osoby w podeszłym wieku i osoby osłabione mogą wymagać mniejszych dawek.

Stosowanie u dzieci powyżej 3 roku życia i młodzieży

Stosowanie Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml emulsji do wstrzykiwań i infuzji nie jest zalecane u dzieci poniżej 3 roku życia.

Dawka powinna być dostosowana do wieku i/lub masy ciała.

Większość pacjentów powyżej 8 roku życia wymaga około 2,5 mg/kg masy ciała Propofol Lipoven Fresenius w celu zainicjowania snu (indukcja znieczulenia). U mniejszych dzieci wymagania mogą być wyższe (2,5–4 mg/kg masy ciała).

Dawki w zakresie 9–15 mg/kg/godz. zwykle zapewniają satysfakcjonujące znieczulenie w celu utrzymania snu (utrzymanie znieczulenia). U mniejszych dzieci wymagania dawek mogą być wyższe.

W celu sedacji podczas procedur chirurgicznych i diagnostycznych u dzieci powyżej 3 roku życia za pomocą Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml emulsji do wstrzykiwań lub infuzji większość pacjentów pediatrycznych wymaga 1–2 mg/kg masy ciała propofolu w celu zainicjowania sedacji. Utrzymanie sedacji może być prowadzone przez dostosowanie infuzji Propofol Lipoven Fresenius do pożądanego poziomu sedacji. Większość pacjentów wymaga 1,5–9 mg/kg/godz. propofolu.

Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml emulsja do wstrzykiwań lub infuzji nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży poniżej 16 roku życia w celu sedacji w intensywnej terapii, ponieważ nie wykazano jego bezpieczeństwa w tej grupie pacjentów dla tego wskazania.

Sposób podania

Propofol Lipoven Fresenius jest podawany dożylnie, zwykle na grzbiecie dłoni lub na przedramieniu. Twój anestezjolog może użyć igły lub kaniuli (cienkiego plastikowego rureczka). Propofol Lipoven Fresenius zostanie Ci wstrzyknięty do żyły ręcznie lub za pomocą pompy elektrycznej.

Propofol Lipoven Fresenius jest przeznaczony do jednorazowego użytku. Nieużyty lek powinien być wyrzucony. Pojemniki powinny być wstrząsane przed użyciem. Jeśli po wstrząśnięciu zostaną zaobserwowane dwie warstwy, nie powinno się używać emulsji. Należy używać tylko homogenicznych preparatów i nienaruszonych pojemników. Przed użyciem, gumowy korek powinien być oczyszczony za pomocą sprayu z alkoholem lub waty nasączonej alkoholem.

Czas trwania leczenia

Podczas sedacji Propofol Lipoven Fresenius nie powinien być podawany przez więcej niż 7 dni.

Jeśli zostanie Ci podana zbyt duża ilość Propofol Lipoven Fresenius

Twój lekarz zadba o to, abyś otrzymał odpowiednią ilość propofolu do procedur, które są wykonywane.

Jednak różne osoby wymagają różnych dawek i jeśli otrzymasz zbyt dużą ilość, twój anestezjolog może musieć podjąć środki, aby upewnić się, że twoje serce i oddychanie są odpowiednie. To jest powód, dla którego leki znieczulające są podawane tylko przez lekarzy specjalistów w dziedzinie anestezjologii lub opieki intensywnej.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas znieczulenia

Podczas znieczulenia mogą wystąpić następujące działania niepożądane (podczas podawania wstrzyknięcia lub gdy jesteś senny lub śpisz). Twój lekarz będzie je monitorował. Jeśli wystąpią, twój lekarz zapewni odpowiednie leczenie.

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból w miejscu wstrzyknięcia (podczas podawania wstrzyknięcia, zanim засniesz)

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):

• wolne lub szybkie bicie serca
• niskie ciśnienie krwi
• zmiany w Twoim wzorcu oddychania (wolne oddychanie, zatrzymanie oddechu)
• hipo
• kaszel (może również wystąpić, gdy się obudzisz)

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów):

• opuchnięcie i zaczerwienienie lub skrzepy krwi w żyle w miejscu wstrzyknięcia

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów):

• skurcze i kurcze Twojego ciała lub drgawki (może również wystąpić, gdy się obudzisz)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10000 pacjentów):

• ciężkie reakcje alergiczne, które mogą powodować trudności z oddychaniem, opuchnięcie i zaczerwienienie skóry, zaczerwienienie
• gromadzenie się płynu w płucach, które może sprawiać, że czujesz się bardzo zmęczony (może również wystąpić, gdy się obudzisz)

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• ruchy niekontrolowane
• ciężka reakcja skórna i tkankowa po przypadkowym podaniu poza żyłę
• przedłużone i często bolesne wzwód (priapizm)

Działania niepożądane, które mogą wystąpić po znieczuleniu

• Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić po znieczuleniu (gdy się obudzisz lub po obudzeniu się).

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

• ból głowy
• uczucie niepokoju (nudności), czujesz się chory (wymioty)
• kaszel

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

• zawroty głowy, dreszcze i uczucie zimna
• podniecenie

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10000 pacjentów)

• nieprzytomność po operacji (gdy to wystąpi, pacjenci wyzdrowieli bez problemów)
• zapalenie trzustki (pancreatitis), które powoduje silne bóle brzucha (nie można udowodnić związku przyczynowego)
• gorączka po operacji

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Czucie euforii
• Czucie podniecenia seksualnego
• Nieregularny rytm serca
• Zmiany w ECG (typ ECG Brugada)
• Zwiększenie rozmiaru wątroby
• Niewydolność nerek
• Uszkodzenie komórek mięśniowych (rabdomioliza), zwiększenie kwasowości krwi, podwyższone poziomy potasu i tłuszczu we krwi, niewydolność serca
• Nadużywanie leku, zwykle przez personel medyczny
• Przedłużone i często bolesne erekcje (priapizm)
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), ostre niewydolność wątroby (objawy mogą obejmować żółtą skórę i oczy, swędzenie, ciemny kolor moczu, ból brzucha i wrażliwość wątroby (wskazane przez ból pod przednią częścią żeber po prawej stronie), czasem z utratą apetytu).

Gdy Propofol Lipoven Fresenius jest podawany w połączeniu z lidokainą (znieczulenie miejscowe stosowane w celu zmniejszenia bólu w miejscu wstrzyknięcia), mogą wystąpić rzadkie działania niepożądane:

• zawroty głowy
• zmęczenie
• senność
• drgawki
• spowolnienie rytmu serca (bradykardia)
• nieregularny rytm serca (arytmie)
• wstrząs

Przekazywanie informacji o działaniach niepożądanych

Jeśli doświadcza się jakiegokolwiek działania niepożądanego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Można również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Propofol Lipoven Fresenius

Należy przechowywać ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie należy stosować tego leku po upływie terminu ważności podanego na ampułce i na opakowaniu zewnętrznym po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Nie zamrażać.

Po otwarciu produktu należy go użyć natychmiast.

Systemy podawania Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml należy wymienić 12 godzin po otwarciu ampułki.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zapytać farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których już nie potrzebuje. W ten sposób pomoże się chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml emulsji do wstrzykiwań i infuzji

• Substancją czynną jest propofol.

Każdy ml emulsji zawiera 20 mg propofolu.

Każda ampułka 20 ml zawiera 400 mg propofolu.

Każda ampułka 50 ml zawiera 1000 mg propofolu.

Każda ampułka 100 ml zawiera 2000 mg propofolu.

• Pozostałe składniki to rafinowany olej sojowy, triglicerydy o średniej długości łańcucha, czyste fosfatydyle jaja, glicerol, kwas oleinowy, wodorotlenek sodu, woda do preparatów iniekcji.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Propofol Lipoven Fresenius to biała emulsja oleju w wodzie do wstrzykiwań lub infuzji.

Propofol Lipoven Fresenius jest dostępny w ampułkach szklanych. Ampułki szklane są zamknięte korkami gumowymi.

Wielkość opakowania:

Opakowania 10 ampułek szklanych z 20 ml emulsji

Opakowania 1 ampułki szklanej z 50 ml emulsji

Opakowania 10 ampułek szklanych z 50 ml emulsji

Opakowania 15 ampułek szklanych z 50 ml emulsji

Opakowania 10 ampułek szklanych z 100 ml emulsji

Możliwe, że tylko niektóre rozmiary opakowań są dostępne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H.

Niemcy

Odpowiedzialny za wytwarzanie:

Fresenius Kabi AB

S-75174 Uppsala, Rapsgatan 7

Szwecja

lub

Fresenius Kabi Austria GmbH

A-8055 Hafnerstrase 36

Austria

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: lipiec 2024.

------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

Do jednorazowego użycia. Każda nieużyta część emulsji powinna być wyrzucona.

Należy wstrząsać przed użyciem.

Jeśli po wstrząśnięciu emulsji występują dwie warstwy, nie należy jej stosować.

Należy stosować tylko homogeniczne preparaty w nienaruszonych opakowaniach.

Przed użyciem korka gumowego należy go oczyścić przy użyciu aerozolu z alkoholem lub waty nasączonej alkoholem. Po użyciu opakowania należy je wyrzucić.

Propofol powinien być podawany przez lekarzy specjalistów anestezjologii (lub, gdy jest to odpowiednie, przez lekarza specjalistę intensywnej terapii).

Pacjenta i sprzęt do utrzymania dróg oddechowych, wentylacji mechanicznej, dostarczania tlenu i innych urządzeń do resuscytacji powinny być stale monitorowane. Propofol nie powinien być podawany przez tę samą osobę, która wykonuje zabieg chirurgiczny lub diagnostyczny.

Zgłoszono przypadki nadużywania i uzależnienia od propofolu, głównie przez personel medyczny. Podobnie jak w przypadku innych anestetyków ogólnych, podawanie propofolu bez kontroli dróg oddechowych może prowadzić do groźnych dla życia powikłań oddechowych.

Gdy propofol jest stosowany do sedacji przytomnej w procedurach diagnostycznych i chirurgicznych, pacjenci powinni być stale monitorowani w celu wykrycia pierwszych objawów hipotensji, obturacji dróg oddechowych i niedotlenienia.

Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml jest podawany bez rozcieńczenia dożylnie przez infuzję ciągłą.

Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml nie powinien być mieszany z żadnym innym roztworem do wstrzykiwań lub infuzji. Roztwór do wstrzykiwań glukozy 5 mg/ml (5%), roztwór do wstrzykiwań chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) lub roztwór do wstrzykiwań chlorku sodu 1,8 mg/ml (0,18%) i glukozy 40 mg/ml (4%) mogą być podawane przez ten sam sprzęt do infuzji.

Współpodawanie innych leków lub płynów do linii infuzji Propofol Lipoven Fresenius powinno być wykonywane w pobliżu cewnika przy użyciu connectora Y lub zaworu trójdrożnego.

Propofol Lipomed Fresenius 20 mg/ml nie jest zalecany do ogólnej anestezji u dzieci poniżej 3 lat, ponieważ stężenie 20 mg/ml jest trudne do odpowiedniego dostosowania u małych dzieci ze względu na małe objętości, które są potrzebne. Należy rozważyć stosowanie Propofol Lipomed Fresenius 10 mg/ml u dzieci w wieku od 1 miesiąca do 3 lat, jeśli wymagana jest mniejsza dawka niż 100 mg/godz.

Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml jest emulsją lipidową bez konserwantów przeciwdrobnoustrojowych i może ułatwiać szybki wzrost mikroorganizmów.

Po otwarciu ampułki lub zerwaniu zamknięcia fiolki emulsja powinna być przeniesiona w sposób aseptyczny do sterylnej strzykawki lub natychmiast podana. Podanie powinno rozpocząć się bez opóźnień.

Podczas okresu infuzji należy utrzymywać aseptykę zarówno dla Propofol Lipoven Fresenius, jak i sprzętu do infuzji. Propofol Lipoven Fresenius nie powinien być podawany przez filtr mikrobiologiczny.

Zaleca się stosowanie burety, kroplomierza, pompy strzykawkowej lub pompy infuzji objętościowej w celu kontrolowania szybkości infuzji, gdy Propofol Lipoven Fresenius jest infundowany.

Jak w przypadku innych emulsji tłuszczowych, infuzja Propofol Lipoven Fresenius przez system infuzji nie powinna przekraczać 12 godzin. Sprzęt do infuzji Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml powinien być wymieniany co najmniej co 12 godzin.

Aby zmniejszyć ból w miejscu wstrzyknięcia, Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml powinien być podawany do większej żyły lub można podać roztwór do wstrzykiwań lidokainy przed indukcją znieczulenia Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml. Lidokaina nie powinna być stosowana u pacjentów z ostrą porfirią wrodzoną.

Jeśli ten sam system infuzji stosowany do Propofol Lipoven Fresenius jest stosowany do wstrzyknięcia środków rozkurczowych (takich jak atrakurium i mivakurium), najpierw należy umyć system infuzji.