POSITON 2,5 mg/g + 1 mg/g + 100 000 IU/g KREM

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Positon 2,5 mg/g + 1 mg/g + 100.000 UI/g maść

Neomycyna / Triamcinolon / Nystatyna

Przeczytaj całą charakterystykę produktu uważnie przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla użytkownika.

• Zachowaj tę charakterystykę produktu, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go udostępniać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli doświadczasz działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej charakterystyce produktu. Zobacz sekcję 4.

Zawartość charakterystyki produktu

1. Co to jest maść Positon i w jakim celu się ją stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania maści Positon
3. Jak stosować maść Positon
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie maści Positon
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest maść Positon i w jakim celu się ją stosuje

Jest to połączenie antybiotyku aminoglikozydowego, leku przeciwzapalnego (kortykosteroidu) i leku przeciwgrzybicznego do stosowania na skórze.

Maść Positon należy do grupy leków zwanych kortykosteroidami miejscowymi. Słowo „miejscowy” oznacza, że stosuje się ją na skórze.

Maść Positon zawiera również neomycynę, antybiotyk, który zapobiega lub leczy niektóre zakażenia bakteryjne skóry, oraz nystatynę, lek przeciwgrzybiczy, który leczy zakażenia skóry wywołane przez grzyby.

Antybiotyki są stosowane w celu leczenia zakażeń bakteryjnych i nie są skuteczne w leczeniu zakażeń wirusowych.

Ważne jest, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi dawki, odstępu między dawkami i czasu trwania leczenia wskazanymi przez lekarza.

Nie przechowuj i nie stosuj ponownie tego leku. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostała Ci część leku, zwróć ją do apteki w celu prawidłowej utylizacji. Nie wolno wyrzucać leków do kanalizacji ani do kosza.

Maść Positon jest stosowana w leczeniu chorób skóry wrażliwych na kortykosteroidy, w których występuje lub istnieje ryzyko zakażenia bakteryjnego lub grzybiczego.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan nie ulega poprawie lub pogorszy się w ciągu 7 dni.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania maści Positon

Nie stosuj maści Positon

• Jeśli jesteś uczulony na neomycynę, triamcinolon lub nystatynę lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli masz rumień (chorobę skóry charakteryzującą się zaczerwienieniem twarzy), stan zapalny wokół ust (dermatitis perioral), trądzik, oraz świąd sromu lub odbytu, stany zapalne skóry spowodowane szczepieniami (reakcje poszczepienne skórne), choroby zanikowe skóry.
• Jeśli masz zakażenia skóry spowodowane gruźlicą lub wirusami, takimi jak półpaśca prostych lub półpaśca złożonej.
• Nie należy stosować w dermatozach u dzieci poniżej 1 roku życia, ponieważ istnieje większe ryzyko zwiększonej absorpcji.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania maści Positon.

• Stosuj ten lek wyłącznie na skórze.
• Nie pozwalaj, aby dostał się do oczu, błon śluzowych i otwartych ran, ponieważ może powodować podrażnienie.
• Unikaj nakrywania leczonej okolicy opatrunkami, pieluchami lub plastry.
• Nie stosuj maści Positon na dużych powierzchniach skóry, chyba że lekarz zalecił inaczej.
• Nie stosuj go na twarzy ani w miejscach tarcia, takich jak pachwiny, lub innych częściach skóry (takich jak miejsca zgięć między ramionami i nogami). Nie stosuj maści Positon na wrzodach, ranach lub rozstępach.
• Jeśli wystąpi podrażnienie lub suchość, skonsultuj się z lekarzem.
• Nie zaleca się stosowania w przypadku łuszczycy pustularnej lub guttowej.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli masz niewyraźne widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Dzieci i młodzież

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności maści Positon u dzieci.

Stosowanie tego leku u dzieci i młodzieży będzie się odbywać tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że jest to konieczne.

Leczenie u dzieci powinno być dokładnie monitorowane przez lekarza, zwłaszcza jeśli maść jest stosowana na dużych powierzchniach skóry lub jeśli używa się opatrunku ocluzjonalnego lub pieluchy.

Należy unikać stosowania leku przez dłuższy czas, zwłaszcza u dzieci, ponieważ może powodować zahamowanie osi podwzgórze-przysadka-nadnercza z wystąpieniem lub bez zespołu Cushinga. Jeśli wystąpi taka sytuacja, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ lek powinien być stopniowo wycofywany i pod kontrolą lekarską, ze względu na ryzyko niewydolności nadnerczy.

Stosowanie maści Positon z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosować inny lek, w tym leki bez recepty. Zastanów się także nad lekami, które stosujesz na skórze.

Jeśli przyjmujesz doustnie lub dożylnie antybiotyki z tej samej grupy co neomycyna, może dojść do kumulacji toksyczności.

Ciąża, laktacja i płodność.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ciąża

Należy unikać stosowania maści Positon w czasie ciąży. Jeśli zajdzie ciąża podczas leczenia tym lekiem, skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem.

Laktacja

Nie zaleca się stosowania maści Positon w czasie laktacji, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Jazda pojazdami i obsługa maszyn

Ten lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

Ważne informacje o niektórych składnikach maści Positon

Maść Positon może powodować lokalne reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) lub podrażnienie skóry, ponieważ zawiera alkohol cetylowy, propylenoglikol i kwas sorbinowy (E 200).

Mogą również powodować reakcje alergiczne (możliwe opóźnione) ponieważ zawiera p-hydroksybenzoesan metylu (E 218) i p-hydroksybenzoesan propylu (E 216).

3. Jak stosować maść Positon

Postępuj zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku wskazanymi przez lekarza lub farmaceutę. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli

Nałóż cienką warstwę maści Positon delikatnie na obszar skóry dotknięty chorobą, dwa lub trzy razy dziennie. Zastosowanie większej ilości nie poprawi wyników. Nałóż maść palcami na obszar skóry dotknięty chorobą. Upewnij się, że umyjesz ręce dokładnie wodą i mydłem po zastosowaniu leku, aby nie dostał się on do oczu lub nosa przypadkowo, ponieważ może powodować podrażnienie.

Aby zastosować maść, odkręć zakrętkę tuby i, z końcówką włączoną na zewnętrznym końcu, przebij metaliczne otwory.

Lekarz określi czas trwania leczenia. Nie stosuj maści Positon przez okres dłuższy niż przepisany.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Stosowanie tego leku u dzieci i młodzieży będzie się odbywać tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że jest to konieczne, i w tym przypadku należy nałożyć cienką warstwę raz dziennie, nie przekraczając 7 dni leczenia.

Jeśli stosuje się u dzieci, leczenie powinno być dokładnie monitorowane przez lekarza, zwłaszcza jeśli lek jest stosowany na dużej powierzchni skóry lub jeśli używa się opatrunku ocluzjonalnego lub pieluchy.

Jeśli zastosujesz zbyt dużo maści Positon

Jeśli zastosujesz zbyt dużo maści Positon lub jeśli będziesz ją stosował przez dłuższy czas, część leku może zostać wchłonięta przez organizm i spowodować niepożądane działania.

Poinformuj lekarza, jeśli wystąpi niepożądane działanie, takie jak niezwykłe zmęczenie lub jeśli wystąpi jakakolwiek inna zmiana.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 915620420, podając nazwę leku i ilość zastosowaną.

Jeśli zapomnisz zastosować maść Positon

Zastosuj lek jak najszybciej, a następnie wróć do normalnego schematu dawkowania.

Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych dawek.

Jeśli przerwiesz leczenie maścią Positon

Jeśli stosujesz lek zgodnie z zaleceniami, nie powinny wystąpić działania niepożądane związane z przerwaniem leczenia maścią Positon.

Jeśli stosowałeś duże ilości maści Positon przez dłuższy czas, lekarz poinstruuje, jak stopniowo zmniejszać dawkę, aby umożliwić organizmowi dostosowanie się.

Jeśli masz jakieś wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Częstość występowania działań niepożądanych jest klasyfikowana w następujący sposób:

Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób).

Często (mogą wystąpić u do 1 na 10 osób).

Niezbyt często (mogą wystąpić u do 1 na 100 osób).

Rzadko (mogą wystąpić u do 1 na 1000 osób).

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Pozostałe działania niepożądane obejmują: purpurę, trądzik (szczególnie w przypadku długotrwałego leczenia).

Skonsultuj się z lekarzem niezwłocznie, jeśli doświadczysz któregokolwiek z następujących objawów: pojawienie się wysypki lub rumienia na skórze, trudności w oddychaniu lub połykaniu, oddychanie z sykiem, lub zakażenie skóry (zaczerwienienie, stan zapalny lub ropienie).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakiegokolwiek działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli jest to możliwe działanie niepożądane, które nie jest wymienione w tej charakterystyce produktu. Możesz również zgłosić je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: www.notificaRAM.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do zapewnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie maści Positon

Przechowuj ten lek poza zasięgiem dzieci.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po CAD. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie stosuj maści Positon, jeśli zauważysz jakikolwiek widoczny znak uszkodzenia. Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli zauważysz jakąkolwiek zmianę w wyglądzie maści Positon.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do kosza. Złożone opakowania i leki, których nie potrzebujesz, oddaj do Punktu Zbierania odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak się pozbyć opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomagasz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład maści Positon

• Substancjami czynnymi są: siarczan neomycyny, acetoniid triamcinolonu i nystatyna. Każdy gram maści zawiera 2,5 mg siarczanu neomycyny, 1 mg acetoniidu triamcinolonu i 100 000 j.m. nystatyny.
• Pozostałymi składnikami są: stearynian polioksylu 40, monoestearan glicerolu, wazelina biała, alkohol cetylowy, wodorotlenek glinu, dwutlenek tytanu (E 171), roztwór sorbitolu, propylenoglikol, dichlorowodorek etylenodiaminy, p-hydroksybenzoesan metylu (E 218), p-hydroksybenzoesan propylu (E 216), kwas sorbinowy (E 200), dimetikon, wodorotlenek sodu i woda.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Maść Positon jest dostępna w tubach aluminiowych zawierających 30 g lub 60 g maści.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Faes Farma, S.A.

Autonomia Etorbidea, 10

48940 Leioa (Bizkaia)

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

Faes Farma Portugal, S.A.

Rua Elías García 28

2700-327 Amadora

Portugalia

Data ostatniej aktualizacji tej charakterystyki produktu:luty 2018

Szczegółowe i aktualne informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es./