PROPOFOL LIPOVEN FRESENIUS 20 mg/ml Emulsja do wstrzykiwań i do infuzji w gotowym do użycia strzykawce

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu leczniczego: Informacje dla użytkownika

Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml emulsja do wstrzykiwań i infuzji w strzykawce przedładowanej EFG

Propofol

Zawartość ulotki

1. Co to jest Propofol Lipoven Fresenius i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Propofol Lipoven Fresenius
3. Jak stosować Propofol Lipoven Fresenius
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Propofol Lipoven Fresenius
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Propofol Lipoven Fresenius i w jakim celu się go stosuje

Propofol Lipoven Fresenius należy do grupy leków zwanych ogólnymi środkami znieczulającymi. Ogólne środki znieczulające stosuje się w celu wywołania nieprzytomności (sen) i umożliwienia wykonania zabiegów chirurgicznych lub innych procedur. Mogą być również stosowane w celu uspokojenia (abyś się czuł senny, ale nie całkowicie nieprzytomny).

Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml stosuje się w celu:

• wprowadzenia i utrzymania ogólnego znieczulenia u dorosłych, nastolatków i dzieci powyżej 3 lat
• uspokojenia pacjentów powyżej 16 lat z wspomaganym oddychaniem na oddziale intensywnej terapii
• uspokojenia u dorosłych, nastolatków i dzieci powyżej 3 lat podczas procedur diagnostycznych i chirurgicznych, samodzielnie lub w połączeniu z znieczuleniem miejscowym lub regionalnym.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Propofol Lipoven Fresenius

Nie stosuj Propofol Lipoven Fresenius

• jeśli jesteś uczulony na propofol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Ten lek zawiera olej sojowy. Nie powinien być stosowany w przypadku uczulenia na orzeszki ziemne lub soję.
• U pacjentów w wieku 16 lat lub młodszych w celu uspokojenia na oddziale intensywnej terapii.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Propofol Lipoven Fresenius skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli cierpisz lub cierpiałeś na którąkolwiek z poniższych sytuacji.

Nie powinieneś otrzymywać Propofol Lipoven Fresenius, lub tylko pod ścisłą kontrolą i z intensywnym monitorowaniem, jeśli:

• masz zaawansowaną niewydolność serca
• masz jakąkolwiek inną ciężką chorobę serca
• przechodzisz terapię elektrowstrząsową (leczenie zaburzeń psychiatrycznych)

W ogóle, Propofol Lipoven Fresenius powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów w podeszłym wieku lub osłabionych.

Przed podaniem Propofol Lipoven Fresenius poinformuj swojego anestezjologa lub lekarza intensywisty, jeśli cierpisz na:

• chorobę serca
• chorobę płuc
• chorobę nerek
• chorobę wątroby
• padaczkę
• podwyższone ciśnienie wewnątrzczaszkowe. W połączeniu z niskim ciśnieniem krwi może zmniejszyć ilość krwi docierającej do mózgu.
• zmienione poziomy tłuszczu we krwi. Jeśli otrzymujesz całkowite żywienie parenteralne, należy monitorować poziomy tłuszczu we krwi.
  • jeśli Twoje ciało straciło dużą ilość wody (jestesz odwodniony).

Jeśli masz którykolwiek z poniższych problemów, powinny być one leczone przed podaniem Propofol Lipoven Fresenius:

• niewydolność serca
• kiedy nie dociera wystarczająco dużo krwi do tkanek (niewydolność krążenia)
• ciężkie problemy z oddychaniem (niewydolność oddechowa)
• odwodnienie (hipowolemia)
• padaczka

Propofol Lipoven Fresenius może zwiększyć ryzyko

• ataków padaczkowych
• nerwowego odruchu, który zmniejsza rytm serca (vagotonia, bradykardia)
• zmian w przepływie krwi do narządów ciała (efekty hemodynamiczne w układzie sercowo-naczyniowym) jeśli masz nadwagę i otrzymujesz duże dawki Propofol Lipoven Fresenius.

Podczas uspokojenia za pomocą Propofol Lipoven Fresenius mogą wystąpić mimowolne ruchy. Lekarz powinien wziąć pod uwagę, jak to może wpłynąć na zabiegi chirurgiczne wykonywane pod uspokojeniem i podjąć niezbędne środki ostrożności.

Bardzo rzadko, po znieczuleniu, może wystąpić okres nieprzytomności związany z drętwieniem mięśni. Wymaga to tylko obserwacji przez personel medyczny, bez podawania innego leczenia. Będzie się to rozwiązywać samoistnie.

Wstrzyknięcie Propofol Lipoven Fresenius może być bolesne. Może być stosowany miejscowy znieczulający w celu zmniejszenia tego bólu, ale może on powodować własne działania niepożądane.

Nie będziesz mógł opuścić szpitala, dopóki nie będziesz całkowicie przytomny. Jeśli możesz wrócić do domu krótko po otrzymaniu propofolu, nie powinieneś iść bez opiekuna.

Dzieci i młodzież

Nie zaleca się stosowania Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml u dzieci poniżej 3 lat.

Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat w celu uspokojenia na oddziale intensywnej terapii, ponieważ nie udowodniono bezpieczeństwa dla tej grupy pacjentów w tym wskazaniu.

Stosowanie Propofol Lipoven Fresenius z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku.

W szczególności, poinformuj swojego lekarza, anestezjologa lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków:

• Rifampicyna (przeciw gruźlicy)
• Midazolam (stosowany w celu wywołania uspokojenia i złagodzenia lęku oraz napięcia mięśni).

Bądź szczególnie ostrożny, jeśli również stosujesz/otrzymujesz którykolwiek z poniższych leków:

• Przedlekarskie (Twój anestezjolog wie, które leki mogą być wpływane przez Propofol Lipoven Fresenius)
• Pozostałe środki znieczulające, w tym ogólne, regionalne, miejscowe i wziewne (mogą być wymagane mniejsze dawki Propofol Lipoven Fresenius. Twój anestezjolog wie o tym)
  • Przeciwbólowe
  • Mocne uspokajające (fentanyl lub opioidy)
  • Środki przeciwcholinergiczne (leki stosowane w celu leczenia, np. skurczów mięśni, astmy lub choroby Parkinsona)

• Benzodiazepiny (leki stosowane w celu leczenia lęku)
• Sukcynylcholina (środki rozkurczające)
• Leki wpływające na wiele wewnętrznych funkcji organizmu, takie jak częstość serca, np. atropina
• Alkohol zawarty w lekach lub napojach
• Neostygmina (lek stosowany w celu leczenia choroby zwanej miastenią)
• Cyklosporyna (lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu)
  • Walgatan (lek stosowany w celu leczenia padaczki lub zaburzeń psychicznych)

Stosowanie Propofol Lipoven Fresenius z pokarmami, napojami i alkoholem

Po podaniu Propofol Lipoven Fresenius nie powinieneś jeść, pić ani spożywać alkoholu, dopóki nie będziesz całkowicie przytomny.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Propofol Lipoven Fresenius nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne. Matki powinny przerwać karmienie piersią i wyrzucić mleko matki przez 24 godziny po otrzymaniu Propofol Lipoven Fresenius.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn po otrzymaniu Propofol Lipoven Fresenius, ponieważ ten lek może wpływać na Twoją zdolność reagowania. Twój lekarz powie Ci, jak długo powinieneś czekać, zanim będziesz mógł prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyn.

Po otrzymaniu propofolu możesz czuć senność przez jakiś czas. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki nie będziesz pewien, że działania niepożądane minęły.

Jeśli możesz wrócić do domu krótko po otrzymaniu propofolu, nie prowadź samochodu i wracaj do domu z opiekunem.

Zapytaj swojego lekarza, kiedy możesz ponownie wykonywać te czynności i kiedy możesz wrócić do pracy.

Propofol Lipoven Fresenius zawiera sodę

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sody (1 mmol) na ml, co jest praktycznie "wolne od sody".

3. Jak stosować Propofol Lipoven Fresenius

Propofol Lipoven Fresenius będzie podawany tylko w szpitalach lub w odpowiednich jednostkach terapeutycznych przez lub pod nadzorem anestezjologa lub lekarza intensywisty.

Dawka

Dawka, którą otrzymasz, będzie zależała od Twojego wieku, masy ciała i stanu fizycznego. Twój lekarz poda Ci odpowiednią dawkę w celu zainicjowania i utrzymania znieczulenia lub w celu uzyskania wymaganego poziomu uspokojenia, kontrolując z ostrożnością Twoją odpowiedź i parametry życiowe (tętno, ciśnienie krwi, oddychanie itp.).

Możesz potrzebować różnych rodzajów leków w celu utrzymania snu lub uspokojenia, bez bólu, prawidłowego oddychania i stabilnego ciśnienia krwi. Lekarz zdecyduje, które leki są potrzebne i kiedy są potrzebne.

Dorośli

Większość ludzi potrzebuje od 1,5 do 2,5 mg propofolu na kg masy ciała, aby zasnąć (wprowadzenie znieczulenia), a następnie od 4 do 12 mg propofolu na kg masy ciała na godzinę w celu utrzymania snu (utrzymanie znieczulenia). W celu uspokojenia zwykle wystarcza dawka od 0,3 do 4,0 mg propofolu na kg masy ciała na godzinę.

W celu zapewnienia uspokojenia podczas zabiegów chirurgicznych i diagnostycznych u dorosłych, większość pacjentów wymaga od 0,5 do 1 mg propofolu/kg masy ciała w ciągu 1 do 5 minut w celu zainicjowania uspokojenia. Utrzymanie uspokojenia powinno być prowadzone przez titrowanie infuzji Propofol Lipoven Fresenius do pożądanego poziomu uspokojenia. Większość pacjentów wymaga od 1,5 do 4,5 mg propofolu/kg masy ciała/h. Można uzupełnić infuzję przez podanie bolusa 10-20 mg propofolu (0,5-1 ml Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml), jeśli wymagany jest szybki wzrost intensywności uspokojenia.

W celu zapewnienia uspokojenia u pacjentów wentylowanych powyżej 16 lat w intensywnej terapii, dawka powinna być dostosowana do wymaganego poziomu uspokojenia. Zwykle satysfakcjonujące uspokojenie jest osiągane przez ciągłą infuzję z prędkością podawania od 0,3 do 4,0 mg propofolu na kg masy ciała na godzinę. Nie zaleca się prędkości infuzji większych niż 4,0 mg propofolu na kg masy ciała na godzinę.

Pacjenci w podeszłym wieku i pacjenci osłabieni

Pacjenci w podeszłym wieku i osłabieni mogą wymagać mniejszych dawek.

Stosowanie u dzieci powyżej 3 lat i młodzieży

Stosowanie Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml nie jest zalecane u dzieci poniżej 3 lat.

Należy dostosować dawkę w zależności od wieku i/lub masy ciała. Większość pacjentów powyżej 8 lat wymaga około 2,5 mg/kg masy ciała Propofol Lipoven Fresenius w celu zainicjowania snu (wprowadzenie znieczulenia). U mniejszych dzieci wymagania mogą być wyższe (2,5-4 mg/kg masy ciała).

Dawki w zakresie od 9 do 15 mg/kg/h zwykle zapewniają satysfakcjonujące znieczulenie w celu utrzymania snu (utrzymanie znieczulenia). U mniejszych dzieci wymagania dawek mogą być wyższe.

W celu uspokojenia podczas zabiegów chirurgicznych i diagnostycznych u dzieci powyżej 3 lat za pomocą Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml, większość pacjentów pediatrycznych wymaga 1-2 mg/kg masy ciała propofolu w celu zainicjowania uspokojenia. Utrzymanie uspokojenia może być prowadzone przez titrowanie infuzji Propofol Lipoven Fresenius do pożądanego poziomu uspokojenia. Większość pacjentów wymaga 1,5-9 mg/kg/h propofolu.

Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 16 lat w celu uspokojenia w intensywnej terapii, ponieważ nie udowodniono bezpieczeństwa dla tej grupy pacjentów w tym wskazaniu.

Sposób podania

Propofol Lipoven Fresenius podawany jest dożylnie, zwykle na stronie grzbietowej dłoni lub na przedramieniu. Twój anestezjolog może użyć igły lub kaniuli (cienkiego plastikowego rureczka). Propofol Lipoven Fresenius będzie wstrzykiwany do żyły ręcznie lub za pomocą pompy elektrycznej. Twój lekarz upewni się, że pompa jest kompatybilna z przedładowanymi strzykawkami.

Propofol Lipoven Fresenius jest przeznaczony do jednorazowego użycia. Nieużyty lek powinien być wyrzucony. Przedładowane strzykawki powinny być wstrząśnięte przed użyciem. Jeśli nadal widoczne są dwie warstwy po wstrząśnięciu, emulsja nie powinna być używana. Używaj tylko homogenicznych preparatów i nietkniętych przedładowanych strzykawek.

Stosowanie przedładowanych strzykawek

Należy zapewnić sterylność. Zewnętrzna powierzchnia strzykawki i trzpień tłoka nie są sterylne.

1. Wyjmij strzykawkę z opakowania i wstrząśnij nią.
2. Włóż trzpień tłoka, skręcając go w strzykawce w kierunku wskazówek zegara.
3. Usuń kapturek z strzykawki i podłącz drożną infuzję, igłę lub kaniulę do strzykawki. Usuń pęcherzyki powietrza (mogą pozostać małe pęcherzyki) i strzykawka będzie gotowa do użycia w pompie lub do podania ręcznego.

Czas trwania leczenia

Podczas uspokojenia Propofol Lipoven Fresenius nie powinien być stosowany przez więcej niż 7 dni.

Jeśli otrzymałeś zbyt dużo propofolu

Twój lekarz upewni się, że otrzymasz odpowiednią ilość propofolu do przeprowadzanych procedur.

Jednakże, różne osoby wymagają różnych dawek i jeśli otrzymasz zbyt dużo, Twój anestezjolog może musieć podjąć środki w celu upewnienia się, że Twoje serce i oddychanie są odpowiednie. To jest powód, dla którego leki znieczulające są podawane tylko przez lekarzy specjalizujących się w anestezjologii lub intensywnej terapii.

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić podczas znieczulenia

Podczas znieczulenia mogą wystąpić następujące działania niepożądane (podczas podawania wstrzyknięcia lub gdy jesteś senny lub śpisz). Twój lekarz będzie je monitorował. Jeśli wystąpią, Twój lekarz zapewni odpowiednie leczenie.

Bardzo częste (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból miejscowy podczas wstrzyknięcia (podczas podawania wstrzyknięcia, zanim zaśnisz)

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów):

• wolne lub szybkie bicie serca
• niskie ciśnienie krwi
• zmiany w Twoim wzorcu oddychania (wolne oddychanie, zatrzymanie oddechu)
• chrapanie
• kaszel (może również wystąpić, gdy się obudzisz)

Nieczęste (mogą wystąpić u do 1 na 100 pacjentów):

• opuchnięcie i zaczerwienienie lub skrzepy krwi w żyłach w miejscu wstrzyknięcia

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów):

• skurcze i kurcze Twojego ciała lub drgawki (może również wystąpić, gdy się obudzisz)

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężkie reakcje alergiczne, które mogą powodować trudności z oddychaniem, opuchnięcie i zaczerwienienie skóry, zaczerwienienie
• gromadzenie się płynu w płucach, co może sprawić, że będziesz się bardzo męczył (może również wystąpić, gdy się obudzisz)

Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Mimowolne ruchy
• Ciężka reakcja skórna i tkankowa po przypadkowym podaniu poza żyłę
• Przedłużone i często bolesne wzwód (priapizm)

Działania niepożądane, które mogą wystąpić po znieczuleniu

• Poniższe działania niepożądane mogą wystąpić po znieczuleniu (gdy się obudzisz lub po obudzeniu się).

Częste (mogą wystąpić u do 1 na 10 pacjentów)

• ból głowy
• uczucie niepokoju (nudności), mdłości
• kaszel

Rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 1000 pacjentów)

• zawroty głowy, dreszcze i uczucie zimna
• podniecenie

Bardzo rzadkie (mogą wystąpić u do 1 na 10 000 pacjentów)

• nieprzytomność po operacji (gdy wystąpiło, pacjenci wyzdrowieli bez problemów)
• zapalenie trzustki (pancreatitis) powodujące silne bóle brzucha (nie można udowodnić związku przyczynowego)
• gorączka po operacji

Częstotliwość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• Czucie euforii
• Czucie podniecenia seksualnego
• Nieregularny rytm serca
• Zmiany w EKG (typ EKG Brugada)
• Zwiększenie rozmiaru wątroby
• Niewydolność nerek
• Uszkodzenie komórek mięśniowych (rabdomioliza), zwiększenie kwasowości krwi, podwyższone poziomy potasu i tłuszczu we krwi, niewydolność serca
• Nadużywanie leku, zwykle przez personel medyczny
• Przedłużony i często bolesny wzwód (priapizm)
• Zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), ostre niewydolność wątroby (objawy mogą obejmować żółtą skórę i oczy, swędzenie, ciemny kolor moczu, ból brzucha i wrażliwość wątroby (wskazane przez ból pod przednią częścią żeber po prawej stronie), czasem z utratą apetytu)

Gdy Propofol Lipoven Fresenius jest podawany w połączeniu z lidokainą (znieczulenie miejscowe stosowane w celu zmniejszenia bólu w miejscu wstrzyknięcia), mogą wystąpić rzadkie działania niepożądane:

• zawroty głowy
• niestrawność
• senność
• drgawki
• spowolnienie rytmu serca (bradykardia)
• nieregularne bicie serca (arytmie)
• wstrząs

Przekazywanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Można również przekazać je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przekazując działania niepożądane, możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Propofol Lipoven Fresenius

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na strzykawce i na opakowaniu zewnętrznym po CAD. Termin ważności to ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.

Nie zamrażaj.

Po otwarciu lek należy użyć natychmiast.

Systemy podawania Propofol Lipoven Fresenius należy wymieniać 12 godzin po otwarciu strzykawki.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceutę, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Propofol Lipoven Fresenius

• Substancją czynną jest propofol.

Każdy ml emulsji zawiera 20 mg propofolu.

Każda strzykawka 50 ml zawiera 1000 mg propofolu.

• Pozostałe składniki to rafinowany olej sojowy, triglicerydy o średniej długości łańcucha, czyste fosfatydyle jaja, glicerol, kwas oleinowy, wodorotlenek sodu, woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Propofol Lipoven Fresenius to biała emulsja olejowo-wodna do wstrzykiwań lub infuzji w strzykawce przedładowanej.

Propofol Lipoven Fresenius jest dostępny w strzykawkach z plastiku przedładowanych.

Wielkość opakowania:

Opakowanie zawierające 1 strzykawkę przedładowaną z 50 ml emulsji.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotui odpowiedzialny za wytwarzanie

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

61346 Bad Homburg v.d.H.

Niemcy

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Fresenius Kabi Austria GmbH

Hafnerstrase 36, 08055 Graz

Austria

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki: lipiec 2024.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Informacje te są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego:

Do jednorazowego użycia. Nieużyty lek należy wyrzucić.

Strzykawki przedładowane należy wstrząsać przed użyciem.

Jeśli po wstrząsaniu emulsja wykazuje dwie warstwy, nie należy jej używać.

Należy używać tylko homogenicznych preparatów w strzykawkach przedładowanych.

Po użyciu strzykawki przedładowanej należy ją wyrzucić.

Propofol powinien być podawany przez osoby specjalizujące się w anestezjologii (lub, gdy jest to odpowiednie, lekarzy specjalizujących się w opiece nad pacjentami w intensywnej terapii).

Pacjenci powinni być monitorowani w sposób ciągły i powinny być w pełni dostępne urządzenia i sprzęt do utrzymania drożności dróg oddechowych, zapewnienia wentylacji sztucznej, dostarczania tlenu i innych urządzeń do resuscytacji. Propofol nie powinien być podawany przez osobę wykonującą procedurę diagnostyczną lub chirurgiczną.

Stwierdzono przypadki nadużywania i uzależnienia od propofolu, głównie przez personel medyczny. Podobnie jak w przypadku innych anestetyków ogólnych, podawanie propofolu bez kontroli dróg oddechowych może prowadzić do groźnych dla życia powikłań oddechowych.

Gdy propofol jest podawany w celu sedacji w procedurach diagnostycznych i chirurgicznych, pacjenci powinni być monitorowani w sposób ciągły w celu wykrycia pierwszych objawów hipotensji, obturacji dróg oddechowych i niedotlenienia.

Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml jest podawany bez rozcieńczenia dożylnie przez infuzję ciągłą.

Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml nie powinien być mieszany z żadnym innym roztworem do wstrzykiwań lub infuzji.

Roztwór do wstrzykiwań glukozy 50 mg/ml (5%), roztwór do wstrzykiwań chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) lub roztwór do wstrzykiwań chlorku sodu 1,8 mg/ml (0,18%) i roztwór do wstrzykiwań glukozy 40 mg/ml (4%) mogą być podawane przez ten sam system infuzji.

Podawanie innych leków lub płynów dodatkowych do systemu infuzji Propofol Lipoven Fresenius powinno być wykonywane w pobliżu kaniuli przy użyciu connectora Y lub zaworu trójdrożnego.

Nie zaleca się stosowania Propofol Lipoven Fresenius 20 mg/ml do anestezji ogólnej u dzieci poniżej 3 lat, ponieważ dawka 20 mg/ml jest trudna do dawkowania u małych dzieci ze względu na bardzo małe objętości, które są wymagane. Należy rozważyć stosowanie Propofol Lipoven Fresenius 10 mg/ml u dzieci między 1 miesiącem a 3 lat, jeśli oczekiwana dawka jest mniejsza, np. 100 mg/godz.

Propofol Lipoven Fresenius jest emulsją lipidową bez konserwantów przeciwdrobnoustrojowych i może ułatwiać szybki wzrost mikroorganizmów.

Emulsja powinna być przeniesiona w sposób aseptyczny do systemu infuzji natychmiast po otwarciu strzykawki. Infuzja powinna być rozpoczęta bez opóźnień.

Podczas okresu infuzji należy utrzymywać aseptykę zarówno dla Propofol Lipoven Fresenius, jak i systemu infuzji. Propofol Lipoven Fresenius nie powinien być podawany przez filtr mikrobiologiczny.

Zaleca się stosowanie kroplomierza, burety, pompy strzykawkowej lub pompy infuzji objętościowej do kontrolowania szybkości infuzji, gdy Propofol Lipoven Fresenius jest infundowany.

Podobnie jak w przypadku innych emulsji tłuszczowych, infuzja Propofol Lipoven Fresenius przez system infuzji nie powinna przekraczać 12 godzin. System infuzji Propofol Lipoven Fresenius powinien być wymieniany co najmniej co 12 godzin.

Aby zmniejszyć ból w miejscu wstrzyknięcia, można podawać go do większej żyły i/lub podawać lidokainę roztwór do wstrzykiwań przed indukcją znieczulenia Propofol Lipoven Fresenius.

Lidokaina dożylna nie powinna być stosowana u pacjentów z ostrymi dziedzicznymi porfirią.

System infuzji powinien być wypłukany przed podaniem relaksantów mięśniowych typu atrakurium lub mivakurium, gdy używany jest ten sam system infuzji co dla Propofol Lipoven Fresenius.