PROGEFFIK 200 mg MIĘKKIE KAPSULKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

PROGEFFIK200 mg miękkie kapsułki

Progesteron

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ możesz potrzebować jej ponownego przeczytania.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
  • Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest Progeffik 200 i w jakim celu się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Progeffik 200.
3. Jak stosować Progeffik 200
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Progeffik 200
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Progeffik 200 i w jakim celu się go stosuje

Progeffik 200 należy do grupy leków zwanych progestagenami i zawiera naturalny progestagen.

Ten lek stosuje się w zaburzeniach związanych z niedoborem progesteronu, a także w hormonalnej terapii zastępczej w okresie menopauzy, w celu rozwiązania niektórych problemów z płodnością oraz w zapobieganiu pewnym typom poronienia i przedwczesnego porodu.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Progeffik 200

Nie stosuj Progeffik 200

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników Progeffik 200 wymienionych w sekcji 6.
• Ten lek zawiera olej arachidowy. Nie powinien być stosowany w przypadku alergii na orzechy ziemne lub soję.
• Jeśli zaobserwujesz niezdiagnozowane krwawienie z pochwy.
• Jeśli masz zaburzenia wątroby (tylko drogą doustną).
• Jeśli masz historię zaburzeń zakrzepowych.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Progeffik 200.

W przypadku senności zaleca się przyjmowanie kapsułek preferencyjnie wieczorem przed snem.

Terapia, w zależności od dawek i warunków stosowania, nie ma działania antykoncepcyjnego.

Stosowanie Progeffik 200 z innymi lekami

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub ostatnio stosowałeś inny lek, w tym leki bez recepty.

Jest to bardzo ważne, ponieważ przyjmowanie więcej niż jednego leku jednocześnie może nasilić lub osłabić ich działanie.

Stosowanie Progeffik 200 z pokarmem i napojami

Przyjmowanie leku wraz z posiłkami zwiększa jego wchłanianie, dlatego zaleca się zawsze stosowanie tej samej rutyny podawania w stosunku do posiłków (np. każdego dnia przed snem po kolacji), unikając zmian z dnia na dzień.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

• Ciąża

Progesteron to hormon, który zwiększa się podczas ciąży, dlatego jego podawanie w trakcie ciąży nie powoduje działań niepożądanych.

• Laktacja

Progesteron jest wydalany z mlekiem matki, dlatego nie zaleca się jego stosowania w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Ponieważ opisano ryzyko senności i/lub zawrotów głowy związanych ze stosowaniem progesteronu drogą doustną, należy unikać sytuacji wymagających szczególnego stanu czuwania, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługa maszyn.

3. Jak stosować Progeffik 200

Stosuj się ściśle do instrukcji podawania tego leku zawartych w tej charakterystyce produktu lub wskazanych przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj, aby zażywać swój lek.

Twój lekarz wskaże ci czas trwania terapii Progeffik 200, nie przerywaj terapii przed zakończeniem.

Dawka dobowa różni się w zależności od wskazań; stosuj się ściśle do wskazań lekarza.

Normalna dawka to:

Droga doustna:Średnio dawka wynosi 200 do 300 mg progesteronu na dobę.

Droga dopochwowa:Dawki mogą wahać się od 100 do 600 mg/dobę w zależności od wskazań.

Jeśli zażyjesz więcej Progeffik 200, niż powinieneś

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zażyć Progeffik 200

Zażyj go tak szybko, jak możesz, i wróć do normalnego schematu leczenia.

Nie zażywaj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki.

Jeśli przerwiesz terapię Progeffik 200

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zapytaj swojego lekarza lub farmaceutę.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, Progeffik 200 może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Działania niepożądane, które mogą wystąpić, to:

Droga doustna:

Senność i/lub zawroty głowy występujące od 1 do 3 godzin po zażyciu leku.

Skrócenie czasu trwania cyklu miesiączkowego lub krwawienia międzymiesiączkowe w przypadku niewydolności lutealnej.

Jeśli uważasz, że którykolwiek z działań niepożądanych, których doświadczasz, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu, poinformuj swojego lekarza lub farmaceutę.

5. Przechowywanie Progeffik 200

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do punktu zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Progeffik 200

Substancją czynną jest mikronizowany progesteron, 200 mg na kapsułkę żelatynową.

Pozostałe składniki to:

Zawartość: olej arachidowy i lecytyna sojowa.

Opakowanie: żelatyna, glicerol, dwutlenek tytanu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Progeffik 200 to miękkie kapsułki żelatynowe do stosowania doustnego lub dopochwowego. Dostępne są w opakowaniach po 15 i 60 kapsułek.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz

Laboratoria Effik, S.A.

Ulica San Rafael, 3

28108 Alcobendas (Madryt)

Hiszpania

Producent

Laboratoire Effik

Budynek „Le Newton”

9-11, rue Jeanne Braconnier

92366 Meudon La Forêt

Francja

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu: maj 2019.

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.