POSIFORLID 20 MG/G MAŚĆ DO OCZU

Wprowadzenie

Charakterystyka produktu: informacje dla użytkownika

Posiforlid 20 mg/gmaść do oczu

Bibrokatol

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku przeczytaj uważnie całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne przeczytanie jej.
• Jeśli masz jakieś wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie i nie powinieneś go podawać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Posiforlid 20 mg/g i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Posiforlid 20 mg/g
3. Jak stosować Posiforlid 20 mg/g
4. Mogące wystąpić działania niepożądane
5. Przechowywanie Posiforlid 20 mg/g
6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

1. Co to jest Posiforlid 20 mg/g i w jakim celu się go stosuje

Posiforlid 20 mg/g to maść do oczu o działaniu dezynfekującym, ściągającym i hamującym wydzielanie.

Ten lek stosuje się w przypadku przewlekłego (długotrwałego) stanu zapalnego brzegu powieki, który nie jest spowodowany przez bakterie.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan zapalny nasili się lub nie ustąpi po siedmiu dniach.

2. Informacje niezbędne przed rozpoczęciem stosowania Posiforlid 20 mg/g

Nie stosujPosiforlid 20 mg/g

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Posiforlid 20 mg/g skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) ze względu na zawartość lanoliny.

Nie należy nosić soczewek kontaktowych podczas stosowania tego leku.

Dzieci i młodzież

Ten lek zalecany jest dla młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat.

Pozostałe leki iPosiforlid 20 mg/g

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innego leku, w tym również leków bez recepty.

Uwaga: Jeśli stosujesz inne krople do oczu lub maści do oczu, zachowaj odstęp czasowy około 1 godziny między poszczególnymi aplikacjami. Maści do oczu powinny być zawsze stosowane na końcu.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Brak danych na temat stosowania bibrokatolu u kobiet w ciąży. Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.

Nie wiadomo również, czy bibrokatol jest wydalany z mlekiem matki. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Lekarz zadecyduje, czy należy przerwać karmienie piersią czy leczenie maścią do oczu Posiforlid 20 mg/g.

Jazda i obsługa maszyn

Po zastosowaniu Posiforlid 20 mg/g maść do oczu utworzy na powierzchni oka warstwę tłustą, która może czasowo upośledzać wzrok. W związku z tym może być upośledzona Twoja zdolność do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Nie prowadź pojazdów ani nie obsługuj maszyn, dopóki Twój wzrok nie będzie klarowny.

Posiforlid 20 mg/g zawiera lanolinę

Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (takie jak dermatitis kontaktowa) ze względu na zawartość lanoliny.

3. Jak stosować Posiforlid 20 mg/g

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem.

Zalecana dawka u dorosłych to porcja o długości około 0,5 cm w worku spojówkowym dotkniętego oka 3 do 5 razy na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Zalecana dawka u dzieci w wieku od 6 lat to aplikacja porcji o długości około 0,5 cm w worku spojówkowym dotkniętego oka 3 razy na dobę przez maksymalnie 10 dni.

Instrukcje stosowania:

• Umieść ręce
• Odkręć zakrętkę
• Unikaj dotykania oka lub skóry końcówką tuby.
• Usuń zakrętkę.
• Nachyl głowę lekko do tyłu, delikatnie pociągnij dolną powiekę dotkniętego oka i nałóż małą porcję maści do oczu w worku spojówkowym, delikatnie naciskając tubę.
• Zamknij powoli oczy.
• Zamknij tubę po użyciu.

Maść do oczu można łatwo nałożyć, delikatnie naciskając tubę bez zginania ani skręcania.

Stosuj maść do oczu w regularnych odstępach czasu w ciągu dnia.

Można stosować ten lek do momentu ustąpienia objawów.

Jeśli dolegliwości utrzymują się lub objawy nasilają się po 7 dniach, skonsultuj się z lekarzem.

W przypadku przewlekłego stanu zapalnego oka zawsze należy skonsultować się z okulistą. Należy unikać długotrwałego stosowania bez kontroli.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe.

Jeśli zastosujesz więcejPosiforlid 20 mg/g, niż powinieneś

Nie są konieczne specjalne środki. Przedawkowanie tego leku w krótkim czasie nie powoduje znanych działań niepożądanych.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem lub farmaceutą lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej, nr tel. 91 562 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz zastosowaćPosiforlid 20 mg/g

Nie stosuj dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych dawek. Nałóż następną dawkę jak najwcześniej i następnie kontynuuj tę samą dawkę i te same odstępy, jak wcześniej lub zgodnie z zaleceniami lekarza.

Jeśli przerwiesz leczenie Posiforlid 20 mg/g

Jeśli masz jakieś inne wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Mogące wystąpić działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, chociaż nie wszystkie osoby je doświadczają.

Zastosowano następującą konwencję w celu klasyfikacji działań niepożądanych pod względem częstotliwości:

Bardzo częste: (≥ 1/10)

Częste: (≥ 1/100 a <1>

Nieczęste: (≥ 1/1 000 a <1>

Rzadkie: (≥ 1/10 000 a <1>

Bardzo rzadkie: (<1>

Częstotliwość nieznana: (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych).

Zaburzenia oczu

Zaburzenia układu immunologicznego

Zaburzenia skóryi tkanki podskórnej

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży

Te same działania niepożądane, które mogą wystąpić u dorosłych, mogą również wystąpić u dzieci i młodzieży.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakiegokolwiek rodzaju działania niepożądanego, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Można również zgłaszać je bezpośrednio za pośrednictwem Systemu Hiszpańskiej Farmakowigilancji Leków Stosowanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Przez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Przechowywanie Posiforlid 20 mg/g

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „CAD”. Termin ważności to ostatni dzień podanego miesiąca.

Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.

Po otwarciu: nie stosuj przez więcej niż 4 tygodnie od pierwszego otwarcia.

Leków nie wolno wylewać do kanalizacji ani wyrzucać do śmieci. Opakowania i leki, których nie potrzebujesz, powinieneś oddać do punktu zbiórki odpadów niebezpiecznych w aptece. W przypadku wątpliwości poproś farmaceutę, jak usunąć opakowania i leki, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomożesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i dodatkowe informacje

Skład Posiforlid 20 mg/g

Substancją czynną jest bibrokatol 20 mg/g.

Pozostałymi składnikami są wazelina biała, parafina ciekła i lanolina.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Posiforlid 20 mg/g to maść o barwie ochry, pakowana w tuby aluminiowe z zakrętką.

Każda opakowanie zawiera tubę z 5 g maści do oczu.

Posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

BRILL PHARMA, S.L.

ul. Munner, 8

08022 Barcelona

Hiszpania

Odpowiedzialny za wytwarzanie

URSAPHARM Arzneimittel GmbH

Industriestraße 35

66129 Saarbrücken

NIEMCY

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Austria: Bibrocathol-POS 2 % Augensalbe

Belgia: Bibrocathol-POS 20 mg/g pommade ophtalmique

Republika Czeska: Posiforlid

Hiszpania: Posiforlid 20 mg/g maść do oczu

Francja: Posiforlid 20 mg/g pommade ophtalmique

Niemcy: Posiforlid 20 mg/g Augensalbe

Luksemburg: Bibrocathol-POS 20 mg/g pommade ophtalmique

Malta: Posiforlid 20 mg/g, maść do oczu

Polska: Posiforlid

Holandia: Posiforlid 20 mg/g, oogzalf

Republika Słowacka: Posiforlid 20 mg/g, Ocná mast

Data ostatniej aktualizacji tej ulotki:wrzesień 2021

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Sanitarnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/