PRINIVIL PLUS 20 mg/12,5 mg TABLETKI

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Prinivil Plus 20 mg / 12,5 mg tabletki

lisinopril / hydrochlorotiazid

Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne jej przeczytanie.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im to zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Prinivil Plus i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Prinivil Plus
3. Jak stosować Prinivil Plus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Prinivil Plus
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Prinivil Plus i w jakim celu się go stosuje

Składnik lisinopril w Prinivil Plus jest lekiem należącym do grupy tzw. inhibitorów konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE). Składnik hydrochlorotiazid w Prinivil Plus jest lekiem należącym do grupy tzw. diuretyków.

Składnik lisinopril w Prinivil Plus rozszerza naczynia krwionośne, co ułatwia pompowanie krwi z serca do wszystkich części ciała. Składnik hydrochlorotiazid w Prinivil Plus powoduje, że nerki wydalają więcej wody i soli. Oba składniki razem przyczyniają się do obniżenia wysokiego ciśnienia krwi.

Lisinopril/hydrochlorotiazid jest wskazany w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego (wysokiego ciśnienia krwi).

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Prinivil Plus

Nie stosuj Prinivil Plus

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na lisinopril, hydrochlorotiazid lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na którykolwiek lek pochodny od sulfonamidów lub na którykolwiek inny inhibitor konwertazy angiotensyny (ACE). Jeśli nie jesteś pewien, jaki to lek, skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli był już leczony lekami z tej samej grupy, co lisinopril (inhibitory ACE) i doświadczył reakcji alergicznych, takich jak obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu. Nie powinieneś stosować lisinopril/hydrochlorotiazid, jeśli miałeś tego rodzaju reakcje bez znanej przyczyny lub jeśli zdiagnozowano u Ciebie idiopatyczne lub dziedziczne obrzęki.
• jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca (należy również unikać tego leku na początku ciąży - patrz punkt Ciąża).

• jeśli nie masz możliwości oddawania moczu.

• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi, który zawiera aliskiren.
• jeśli zażywał lub zażywasz obecnie sakubityril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ ryzyko obrzęku (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło) jest wysokie.
• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko wystąpienia obrzęku może się zwiększyć:

• Racekadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki.
• Leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu i w leczeniu raka (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus).
• Wildagliptina, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy powinieneś rozpocząć stosowanie lisinopril/hydrochlorotiazid.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania Prinivil Plus:

• jeśli masz trudności z oddychaniem lub połykaniem z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła, przestań stosować ten lek i zgłoś się do lekarza. Należy ostrzec, że u pacjentów rasy czarnej zwiększa się ryzyko tego rodzaju reakcji na inhibitory ACE.
• jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków, zwiększa się ryzyko obrzęku (gwałtownego obrzęku pod skórą w okolicy takiej jak gardło):
• Temsirolimus, sirolimus, everolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR (stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu).
• jeśli ostatnio miałeś wymioty lub biegunkę.
• jeśli masz zwężenie aorty (zwężenie aorty), tętnic nerkowych (zwężenie tętnic nerkowych) lub zastawek serca (zwężenie zastawki mitralnej), lub zgrubienie mięśnia serca (kardiomiopatia przerostowa).

• jeśli masz zaburzenia czynności nerek lub jesteś poddawany dializie.
• jeśli masz niewydolność wątroby (zaburzenia czynności wątroby).
• jeśli masz chorobę naczyń krwionośnych (choroba kolagenowa naczyń krwionośnych) i/lub jesteś leczony alopurinolem (w leczeniu dny), prokainamidą (w leczeniu zaburzeń rytmu serca), immunosupresorami (lekami, które tłumią odpowiedź immunologiczną organizmu), ponieważ możesz mieć ciężkie infekcje. W takich przypadkach poinformuj lekarza o każdym objawie infekcji.
• jeśli masz cukrzycę i stosujesz leki obniżające poziom cukru we krwi lub insulinę. Lisinopril/hydrochlorotiazid może zwiększyć ryzyko wystąpienia hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi), dlatego też powinieneś mieć większą kontrolę nad poziomem cukru we krwi, szczególnie w pierwszym miesiącu leczenia tym lekiem. Może być konieczna zmiana dawki leków przeciwcukrzycowych.
• jeśli stosujesz dietę bezsolną, suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas, leki moczopędne oszczędzające potas (leki, które zwiększają wydalanie moczu), masz cukrzycę lub jakikolwiek problem z nerkami, ponieważ mogą one powodować zwiększenie poziomu potasu we krwi, co może być groźne. W takich przypadkach lekarz może potrzebować dostosować dawkę Prinivil Plus lub kontrolować poziom potasu we krwi.
• jeśli masz kaszel, ponieważ może być spowodowany leczeniem.
• jeśli masz dnę lub wysoki poziom cholesterolu.
• jeśli będziesz poddawany leczeniu aferezy lipoprotein o niskiej gęstości (LDL).
• jeśli będziesz poddawany leczeniu desensytyzacji w celu zmniejszenia efektu alergii na ukąszenie pszczoły lub osy.
• jeśli miałeś raka skóry lub jeśli pojawią się u Ciebie nieoczekiwane zmiany skórne podczas leczenia. Leczenie hydrochlorotiazidem, zwłaszcza jego długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nie-melanoma skóry). Chronij skórę przed promieniowaniem słonecznym i UV podczas stosowania Prinivil Plus.
• jeśli doświadczasz pogorszenia wzroku lub bólu oczu, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniach krwionośnych oka (wybroczynu naczyniówki) lub zwiększenia ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu kilku godzin lub tygodni po zażyciu Prinivil Plus.

Poinformuj lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi:

• Antagonista receptora angiotensyny II (ARA), znany również jako „sartan” - na przykład valsartan, telmisartan, irbesartan), zwłaszcza jeśli masz problemy z nerkami związane z cukrzycą.
• Aliskiren.
• Jeśli stosujesz lek zawierający inhibitor neprylisyny (na przykład sakubityril lub sakubityril/valsartan). Nie wolno stosować Prinivil Plus w ciągu 36 godzin przed lub po zażyciu sakubityril/valsartan.

Twoja odpowiedź na lek może się różnić. Zgłaszano pewne działania niepożądane z lisinopril/hydrochlorotiazid, które mogą wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli zauważysz objawy zawrotu głowy lub zmęczenia, staraj się unikać wykonywania zadań, które wymagają szczególnej uwagi, aż do momentu, gdy będziesz wiedzieć, jak tolerujesz lek (patrz punkt 4. Możliwe działania niepożądane).

Twojego lekarza może regularnie kontrolować czynność nerek, ciśnienie krwi i poziom elektrolitów we krwi (na przykład potasu).

Zobacz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Prinivil Plus”.

Stosowanie lisinopril/hydrochlorotiazid, zwłaszcza w pierwszych dawkach, może powodować gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi (możesz to odczuć jako zawroty głowy lub mdłości przy wstaniu). W takich przypadkach położenie się może pomóc.

Przed poddaniem się zabiegowi chirurgicznemu z zastosowaniem znieczulenia ogólnego lub miejscowego (nawet w gabinecie dentystycznym), poinformuj lekarza lub dentystę, że stosujesz ten lek, ponieważ może dojść do nagłego spadku ciśnienia krwi w związku z znieczuleniem.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz być w ciąży). Nie zaleca się stosowania lisinopril/hydrochlorotiazid na początku ciąży i nie powinno się go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może to powodować poważne szkody dla Twojego dziecka, jeśli zostanie stosowany w tym okresie (patrz punkt Ciąża).

Skonsultuj się z lekarzem, nawet jeśli którykolwiek z powyższych przypadków miał miejsce w przeszłości.

Dzieci

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności u dzieci.

Pozostałe leki i Prinivil Plus

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub stosowałeś niedawno inne leki, w tym te, które są dostępne bez recepty.

Szczególnie poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz stosować którykolwiek z następujących leków:

• Leki moczopędne.
• Suplementy potasu (w tym substytuty soli), leki moczopędne oszczędzające potas („tabletki na mocz”), oraz inne leki, które mogą zwiększyć ilość potasu we krwi (na przykład trimetoprima i kotrimoksazol w leczeniu zakażeń bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu; oraz heparyna, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi w celu zapobiegania zakrzepom).
• Leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, takie jak lit, leki przeciwpsychotyczne lub leki antydepresyjne trójpierścieniowe.
• Leki stosowane w leczeniu zapalenia stawów lub bólu mięśni, takie jak sole złota i leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), w tym indometacyna i duże dawki aspiryny (ponad 3 gramy na dobę).
• Pozostałe leki obniżające ciśnienie krwi.
• Jeśli stosujesz antagonistę receptora angiotensyny II (ARA) lub aliskiren (patrz również informacje pod nagłówkiem „Nie stosuj Prinivil Plus” i „Zwróć szczególną uwagę na Prinivil Plus”).
• Leki sympatykomimetyczne (stymulujące układ nerwowy).
• Leki stosowane w leczeniu cukrzycy, takie jak insulina lub leki obniżające poziom cukru we krwi.
• Leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu narządu (temsirolimus, sirolimus, everolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR). Patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Leki zawierające inhibitor neprylisyny (na przykład sakubityril).

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Ciąża

Nie zaleca się stosowania Prinivil Plus w czasie ciąży.

Powinieneś poinformować lekarza, jeśli uważasz, że możesz być w ciąży (lub możesz być w ciąży). Zwykle Twój lekarz zaleci, abyś przestał stosować Prinivil Plus przed zajściem w ciążę lub jak tylko dowiesz się, że jesteś w ciąży, i zmieni Prinivil Plus na inny lek. Nie zaleca się stosowania Prinivil Plus na początku ciąży i nie powinno się go stosować, jeśli jesteś w ciąży powyżej 3 miesiąca, ponieważ może to powodować poważne szkody dla Twojego dziecka, jeśli zostanie stosowany w tym okresie.

Laktacja

Poinformuj lekarza, jeśli karmisz piersią lub zamierzasz karmić piersią swoje dziecko. Prinivil Plus nie jest zalecany u matek karmiących piersią, a jeśli chcesz karmić piersią, Twój lekarz może wybrać inne leczenie, zwłaszcza jeśli Twoje dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Odpowiedzi na lek mogą się różnić. Zgłaszano pewne działania niepożądane z lisinopril/hydrochlorotiazid, które mogą wpływać na Twoją zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jeśli zauważysz objawy zawrotu głowy lub zmęczenia, staraj się unikać wykonywania zadań, które wymagają szczególnej uwagi, aż do momentu, gdy będziesz wiedzieć, jak tolerujesz lek (patrz punkt 4. Możliwe działania niepożądane).

Stosowanie u sportowców

Informuje się sportowców, że ten lek zawiera składnik (hydrochlorotiazid), który może powodować pozytywny wynik testu na doping.

3. Jak stosować Prinivil Plus

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą. Pamiętaj, aby zażywać lek. Lekarz zadecyduje o odpowiedniej dawce, w zależności od Twojego stanu zdrowia i czy stosujesz inne leki.

Zalecana dawka to jeden tabletka raz na dobę, doustnie, z jedzeniem lub bez. Większość osób przyjmuje ten lek z wodą.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Stosuj ten lek codziennie, ściśle według zaleceń lekarza. Bardzo ważne jest kontynuowanie stosowania go przez cały czas zalecony przez lekarza.

Nie przyjmuj więcej tabletek niż zalecona dawka.

Jeśli przyjmujesz więcej Prinivil Plus, niż powinieneś

Jeśli przyjmujesz więcej Prinivil Plus, niż powinieneś, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą.

Najbardziej prawdopodobne objawy to uczucie zawrotu głowy lub mdłości, spowodowane spadkiem ciśnienia krwi i/lub nadmierna senność, zaburzenia, zmniejszenie ilości moczu lub szybkie bicie serca.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się z Informacją Toksykologiczną. Telefon: 91 562 04 20.

Jeśli zapomnisz przyjąć Prinivil Plus

Powinieneś przyjmować ten lek zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby zrekompensować zapomniane dawki. Kontynuuj normalny plan leczenia.

Jeśli przerwiesz leczenie Prinivil Plus

Nie przerywaj stosowania tego leku, nawet jeśli czujesz się dobrze, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Twój lekarz wskaże, jak długo powinieneś stosować Prinivil Plus. Nie przerywaj leczenia wcześniej.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Jeśli wystąpi którykolwiek z następujących objawów, przestań brać ten lek i niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem w którymkolwiek z następujących przypadków:

• jeśli zauważysz obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który utrudnia oddychanie lub połykanie
• jeśli zauważysz obrzęk rąk, stóp lub kostek
• jeśli rozwinie się pokrzywka.

Należy ostrzec, że u pacjentów rasy czarnej zwiększa się ryzyko tego typu reakcji na inhibitory ACE.

Początkowa dawka może powodować większy spadek ciśnienia krwi niż w przypadku kontynuowania leczenia. Objawami będą osłabienie i zawroty głowy. W takim przypadku zaleca się położenie się. Jeśli martwi Cię to, skonsultuj się z lekarzem.

Obserwowane działania niepożądane są ograniczone do tych, które zostały wcześniej zgłoszone w przypadku lizynoprylu lub hydrochlorotiazidu.

Działania niepożądane leków są klasyfikowane według następujących kryteriów:

Bardzo częste: mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób.

Częste: mogą wystąpić u do 1 na 10 osób.

Nieczęste: mogą wystąpić u do 1 na 100 osób.

Rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób.

Bardzo rzadkie: mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób.

Częstotliwość nieznana: nie można oszacować częstotliwości na podstawie dostępnych danych.

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• uczucie zawrotu głowy lub zaczadzenia, szczególnie podczas szybkiego wstania
• biegunka
• wymioty
• kaszel
• zawroty głowy
• ból głowy.

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• szybkie i nieregularne bicie serca
• uczucie mrowienia w niektórych kończynach
• wysypka skórna
• nudności
• niezdolność do osiągnięcia wzwodu (impotencja)
• zmęczenie
• osłabienie i uczucie słabości.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• suchość w ustach.

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• zapalenie trzustki.

Częstotliwość nieznana(nie można oszacować częstotliwości na podstawie dostępnych danych)

• skurcze lub osłabienie mięśni
• dna
• ból w klatce piersiowej.

Dodatkowe działania niepożądane zgłoszone dla poszczególnych składników, które mogą być potencjalnymi działaniami niepożądanymi tego leku, to:

HYDROCHLOROTIAZIDA

Częstotliwość nieznana(nie można oszacować częstotliwości na podstawie dostępnych danych)

• zmniejszenie liczby krwinek
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek z powodu ich przedwczesnej destrukcji
• niski poziom białych krwinek
• zmniejszenie liczby pewnego rodzaju białych krwinek (neutrofili)
• zmniejszenie liczby płytek krwi
• niski poziom płytek krwi, czasem z krwawieniem lub siniakami pod skórą
• uszkodzenia naczyń krwionośnych, które mogą powodować czerwone lub fioletowe plamy na skórze
• reakcje alergiczne
• ciężka reakcja skórna, która rozwija się szybko, powodująca pęcherze i łuszczenie się skóry oraz możliwe owrzodzenia w jamie ustnej
• niewydolność nerek
• zmiana funkcji nerek
• zapalenie nerek
• żółtawa barwa skóry lub białej części oczu
• reakcje fotouczuleniowe
• wysypka skórna
• zaburzenia oddechowe, w tym zapalenie płuc i gromadzenie się płynu w płucach
• zapalenie gruczołów ślinowych
• żółta wizja przedmiotów
• przemijające zaburzenia wzroku
• zmniejszenie wzroku lub ból oczu z powodu podwyższonego ciśnienia [możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wybroczyny siatkówki) lub jaskry ostrego kąta zamkniętego].
• nierównowaga elektrolitów we krwi (w tym niski poziom sodu)
• wysoki poziom kwasu moczowego we krwi
• wysoki poziom glukozy we krwi i/lub w moczu
• utracie apetytu
• drażliwość żołądka
• zaparcie
• zawroty głowy
• gorączka
• skurcze mięśni
• zmęczenie.
• rak skóry i warg (rak skóry nie-melanoma).

LIZYNOPRYL

Częste(mogą wystąpić u do 1 na 10 osób)

• zmiana funkcji nerek.

Nieczęste(mogą wystąpić u do 1 na 100 osób)

• zawał serca lub udar mózgu, możliwie wtórnie do nadmiernego obniżenia ciśnienia krwi u pacjentów wysokiego ryzyka
• przyspieszone lub nieregularne bicie serca
• ból brzucha
• swędzenie skóry
• zmiany nastroju.

Rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób)

• ostra niewydolność nerek
• zwiększenie ilości mocznika we krwi
• wysypka skórna
• wypadanie włosów
• zamęt

Bardzo rzadkie(mogą wystąpić u do 1 na 10 000 osób)

• zmniejszenie zdolności organizmu do tworzenia komórek krwi, objawiające się jako
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, płytek krwi i/lub białych krwinek
• nadmierna produkcja hormonu antydiuretycznego (co powoduje objawy takie jak osłabienie, zmęczenie i zamęt)
• zapalenie wątroby
• żółtawa barwa skóry i białej części oczu
• rzadka choroba skórna (pseudolimfoma)
• trudności w oddychaniu
• zmniejszenie ilości moczu lub niemożność mikcji
• zwiększenie potliwości.
• Trudności w oddychaniu (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i zamęt).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie występuje w tej ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez System Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji o bezpieczeństwie tego leku.

5. Przechowywanie Prinivil Plus

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Nie używaj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odłóż opakowania i leki, których nie potrzebujesz, do Punktu Zbiórki w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomogasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Prinivil Plus

• Substancjami czynnymi są lizynopryl (w postaci dihydratu) i hydrochlorotiazida.

Każda tabletka zawiera 20 mg lizynoprylu (w postaci dihydratu) i 12,5 mg hydrochlorotiazidy.

• Pozostałe składniki to: manitol (E-421), wodorofosforan wapnia dihydrat, skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, stearynian magnezu i tlenek żelaza żółty (E-172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletka o żółtym kolorze, sześciokątna, rowkowana na jednej stronie. Prinivil Plus jest dostępny w opakowaniach po 28 tabletek.

Prinivil Plus zawiera dwa różne składniki aktywne.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i odpowiedzialny za produkcję

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

PAN QUÍMICA-FARMACÉUTICA, S.A.

Rufino González, 50

28037 Madryt

Hiszpania

Odpowiedzialny za produkcję

ROVI Pharma Industrial Services, S.A.

Vía Complutense, 140

Alcalá de Henares 28805 – Madryt

(Hiszpania)

Przedstawiciel lokalny

Laboratorios Farmacéuticos ROVI, S.A.

Julián Camarillo, 35

28037 Madryt

Hiszpania

Data ostatniej aktualizacji ulotki:luty 2022

Aktualne i szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es