PREVYMIS 240 mg TABLETKI POWLEKANE
Zapytaj lekarza o receptę na PREVYMIS 240 mg TABLETKI POWLEKANE
Jak stosować PREVYMIS 240 mg TABLETKI POWLEKANE
Wprowadzenie
Charakterystyka produktu leczniczego: informacje dla pacjenta
PREVYMIS 240mg tabletki powlekane
PREVYMIS 480mg tabletki powlekane
letermowir
Przeczytaj całą charakterystykę produktu leczniczego uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla pacjenta.
- Zachowaj tę charakterystykę produktu leczniczego, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
- Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
- Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Patrz sekcja 4.
Zawartość charakterystyki produktu leczniczego
- Co to jest PREVYMIS i w jakim celu się go stosuje
- Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania PREVYMIS
- Jak stosować PREVYMIS
- Mogące wystąpić działania niepożądane
- Przechowywanie PREVYMIS
- Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
1. Co to jest PREVYMIS i w jakim celu się go stosuje
PREVYMIS to lek przeciwwirusowy na receptę, zawierający substancję czynną letermowir.
PREVYMIS jest lekiem przeznaczonym dla:
- dorosłych i dzieci o wadze co najmniej 15 kg, które zostały poddane niedawno przeszczepowi komórek macierzystych (szpiku kostnego).
- dorosłych i dzieci o wadze co najmniej 40 kg, które zostały poddane niedawno przeszczepowi nerki.
Lek pomaga zapobiegać zachorowaniu na chorobę wywołaną przez CMV (cytomegalowirus).
CMV to wirus. U większości ludzi CMV nie powoduje żadnych szkód. Jednak jeśli Twój system immunologiczny zostanie osłabiony po przeszczepie komórek macierzystych lub przeszczepie nerki, możesz być narażony na wysokie ryzyko zachorowania na CMV.
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania PREVYMIS
Nie stosuj PREVYMIS:
- jeśli jesteś uczulony na letermowir lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
- jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków:
- pimozidę – stosowaną w zespole Tourette’a
- alkaloidy ergotaminowe (takie jak ergotamina i dihydroergotamina) – stosowane w bólach głowy typu migrenowego.
- jeśli stosujesz następujący lek ziołowy:
- zioło św. Jana (Hypericum perforatum)
Nie stosuj PREVYMIS, jeśli którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem PREVYMIS.
Jeśli stosujesz PREVYMIS z cyklosporyną, nie stosuj następujących leków:
- dabigatran – stosowany w celu zapobiegania zakrzepom
- atorwastatynę, symwastatynę, rosuwastatynę, pitawastatynę – stosowane w leczeniu podwyższonego poziomu cholesterolu
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Jeśli również stosujesz lek w celu leczenia podwyższonego poziomu cholesterolu (patrz poniżej lista leków w sekcji „Pozostałe leki i PREVYMIS”), powiadom swojego lekarza niezwłocznie, jeśli doświadczasz niezwykłych bólów lub dyskomfortu mięśni, szczególnie jeśli jesteś osłabiony lub masz gorączkę. Wówczas może być konieczne zmienienie leku lub dawki. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj charakterystykę produktu leczniczego Twojego innego leku.
Może być konieczne wykonanie dodatkowych badań krwi w celu monitorowania następujących leków:
- cyklosporyna, takrolimus, syrolimus
- worykonazol
Dzieci i młodzież
Nie należy stosować PREVYMIS u dzieci, które ważą mniej niż 5 kg i które zostały poddane przeszczepowi komórek macierzystych (szpiku kostnego) ani u dzieci, które ważą mniej niż 40 kg i które zostały poddane przeszczepowi nerki. Jest to spowodowane tym, że PREVYMIS nie został zbadany w tych grupach.
Pozostałe leki i PREVYMIS
Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku. Jest to spowodowane tym, że PREVYMIS może wpływać na działanie innych leków, a inne leki mogą wpływać na działanie PREVYMIS. Twój lekarz lub farmaceuta poinformuje Cię, czy jest bezpiecznie stosować PREVYMIS z innymi lekami.
Istnieją pewne leki, które należy unikaćpodczas stosowania PREVYMIS (patrz lista w „Nie stosuj PREVYMIS:”).
Istnieją pewne dodatkowe leki, które należy unikaćpodczas stosowania PREVYMIS i cyklosporyny (patrz lista w „Jeśli stosujesz PREVYMIS z cyklosporyną, nie stosuj następujących leków:”).
Ponadto powiadom swojego lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z następujących leków. Jest to spowodowane tym, że Twój lekarz może potrzebować zmienić Twoje leki lub dawkę leków:
- alfentanil – stosowany w celu leczenia silnego bólu
- fentanyl – stosowany w celu leczenia silnego bólu
- chinidyna – stosowana w celu leczenia zaburzeń rytmu serca
- cyklosporyna, takrolimus lub syrolimus – stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu
- worykonazol – stosowany w celu leczenia zakażeń grzybiczych
- statyny, takie jak atorwastatyna, fluwastatyna, rosuwastatyna, symwastatyna, prawastatyna, pitawastatyna – stosowane w celu leczenia podwyższonego poziomu cholesterolu
- gliburyd, repaglinid – stosowane w celu leczenia podwyżsonego poziomu cukru we krwi
- karbamazepina, fenobarbital, fenitoina – stosowane w celu leczenia padaczki lub drgawek
- dabigatran, warfaryna – stosowane w celu rozrzedzenia krwi lub zapobiegania zakrzepom
- midazolam – stosowany jako środek uspokajający
- amiodarona – stosowana w celu korekcji nieregularnych skurczów serca
- środki antykoncepcyjne doustne – stosowane w celu kontroli urodzeń
- omeprazol, pantoprazol – stosowane w celu leczenia wrzodów żołądka i innych problemów z żołądkiem
- nafcylina – stosowana w celu leczenia zakażeń bakteryjnych
- ryfabutyna, ryfampicyna – stosowane w celu leczenia zakażeń grzybiczych
- tjoridazyna – stosowana w celu leczenia chorób psychiatrycznych
- bosewan – stosowany w celu leczenia nadciśnienia tętniczego w naczyniach krwionośnych płuc
- efawirenz, etrawiryna, newirapina, lopinawir, rytonawir – stosowane w celu leczenia HIV
- modafinil – stosowany w celu utrzymania czuwania
Możesz poprosić swojego lekarza lub farmaceutę o listę leków, które mogą wchodzić w interakcje z PREVYMIS.
Ciąża
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się stosowania PREVYMIS w czasie ciąży. Jest to spowodowane tym, że PREVYMIS nie został zbadany w czasie ciąży i nie wiadomo, czy mógłby zaszkodzić płodowi w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią lub planujesz karmić piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania PREVYMIS. Jest to spowodowane tym, że nie wiadomo, czy PREVYMIS przenika do mleka matki i czy mógłby zaszkodzić Twojemu dziecku.
Jazda pojazdami i obsługa maszyn
PREVYMIS może mieć niewielki wpływ na Twoją zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (patrz sekcja 4 „Mogące wystąpić działania niepożądane” poniżej). Niektórzy pacjenci zgłaszali uczucie zmęczenia (zmęczenie) lub zawroty głowy (uczucie wirowania) podczas leczenia PREVYMIS. Jeśli doświadczasz któregokolwiek z tych objawów, nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki objawy nie znikną.
PREVYMIS zawiera laktozę
PREVYMIS zawiera laktozę monohydrat. Jeśli Twój lekarz poinformował Cię, że masz nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.
PREVYMIS zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę; jest to ilość nieistotna, czyli „bez sodu”.
3. Jak stosować PREVYMIS
Stosuj PREVYMIS ściśle według wskazań lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.
Jaką dawkę należy stosować
Twoja dawka PREVYMIS zależy od Twojej wagi i od tego, czy stosujesz również cyklosporynę. Twój lekarz wskaże, ile tabletek należy stosować.
- Stosuj PREVYMIS zgodnie z zaleceniami raz na dobę.
- Stosuj PREVYMIS o tej samej porze każdego dnia.
- Możesz stosować PREVYMIS z jedzeniem lub bez jedzenia.
Zalecane dawki doustne PREVYMIS są przedstawione w Tabeli 1 i Tabeli 2.
Tabela 1: zalecane dawki tabletek PREVYMIS powlekanych bez cyklosporyny
Waga | Dawka doustna PREVYMIS | Liczba tabletek PREVYMIS raz na dobę |
30 kg i więcej | 480 mg | Jedna tabletka 480 mg lub dwie tabletki 240 mg |
Od 15 kg do mniej niż 30 kg | 240 mg | Jedna tabletka 240 mg |
Tabela 2: zalecane dawki tabletek PREVYMIS powlekanych z cyklosporyną
Waga | Dawka doustna PREVYMIS | Liczba tabletek PREVYMIS raz na dobę |
30 kg i więcej | 240 mg | Jedna tabletka 240 mg |
Od 15 kg do mniej niż 30 kg | 120 mg | Patrz charakterystyka produktu leczniczego PREVYMIS w postaci granulatu w saszetkach |
Jak stosować
- Płucz całą tabletkę wodą. Nie dziel, nie rozdrabniaj ani nie żuj tabletki, ponieważ nie badano tych metod.
Jeśli przyjmujesz zbyt dużo PREVYMIS
Jeśli przyjmujesz zbyt dużo PREVYMIS, skontaktuj się niezwłocznie z lekarzem.
Jeśli zapomnisz przyjąć PREVYMIS
Jest bardzo ważne, aby nie zapominać o żadnej dawce PREVYMIS.
- Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, przyjmij ją tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Ale jeśli już jest prawie czas na następną dawkę, pomiń zapomnianą dawkę. Przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.
- Nie przyjmuj podwójnej dawki PREVYMIS w tym samym czasie, aby zrekompensować zapomniane dawki.
- Jeśli nie jesteś pewien, co zrobić, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przerywaj leczenia PREVYMIS
Nie przerywaj leczenia PREVYMIS bez uprzedniego skonsultowania się z lekarzem. Nie przestawaj przyjmować PREVYMIS. Dzięki temu lek będzie bardziej skuteczny w zapobieganiu chorobie CMV po przeszczepie komórek macierzystych lub przeszczepie nerki.
Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, poproś swojego lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę.
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
Podobnie jak wszystkie leki, PREVYMIS może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.
Częste:mogą wystąpić u do 1 na 10 osób
- biegunka
- mdłości
- wymioty
Niezbyt częste:mogą wystąpić u do 1 na 100 osób
- reakcja alergiczna (nadwrażliwość) – objawy mogą obejmować świszczący oddech, trudności z oddychaniem, wysypkę, pokrzywkę, swędzenie, obrzęk
- utratę apetytu
- zaburzenia smaku
- bóle głowy
- uczucie wirowania (zawroty głowy)
- bóle brzucha
- nieprawidłowości w badaniach krwi w celu sprawdzenia funkcji wątroby (na przykład podwyższone poziomy enzymów wątrobowych)
- skurcze mięśni
- podwyższony poziom kreatyniny we krwi
- uczucie zmęczenia (zmęczenie)
- opuchlizna rąk lub stóp
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu leczniczego. Możesz również zgłosić je bezpośrednio przez krajowy system zgłaszania, wymieniony w Załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Przechowywanie PREVYMIS
Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu zewnętrznym i na blistrze po CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby zabezpieczyć przed wilgocią.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. Poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których już nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje
Skład PREVYMIS
Substancją czynną jest letermowir. Każda tabletka powlekana zawiera 240 mg letermowiru lub 480 mg letermowiru.
Pozostałe składniki to:
Rdzeń tabletki
Mikrokrystaliczna celuloza (E460), sodowa krospowidon (E468), povidon (E1201), bezwodny koloidalny krzemionka (E551), stearynian magnezu (E470b).
Powlekająca warstwa
Monohydrat laktozy, hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), triacetyna, tlenek żelaza żółty (E172), tlenek żelaza czerwony (tylko w tabletkach 480 mg) (E172), wosk karnauba (E903). Patrz sekcja 2 „PREVYMIS zawiera laktozę” i „PREVYMIS zawiera sód”.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Tabletka PREVYMIS 240 mg powlekana („tabletki”) jest dostępna w postaci owalnej tabletki koloru żółtego, z napisem "591" na jednej stronie i logo firmy na drugiej stronie. Tabletka ma 16,5 mm długości i 8,5 mm szerokości.
Tabletka PREVYMIS 480 mg powlekana („tabletki”) jest dostępna w postaci owalnej, dwuwypukłej tabletki koloru różowego, z napisem "595" na jednej stronie i logo firmy na drugiej stronie. Tabletka ma 21,2 mm długości i 10,3 mm szerokości.
28 tabletek jest pakowanych w pudełku zawierającym karty z wyprzedanymi, jednodawkowymi blistrami z poliamidu/aluminium/PVC-aluminium (łącznie 28 tabletek).
Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Holandia | Odpowiedzialny za produkcję Organon Heist bv Industriepark 30 2220 Heist-op-den-Berg Belgia Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Holandia |
Można uzyskać więcej informacji na temat tego leku, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem posiadacza pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien MSD Belgium Tel: +32(0)27766211 | Lietuva UAB Merck Sharp & Dohme Tel: + 370 5 2780 247 |
| Luxembourg/Luxemburg MSD Belgium Tél/Tel: +32(0)27766211 |
Ceská republika Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel: +420 233 010 111 | Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 5300 |
Danmark MSD Danmark ApS Tlf.: + 45 4482 4000 | Malta Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558) |
Deutschland MSD Sharp & Dohme GmbH Tel.: +49 (0) 89 20 300 4500 | Nederland Merck Sharp & Dohme B.V. Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153) |
Eesti Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: +372 614 4200 | Norge MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00 |
Ελλάδα MSD Α.Φ.Ε.Ε. Τηλ: +30 210 98 97 300 | Österreich Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 1 26 044 |
España Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel: +34 91 321 06 00 | Polska MSD Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 549 51 00 |
France MSD France Tél: + 33 (0) 1 80 46 40 40 | Portugal Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700 |
Hrvatska Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333 | România Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: +40 21 529 29 00 |
Ireland Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited Tel: +353 (0)1 2998700 | Slovenija Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. Tel: +386 1 5204 201 |
Ísland Vistor ehf. Sími: + 354 535 7000 | Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010 |
Italia MSD Italia S.r.l. Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911) | Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 |
Κύπρος Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Τηλ.: 800 00 673 (+357 22866700) | Sverige Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488 |
Latvija SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel.: + 371 67025300 |
Data ostatniej aktualizacji tego prospektu:{MM/RRRR}.
Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu.
- Kraj rejestracji
- Substancja czynna
- Wymaga receptyTak
- Producent
- Te informacje mają charakter wyłącznie poglądowy i nie stanowią porady medycznej. Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku zawsze skonsultuj się z lekarzem. Oladoctor nie ponosi odpowiedzialności za decyzje medyczne podjęte na podstawie tych treści.
- Zamienniki PREVYMIS 240 mg TABLETKI POWLEKANEPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DO INFUZJI, 240 mgSubstancja czynna: letermovirProducent: Merck Sharp & Dohme B.V.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: TABLETKA, 480 mgSubstancja czynna: letermovirProducent: Merck Sharp & Dohme B.V.Wymaga receptyPostać farmaceutyczna: ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DO INFUZJI, 480 mgSubstancja czynna: letermovirProducent: Merck Sharp & Dohme B.V.Wymaga recepty
Odpowiedniki PREVYMIS 240 mg TABLETKI POWLEKANE w innych krajach
Najlepsze odpowiedniki z tą samą substancją czynną i działaniem terapeutycznym.
Odpowiednik PREVYMIS 240 mg TABLETKI POWLEKANE – Ukraine
Lekarze online w sprawie PREVYMIS 240 mg TABLETKI POWLEKANE
Konsultacja w sprawie dawkowania, działań niepożądanych, interakcji, przeciwwskazań i odnowienia recepty na PREVYMIS 240 mg TABLETKI POWLEKANE – decyzja należy do lekarza, zgodnie z lokalnymi przepisami.
Zapisz się na aktualizacje
Otrzymuj informacje o nowych usługach online, zmianach i ofertach dostępnych na Oladoctor w Europie.
